Ingredientes activos: L-arginina
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml solución oral
Los prospectos de bioarginina están disponibles para los tamaños de envase:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml solución oral
- BIOARGININA® 20g / 500ml solución para perfusión
Indicaciones ¿Por qué se usa bioarginina? ¿Para qué sirve?
Grupo farmacoterapéutico
Tónico.
Indicaciones terapeuticas
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Solución oral está indicado como coadyuvante en oligoastenospermias e hiposomías. Estados de fatiga, astenia.
Contraindicaciones cuando no se debe usar bioarginina
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Bioarginina
No se requieren precauciones particulares para el uso del producto.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de la bioarginina?
No se conocen interacciones o incompatibilidades.
Advertencias Es importante saber que:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Solución oral se puede utilizar sin problemas durante el embarazo y la lactancia.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml La solución oral no interfiere con la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Bioarginina: Posología
A menos que el médico le indique lo contrario:
Oligoastenospermie: al menos 3 viales al día.
Hiposomías: 1-2 viales por día.
Estados de fatiga, astenia: 1-2 viales al día.
El producto debe administrarse por vía oral y puede diluirse adecuadamente con agua.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiada bioarginina
No se conocen incidentes agudos con L-arginina. En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Solución Oral, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la bioarginina?
No se informaron efectos indeseables.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Es importante informar al médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso, incluso si no se describe en el prospecto.
Caducidad y retención
No use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto, correctamente almacenado.
Después de su uso, no deseche el recipiente en el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
Composición
Cada vial contiene:
Principio activo: L-arginina 1,66 g.
Excipientes: sacarosa; ácido cítrico; p-hidroxibenzoato de metilo; p-hidroxibenzoato de propilo; Alcohol etílico de 96 °; sabor a fresa; agua purificada.
Forma y contenido farmacéutico
Solución oral 20 viales de 20 ml que contienen 1,66 g de L-arginina.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
Puede encontrar más información sobre la bioarginina en la pestaña "Resumen de características". 01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO 02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACÉUTICA 04.0 DATOS CLÍNICOS 04.1 Indicaciones terapéuticas 04.2 Posología y forma de administración 04.3 Contraindicaciones 04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas 04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción 04.6 Embarazo y lactancia 04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 04.8 Reacciones adversas 04.9 Sobredosis 05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 05.1 Propiedades farmacodinámicas 05.2 Propiedades farmacocinéticas 05.3 Datos preclínicos sobre seguridad 06.0 DATOS FARMACÉUTICOS 06.1 Excipientes 06.2 Incompatibilidades 06.3 Periodo de validez 06.4 Precauciones de conservación y naturaleza primarias 06.5 contenido del paquete 06.6 Instrucciones de uso y manipulación 07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CIO 09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO 11.0 PARA MEDICAMENTOS DE RADIO, DATOS COMPLETOS SOBRE DOSIMETRÍA DE RADIACIÓN INTERNA 12.0 PARA MEDICAMENTOS DE RADIO, MÁS INSTRUCCIONES DETALLADAS SOBRE PREPARACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BIOARGININA 1,66 G / 20 ML SOLUCIÓN ORAL
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 20 ml contiene el siguiente ingrediente activo:
L-arginina 1,66 g.
Para excipientes, ver 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Solucion Oral.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Coadyuvante en oligoastenospermias e hiposomías.
Estados de fatiga, astenia.
04.2 Posología y forma de administración
Oligoastenospermie: al menos 3 viales al día.
Hiposomías: 1-2 viales por día.
Estados de fatiga, astenia: 1-2 viales al día.
El producto debe administrarse por vía oral y puede diluirse adecuadamente con agua.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
No se requieren precauciones particulares en el uso del producto.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y la vista de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones o incompatibilidades.
04.6 Embarazo y lactancia
BIOARGININA 1,66 g / 20 ml Solución oral se puede utilizar sin problemas durante el embarazo y la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
BIOARGININA 1,66 g / 20 ml La solución oral no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
No hay manifestaciones clínicas secundarias ni efectos secundarios indeseables.
04.9 Sobredosis
No ha habido informes de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: tónico.
Código ATC: A13.
La L-arginina es útil en el tratamiento de dispersiones seminales, especialmente cuando están presentes oligozoospermia y bradicinesis. De hecho, este aminoácido está presente en alta concentración en los núcleos de las células en proceso de reproducción y alcanza el 50% en el núcleo de los espermatozoides.
Finalmente, la L-arginina interviene directamente, a nivel de los mecanismos aminérgicos responsables de la liberación del GRF (Growth Releasing Factor), estimulando así la liberación de GH y la síntesis de poliaminas cerebrales.
Por tanto, la bioarginina está indicada, por vía oral, en retrasos del crecimiento fisiológico en los que la función de la GH es normal o subnormal pero no está anulada.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
La L-arginina, para administración oral, se absorbe rápidamente en el estómago y se distribuye de forma electiva al cerebro, hígado y riñón. La concentración plasmática máxima se obtiene 4 horas después de la administración oral.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de los estudios no clínicos no muestran ningún riesgo para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad reproductiva.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Sacarosa; ácido cítrico; p-hidroxibenzoato de metilo; p-hidroxibenzoato de propilo; Alcohol etílico de 96 °; sabor a fresa; agua purificada.
06.2 Incompatibilidad
Se desconocen las incompatibilidades con otros medicamentos.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Sin precauciones especiales de almacenamiento.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Viales de plástico monodosis con tapón metálico encapsulado.
Presentación: caja de 20 viales de 20 ml que contienen 1,66 g de L-arginina.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
El producto debe administrarse por vía oral y puede diluirse adecuadamente con agua.
El producto no utilizado y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con los requisitos legales locales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Nápoles
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
A.I.C n ° 017432055
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Noviembre de 2009
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Junio de 2005
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