Ingredientes activos: tiocolchicósido
Myotens contracturas y dolor 0,25% espuma cutánea
¿Por qué se usa Miotens Contracture and Pain? ¿Para qué sirve?
QUÉ ES"
Miotens contracturas y dolores La espuma cutánea al 0,25% es un fármaco relajante muscular de uso cutáneo.
POR QUÉ SE UTILIZA
Las contracturas y el dolor de Myotens La espuma cutánea al 0,25% se utiliza para el tratamiento de la lumbo-ciática (dolor de espalda), la neuralgia cervicobraquial (dolor y contractura que afecta al cuello, hombros y miembros superiores), rigidez del cuello obstinado, síndromes de dolor postraumático y dolor postraumático. operatorio
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Miotens Contractura y dolor
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
El producto no debe administrarse a pacientes con parálisis flácida o hipotonía muscular.
No administrar en caso de embarazo conocido o sospechado y durante la lactancia: (ver Qué hacer durante el embarazo y la lactancia).
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Miotens Contracture and Pain
La dosis debe reducirse adecuadamente en caso de efectos secundarios.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Miotens Contracture and Pain?
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta.
En la actualidad, no han surgido interacciones con otros fármacos.
Advertencias Es importante saber que:
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. Si se presentan, es necesario interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada. Por lo tanto, no utilizar para tratamientos prolongados. Después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico.
Cuando se puede usar solo después de consultar a su médico
Los pacientes que hayan sufrido parálisis flácida o hipotonía muscular en el pasado deben consultar a su médico antes de usar Miotens para contracturas y dolor 0.25% espuma para la piel
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. La espuma cutánea Miotens para contracturas y dolores 0,25% no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia. También debe evitarse su uso si sospecha de embarazo o desea planificar una baja por maternidad.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Aunque después de la administración de Miotens, las contracturas y el dolor de espuma cutánea al 0,25%, la aparición de somnolencia se debe considerar una ocurrencia muy rara, todavía es necesario tener en cuenta esta posibilidad.
Información importante sobre algunos de los componentes.
Miotens las contracturas y el dolor La espuma cutánea al 0,25% contiene propilenglicol que puede provocar irritación cutánea.
Advertencia de dopaje
Irrelevante
Posología y forma de empleo Modo de empleo Miotens Contracture and Pain: Posología
CUÁNTO
Aplicar con ligera fricción una cantidad de espuma acorde al tamaño de la zona afectada. Advertencia: no exceda las dosis indicadas
CUANDO Y POR CUANTO TIEMPO
Dos o tres veces al día. Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si nota algún cambio reciente en sus características. Advertencia: utilícelo solo durante períodos cortos de tratamiento.
IGUAL QUE
Agitar antes de usar y presionar el dosificador manteniendo el envase boca abajo bajo presión El tratamiento se puede asociar a terapias de rehabilitación física.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Miotens Contracture and Pain
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de Miotens, contracturas y dolor al 0,25% de espuma cutánea, notifique a su médico inmediatamente o póngase en contacto con el hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE MYOTENS CONTRACTURES Y DOLOR 0.25% ESPUMA PARA LA PIEL, CONTACTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Miotens Contracture and Pain?
Al igual que todos los medicamentos, las contracturas y el dolor de Miotens 0,25% espuma cutánea pueden producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han informado casos de erupciones y erupciones cutáneas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Si alguno de los efectos adversos se agrava o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad impresa en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra en el paquete.
Alejate del calor. Contiene propelente inflamable. No exponer a temperaturas superiores a 50 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, así que conserve tanto la caja como el prospecto.
Composición y forma farmacéutica
COMPOSICIÓN
Un recipiente presurizado contiene:
Principio activo: tiocolchicósido 68,25 mg
1 ml de solución contiene:
Principio activo: tiocolchicósido 2,5 mg
Excipientes: polisorbato 80, propilenglicol, alcohol etílico, dipelargonato de propilenglicol, alcohol bencílico, fosfato de sodio monobásico monohidrato, fosfato de disodio dodecahidrato, lavanda Neroleno, agua purificada.
Cada recipiente presurizado contiene 27,3 ml de solución y 2,7 ml de gas propulsor.
CÓMO SE VE
Espuma de piel
Envase presurizado de 30 ml
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MIOTENS CONTRACTOS Y DOLORES 0,25% ESPUMA DE PIEL
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml, como solución, contienen
principio activo: tiocolchicósido 0,25 g
excipientes: propilenglicol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Espuma de piel
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Lumbo-ciática (dolor de espalda), neuralgia cérvico-braquial (dolor y contractura en el cuello, hombro y miembros superiores), rigidez del cuello obstinado, síndromes de dolor postraumático y posoperatorio.
04.2 Posología y forma de administración
Aplicar una cantidad de espuma acorde al tamaño de la zona a tratar 2-3 veces al día El tratamiento se puede asociar a terapias de rehabilitación física.
Método de administración: agite antes de usar y presione el dosificador mientras sostiene el recipiente boca abajo.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
Parálisis flácida, hipotonía muscular. Embarazo y lactancia (ver 4.6).
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
La dosis debe reducirse adecuadamente en caso de efectos secundarios.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, si se producen es necesario interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada.
MIOTENS CONTRACTS AND DOLOR contiene propilenglicol: puede provocar irritación cutánea.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguno conocido.
04.6 Embarazo y lactancia
Aunque no se observó un efecto teratogénico en estudios con animales, excepto cuando el tiocolchicósido se administró a dosis mucho más altas que las recomendadas en terapia humana (más de 10 veces la dosis terapéutica) como precaución, el uso del producto está contraindicado durante el embarazo. Dado que el medicamento pasa a la leche materna, no se recomienda su uso durante la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Aunque después de la administración de MIOTENS CONTRACTS AND DOLOR, la aparición de somnolencia debe considerarse una ocurrencia muy rara, aún es necesario tener en cuenta esta posibilidad.
04.8 Efectos indeseables
Se han informado casos de erupciones y erupciones cutáneas. Ver también el párrafo 4.4.
04.9 Sobredosis
Los casos de sobredosis no se conocen o se han informado en la literatura.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados de uso tópico para el dolor articular y muscular.
Código ATC: M02AX10
El tiocolchicósido es un derivado de azufre semisintético del colchicósido, un glucósido natural del colchicum, dotado de actividad miorrelajante y desprovisto de efectos similares al curare. Algunos trabajos han mostrado una actividad agonista selectiva sobre los receptores GABA-ergicos y glicinérgicos. Estas acciones pueden explicar el efecto del tiocolchicósido tanto en las contracturas reflejas, reumáticas y traumáticas, como en las espásticas de origen central. El tiocolchicósido no altera la motilidad voluntaria, ni interfiere con la musculatura respiratoria. Finalmente, no tiene efecto sobre el sistema . cardiovascular.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
El efecto relajante muscular aparece en promedio después de 1-2 horas después de la administración oral y 30-40 minutos después de la administración intramuscular. La biodisponibilidad es del 25% por vía oral y del 75% por vía intramuscular. La vida media plasmática promedio es de 4, 5 horas. No se observaron fenómenos de acumulación después de la administración repetida de 8 mg / día durante 7 días. El tiocolchicósido se metaboliza ampliamente en el plasma. En promedio, el 8 y el 20% de una dosis única administrada por vía oral e intramuscular se excreta en la orina, respectivamente.
Espuma de piel: Irrelevante
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Los estudios de toxicidad crónica en ratas (per os y s.c.) y en perros (per os) no revelaron ningún síntoma de toxicidad que afectara a los órganos individuales ni modificaciones significativas de todos los parámetros examinados. La administración subaguda y crónica de tiocolchicósido en ratas y conejos por vía epicutánea fue igualmente bien tolerada. Los estudios teratogénicos fueron negativos a dosis ≤ 3 mg / kg / día. Los estudios de mutagenicidad son negativos.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Polisorbato 80, propilenglicol, alcohol etílico, dipelargonato de propilenglicol, alcohol bencílico, fosfato de sodio monobásico monohidrato, fosfato disódico dodecahidrato, lavanda Neroleno, agua purificada
Propelente: mezcla de propano-butano (propano / n-butano / isobutano).
06.2 Incompatibilidad
Ninguno conocido.
06.3 Período de validez
2 años.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envases intactos y correctamente almacenados.
06.4 Precauciones especiales de conservación
MIOTENS CONTRACTURAS Y DOLORES Espuma cutánea al 0,25%: mantener alejado del calor. Contiene propelente inflamable. No exponer a temperaturas superiores a 50 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
El medicamento está contenido en un recipiente de aluminio presurizado.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12-20122 Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC n. 042045017
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de renovación: 27 de febrero de 2007
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Enero de 2015
