¿Qué es Nevirapina Teva?
Nevirapina Teva es un medicamento que contiene el principio activo nevirapina. Está disponible en comprimidos ovalados de color blanco (200 mg).
Nevirapine Teva es un "medicamento genérico", lo que significa que Nevirapine Teva es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Viramune.
¿Para qué se utiliza Nevirapina Teva?
Nevirapina Teva es un medicamento antivírico que se utiliza en combinación con otros medicamentos antivirales para tratar a pacientes infectados por el VIH-1 (virus de inmunodeficiencia humana tipo 1), un virus que causa el SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida).
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Nevirapine Teva?
Nevirapina Teva debe ser administrada por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Neravina Teva nunca se toma solo, sino con al menos otros dos medicamentos antivirales. Dado que el medicamento puede causar reacciones cutáneas graves, el tratamiento debe comenzar con una dosis de 200 mg una vez al día durante dos semanas y luego aumentarse a la dosis estándar de 200 mg dos veces al día. No se debe aumentar la dosis antes de que la erupción haya desaparecido por completo. Si el paciente no puede cambiar a la dosis dos veces al día dentro de las cuatro semanas posteriores a la primera toma de Nevirapina Teva, se deben encontrar tratamientos alternativos.
¿Cómo actúa Nevirapine Teva?
El principio activo de Nevirapina Teva, la nevirapina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI). Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el virus VIH-1 que le permite infectar las células del cuerpo y reproducirse. Al inhibir esta enzima, Nevirapina Teva tomada en combinación con otro medicamento antivírico reduce la cantidad de VIH-1 en la sangre, manteniéndola en un nivel bajo.Nevirapina Teva no cura la infección por VIH o el SIDA, pero puede retrasar el daño al sistema inmunológico y el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Nevirapina Teva?
Como Nevirapine Teva es un medicamento genérico, los estudios se limitaron a las pruebas que demostraran que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia Viramune. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Nevirapine Teva?
Dado que Nevirapine Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que los beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Nevirapine Teva?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la legislación de la UE, se ha demostrado que Nevirapine Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Viramune. En el caso de Viramune, los beneficios superan los riesgos identificados El Comité recomendó que se concediera una Autorización de comercialización a Nevirapine Teva.
Otras informaciones sobre Nevirapine Teva
El 30 de noviembre de 2009, la Comisión Europea emitió a Teva Pharma B.V. una "autorización de comercialización" para Nevirapine Teva, válida en toda la Unión Europea. La "autorización de comercialización" es válida por cinco años, después de los cuales puede renovarse.
La versión completa del EPAR de Nevirapine Teva puede encontrarse aquí.
La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 10-2009.
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