Ingredientes activos: ibuprofeno
ACTIBU FEVER AND PAIN 400 mg comprimidos recubiertos con película
Indicaciones
¿Qué es Actibu Fever and Pain y para qué sirve?
ACTIBU FEVER AND PAIN Los comprimidos recubiertos con película de 400 mg contienen ibuprofeno, un principio activo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utiliza para reducir el dolor y la fiebre.
ACTIBU FEVER AND PAIN está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años para el alivio del dolor leve a moderado, que incluye dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual, dolor leve de músculos y articulaciones y para la fiebre.
Contraindicaciones
Cuándo no se deben usar Actibu Fever and Pain
No use ACTIBU FEVER AND PAIN si:
- Es alérgico al ibuprofeno oa cualquiera de los otros componentes de este;
- Ha tenido dificultad para respirar, asma, secreción nasal, hinchazón o sarpullido con picazón después de tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros analgésicos relacionados (AINE);
- Tiene antecedentes de hemorragia o perforación estomacal o intestinal causada por un tratamiento previo con AINE;
- Tiene (o ha tenido dos o más episodios de) una "úlcera de estómago o sangrado del estómago o duodeno;
- Tiene problemas de estómago;
- Sufre de insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave;
- Debe tener o haber tenido una "cirugía de corazón;
- Está embarazada o cree que está embarazada o está amamantando.
NO use ACTIBU FEVER AND PAIN en niños menores de 12 años.
Precauciones de uso
Qué necesita saber antes de tomar Actibu Fever and Pain
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ACTIBU FIEBRE Y DOLOR si:
- Tiene reacciones cutáneas graves como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica. Detenga inmediatamente el tratamiento con ACTIBU FIEBRE Y DOLOR ante la primera aparición de una erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica;
- Tiene o ha tenido problemas o enfermedades intestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn). Detenga inmediatamente el tratamiento con ACTIBU FIEBRE Y DOLOR ante la primera aparición de cualquier trastorno estomacal o intestinal, especialmente si es hemorrágico;
- Tiene o ha tenido asma;
- Es una persona de edad avanzada, ya que es más probable que sufra efectos secundarios.
- Sufre de una enfermedad del hígado;
- Tiene problemas de riñón, ya que puede necesitar una reducción de la dosis (ver sección 3 - Pacientes con problemas de riñón).
- Tiene hinchazón (retención de líquidos o edema), presión arterial alta (hipertensión) o enfermedad cardíaca;
- Está intentando quedarse embarazada (el ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos, AINE que pueden reducir la fertilidad en las mujeres. El efecto es reversible después de suspender el medicamento - ver "Embarazo, lactancia y fertilidad");
- Está tomando aspirina en dosis bajas (ácido acetilsalicílico) (ver "Otros medicamentos y FIEBRE Y DOLOR DE ACTIBU");
- Si está tomando otros AINE. El uso concomitante con otros AINE, incluidos los inhibidores específicos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de reacciones adversas.
Los efectos secundarios se pueden reducir usando la dosis más baja durante el período de tiempo más corto.
Los medicamentos antiinflamatorios / analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un aumento moderado del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No exceda la dosis recomendada o la duración del tratamiento (3 días).
Debe discutir su terapia con su médico o farmacéutico antes de tomar ACTIBU FIEBRE Y DOLOR si tiene:
- Problemas cardíacos, incluido ataque cardíaco, angina (dolor de pecho) o si tiene antecedentes de ataque cardíaco, cirugía de derivación de arterias coronarias, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o pies debido a arterias estrechas o bloqueadas), o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido "mini accidente cerebrovascular" o "AIT", ataque isquémico transitorio); o cree que puede estar en riesgo de tener estas afecciones (por ejemplo, tiene insuficiencia cardíaca).
- Presión arterial alta, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador.
En general, el uso frecuente de analgésicos puede provocar problemas renales graves. Este riesgo puede aumentar en pacientes con problemas renales, en ancianos o en pacientes deshidratados. En adolescentes deshidratados existe el riesgo de insuficiencia renal. Cara tenga cuidado tomar este medicamento si se encuentra en cualquiera de las condiciones anteriores.
Interacciones
¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de la fiebre y el dolor de Actibu?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente, o tomado o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, especialmente cualquiera de los siguientes:
- Ácido acetilsalicílico u otros AINE (antiinflamatorios y analgésicos): ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales;
- Diuréticos (medicamentos que aumentan la diuresis, por ejemplo, furosemida);
- Anticoagulantes medicinales que tienen un efecto anticoagulante (es decir, sustancias que diluyen la sangre evitando la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina / ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
- Antihipertensivos, medicamentos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II como losartán);
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y litio (ISRS, por ejemplo, fluoxetina), utilizados para el tratamiento de trastornos del estado de ánimo;
- Corticosteroides (medicamentos utilizados para el asma grave o contra reacciones alérgicas).
- Cualquier otro medicamento que contenga ibuprofeno o analgésicos AINE, incluidos los que puede comprar sin receta;
- Metotrexato, un fármaco utilizado en tumores.
Además, algunos otros medicamentos pueden influir o verse afectados por el tratamiento con ACTIBU FIEBRE Y DOLOR. Por lo tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar ACTIBU FEVER AND PAIN con otros medicamentos.
Toma de ACTIBU FIEBRE Y DOLOR con alimentos y bebidas y alcohol
Tome el medicamento después del desayuno, después del almuerzo o después de la cena o, en cualquier caso, con el estómago lleno, especialmente en caso de trastornos gástricos.
Algunos efectos secundarios, como los que afectan al estómago o los intestinos, pueden ser más probables cuando bebe alcohol mientras toma ACTIBU FEVER AND PAIN.
Advertencias
Es importante saber que:
Embarazo, lactancia y fertilidad
El embarazo
Si está embarazada o cree estarlo, NO tome ACTIBU FEVER AND PAIN, ya que puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo, defectos de nacimiento o complicaciones durante el parto.
Hora de la comida
Si está amamantando, NO tome ACTIBU FEVER AND PAIN.
Fertilidad
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden reducir la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento. Es poco probable que este medicamento, si se toma ocasionalmente, cause problemas de fertilidad; sin embargo, consulte a su médico antes de usarlo. FIEBRE Y DOLOR DE ACTIBU si tiene problemas para quedar embarazada (consulte "Advertencias y precauciones").
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
LA FIEBRE Y EL DOLOR DE ACTIBU pueden causar somnolencia, mareos y depresión. Tenga especial cuidado antes de conducir o utilizar máquinas.
Dosis y método de uso
Cómo usar Actibu fiebre y dolor y dosis
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Solo para uso a corto plazo.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido hasta un máximo de 3 veces al día. Tome la dosis necesaria para aliviar los síntomas. Trague la tableta con un poco de agua y no la mastique.
No tome más de 3 comprimidos (1200 mg de ibuprofeno) al día.
Use la dosis más baja durante el período de tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si después de 3 días sus síntomas empeoran, debe consultar a su médico.
Pacientes de edad avanzada: los ancianos deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja posible, ya que es más probable que sufran efectos secundarios; (ver sección 2 - "Otros medicamentos y ACTIBU FIEBRE Y DOLOR").
Pacientes con problemas renales: consulte a su médico antes de tomar ACTIBU FIEBRE Y DOLOR, ya que puede ser necesaria una dosis más baja que la indicada anteriormente (ver sección 2 - "Advertencias y precauciones").
Niños: no utilizar ACTIBU FEVER AND PAIN en niños menores de 12 años.
Sobredosis
Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Actibu Fever and Pain
Si ha tomado más FIEBRE Y DOLOR DE ACTIBU del que debiera o si su hijo ha tomado este medicamento por error, póngase siempre en contacto con un médico o con el hospital más cercano para obtener una opinión sobre el riesgo y consejos sobre qué hacer.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (posiblemente mostrando sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados. A dosis altas, se han notificado somnolencia, dolor de pecho, palpitaciones, pérdida del conocimiento, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, también puede tener un estado de sueño profundo con una respuesta reducida a los estímulos normales (letargo). Los síntomas de una sobredosis pueden ocurrir dentro de las 4 a 6 horas posteriores a la toma de ibuprofeno.
Rara vez puede presentar: aumento de ácidos en la sangre (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos renales, hemorragia del estómago e intestinos, pérdida profunda del conocimiento (coma), interrupción momentánea de la respiración (apnea), diarrea. , actividad reducida del sistema nervioso (depresión del SNC) y actividad respiratoria (depresión del sistema respiratorio).
Además, también puede manifestarse: desorientación, estado de excitación, desmayos, presión arterial baja (hipotensión), latido cardíaco disminuido o aumentado (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis significativamente altas de ibuprofeno, puede sufrir daños graves en los riñones y el hígado.
En caso de ingestión accidental / ingesta de una sobredosis de ACTIBU FIEBRE Y DOLOR, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Si tiene más preguntas sobre el uso de ACTIBU FEVER AND PAIN, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios
¿Cuáles son los efectos secundarios de la fiebre y el dolor de Actibu?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
DEJE DE TOMAR FIEBRE Y DOLOR DE ACTIBU y consulte a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:
- Problemas de estómago graves, ardor de estómago o dolor abdominal (úlceras de estómago o duodenales).
- Dolor repentino y violento en la boca del estómago (perforación de la úlcera).
- Reacciones alérgicas, incluidas las graves, como: urticaria, picor, hinchazón de la cara, ojos, labios, garganta con dificultad para respirar, descenso repentino de la tensión arterial (reacción anafiláctica);
- Sibilancias y dificultad para respirar inexplicables (broncoespasmo o condición asmática);
- Erupción cutánea grave con enrojecimiento, descamación y / o ampollas (p. Ej., Eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
A continuación se muestran otros efectos secundarios que se han producido. Informe a su médico si nota tales efectos.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Cansancio (astenia), fatiga, mareos, somnolencia, dolor de cabeza;
- Sensación de pesadez en el estómago, dolor en la boca del estómago (epigastrio) o abdomen, indigestión (dispepsia), náuseas, diarrea, flatulencia y estreñimiento;
- Erupciones cutáneas (cutáneas).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Inflamación del revestimiento de la boca con úlceras (estomatitis ulcerosa), empeoramiento de la inflamación del colon (colitis).
- Vómitos con partículas oscuras que contienen sangre que parecen granos de café (hematemesis) o heces negras (melena), asociadas con hemorragia gastrointestinal;
- Hipersensibilidad (hinchazón y urticaria);
- Inflamación de la nariz (rinitis);
- Dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
- Trastornos de visión y audición borrosos.
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Disminución de plaquetas (trombocitopenia), disminución de glóbulos blancos (leucopenia).
- Insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco o ataque cardíaco, accidente cerebrovascular;
- Hinchazón (edema)
- Depresión;
- Alteración de la función renal e insuficiencia renal;
- Inflamación de las meninges (meningitis aséptica) que se manifiesta por: fiebre muy alta, dolor de cabeza repentino, incapacidad para flexionar la cabeza, con náuseas, vómitos, confusión, somnolencia y malestar a la luz;
- Función hepática anormal con aumento de transaminasas.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- Reducción severa de granulocitos (agranulocitosis), aumento de eosinófilos (eosinofilia), disminución de glóbulos rojos debido a problemas de médula ósea (anemia aplásica) o destrucción de glóbulos rojos con disminución del número (anemia hemolítica), problemas de médula ósea (depresión medular) ;
- Presión arterial alta, sensación de corazón en la garganta (palpitaciones);
- Confusión, alucinaciones, hiperactividad psicomotora;
- Daño renal como inflamación (nefritis intersticial), necrosis papilar renal, síndrome nefrótico;
- Alteraciones visuales;
- Sangrado del estómago o los intestinos;
- Problemas en la boca como ardor o irritación, gastritis, vómitos, enfermedad de Crohn;
- Inflamación del páncreas (pancreatitis);
- Prurito, descenso de la temperatura (hipotermia);
- Decoloración amarillenta de los ojos y / o piel (ictericia) e inflamación del hígado (hepatitis).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas de DRESS incluyen: sarpullido, fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco).
Otros efectos secundarios
- Prolongación del tiempo de sangrado.
Los medicamentos como ACTIBU FIEBRE Y DOLOR pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular (ver sección 2 - "Advertencias y precauciones").
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en "www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa".
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 ° C, en el envase original, protegido de la luz y la humedad.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
Contenido de ACTIBU FEVER AND PAIN
El ingrediente activo es: ibuprofeno. Cada comprimido de ACTIBU FEVER AND PAIN contiene 684 mg de sal lisina de ibuprofeno, equivalente a 400 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: polivinilpirrolidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio.
Otra información
Descripción de cómo se ve ACTIBU FEVER AND PAIN y contenido del envase
ACTIBU FEVER AND PAIN está disponible en caja de 10 comprimidos.
Hay más información disponible sobre Actibu Fever and Pain en el Resumen de las características del producto disponible en el sitio web oficial de la Agencia Italiana de Medicamentos.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en febrero de 2019.
Es posible que la información presente no esté actualizada. Para un uso correcto de esta información, consulte la página: Descargo de responsabilidad e información útil. Para obtener la versión más actualizada, se recomienda el acceso al sitio web de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA).