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¿Qué es Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv es un medicamento que contiene el principio activo azilsartán medoxomilo. Está disponible en tabletas (20 mg, 40 mg y 80 mg).
¿Para qué se utiliza Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv se usa en adultos con hipertensión esencial (presión arterial alta). El término "esencial" significa que la hipertensión no tiene una causa obvia.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Ipreziv?
Ipreziv se toma por vía oral; la dosis habitual recomendada es de 40 mg una vez al día. Si la presión arterial no se controla adecuadamente, la dosis se puede aumentar hasta 80 mg o se puede agregar otro medicamento para la hipertensión, como clortalidona o hidroclorotiazida.
¿Cómo actúa Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
El principio activo de Ipreziv, azilsartán medoxomilo, es un «antagonista del receptor de angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo denominada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que restringe los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, azilsartán medoxomilo evita que la hormona tenga un efecto, permitiendo que los vasos sanguíneos se ensanchen. Esto permite que la presión arterial descienda a niveles normales y reduce los riesgos asociados con la presión arterial alta, como un accidente cerebrovascular.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Los efectos de Ipreziv se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Se han realizado con Ipreziv ocho estudios principales en los que participaron más de 6.000 pacientes con hipertensión esencial.
Cinco estudios analizaron los efectos de Ipreziv tomado solo, comparándolo con placebo (un tratamiento ficticio) o con otros medicamentos antihipertensivos (ramipril, valsartán y olmesartán medoxomilo). Los pacientes que participaron en estos estudios tenían hipertensión leve a moderada.
Tres estudios analizaron los efectos de Ipreziv en combinación con otros medicamentos antihipertensivos (clortalidona, amlodipino e hidroclorotiazida). Los pacientes que participaron en los estudios de asociación tenían hipertensión de moderada a grave.
La duración de los estudios varió de seis a 56 semanas. La principal medida de eficacia fue el cambio en la presión arterial sistólica (presión arterial durante la contracción del corazón).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Ipreziv - Azilsartan medoxomil durante los estudios?
Ipreziv tomado solo fue más eficaz que el placebo. En los dos estudios que compararon Ipreziv solo y placebo, los pacientes mostraron una reducción media de la presión arterial sistólica de aproximadamente 13,5 mmHg con Ipreziv 40 mg y una reducción de aproximadamente 14,5 mmHg con Ipreziv 80 mg después de seis semanas, en comparación con una disminución de 0,3 - 1,4 mmHg en pacientes tratados con placebo.
En estudios que compararon Ipreziv solo con otros medicamentos, la eficacia de Ipreziv 80 mg para reducir la presión arterial fue superior a la de la dosis más alta aprobada de valsartán (320 mg) y olmesartán medoxomilo (40 mg). Ipreziv 40 y 80 mg también fue mayor eficaz que ramipril (10 mg).
Los estudios también han demostrado que Ipreziv tomado en combinación con otros medicamentos puede producir reducciones adicionales de la presión arterial en comparación con estos mismos medicamentos tomados sin Ipreziv.
¿Cuál es el riesgo asociado a Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Los efectos secundarios de Ipreziv suelen ser leves o moderados; el más común es el mareo. Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ipreziv, consulte el prospecto.
Ipreziv no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al azilsartán medoxomilo o a cualquiera de los demás componentes. No debe administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses. No se recomienda su uso durante los primeros tres meses de embarazo.
¿Por qué se ha aprobado Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
El CHMP concluyó que Ipreziv pertenece a una clase de medicamentos establecidos en el tratamiento de la hipertensión y que sus riesgos son similares a los de otros medicamentos de esta clase. El Comité decidió que los beneficios de Ipreziv son mayores que sus riesgos en pacientes con hipertensión esencial y recomendó que se autorizara la comercialización del medicamento.
Más información sobre Ipreziv - Azilsartan medoxomil
El 7 de diciembre de 2011, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Ipreziv, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Ipreziv, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 10-2011.
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