Ingredientes activos: levotiroxina (levotiroxina sódica)
Syntroxine 13 mcg Cápsulas blandas
Syntroxine 25 mcg Cápsulas blandas
Syntroxine 50 mcg Cápsulas blandas
Syntroxine 75 mcg Cápsulas blandas
Sintroxina 88 mcg Cápsulas blandas
Syntroxine 100 mcg Cápsulas blandas
Sintroxina 112 mcg Cápsulas blandas
Syntroxine 125 mcg Cápsulas blandas
Sintroxina 137 mcg Cápsulas blandas
Syntroxine 150 mcg Cápsulas blandas
Sintroxina 175 mcg Cápsulas blandas
Syntroxine 200 mcg Cápsulas blandas
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
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01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 03.0 FORMA FARMACÉUTICA - 04.0 DATOS CLÍNICOS - 04.1 Indicaciones terapéuticas - 04.2 Posología y forma de administración - 04.3 Contraindicaciones - 04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas - 04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción - 04.6 Embarazo y lactancia - 04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 04.8 Reacciones adversas - 04.9 Sobredosis - 05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 05.1 "Propiedades farmacodinámicas - 05.2 Propiedades farmacocinéticas" - 05.3 Datos preclínicos de seguridad - 06.0 FARMACÉUTICO DATOS - 06.1 Excipientes - 06.2 Incompatibilidad "- 06.3 Periodo de validez" - 06.4 Precauciones especiales de conservación - 06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase - 06.6 Instrucciones de uso y manipulación - 07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN TODOS "COMERCIALIZACIÓN - 08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO - 11.0 PARA MEDICAMENTOS DE RADIO, DATOS COMPLETOS SOBRE DOSIMETRÍA DE RADIACIÓN INTERNA - 12.0 PARA RADIOFONOS INSTRUCCIONES SOBRE CONTROL EXTEMPORAL Y PREPARACIÓN
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
CÁPSULAS SUAVES DE SINTROXINA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
1 cápsula blanda de Syntroxine 13 mcg contiene 13 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula blanda de Syntroxine 25 mcg contiene 25 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula blanda de Syntroxine 50 mcg contiene 50 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula blanda de Syntroxine 75 mcg contiene 75 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula blanda de Syntroxine 88 mcg contiene 88 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula blanda de Syntroxine 100 mcg contiene 100 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula blanda de Syntroxine 112 mcg contiene 112 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula blanda de Syntroxine 125 mcg contiene 125 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula blanda de Syntroxine 137 mcg contiene 137 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula blanda de Syntroxine 150 mcg contiene 150 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula blanda de Syntroxine 175 mcg contiene 175 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula blanda de Syntroxine 200 mcg contiene 200 mcg de levotiroxina sódica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Cápsula blanda
Cápsulas blandas, ovaladas, redondas y de color ámbar.
Cada cápsula está marcada con una marca (letra) que identifica la dosis.
Las cápsulas blandas de Syntroxine 13 mcg se identifican con la letra "A".
Las cápsulas blandas de Syntroxine 25 mcg se identifican con la letra "E".
Las cápsulas blandas de Syntroxine 50 mcg se identifican con la letra "G".
Las cápsulas blandas de Syntroxine 75 mcg se identifican con la letra "H".
Las cápsulas blandas de Syntroxine 88 mcg se identifican con la letra "J".
Las cápsulas blandas de Syntroxine 100 mcg se identifican con la letra "K".
Las cápsulas blandas de Syntroxine 112 mcg se identifican con la letra "M".
Las cápsulas blandas de Syntroxine 125 mcg se identifican con la letra "N".
Las cápsulas blandas de Syntroxine 137 mcg se identifican con la letra "P".
Las cápsulas blandas de Syntroxine 150 mcg se identifican con la letra "S".
Las cápsulas blandas de Syntroxine 175 mcg se identifican con la letra "U".
Las cápsulas blandas de Syntroxine 200 mcg se identifican con la letra "Y".
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Syntroxine 25-200 mcg cápsulas blandas
- Tratamiento del bocio eutiroideo benigno
- Profilaxis del bocio recurrente tras resección de bocio eutiroideo, según el estado hormonal postoperatorio
- Terapia de reemplazo de hormona tiroidea en hipotiroidismo
- Terapia supresora en caso de cáncer de tiroides maligno
- terapia de apoyo en el tratamiento tiroostático del hipertiroidismo
- prueba de supresión de tiroides
Sintroxina 13 mcg cápsulas blandas
- En niños, como dosis inicial de terapia de reemplazo de hormona tiroidea en casos de hipotiroidismo.
- En pacientes de edad avanzada, pacientes con arterias coronarias y aquellos con hipotiroidismo grave o crónico como dosis inicial baja que posteriormente debe aumentarse lentamente y a intervalos prolongados (p. Ej., Una dosis que aumenta gradualmente de 13 microgramos cada 14 días) controlando los valores frecuentes de hormona tiroidea.
- En todos aquellos pacientes en los que sea necesario aumentar gradualmente la dosis de levotiroxina.
04.2 Posología y forma de administración -
Para garantizar que los pacientes puedan ser tratados de acuerdo con sus necesidades individuales, se encuentran disponibles cápsulas blandas con dosis que van de 13 a 200 mcg de levotiroxina sódica, lo que hace posible, idealmente, tomar solo una cápsula blanda por día.
Las instrucciones de posología deben interpretarse como directrices.
La dosis diaria individual debe determinarse mediante pruebas de diagnóstico de laboratorio e investigaciones clínicas.
Teniendo en cuenta que algunos pacientes en terapia muestran concentraciones elevadas de T4 y fT4, la medición de la concentración sérica basal de hormona estimulante del tiroides (TSH) es un parámetro más confiable para determinar procedimientos terapéuticos adicionales.
Con la excepción de los recién nacidos, en los que está indicada la terapia de reemplazo rápido (hormonal), el tratamiento con hormona tiroidea debe iniciarse con una dosis baja que debe aumentarse continuamente cada 2 a 4 semanas hasta que se complete la dosis de mantenimiento.
En pacientes de edad avanzada, en aquellos con enfermedad de las arterias coronarias y en pacientes en los que el hipotiroidismo es grave o crónico, el tratamiento con hormona tiroidea debe iniciarse con especial precaución. Se debe elegir una dosis inicial baja (por ejemplo, 13 microgramos / día), que debe ser aumenta lentamente y a intervalos prolongados (por ejemplo, un aumento gradual de la dosis de 13 microgramos cada 14 días), con un control frecuente de los valores de la hormona tiroidea. En este caso, la administración de una dosis inferior a la necesaria para la reposición completa y que no es suficiente para que el valor de TSH vuelva completamente a la normalidad.
La experiencia muestra que dosis más bajas son suficientes incluso en casos de bajo peso corporal y bocio adenomatoso voluminoso.
Posología: ver tabla.
La dosis diaria total se puede administrar como dosis única.
Ingestión: La dosis diaria total debe tragarse entera con líquido (por ejemplo, medio vaso de agua) por la mañana, con el estómago vacío, al menos media hora antes del desayuno.
Duración del tratamiento: habitualmente tratamiento ad vitam en casos de hipotiroidismo, estrumectomía o tiroidectomía por tumor tiroideo maligno, y en la profilaxis de recaídas tras estrumectomía de bocio eutiroideo. En la terapia de apoyo del hipertiroidismo durante la duración del tratamiento con fármacos tiroestáticos.
En el bocio eutiroideo benigno, el tratamiento varía desde un período de 6 meses a 2 años. Si el tratamiento farmacológico es insuficiente durante este período, se debe considerar la cirugía o la terapia con yodo radiactivo para el bocio.
Niños
Se puede administrar sintroxina a los niños, pero solo si pueden tragar una cápsula entera. La sintroxina está contraindicada en niños menores de 6 años.
Para conocer la dosis recomendada en niños, consulte la tabla.
04.3 Contraindicaciones -
Intolerancia al principio activo oa alguno de los excipientes contenidos en Syntroxine.
Insuficiencia adrenocortical no tratada, hipopituitarismo no tratado e hipertiroidismo no tratado.
El tratamiento con sintroxina no debe iniciarse en caso de infarto agudo de miocardio, miocarditis aguda o pancarditis aguda.
El tratamiento combinado de levotiroxina y fármacos tiroideos en el hipertiroidismo no está indicado durante el embarazo (ver sección 4.6).
La sintroxina también está contraindicada en personas que no pueden tragar una cápsula blanda entera.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
Antes de iniciar la terapia con hormona tiroidea o una prueba de supresión tiroidea, se deben descartar o tratar los siguientes trastornos o afecciones médicas: insuficiencia coronaria, angina de pecho, aterosclerosis, hipertensión, hipopituitarismo e insuficiencia adrenocortical. De manera similar, se debe excluir o tratar la autonomía de la glándula tiroides antes de iniciar la terapia con hormona tiroidea.
En pacientes con insuficiencia coronaria, insuficiencia cardíaca o taquicardia arritmia es fundamental evitar la inducción de un hipertiroidismo farmacológico incluso leve, en estos casos es necesario un control frecuente de los parámetros de la hormona tiroidea.
En el hipotiroidismo secundario, la causa debe establecerse antes de emprender la terapia de reemplazo.Si se diagnostica insuficiencia adrenocortical compensada, se debe realizar la terapia de reemplazo adecuada si es necesario.
Si se sospecha autonomía tiroidea, se debe realizar una prueba de TRH o una gammagrafía de supresión.
Durante la terapia con levotiroxina en mujeres hipotiroideas posmenopáusicas que tienen un mayor riesgo de osteoporosis, es necesaria una estrecha vigilancia de la función tiroidea para evitar concentraciones sanguíneas de levotiroxina superiores a las fisiológicas.
La levotiroxina no debe administrarse en presencia de un estado metabólico hipertiroideo, excepto como terapia de apoyo en el tratamiento tiroidostático del hipertiroidismo.
Las hormonas tiroideas no son adecuadas para bajar de peso. En pacientes eutiroideos, las dosis que se encuentran dentro del rango de las necesidades hormonales diarias no son eficaces para la reducción de peso. Las dosis superiores a las fisiológicas pueden generar efectos secundarios graves o potencialmente mortales (ver sección 4.9).
Si un paciente en terapia establecida con levotiroxina cambia a otro fármaco, se recomienda ajustar la dosis según la respuesta clínica del paciente y los valores de laboratorio.
Para pacientes diabéticos y en tratamiento anticoagulante, ver sección 4.5.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
Antidiabéticos:
La levotiroxina puede reducir el efecto de los fármacos antidiabéticos, por lo que se debe controlar periódicamente la concentración de azúcar en sangre al inicio de la terapia con hormona tiroidea y, si es necesario, se debe ajustar la dosis del fármaco antidiabético.
Derivados de la cumarina:
El efecto del tratamiento con anticoagulante podría verse amplificado, ya que la levotiroxina desplaza a los anticoagulantes de la unión a las proteínas plasmáticas, por lo que al inicio del tratamiento con hormonas tiroideas se deben monitorizar regularmente los parámetros de coagulación y ajustar la dosis del anticoagulante si es necesario. .
Colestiramina, colestipol:
La ingesta de resinas de intercambio iónico, como colestiramina y colestipol, inhibe la absorción de levotiroxina. Por tanto, la levotiroxina debe tomarse de 4 a 5 horas antes de la administración de estos medicamentos.
Preparaciones que contienen aluminio o hierro, carbonato de calcio:
La literatura informa que las preparaciones que contienen aluminio (antiácidos, sucralfato) tienen la capacidad de reducir la eficacia de la levotiroxina, por lo que la levotiroxina debe tomarse al menos dos horas antes de cualquier preparación que contenga aluminio.
Lo mismo se aplica a las preparaciones que contienen hierro o carbonato de calcio.
Salicilatos, dicumarol, furosemida, clofibrato, fenitoína:
La levotiroxina puede ser desplazada de su unión a proteínas plasmáticas por salicilatos, dicumarol, furosemida en dosis altas (250 mg), clofibrato, fenitoína y otras sustancias, lo que da como resultado un aumento de la fracción fT4.
Propiltiouracilo, glucocorticoides, agentes beta-simpaticolíticos, amiodarona y medios de contraste que contienen yodo:
Estas sustancias inhiben la conversión periférica de T4 en T3.
Amiodarona: tiene un alto contenido de yodo que puede inducir hipertiroidismo o hipotiroidismo, se requiere especial precaución en casos de bocio nodular, con posible autonomía tiroidea no diagnosticada.
Sertralina, cloroquina / proguanil:
Estas sustancias reducen la eficacia de la levotiroxina y provocan un aumento de la TSH.
Fármacos con efecto inductor de enzimas:
Los fármacos con efectos inductores de las enzimas hepáticas, como los barbitúricos, pueden aumentar el aclaramiento hepático de levotiroxina.
Estrógeno:
En mujeres que toman anticonceptivos que contienen estrógenos o en mujeres posmenopáusicas que reciben terapia de reemplazo hormonal, la necesidad de levotiroxina puede aumentar.
Inhibidores de la proteasa:
Se ha informado que la levotiroxina pierde eficacia terapéutica cuando se administra concomitantemente con lopinavir / ritonavir. Por lo tanto, es necesario un control cuidadoso de la función tiroidea en pacientes que toman levotiroxina e inhibidores de la proteasa al mismo tiempo.
Sevelámero:
Se ha informado que el sevelámero aumenta los niveles de TSH en pacientes que reciben concomitantemente levotiroxina. Por lo tanto, se recomienda una monitorización cuidadosa de los niveles de TSH en pacientes tratados con ambos fármacos.
Orlistat:
Se puede producir hipotiroidismo y / o control reducido del hipotiroidismo cuando se toman orlistat y levotiroxina simultáneamente, lo que puede deberse a una reducción de la absorción de sales de yodo y / o levotiroxina.
Los pacientes que toman levotiroxina deben consultar a su médico antes de comenzar el tratamiento con medicamentos que contengan orlistat (por ejemplo, Alli), ya que puede ser necesario tomar orlistat y levotiroxina en diferentes momentos y ajustar la dosis de levotiroxina.
Productos a base de soja:
Los productos que contienen soja pueden reducir la absorción intestinal de Syntroxine En particular, al inicio del tratamiento o después de una dieta que contenga soja, puede ser necesario ajustar la dosis de Syntroxine.
04.6 Embarazo y lactancia -
El embarazo
La experiencia en humanos ha demostrado que no hay evidencia de teratogenicidad inducida por fármacos o toxicidad fetal / neonatal durante el embarazo a las dosis terapéuticas recomendadas.
El desarrollo neonatal depende de la función tiroidea materna. La tiroxina es necesaria para el desarrollo cerebral del recién nacido. De ello se deduce que debe mantenerse un tratamiento continuo con hormonas tiroideas, especialmente durante el embarazo. Puede ser necesario aumentar la dosis durante el embarazo.
Hora de la comida
La levotiroxina se secreta en la leche materna durante la lactancia, sin embargo, las concentraciones alcanzadas con la pauta posológica recomendada no son suficientes para provocar el desarrollo de hipertiroidismo o la supresión de la secreción de TSH en el recién nacido. La levotiroxina puede utilizarse durante la lactancia.
Utilizar como terapia de apoyo con tirostáticos.
La levotiroxina no debe administrarse en combinación con fármacos tiroostáticos para el tratamiento del hipertiroidismo durante el embarazo y la lactancia. La levotiroxina puede requerir una dosis más alta de fármaco tirostático.
Dado que los fármacos tiroostáticos atraviesan la placenta más fácilmente que la levotiroxina, una terapia combinada podría inducir hipotiroidismo en el feto. Por tanto, solo se deben utilizar tirostáticos en el tratamiento del hipertiroidismo durante el embarazo.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, sin embargo, dado que la levotiroxina es idéntica a la hormona tiroidea natural, no se espera que sintroxina afecte a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
Con el uso y seguimiento adecuados de los informes clínicos y los valores de diagnóstico de laboratorio, no se esperan reacciones adversas durante el tratamiento con Syntroxine. En casos aislados, la dosis puede no ser tolerada o el paciente puede haber tomado una sobredosis. En estos casos, especialmente cuando la dosis se ha aumentado demasiado rápidamente al inicio del tratamiento, pueden aparecer síntomas similares a los observados en el hipertiroidismo, como taquicardia, palpitaciones, arritmias cardíacas, angina de pecho, dolor de cabeza, debilidad y calambres musculares. fiebre, vómitos, alteraciones menstruales, pseudotumor cerebral, temblor, inquietud, insomnio, hiperhidrosis, pérdida de peso y diarrea.
En estos casos, se debe reducir la dosis diaria o suspender el fármaco durante varios días. Tan pronto como desaparezca el efecto adverso, es posible reanudar el tratamiento, con un régimen de dosificación cuidadoso.
En caso de hipersensibilidad a alguno de los excipientes de Syntroxine, pueden producirse reacciones cutáneas y del tracto respiratorio.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se ruega a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Sobredosis -
Un valor alto de T3 es un índice de sobredosis más confiable que los valores altos de T4 o fT4.
En caso de sobredosis, aparecen síntomas que sugieren un marcado aumento de la actividad metabólica (ver sección 4.8) Dependiendo del alcance de la sobredosis, se recomienda que el paciente deje de tomar las cápsulas blandas y sea monitorizado.
Los síntomas pueden manifestarse en forma de marcados efectos beta-adrenérgicos, como taquicardia, ansiedad, agitación e hipercinesia. Los betabloqueantes pueden reducir los síntomas. Para dosis excesivas, puede ser útil la plasmaféresis.
En caso de sobredosis en humanos (con intención suicida) se toleraron sin complicaciones dosis de 10 mg de levotiroxina.
Se han informado casos de paro cardíaco en pacientes que han usado incorrectamente levotiroxina durante muchos años.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Grupo farmacoterapéutico: hormonas tiroideas.
Código ATC: H03A A01
La levotiroxina sintética contenida en Syntroxine tiene la misma acción que la hormona tiroidea natural producida principalmente por la glándula tiroides, se transforma en T3 en los órganos periféricos y, como la hormona natural, ejerce sus efectos característicos a nivel de los receptores T3. El cuerpo no puede distinguir entre levotiroxina endógena y exógena.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
La levotiroxina administrada por vía oral se absorbe casi exclusivamente en el tracto superior del intestino delgado, dependiendo de la naturaleza de la formulación farmacéutica, se absorbe hasta un máximo del 80%. El Tmax está entre 1 y 6 horas.
Una vez que se inicia la terapia oral, los efectos aparecen después de 3 a 5 días. La levotiroxina se une fuertemente a las proteínas plasmáticas en un 99,97%. Dado que no se forman enlaces covalentes, existe un intercambio continuo y muy rápido entre la fracción de hormona unida a las proteínas y la fracción de hormona libre.
Debido a su fuerte unión a proteínas, la levotiroxina no se puede eliminar del cuerpo mediante hemodiálisis o hemoperfusión.
En promedio, la vida media de la levotiroxina es de aproximadamente 7 días. En el hipertiroidismo, es más corta (3 a 4 días), mientras que en el hipotiroidismo es más prolongada (aproximadamente 9 a 10 días). El volumen de distribución es de entre 10 y 12 días. l. Un tercio de la levotiroxina producida externamente en la tiroides está presente en el hígado y puede intercambiarse rápidamente por levotiroxina sérica. Las hormonas tiroideas se metabolizan predominantemente en el hígado, los riñones, el cerebro y los músculos. Los metabolitos se excretan en la orina y heces El aclaramiento metabólico es de aproximadamente 1,2 l de plasma / día.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
Toxicidad aguda:
La toxicidad aguda de la levotiroxina es muy baja.
Toxicidad crónica:
Se han realizado estudios de toxicidad crónica en numerosas especies animales (rata, perro). En dosis altas, se observaron signos de enfermedad hepática, una "mayor incidencia de nefrosis espontánea y cambios en el peso de los órganos en ratas".
Toxicidad reproductiva:
No se han realizado estudios de toxicidad para la reproducción en animales.
Mutagenicidad:
No se dispone de datos sobre el potencial mutagénico de la levotiroxina. Sin embargo, hasta la fecha, no se han reportado casos sospechosos o evidencia que sugiera la participación de las hormonas tiroideas en dañar a la descendencia al alterar el genoma.
Carcinogenicidad:
No se han realizado estudios de toxicidad crónica con levotiroxina en animales.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Gelatina
Glicerol
Agua purificada
06.2 Incompatibilidad "-
Irrelevante.
06.3 Período de validez "-
2 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Blísteres de PVC-policlorotrifluoroetileno (PCTFE) / aluminio
Envase: 30, 50 y 100 cápsulas blandas
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
Bracco S.p.A. - vía E. Folli, 50-20134 Milán
Licenciado por IBSA
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
AIC 041528011 "13 mcg cápsulas blandas" 30 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528023 "13 mcg cápsulas blandas" 50 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528035 "Cápsulas blandas de 13 mcg" 100 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528047 "Cápsulas blandas de 25 mcg" 30 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528050 "Cápsulas blandas de 25 mcg" 50 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528062 "Cápsulas blandas de 25 mcg" 100 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528074 "50 mcg cápsulas blandas" 30 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528086 "50 mcg cápsulas blandas" 50 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528098 "50 mcg cápsulas blandas" 100 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528100 "75 mcg cápsulas blandas" 30 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528112 "75 mcg cápsulas blandas" 50 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528124 "75 mcg cápsulas blandas" 100 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528136 "88 mcg cápsulas blandas" 30 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528148 "88 mcg cápsulas blandas" 50 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528151 "88 mcg cápsulas blandas" 100 cápsulas en blíster de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528163 "Cápsulas blandas de 100 mcg" 30 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528175 "Cápsulas blandas de 100 mcg" 50 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528187 "100 mcg cápsulas blandas" 100 cápsulas en blíster de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528199 "112 mcg cápsulas blandas" 30 cápsulas en blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528201 "112 mcg cápsulas blandas" 50 cápsulas en blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528213 "112 mcg cápsulas blandas" 100 cápsulas en blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528225 "125 mcg cápsulas blandas" 30 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528237 "125 mcg cápsulas blandas" 50 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528249 "125 mcg cápsulas blandas" 100 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528252 "137 mcg cápsulas blandas" 30 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528264 "137 mcg cápsulas blandas" 50 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528276 "137 mcg cápsulas blandas" 100 cápsulas en blíster de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528288 "150 mcg cápsulas blandas" 30 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528290 "150 mcg cápsulas blandas" 50 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528302 "150 mcg cápsulas blandas" 100 cápsulas en blíster de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528314 "175 mcg cápsulas blandas" 30 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528326 "175 mcg cápsulas blandas" 50 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528338 "175 mcg cápsulas blandas" 100 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528340 "Cápsulas blandas de 200 mcg" 30 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528353 "Cápsulas blandas de 200 mcg" 50 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528365 "Cápsulas blandas de 200 mcg" 100 cápsulas en blister de Pvc-Pctfe / Al
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
03/09/2012
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
Octubre de 2016
