Ingredientes activos: Vitamina B1, Vitamina B6, Vitamina B12
Mionevrase - polvo y disolvente para solución inyectable.
Indicaciones ¿Por qué se usa Mionevrasi? ¿Para qué sirve?
Grupo farmacoterapéutico
Multivitamina.
Indicaciones
Estados carenciales de vitaminas B1, B6, B12 y patologías relacionadas, tales como: polineuritis deficiente, neuritis en tratamiento con isoniazida, neuropatías alcohólicas.
Terapia de apoyo en neuritis no relacionada con deficiencia de vitaminas y en neuralgia del trigémino y ciática.
Contraindicaciones Cuándo no debe usarse Mionevrasi
Hipersensibilidad a uno o más componentes de la especialidad.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Mionevrasi
Las preparaciones inyectables que contienen vitamina B1 o derivados deben administrarse con precaución en sujetos que tengan antecedentes de reacciones farmacológicas previas u otras enfermedades alérgicas (asma bronquial, urticaria, angioedema, etc.).
No existen contraindicaciones particulares para el uso del producto durante el embarazo o la lactancia.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Mionevrasi?
Se debe tener especial precaución cuando el producto se prescribe junto con levodopa para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Mionevrasi: Posología
1 ampolla al día por vía intramuscular. En casos particulares, esta dosis puede aumentarse según el criterio del médico.
La duración del tratamiento debe ser determinada por el médico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Mionevrasi
No se han notificado casos de sobredosis.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Mionevrasi?
Rara vez se han notificado casos de reacciones de sensibilización a la vitamina B12, como erupciones cutáneas y subcutáneas, diarrea y manifestaciones excepcionalmente anafilácticas.
Es aconsejable consultar a su médico o farmacéutico en caso de efectos no deseados no mencionados en este prospecto.
Caducidad y retención
Método de conservación
Advertencia: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Otra información
Composición
1 vial de liofilizado contiene 1 mg de cianocobalamina (Vit. B12), clorhidrato de piridoxina (Vit. B6) 100 mg, cocarboxilasa (Vit. B1) 38,20 mg.
Excipientes: ácido aminoacético.
1 ampolla de disolvente contiene 10 mg de hidrocloruro de lidocaína, agua para preparaciones inyectables c.s. a ml 3.
Forma y envasado farmacéuticos
Polvo y disolvente para solución inyectable. Uso intramuscular.
Envase que contiene 5 viales de liofilizado + 5 viales de disolvente.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
Puede encontrar más información sobre Mionevrasi en la pestaña "Resumen de características". 01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO 02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACÉUTICA 04.0 DATOS CLÍNICOS 04.1 Indicaciones terapéuticas 04.2 Posología y forma de administración 04.3 Contraindicaciones 04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas 04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción 04.6 Embarazo y lactancia 04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 04.8 Efectos indeseables 04.9 Sobredosis 05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 05.1 Propiedades farmacodinámicas 05.2 Propiedades farmacocinéticas 05.3 Datos preclínicos sobre seguridad 06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA 06.1 Excipientes 06.2 Incompatibilidades 06.3 Periodo de validez 06.4 para almacenamiento 06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase 06.6 Instrucciones de uso y manipulación 07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 08 .0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO 11.0 PARA RADIOFármacos, DATOS COMPLETOS SOBRE DOSIMETRÍA DE RADIACIÓN INTERNA 12.0 PARA RADIOFÁRMACOS, MÁS INSTRUCCIONES DETALLADAS SOBRE PREPARACIÓN Y CONTROL DE ESTEMPORANEA
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MIONEVRASI
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 vial de liofilizado contiene: cianocobalamina 1 mg, clorhidrato de piridoxina 100 mg, cloruro de tiamina difosfato (cocarboxilasa) 38,20 mg.
1 ampolla de disolvente contiene: 10 mg de clorhidrato de lidocaína, agua para preparaciones inyectables c.s.p. a ml 3.
Para excipientes, ver 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable. Uso intramuscular.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Estados deficientes de vitaminas B1, B6, B12 y sus diversas formas clínicas (polineuritis deficiente, neuritis durante el tratamiento con isoniazida, neuropatías alcohólicas).
Coadyuvante en neuritis y neuralgias no deficitarias (trigémino, ciático).
04.2 Posología y forma de administración
Un vial al día por vía intramuscular. En casos particulares, esta dosis puede aumentarse según el criterio del médico.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a uno o más componentes y a la lidocaína.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Las preparaciones que contienen vitamina B1 o derivados pueden, particularmente por vía parenteral, causar alteraciones en aquellos sujetos que han tenido fenómenos de hipersensibilidad o manifestaciones mórbidas de alergias.
La vitamina B12 parenteral puede dar lugar a una respuesta hematológica en sujetos con deficiencia de folato que puede conducir a un error de diagnóstico.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Se debe tener especial precaución cuando el producto se prescribe junto con levodopa para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, ya que la piridoxina en dosis altas puede antagonizar su efecto terapéutico.
04.6 Embarazo y lactancia
Sin contraindicaciones.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Nadie.
04.8 Efectos indeseables
Se han notificado casos raros de reacciones de sensibilización a la vitamina B12 con erupciones cutáneas, diarrea y manifestaciones excepcionalmente anafilácticas.
04.9 Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Vitamina B1, en asociación con vitamina B6 y vitamina B12.
Código ATC: A11DB
La mionevrasa es un medicamento que se caracteriza por la asociación de cocarboxilasa (vitamina B1), clorhidrato de piridoxina (vitamina B6), cianocobalamina (vitamina B12).
Las vitaminas del complejo B tienen una acción favorable frente a las enfermedades inflamatorias, degenerativas y del sistema musculoesquelético por su intervención en los procesos metabólicos fundamentales y por su particular influencia en el trofismo de las células nerviosas y musculares. Estas vitaminas se utilizan para eliminar estados carenciales, pero en dosis elevadas poseen propiedades farmacológicas mucho más amplias.
La vitamina B1 también se conoce como vitamina antineurítica. En la forma fosforilada como cocarboxilasa regula el metabolismo de la glucosa y, por tanto, encuentra una aplicación válida en situaciones dismetabólicas acidosicas. También aumenta el rendimiento de los músculos y los nervios.
El clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) regula la proteilisis, la lipólisis y la división de glicidas y controla la excitabilidad nerviosa y muscular. Administrado en dosis elevadas, induce una rápida mejora de los procesos neurálgicos y neuríticos y aumenta el rendimiento muscular. Su acción neurotrópica se utiliza, para ejemplo, en la terapia con isoniazida para evitar la aparición de neuritas.
También tiene una acción antiemética característica.
La cianocobalamina (vitamina B12) es bien conocida por su intervención indispensable en la hematopoyesis, el crecimiento y el metabolismo intermedio.
Administrado en dosis masivas, ejerce una particular acción farmacodinámica sobre el trofismo neuromuscular, lo que resulta en un rápido efecto analgésico en estados de neuropatía y en un aumento significativo del rendimiento muscular.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Irrelevante.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Irrelevante.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Vial de liofilizado
ácido aminoacético.
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
2 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Sin precauciones especiales de almacenamiento.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Viales de vidrio blanco neutro que contienen el producto liofilizado y viales de vidrio blanco neutro que contienen el disolvente.
Los viales se colocan en una caja y esta se envasa junto con el prospecto en una caja de cartón litografiada.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
5 viales de liofilizado + 5 viales de disolvente AIC n ° 011125034
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Renovación: junio de 2000
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
01/05/2004