Ingredientes activos: ibuprofeno (sal de arginina de ibuprofeno)
SPIDIDOL 400 mg comprimidos recubiertos con película
SPIDIDOL 400 mg granulado para solución oral aroma de albaricoque
Los prospectos de Spididol están disponibles para los siguientes tamaños de envase: - SPIDIDOL 400 mg comprimidos recubiertos con película, SPIDIDOL 400 mg granulado para solución oral aroma de albaricoque
- SPIDIDOL 400 mg granulado para solución oral aroma de menta y anís
¿Por qué se usa Spididol? ¿Para qué sirve?
Este medicamento contiene el principio activo ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que actúan aliviando el dolor (acción analgésica) y reduciendo los síntomas de la inflamación (acción antiinflamatoria).
SPIDIDOL está indicado para el tratamiento del dolor o estados inflamatorios en los siguientes casos:
- Tratamiento del dolor: dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual, neuralgia, dolor osteoarticular (hueso) y muscular.
- Tratamiento de la fiebre y la gripe, además de otros medicamentos.
Comuníquese con su médico si no nota ninguna mejoría o si nota un empeoramiento de sus síntomas.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Spididol
No tome SPIDIDOL
- si es alérgico al ibuprofeno, a otros medicamentos similares oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento
- si ha sufrido en el pasado trastornos del estómago o del intestino asociados con hemorragias (hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos previos o antecedentes de úlcera péptica / hemorragia recurrente, con dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada);
- si padece trastornos estomacales e intestinales asociados a lesiones y hemorragias (úlcera péptica activa y recurrente);
- si sufre hemorragia en el estómago o los intestinos (hemorragia gastrointestinal en curso);
- si tiene colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;
- si tiene problemas graves de hígado o riñón (insuficiencia hepática y renal grave);
- si tiene problemas cardíacos graves (insuficiencia cardíaca grave);
- si en el pasado, después de tomar medicamentos antiinflamatorios (AINE), ha experimentado hinchazón de la cara debido a la acumulación de líquido, especialmente alrededor de la boca y los ojos (angioedema), problemas respiratorios (asma), irritación de la piel (urticaria), inflamación. de las membranas mucosas nasales (rinitis) o poliposis nasal;
- si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo (ver sección "Embarazo, lactancia y fertilidad");
- si tiene fenilcetonuria, una enfermedad en la que se alteran los niveles de determinadas sustancias en la orina y la sangre. Esta advertencia se refiere únicamente a los gránulos para solución oral ya que contiene aspartamo.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Spididol
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar SPIDIDOL.
Tome este medicamento con precaución si:
- ya está tomando otros medicamentos antiinflamatorios (incluidos inhibidores selectivos de la COX-2, ver sección "Otros medicamentos y SPIDIDOL").
- está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como aspirina (ver sección "Otros medicamentos y SPIDIDOL");
- ha padecido presión arterial alta (hipertensión) porque, en asociación con el tratamiento con AINE, puede tener problemas con la eliminación de líquidos (retención de agua) y experimentar hinchazón debido a la acumulación de líquidos (edema).
- sufre problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva leve a moderada);
- ha sufrido problemas respiratorios (broncoespasmo), especialmente como resultado del uso de medicamentos. En estos casos, especialmente para tratamientos prolongados, su médico puede sugerirle que se someta a pruebas periódicas;
- sufre una disminución del funcionamiento del corazón, el hígado o los riñones; en estos casos, especialmente para tratamientos prolongados, puede ser necesario realizar análisis periódicamente. Una "hipersensibilidad a SPIDIDOL puede causar problemas hepáticos (reacciones hepatotóxicas).
- si padece lupus eritematoso, una enfermedad autoinmune crónica que puede afectar a varios órganos y tejidos y que causa lesiones y dolor en la cara, o padece otras enfermedades de la piel (enfermedades del colágeno), debe consultar a su médico antes de tomar SPIDIDOL;
Riesgos de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco: Los medicamentos como SPIDIDOL pueden estar asociados con un pequeño aumento en el riesgo de ataque cardíaco ("infarto de miocardio") o accidente cerebrovascular. Si tiene problemas cardíacos, ha tenido un accidente cerebrovascular o si cree que está en riesgo de padecer estas afecciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes o niveles altos de colesterol o si fuma) consulte a su médico o farmacéutico.
Riesgos gastrointestinales: En cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de enfermedad gastrointestinal grave, puede ocurrir sangrado del estómago e intestinos (hemorragia gastrointestinal), formación de lesiones graves (ulceración y perforación), que pueden ser fatales. Si ha sufrido una úlcera en el pasado, el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal es mayor con dosis elevadas de AINE. Su médico le recomendará que tome medicamentos específicos para proteger el estómago, como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones, especialmente si toma otros medicamentos (por ejemplo, aspirina o medicamentos que aumentan el riesgo de problemas gastrointestinales). Si tiene o ha padecido problemas de estómago o intestinales (toxicidad gastrointestinal), especialmente al iniciar el tratamiento con SPIDIDOL, informe a su médico sobre cualquier síntoma gastrointestinal. debe ocurrir (especialmente sangrado). En dosis más altas de 1000 mg por día, puede producirse una prolongación del tiempo de hemorragia.
Si experimenta sangrado o ulceración gastrointestinal, deje de tomar SPIDIDOL y comuníquese con su médico o con el hospital más cercano.
Problemas de la piel
Deje de tomar este medicamento si nota irritación de la piel (erupción) o formación de lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Las reacciones cutáneas graves como la dermatitis exfoliativa, el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, aunque muy raramente, pueden ocurrir especialmente durante el primer mes de tratamiento y algunas pueden ser muy graves, incluso mortales.
Si padece lupus eritematoso, una enfermedad autoinmune crónica que puede afectar a varios órganos y tejidos y provocar lesiones y dolor en la cara, o padece otras enfermedades de la piel (enfermedades del colágeno), aumenta el riesgo de desarrollar trastornos de la piel.
Problemas de la vista
Si experimenta alteraciones visuales, deje de tomar este medicamento y contacte con su oftalmólogo.
Pacientes de edad avanzada: Si es una persona de edad avanzada, el riesgo de efectos secundarios es mayor, especialmente hemorragia y perforación en el estómago e intestinos (eventos gastrointestinales) que pueden ser fatales. El riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con el aumento de dosis de AINE. Por lo tanto, comience el tratamiento con la dosis más baja disponible y tome SPIDIDOL durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas. Su médico puede informarle sobre medicamentos que tienen un efecto protector en el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones), especialmente si está tomando otros medicamentos (por ejemplo, aspirina o medicamentos que aumentan el riesgo de problemas gastrointestinales). Problemas estomacales o intestinales. (toxicidad gastrointestinal), especialmente al inicio del tratamiento con SPIDIDOL, informe a su médico sobre cualquier síntoma gastrointestinal que experimente (especialmente hemorragia). En dosis superiores a 1000 mg por día, puede producirse una prolongación del tiempo de hemorragia.
Si experimenta sangrado o ulceración gastrointestinal, deje de tomar SPIDIDOL y comuníquese con su médico o con el hospital más cercano.
Niños y adolescentes
Este medicamento debe administrarse con precaución a adolescentes deshidratados porque existe un mayor riesgo de problemas renales (ver sección 3 "Uso en adolescentes de 12 a 18 años").
Preste especial atención en los casos anteriores teniendo en cuenta que cualquier riesgo es más probable cuando se utiliza este medicamento en dosis elevadas y en terapias prolongadas.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Spididol?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tomar SPIDIDOL, al igual que otros medicamentos similares (antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos, antipiréticos), puede causar reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluidas reacciones graves (ver la sección "Posibles efectos secundarios"). No use SPIDIDOL si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, analgésicos, antipiréticos y otros AINE, como ácido acetilsalicílico / aspirina), ya que el riesgo de efectos secundarios puede aumentar. Si toma productos con ácido acetilsalicílico (aspirina) para problemas cardíacos, no los tome al Al mismo tiempo, se puede reducir SPIDIDOL que el efecto cardioprotector.
Use este medicamento con precaución y hable con su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
- medicamentos utilizados para reducir la inflamación y tratar las alergias (corticosteroides orales); SPIDIDOL puede aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias estomacales o intestinales;
- medicamentos utilizados para tratar ciertos problemas de coagulación de la sangre (antiplaquetarios y anticoagulantes, por ejemplo, ácido acetilsalicílico / warfarina, ticlopidina); SPIDIDOL puede aumentar (por ejemplo, con warfarina) el efecto de estos medicamentos, su médico puede pedirle que realice las pruebas adecuadas para evalúe si debe cambiar su terapia. SPIDIDOL también puede aumentar el riesgo de hemorragia estomacal o intestinal;
- medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (diuréticos, inhibidores de la ECA, por ejemplo, captopril, diuréticos tiazídicos, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II) SPIDIDOL puede alterar el efecto de los medicamentos que está tomando.Además, si tiene problemas renales, especialmente si es anciano o está deshidratado, SPIDIDOL puede agravar su condición si está tomando inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II; en estos casos es necesario que tome la cantidad adecuada de líquidos, además su médico puede comprobar periódicamente el correcto funcionamiento de sus riñones después de iniciar el tratamiento;
- medicamentos utilizados para tratar la depresión y los trastornos de ansiedad (inhibidores de la recaptación de serotonina) SPIDIDOL puede aumentar el riesgo de hemorragia estomacal o intestinal;
- medicamentos utilizados para trastornos mentales a base de litio y fenitoína;
- medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos como digoxina
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El embarazo
Antes de iniciar el tratamiento, asegúrese de no estar embarazada, deténgalo si está segura de estarlo.
No use SPIDIDOL si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo. Si se encuentra en el primer o segundo trimestre de embarazo, no use SPIDIDOL a menos que sea estrictamente necesario. Si está esperando concebir, o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, use la dosis y la duración del tratamiento más bajas posibles.
El embarazo
Evite tomar SPIDIDOL durante la lactancia.
Fertilidad
No tome SPIDIDOL si tiene problemas de fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia, mareos y depresión que pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Si se producen estos efectos, evite conducir y utilizar máquinas.
SPIDIDOL 400 mg comprimidos recubiertos con película contienen sacarosa y sodio.
- Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
- Este medicamento contiene 82,62 mg de sodio. Debe tenerse en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.
SPIDIDOL 400 mg granulado para solución oral contiene aspartamo, sacarosa y sodio.
- Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina (aspartamo). Puede ser perjudicial para usted si tiene fenilcetonuria.
- Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
- Este medicamento contiene 56,96 mg de sodio. Debe tenerse en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Spididol: Posología
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en adultos y adolescentes (a partir de 12 años)
La dosis recomendada es de 1 comprimido o 1 sobre, 2-3 veces al día.
No exceda la dosis máxima recomendada de 1200 mg por día (3 tabletas / sobres). Trague los comprimidos con un poco de agua.
Granulado: disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua (50-100 ml) y tomarlo inmediatamente después de disolverlo.
Uso en adolescentes de 12 a 18 años.
Consulte a su médico si se requiere un tratamiento que dure más de 3 días o si los síntomas empeoran.
Uso en personas mayores
Si es una persona mayor, siga las dosis mínimas indicadas anteriormente. Sin embargo, consulte siempre con su médico, ya que puede ser necesaria una reducción de la dosis.
No exceda la dosis recomendada o la duración del tratamiento.
El riesgo de efectos secundarios se puede reducir utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Spididol
La mayoría de los casos de sobredosis ocurren sin síntomas. Sin embargo, los síntomas de sobredosis pueden ocurrir dentro de las 4 horas posteriores a la toma de una sobredosis y pueden ser:
- náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, incluso intensa (letargo), dolor de cabeza, percepción de zumbidos en el oído (tinnitus) y ataxia (pérdida de coordinación muscular).
Los síntomas más graves pueden ser:
- convulsiones, trastornos musculares graves (rabdomiólisis), aumento de la acidez de la sangre (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), disminución de la presión arterial (hipotensión), problemas renales (insuficiencia renal aguda), coma, dificultades respiratorias, incluso graves (apnea). , insuficiencia respiratoria).
El tratamiento de la sobredosis es sintomático, además, el médico deberá verificar el correcto funcionamiento de los riñones y el hígado.
Si ha ingerido / tomado demasiado de este medicamento, consulte a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Si olvidó tomar SPIDIDOL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios del spididol?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- dificultad para la digestión (dispepsia);
- Diarrea.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- dolor o malestar abdominal, sensación de ardor en el estómago (ardor de estómago), náuseas, flatulencia;
- dolor de cabeza (dolor de cabeza), mareos;
- irritación de la piel (erupción).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- formación de lesiones en el estómago o los intestinos (úlceras pépticas o hemorragias) a veces mortales, especialmente en los ancianos;
- Él vomitó;
- presencia de sangre en las heces (melena);
- inflamación del estómago (gastritis);
- inflamación de la boca (estomatitis);
- confusión;
- somnolencia;
- picazón, irritación de la piel (urticaria, exentema), problema grave de la piel asociado con sangrado (púrpura);
- hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca y los ojos (angioedema);
- reacciones alérgicas;
- dificultad para respirar (asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo, disnea).
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- formación de lesiones en el estómago o los intestinos (perforación gastrointestinal);
- estreñimiento;
- presencia de sangre en el vómito (hematemesis);
- inflamación de la boca asociada con lesiones (estomatitis ulcerosa);
- peor que algunas enfermedades intestinales inflamatorias crónicas (colitis y enfermedad de Crohn);
- alteración de la audición, percepción de zumbidos en el oído (tinnitus);
- alteraciones visuales (visión borrosa y ambliopía);
- niveles alterados de plaquetas, glóbulos blancos y glóbulos rojos (trombocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, granulocitopenia);
- presencia de sangre en la orina (hematuria);
- orinar con dificultad (disuria);
- problemas de hígado (ictericia);
- niveles elevados de enzimas producidas por el hígado (transaminasas elevadas);
- alteraciones en los colores distintivos;
- reacción alérgica grave (anafilaxia).
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- debilitamiento de las funciones sensoriales y de orientación (enturbiamiento sensorial), una combinación de síntomas causados por la irritación de las meninges (meningismo);
- trastornos cutáneos graves (dermatitis exfoliativa, reacciones que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, vasculitis alérgica);
- problemas renales (nefritis intersticial, necrosis papilar, insuficiencia renal, incluida la forma aguda).
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- disminución del apetito y del peso corporal (anorexia);
- hinchazón de una parte del cuerpo debido a la acumulación de líquido (edema);
- fiebre;
- problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
- aumento de la presión arterial (hipertensión);
- problemas con la circulación sanguínea (trombosis);
- depresión y problemas mentales (reacción psicótica);
- empeoramiento de la irritación de la piel;
- rigidez de los músculos;
- aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (uricemia);
- eliminación deficiente de sodio y líquidos que provoca hinchazón (edema);
- trastornos del ciclo menstrual.
Notificación de efectos secundarios
Si sufre cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos secundarios que no aparecen en este prospecto, interrumpa el tratamiento y comuníquese con su médico o farmacéutico. También puede notificar efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Al notificar efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "CAD". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Almacene las tabletas a una temperatura que no exceda los 30 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene SPIDIDOL
SPIDIDOL 400 mg granulado para solución oral sabor albaricoque
- El ingrediente activo es la sal de arginina de ibuprofeno, correspondiente a 400 mg de ibuprofeno.
- Los demás componentes son: l-arginina, bicarbonato de sodio, sacarina de sodio, aspartamo, aroma de albaricoque, sacarosa.
SPIDIDOL 400 mg comprimidos recubiertos con película
- El ingrediente activo es la sal de arginina de ibuprofeno, correspondiente a 400 mg de ibuprofeno.
- Los demás componentes son: l-arginina, bicarbonato de sodio, crospovidona, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, sacarosa, dióxido de titanio, polietilenglicol.
Descripción del aspecto de SPIDIDOL y contenido del envase
SPIDIDOL 400 mg granulado para solución oral sabor albaricoque
Envase de 12 sobres de 400 mg.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.