NOVOMIX ® un fármaco a base de insulina aspart soluble + insulina aspart cristalizada con protamina
GRUPO TERAPÉUTICO: Insulina bifásica para uso inyectable - insulinas y análogos
Indicaciones NOVOMIX® Insulina aspart soluble + insulina aspart cristalizada con protamina
NOVOMIX® indicado en el tratamiento de patología diabética que requiera terapia con insulina.
Mecanismo de acción NOVOMIX® Insulina aspart soluble + insulina aspart cristalizada con protamina
NOVOMIX ® es un fármaco hipoglucemiante que consta de insulina aspart soluble e insulina aspart cristalizada con protamina en una proporción de 30/70.
Se trata respectivamente de análogos de insulina de acción rápida y de acción intermedia que permiten que el fármaco lleve a cabo el efecto hipoglucemiante unos 10-20 minutos después de la administración subcutánea, alcanzando la máxima actividad terapéutica en las primeras 4 horas y garantizando una cobertura de unas 24 horas.
La cinética de acción más rápida está garantizada por la sustitución de la prolina en la posición B28 por ácido aspártico, que reduce la tendencia de la insulina a formar hexámeros, facilitando así el paso de la hormona desde el tejido subcutáneo al torrente sanguíneo.
A través del torrente sanguíneo, la hormona llega a los tejidos sensibles a la insulina como el músculo y el tejido adiposo, activando receptores específicos involucrados en la regulación de la actividad celular y útil para mejorar la captación y utilización de la glucosa en sangre.
Al mismo tiempo, la insulina actúa metabólicamente en el hígado, inhibiendo las vías enzimáticas necesarias para producir glucosa y verterla en la circulación.
De esta forma se garantiza el efecto hipoglucemiante de la insulina.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. INSULINA ASPART BIFÁSICA Y PATOLOGÍA DIABÉTICA
Diabetes Metab Syndr Obes. 3 de junio de 2009; 2: 61-71.
Insulina bifásica aspart 30/70 (BIAsp 30) en el tratamiento de la diabetes tipo 1 y tipo 2.
Valensi P.
Numerosos estudios en la literatura demuestran la particular eficacia de la insulina bifásica aspart en el manejo de la patología diabética tanto en pacientes con diabetes tipo 1 como en la tipo 2. Los excelentes resultados obtenidos en términos de reducción de hemoglobina glucosilada y control glucémico hacen de NOVOMIX un fármaco ideal para el manejo moderno de la patología diabética.
2. EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA TERAPIA CON INSULINA ASPART BIFÁSICA
Prim Care Diabetes. 2011 25 de marzo.
Inicio de la insulina bifásica aspart 30/70 en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 en un entorno principalmente de atención primaria en Suecia.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; en nombre del Grupo de Estudio Sueco BIAsp.
Estudio realizado en 1154 pacientes con diabetes tipo II y tratados con insulina aspart bifásica. El tratamiento prolongado durante seis meses lo completó el 89% de los pacientes reclutados, índice de excelente cumplimiento, garantizando la reducción de la hemoglobina glucosilada en más del 1% con solo dos episodios de hipoglucemia.
3. INSULINA ASPART BIFÁSICA Y SEGUNDA DIABETES TIPO
Diabetes Obes Metab. Enero de 2009; 11: 27-32. Epub 2007 17 de octubre.
Adición de insulina bifásica aspart 30 al tratamiento optimizado con metformina y pioglitazona de la diabetes mellitus tipo 2: el estudio ACTION (Lograr el control a través de la insulina más la edad oral).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
La terapia de la diabetes tipo II, en la mayoría de los casos confiada al uso de hipoglucemiantes orales, a menudo resulta ineficaz para restablecer el control glucémico correcto. La adición de insulina aspart bifásica a la terapia con metformina o pioglitazona ha sido útil para la "optimización del control glucémico .
Método de uso y dosificación.
NOVOMIX ® 100 UI / ml de insulina constituida por insulina aspart soluble e insulina aspart cristalizada con protamina en la proporción 30/70:
El médico debe establecer la dosis correcta y el momento relativo de la ingesta después de una evaluación cuidadosa de la salud y el equilibrio metabólico del paciente.
Como las demás insulinas bifásicas, NOVOMIX® debe administrarse necesariamente por vía subcutánea pero a diferencia de las demás, su ingesta puede realizarse poco antes de una comida.
Advertencias NOVOMIX® Insulina aspart soluble + insulina aspart cristalizada con protamina
La posología de NOVOMIX® debe ser establecida por el médico después de una cuidadosa evaluación del estado fisiopatológico del paciente, de sus hábitos alimenticios y deportivos y claramente de su equilibrio glucémico.
Se deben considerar variaciones en la dosis formulada en caso de enfermedades hepáticas y renales, enfermedades infecciosas, cirugía, cambios en los hábitos dietéticos y de estilo de vida y diversas necesidades, con el fin de mantener una buena homeostasis.
La participación activa del paciente en la rutina terapéutica diaria es de fundamental importancia para el éxito de la terapia, mientras que el correcto conocimiento de la enfermedad y de los posibles efectos secundarios podría minimizar la aparición de reacciones adversas clínicamente peligrosas.
La hipoglucemia, que es sin duda el problema más grave asociado con la terapia con insulina, podría reducir las capacidades perceptivas y reactivas normales del paciente, haciendo peligroso el uso de maquinaria y la conducción de automóviles.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Aunque la experimentación sobre el uso de insulina asparta en mujeres embarazadas todavía no es muy significativa, la insulina sigue siendo hoy en día el único remedio farmacológico seguro y eficaz para el tratamiento de la diabetes gestacional.
Sin embargo, para que la terapia lleve a cabo el efecto terapéutico esperado, es importante que la dosis utilizada también tenga en cuenta la semana de embarazo, dados los requisitos variables en este período.
Está claro que el tratamiento con insulina, especialmente en este caso, debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
Interacciones
La insulina aspart, como la insulina humana, se presta de manera similar a las mismas interacciones medicamentosas.
De hecho, la ingesta concomitante de agentes hipoglucemiantes orales, octreotida, anti-MAO, agentes betabloqueantes, inhibidores de la ECA, salicilatos, alcohol y esteroides anabólicos podría potenciar el efecto hipoglucemiante de NOVOMIX® aumentando así el riesgo de hipoglucemia.
Por el contrario, la administración simultánea de anticonceptivos orales, tiazidas, glucorticoides, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos podría reducir el efecto terapéutico de esta hormona, alterando el control glucémico normal requerido.
En ambos casos sería necesario realizar un ajuste adecuado de la dosis.
Se sabe por la literatura que los simpaticolíticos pueden enmascarar algunos signos importantes de hipoglucemia, aumentando el riesgo de reacciones graves.
Contraindicaciones NOVOMIX ® Insulina aspart soluble + insulina aspart cristalizada con protamina
NOVOMIX® contraindicado en caso de hipoglucemia e hipersensibilidad a la insulina humana o sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
El tratamiento terapéutico con insulina asparta también expone al paciente diabético a los mismos efectos secundarios observados en la terapia con insulina humana.
Entre los efectos secundarios locales más comunes, es posible describir irritación, enrojecimiento y picazón en el lugar de la inyección, que en casos particulares, como la falta de rotación del punto de inyección, también podrían estar asociados con la lipoatrofia.
Las alteraciones gastrointestinales y visuales, o relacionadas con reacciones de hipersensibilidad a la hormona, fueron menos frecuentes, mientras que la hipoglucemia ciertamente sigue siendo la reacción adversa de mayor preocupación desde el punto de vista clínico.
De hecho, esta inicialmente caracterizada por síntomas leves pero altamente indicativos como sudor frío, somnolencia, astenia, pérdida de atención podría posteriormente ser responsable de pérdida de conciencia y coma.
Nota
NOVOMIX ® se vende solo con receta médica.
NOVOMIX ® pertenece a la clase de dopaje: Hormonas y sustancias relacionadas (prohibidas dentro y fuera de competición)
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