Ingredientes activos: isoconazol (nitrato de isoconazol)
ABIMONO 600 mg óvulo vaginal
ABIMONO Crema vaginal 1% 1 tubo de 30 g (con 6 aplicadores)
ABIMONO Crema dermatológica 1% 1 tubo de 20g
Indicaciones ¿Por qué se usa Abimono? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Crema de óvulos vaginales: Antimicrobianos y antisépticos ginecológicos.
Crema dermatológica: Antifúngico de uso tópico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Crema de óvulos vaginales: infecciones fúngicas vulvovaginales incluso con sobreinfección bacteriana.
Crema dermatológica: micosis superficiales de la piel sin pelo o cubierta de pelo (dermatofitias, candidiasis, pitiriasis versicolor).
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Abimono
Hipersensibilidad conocida o sospechada a los componentes de la especialidad u otros derivados antifúngicos de imidazol.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Abimono
Crema-Ovulo-Vaginal: durante el tratamiento o en los días inmediatamente posteriores es necesario, para evitar reinfecciones, cambiar diariamente y esterilizar por ebullición, toallas y ropa interior.
Crema dermatológica: para asegurar el éxito del tratamiento, es necesario observar escrupulosamente las precauciones de higiene, incluida la de secar cuidadosamente los espacios interdigitales en caso de micosis localizada de los pies.
Un tratamiento local de las infecciones fúngicas debe durar generalmente 2/3 semanas y en ocasiones incluso 4, en casos rebeldes (especialmente a nivel de los espacios interdigitales).
Bajo prescripción médica específica, también son posibles tratamientos de mayor duración. A menudo es aconsejable, en caso de lesiones, introducir una gasa empapada en crema entre los dedos.
Para evitar la recurrencia, el tratamiento debe continuarse durante al menos 2 semanas después de la recuperación clínica.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Abimono?
No se han identificado interacciones negativas con otros fármacos.
Advertencias Es importante saber que:
En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa. En caso de aplicación en el rostro, evitar colocar ABIMONO en contacto con los ojos. El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada, lo mismo ocurre en el caso de desarrollo de microorganismos no sensibles.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Abimono: Posología
Óvulo vaginal: inserte 1 óvulo de 600 mg profundamente en la vagina. El médico tratante debe evaluar la posibilidad de un exceso de tratamiento el primer día.
Crema ginecológica: una aplicación al día y durante una semana, a menos que se prescriba lo contrario. Para utilizarlo, enrosca el aplicador al tubo, llénalo completamente de crema, luego introdúcelo en la vagina y vacíalo presionando el émbolo. Después de cada introducción, desmonte el aplicador y arroje el desperdicio apropiado.
El tratamiento con ABIMONO no debe practicarse durante el período menstrual.
Se recomienda el uso simultáneo de ABIMONO Crema Dermatológica por parte de la pareja.
Crema dermatológica: a menos que se prescriba lo contrario, la dosis es de dos aplicaciones al día.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Abimono
No se conocen casos de sobredosis.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Abimono?
Crema de óvulos vaginales: Se han informado ardor e irritación vaginales, calambres pélvicos, erupciones cutáneas y dolor de cabeza con medicamentos de este tipo.
En estos casos es necesario suspender el tratamiento e instituir una terapia adecuada. Lo mismo se hará en el caso de microorganismos no sensibles.
Crema dermatológica: fenómenos de irritación cutánea, de aparición rara.
Caducidad y retención
PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
Óvulo: No conservar a temperatura superior a 30 ° C.
Crema vaginal - Crema dermatológica: ninguna.
VALIDEZ DEL PRODUCTO TERMINADO EN EL EMBALAJE PARA LA VENTA
Óvulo: 3 años.
Crema vaginal - Crema dermatológica: 2 años.
Otra información
COMPOSICIÓN
Óvulo vaginal de ABIMONO
Un huevo contiene:
Principio activo: nitrato de isoconazol g 0,6
Excipientes: Ácido bórico, glicéridos semisintéticos.
Crema ginecológica ABIMONO 1%
100 g de crema contienen:
- Principio activo: Nitrato de isoconazol g 1,00
- Excipientes: monoestearato de sorbitán, monoestearato de polioxietilensorbitán, alcohol cetilestearílico, vaselina, miristato de isopropilo, agua destilada.
Crema dermatológica ABIMONO 1%
100 g de crema contienen:
- Principio activo: Nitrato de isoconazol g 1,00
- Excipientes: polisorbato 60, estearato de sorbita, alcohol cetilestearílico, parafina líquida, vaselina blanca, agua destilada.
FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONTENIDO
1 supositorio vaginal 600 mg.
Tubo de crema vaginal 30 g 1% con 6 aplicadores.
Crema dermatológica tubo 20 g 1%.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ABIMONO
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Óvulo vaginal de ABIMONO
Un huevo contiene
Principio activo:
Nitrato de isoconazol 0,6 g
Excipientes:
Ácido bórico g 0,3
Glicéridos semisintéticos g 2,4
ABIMONO crema vaginal 1%
100 g de crema contienen:
Principio activo:
Nitrato de isoconazol g 1,00
Excipientes:
Monoestearato de sorbitán g 1,00
Monoestearato de polioxietilensorbitán 3,50 g
5,00 g de alcohol cetilestearílico
Vaselina blanca g 10,00
Miristato de isopropilo g 10,00
Ácido bórico g 1,00
Agua purificada 68,50 g
Crema dermatológica ABIMONO 1%
100 g de crema contienen:
Principio activo:
Nitrato de isoconazol g 1,00
Excipientes:
Polisorbato 60 g 3,50
Monoestearato de sorbitán g 1,00
5,00 g de alcohol cetilestearílico
Parafina líquida g 10,00
Vaselina blanca g 10,00
Agua destilada al gusto hasta g 100
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Ovulo - Crema vaginal - Crema dermatológica para uso externo 1%.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Indicaciones
Ovulo - Crema vaginal:
Infecciones vulvovaginales fúngicas también con sobreinfección bacteriana.
Crema dermatológica:
Micosis superficiales de piel sin pelo o cubierta de pelo (dermatofitias, candidiasis, pitiriasis versicolor).
04.2 Posología y forma de administración
Óvulo vaginal: inserte 1 óvulo de 600 mg profundamente en la vagina.
El médico tratante debe evaluar la posibilidad de que el tratamiento exceda el primer día.
Crema vaginal: una aplicación al día y durante una semana, a menos que se prescriba lo contrario. Para usarlo, enrosca el aplicador al tubo, llénalo completamente con crema, luego introdúcelo en la vagina y vacíalo presionando el émbolo. Después de cada introducción, desmonte el aplicador y tire los desechos apropiados.
El tratamiento con ABIMONO no debe practicarse durante el período menstrual.
Se recomienda el uso simultáneo de la crema dermatológica ABIMONO por parte de la pareja.
Crema dermatológica: a menos que se prescriba lo contrario, la dosis es de 2 aplicaciones al día.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida o sospechada a los componentes del medicamento y a otros derivados antifúngicos de imidazol.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Crema de óvulos vaginales:
Durante el tratamiento y en los días inmediatamente posteriores es necesario, para evitar la reinfección, cambiar diariamente y esterilizar por ebullición, toallas y ropa interior.
Crema dermatológica:
Para asegurar el éxito del tratamiento, es necesario observar estrictamente las precauciones de higiene, incluida la de secar cuidadosamente los espacios interdigitales en caso de micosis localizada de los pies.
Un tratamiento local de las infecciones fúngicas debe durar generalmente de 2 a 3 semanas y, a veces, incluso 4, en casos rebeldes (especialmente a nivel de los espacios interdigitales).
Bajo prescripción médica específica, también son posibles tratamientos de mayor duración.
Suele ser aconsejable, en caso de lesión, introducir una pastilla empapada en crema entre los dedos.
En caso de aplicación en el rostro, evitar colocar el ABIMONO en contacto con los ojos.
El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada, lo mismo ocurre con el desarrollo de microorganismos.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han identificado interacciones negativas con otros fármacos.
04.6 Embarazo y lactancia
En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse en casos de necesidad real, bajo la supervisión directa del médico.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Ausente
04.8 Efectos indeseables
Crema de óvulos vaginales:
Se han informado ardor e irritación vaginales, calambres pélvicos, sarpullido y dolor de cabeza con medicamentos de este tipo.
En estos casos es necesario suspender el tratamiento e instituir una terapia adecuada.
Lo mismo se hará en el caso de microorganismos no sensibles.
Crema dermatológica:
Fenómenos de irritación cutánea de aparición muy rara.
04.9 Sobredosis
No se conocen casos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
ABIMONO (nitrato de isoconazol) está dotado de baja toxicidad, de hecho para administración única demostró estar desprovisto de efectos tóxicos locales o sistémicos, administrado por vía oral tiene una DL de 2400, 73-2651.20 mg / kg en el ratón y 1923, 40 -2306,09 mg / kg en la rata.
Incluso para la administración repetida (90 días), el nitrato de isoconazol, tanto por vía epicutánea como por vía oral, fue bien tolerado.
Las pruebas de toxicidad fetal han demostrado que aplicado durante 15 días antes del apareamiento y durante toda la gestación, tanto en piel intacta como en piel raspada, no influyó en el apareamiento, el progreso de la gestación ni el desarrollo embriofetal normal.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
06.2 Incompatibilidad
No conocida.
06.3 Período de validez
Óvulo vaginal: 36 meses en envase sin abrir.
Crema vaginal y crema dermatológica: 24 meses si se envasa intacta.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Óvulo vaginal: No almacenar por encima de 30 ° C.
Crema vaginal y crema dermatológica: ninguna
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165 / B 95127 Catania.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Óvulo vaginal de ABIMONO 025358058
ABIMONO crema vaginal 025358045
Crema dermatológica ABIMONO 025358019
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
01/05/2010