SYNFLEX ® es un fármaco a base de naproxeno sódico
GRUPO TERAPÉUTICO: Fármacos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos
Indicaciones SYNFLEX ® Naproxen
SYNFELX® se utiliza en el tratamiento de afecciones inflamatorias dolorosas que afectan a varios órganos y sistemas.
Mecanismo de acción SYNFLEX ® Naproxeno
SYNFELX® se utiliza habitualmente con éxito en la práctica clínica, para el tratamiento de patologías dolorosas de base inflamatoria, dadas las particulares propiedades farmacocinéticas del Naproxeno sódico, que permiten que el principio activo antes mencionado, tras su ingesta oral, sea rápidamente absorbido por la mucosa. intestinal, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas en aproximadamente 90 minutos.
En el torrente sanguíneo, el naproxeno, unido a las proteínas plasmáticas, se distribuye eficazmente entre los diversos órganos y sistemas, donde, al unirse reversiblemente a algunas enzimas conocidas como ciclooxigenasas, inhibe la producción de prostaglandinas.
Las prostaglandinas, cuyas concentraciones tienden a aumentar significativamente durante los procesos inflamatorios de diversa índole, gracias a la acción vasopermeabilizante, quimiotáctica frente a las células inflamatorias y los agentes antiplaquetarios, apoyan el proceso inflamatorio activo en la zona dañada.
En consecuencia, la ingesta de principios activos como el naproxeno, o antiinflamatorios no esteroideos, al detener la producción de prostaglandinas garantiza:
- Una acción antiinflamatoria sensible, reduciendo los eventos dañinos al tejido;
- Una "acción analgésica, inhibiendo la producción de mediadores del dolor, activa sobre las terminaciones nociceptivas periféricas;
- Una modesta acción antipirética, reduciendo la producción de citocinas como IL1 y prostaglandinas como PGE2 capaces de actuar a nivel hipotalámico, desencadenando los mecanismos febriles.
Al final de su acción, el naproxeno, siguiendo un metabolismo hepático, se excreta en forma de catabolitos inactivos principalmente a través de la orina.
Estudios realizados y eficacia clínica
1.NAPROXENO EN EL TRATAMIENTO DE PATOLOGÍAS NEURODEGENERATIVAS
Arch Pharm Res. Marzo de 2012; 35: 523-30. Epub 2012 5 de abril.
Estudios farmacocinéticos y ulcerogénicos de profármacos de naproxeno diseñados para administración cerebral específica.
Sheha M.
Estudio muy interesante que trata de caracterizar mejor los posibles sistemas de liberación capaces de garantizar una liberación efectiva de Naproxeno a nivel del licor, por tanto del sistema nervioso central. Esta necesidad surge de la evidencia reciente que ha demostrado cómo este principio activo puede utilizarse como neuroprotector en el curso de enfermedades neurodegenerativas graves.
2. NAPROXENO EN LAS FASES POSTOPERATORIAS
Eur J Cardiothorac Surg. Octubre de 2004; 26: 694-700.
Naproxeno posoperatorio después de la cirugía de bypass de arteria coronaria: un ensayo controlado aleatorio doble ciego.
Kulik A, Ruel M, Bourke ME, Sawyer L, Penning J, Nathan HJ, Mesana TG, Bédard P.
Ensayo clínico que demuestra cómo la administración de naproxeno en las fases postoperatorias de la cirugía de revascularización coronaria puede ser eficaz para asegurar el control del dolor, sin complicaciones clínicamente relevantes.
3.NAPROXENO Y OSTEOARTRITIS
Ann Rheum Dis. Junio de 2006; 65: 781-4. Epub 2005 3 de noviembre.
Mayor reducción del dolor de rodilla que de cadera en la osteoartritis tratada con naproxeno, según lo evaluado por WOMAC y SF-36.
Svensson O, Malmenäs, M, Fajutrao L, Roos EM, Lohmander LS.
Trabajo que demuestra cómo el tratamiento a base de naproxeno puede ser eficaz para mejorar los síntomas dolorosos de la cadera y la rodilla en pacientes que padecen osteoartritis.
Método de uso y dosificación.
SYNFELX ®
Cápsulas duras de 275 mg de naproxeno sódico;
Comprimidos recubiertos de naproxeno sódico 550 mg;
Supositorios de 275-550 mg de Naproxeno sódico;
Gránulos de naproxeno sódico para suspensión oral de 550 mg.
La ingesta de SYNFELX® debe ser supervisada por su médico, quien debe establecer el esquema posológico correcto en función de las características fisiopatológicas del paciente, cuidando de adaptarlo aún más en pacientes ancianos o pacientes con enfermedades renales y hepáticas.
Generalmente, se recomienda tomar 550 mg de naproxeno sódico cada 12 horas, en lugar de 275 mg de naproxeno sódico cada 6-8 horas.
En cualquier caso, sería recomendable iniciar la terapia con la dosis efectiva más baja, con el fin de reducir al máximo la incidencia de efectos secundarios no deseados.
Advertencias de SYNFLEX ® Naproxen
La terapia SYNFELX ® debe ser supervisada por su médico para evitar la aparición de efectos secundarios graves y, al mismo tiempo, mantener la máxima eficacia terapéutica.
El tratamiento debe entenderse como una terapia sintomática a corto plazo, necesaria para asegurar una remisión de los síntomas dolorosos en curso.
Se debe prestar especial atención a los pacientes que padecen enfermedades gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas y renales, en las que la ingesta de naproxeno podría determinar el empeoramiento del cuadro clínico en curso más que la aparición de nuevos efectos secundarios.
En este sentido, la aparición de efectos secundarios inesperados debería, por tanto, alarmar al paciente, quien, tras consultar a su médico, debería plantearse la posibilidad de interrumpir el tratamiento.
SYNFELX® contiene lactosa por lo que no se recomienda su ingesta en pacientes con deficiencia de la enzima lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa e intolerancia a la galactosa.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de SYNFELX® está contraindicado durante el embarazo, dados los numerosos estudios que demuestran los importantes efectos tóxicos de los antiinflamatorios no esteroideos sobre la salud del feto.
Más precisamente, la literatura científica reporta varios casos de malformaciones cardiorrespiratorias y abortos no deseados, tras la ingesta de altas dosis de AINE durante la gestación, y en particular en el último trimestre del embarazo.
Esta contraindicación también está respaldada por los efectos sobre la mujer embarazada, sujetos a un mayor riesgo de hemorragia y complicaciones durante el parto.
Interacciones
Aunque los estudios farmacológicos muestran numerosas interacciones posibles entre fármacos antiinflamatorios no esteroideos como el naproxeno y otros principios activos, desde el punto de vista clínico, los de mayor preocupación son:
- Anticoagulantes orales e inhibidores de la recaptación de serotonina, responsables del aumento del riesgo de hemorragia;
- Diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, metotrexato y ciclosporina, para el aumento de los efectos hepatotóxicos y nefrotóxicos del naproxeno;
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y cortisona, dado el mayor riesgo de daño irritante e histológico de la mucosa gastrointestinal;
- Antibióticos, responsables de las alteraciones farmacocinéticas y la eficacia terapéutica relacionada;
- Sulfonilureas, para los trastornos del metabolismo de la glucosa, dado el potencial efecto hipoglucémico inducido por los AINE.
Contraindicaciones SYNFLEX ® Naproxen
La ingesta de SYNFELX® está contraindicada en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y otros analgésicos, poliposis nasal, asma, broncoespasmo, angioedema, úlcera péptica, antecedentes de hemorragia intestinal, colitis ulcerosa. , Enfermedad de Crohn o antecedentes de las mismas afecciones, hemorragia cerebrovascular, diátesis hemorrágica o tratamiento anticoagulante concomitante, insuficiencia renal e insuficiencia hepática.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La terapia con naproxeno, así como con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos, a menudo se relaciona con la aparición de efectos indeseables, cuya incidencia y gravedad tienden a aumentar con el aumento de la dosis y la duración de la terapia.
Aunque la ingesta de SYNFELX®, de acuerdo con los esquemas posológicos prescritos, tiende a minimizar la aparición de reacciones adversas, es necesario recordar cómo la terapia a base de Naproxeno puede determinar la aparición de síntomas:
- Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, gastritis y, en los casos más graves, úlceras con posibles erosiones y sangrado;
- Nerviosismo como dolor de cabeza, mareos y rara vez somnolencia;
- Dermatológicas como picazón, erupción cutánea, eczema, urticaria y reacciones ampollosas, incluso severas;
- Cardiovascular con hipotensión, hipertensión y aumento de accidentes cardiovasculares y cerebrovasculares;
- Sensorial con alteraciones que afectan la vista y el oído;
- Respiradores como asma, disnea, neumonía y edema;
- Renal y hepático, con deterioro de la funcionalidad de ambos órganos y sistemas relacionados.
Nota
SYNFELX ® solo se puede vender con receta médica.
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