Ingredientes activos: oleorresina de capsicum, alcanfor, aceite de eucalipto
Ungüento CAPSOLIN 40 g
Indicaciones ¿Por qué se usa Capsolin? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
analgésico tópico
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
La capsolina es un eficaz revulsivo indicado para aliviar dolores neurálgicos y articulares; por tanto, está indicado en lumbago, en las dolorosas secuelas de contusiones y esguinces, y en todas aquellas condiciones en las que el revulsivo
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Capsolin
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes. El producto está contraindicado en edad pediátrica.
Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Capsolin
La capsolina no debe ponerse en contacto con los ojos ni las superficies mucosas ni debe aplicarse sobre la piel lesionada o inflamada. No debe usarse inmediatamente después de un baño caliente. Es aconsejable lavarse bien las manos después de usar Capsolin. No utilizar en zonas de la piel cercanas a los ojos con las que se debe evitar cualquier contacto, así como en mucosas.
Advertencias Es importante saber que:
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización o erupciones, en este caso es necesario suspender el tratamiento y consultar a su médico.
Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en lactantes y niños.
El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipofílicas, se desconoce la tasa de metabolismo y eliminación) en tejidos y cerebro, en particular trastornos neuropsicológicos.
No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al fármaco y trastornos asociados con la sobredosis. (ver sección Sobredosis)
El producto es inflamable, no debe acercarse a las llamas.
Si después de unos días de tratamiento no hay resultados apreciables, consulte a su médico.
La capsolina no debe usarse concomitantemente con otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalatoria).
Embarazo: No existen datos o son limitados sobre el uso de alcanfor, aceite de trementina y aceite de eucalipto en mujeres embarazadas.
No se recomienda la capsolina durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Lactancia: No hay información suficiente sobre la excreción de alcanfor, aceite de trementina y aceite de eucalipto en la leche materna.
La capsolina no debe usarse durante la lactancia.
Posología y forma de empleo Modo de empleo Capsolin: Posología
Aplique una pequeña cantidad de Capsolin en la superficie de la piel de la zona afectada y frote ligeramente con los dedos o con un paño o lino. No se debe frotar durante mucho tiempo ya que podrían formarse ampollas, especialmente en el caso de pieles delicadas. Dado que el efecto de Capsolin es mayor sobre la piel húmeda que sobre la piel seca, se puede obtener una acción más enérgica aplicando, inmediatamente después de la aplicación de Capsolin, un paño humedecido con agua. La superficie tratada no debe cubrirse con vendajes ni forzarse con demasiado apretado. ropa La capsolina, cuando se usa para pacientes con piel delicada, debe diluirse con una a tres partes de vaselina o aceite de oliva.
La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiada capsolina
En caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en lactantes y niños, puede existir riesgo de trastornos neurológicos. En caso de ingestión accidental de capsolina por parte de niños, es importante consultar inmediatamente a un médico que instituya la terapia adecuada. No intente inducir el vómito. Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la capsolina?
La capsolina suele tolerarse bien. Debido a la presencia de alcanfor, aceite de eucalipto y aceite de trementina y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas, puede haber riesgo de convulsiones en niños y bebés.
Informe a su médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto.
Caducidad y retención
No utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha límite "> Otra información
COMPOSICIÓN:
100 g contienen
Ingredientes activos: 2,5 g de oleorresina de pimiento, 5,25 g de alcanfor, 9,75 g de aceite de trementina, 2,5 g de aceite de eucalipto.
Excipientes: cera, parafina.
FORMA FARMACEUTICA:
ungüento 40 g
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
CAPSOLINA.
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
100 g contienen: 2,5 g de oleorresina de pimiento, 5,25 g de alcanfor, 9,75 g de aceite de trementina, 2,5 g de aceite de eucalipto.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Ungüento.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
La capsolina es un eficaz revulsivo indicado para aliviar dolores neurálgicos y articulares; por tanto, está indicado en lumbago, en las dolorosas secuelas de contusiones y esguinces, y en todas aquellas condiciones en las que se apliquen los revulsivos.
04.2 Posología y forma de administración -
Aplique una pequeña cantidad de Capsolin en la superficie de la piel de la zona afectada y frote ligeramente con los dedos o con un paño o lino.
No se debe frotar durante mucho tiempo ya que se pueden formar ampollas, especialmente en el caso de pieles delicadas.
Siempre y cuando; El efecto de Capsolin es mayor sobre la piel húmeda que sobre la piel seca, se puede obtener una acción más enérgica aplicando, inmediatamente después de usar Capsolin, un paño humedecido con agua. La superficie tratada no debe cubrirse con vendajes ni forzarse con ropa que esté demasiado apretado.
La capsolina, cuando se usa para pacientes con piel delicada, debe diluirse con una a tres partes de vaselina o aceite de oliva.
La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes.
El producto está contraindicado en edad pediátrica.
Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización o erupciones, en este caso es necesario suspender el tratamiento y consultar a su médico.
Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en lactantes y niños.
El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipofílicas, se desconoce la tasa de metabolismo y eliminación) en tejidos y cerebro, en particular trastornos neuropsicológicos.
No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados con la sobredosis (ver sección 4.9).
El producto es inflamable, no debe acercarse a las llamas.
La capsolina no debe ponerse en contacto con los ojos ni las superficies mucosas ni aplicarse sobre la piel lesionada o inflamada. No debe usarse inmediatamente después de un baño caliente. Se recomienda lavarse bien las manos después de usar Capsolin.
No utilizar en zonas de la piel cercanas a los ojos con las que se debe evitar cualquier contacto, así como mucosas.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
La capsolina no debe usarse concomitantemente con otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalatoria).
04.6 Embarazo y lactancia -
El embarazo
No existen datos o son limitados sobre el uso de alcanfor, aceite de trementina y aceite de eucalipto en mujeres embarazadas.
No se recomienda la capsolina durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Hora de la comida
No hay información suficiente sobre la excreción de alcanfor, aceite de trementina y aceite de eucalipto en la leche materna.
La capsolina no debe usarse durante la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No se conocen efectos negativos sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
Debido a la presencia de alcanfor, aceite de trementina y aceite de eucalipto y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas, puede haber riesgo de convulsiones en niños y bebés.
04.9 Sobredosis -
La sobredosis puede causar irritación de la piel.
Uso inapropiado:
En caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en lactantes y niños, puede existir riesgo de trastornos neurológicos.
Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados.
La ingestión de la pomada puede provocar síntomas gastrointestinales como vómitos y diarrea El tratamiento debe ser sintomático.
Se ha observado intoxicación aguda tras la ingesta accidental de una gran dosis con síntomas como náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareos, sensación de calor / enrojecimiento, convulsiones, depresión respiratoria y coma.
Los pacientes con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves de intoxicación deben ser observados y tratados sintomáticamente.
No induzca el vomito.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Los ingredientes activos contenidos en Capsolin confieren al producto propiedades revulsivas y vasodilatadoras locales que pueden ser aprovechadas para la terapia tópica de condiciones dolorosas.
La capsaicina contenida en la oleorresina de capsicum interfiere con la síntesis y con la liberación de la sustancia P de las terminaciones nociceptivas periféricas y esto le da a Capsolin una actividad analgésica rápida y fuerte.
Los derivados de terpenos pueden reducir el umbral epileptogénico.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
//
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
//
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
100 g contienen: cera, parafina.
06.2 Incompatibilidad "-
Ninguno.
06.3 Período de validez "-
5 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tubo de aluminio de 40 g.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Ver sección "Posología y forma de administración".
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
Laboratorio Farmacéutico S.I.T. Especialidades Terapéuticas Higiénicas S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
AIC n. 006903025.
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
1 de junio de 2010.
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
Julio de 2012.