Ingredientes activos: ácido hialurónico (sal sódica del ácido hialurónico)
0,2% crema
Gel al 0,2%
2 mg de gasa impregnada
4 mg de gasa impregnada
12 mg gasa impregnada
200 mg / 100 ml Aerosol cutáneo, solución
¿Por qué se usa Connettivina? ¿Para qué sirve?
CONNETTIVINA es un agente cicatrizante utilizado para el tratamiento de heridas y ulceraciones cutáneas.
Por que se usa
CONNETTIVINA estimula la reparación y regeneración de la piel, acelerando la cicatrización de abrasiones, contusiones, heridas superficiales, quemaduras, quemaduras leves y fisuras mamarias.
CONNETTIVINA también está indicado en irritaciones cutáneas localizadas provocadas por agentes físicos como el sol, el frío, el viento, enrojecimiento del pañal, irritación y deshidratación derivadas de tratamientos de radioterapia.
CONNETTIVINA también se puede utilizar como coadyuvante en el tratamiento de úlceras cutáneas de origen vascular y heridas de cicatrización lenta como las úlceras por decúbito.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Connettivina
Hipersensibilidad a componentes u otras sustancias estrechamente relacionadas desde un punto de vista químico.
Cuando se puede usar solo después de consultar a su médico
Para el uso de CONNETTIVINA no es necesario consultar a un médico.
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia.
CONNETTIVINA se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Connettivina
Antes de aplicar CONNETTIVINA limpiar y desinfectar la zona a tratar.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Connettivina?
Nunca se ha informado de fenómenos de interacción entre CONNETTIVINA y antibióticos u otros tratamientos locales.
Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias Es importante saber que:
El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y contactar con su médico El producto no interfiere en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Connettivina: Posología
Cuantos
Spray para la piel, solución; Crema; Gel: tratar la lesión 2-3 veces al día, aplicando la cantidad de producto necesaria para cubrir uniformemente toda la zona afectada.
Gasa impregnada: aplicar una o más gasas según la extensión de la zona a tratar, cambiándola 2-3 veces al día.
ADVERTENCIA: no exceda las dosis indicadas sin consejo médico.
Cuando y por cuanto tiempo
ATENCIÓN: utilícelo solo durante períodos cortos de tratamiento. Si el problema persiste, consulte a su médico.
Igual que
Antes de aplicar CONNETTIVINA, limpiar y desinfectar a fondo la lesión.
Crema y Gel: distribuir uniformemente la cantidad necesaria para cubrir la lesión con la ayuda de una gasa esterilizada en el caso de una herida abierta.
Gasa impregnada: sáquela de la bolsa tocando simplemente un extremo, aplíquela sobre la lesión y cúbrala con un vendaje adecuado.
Spray para la piel, solución: distribuya la solución uniformemente sobre la lesión.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Connettivina
Nunca ha habido informes de intoxicación por sobredosis de CONNETTIVINA.
El producto es solo para uso externo. En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de CONNETTIVINA, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Connettivina?
Nunca se han informado efectos secundarios sistémicos asociados con CONNETTIVINA. Se han reportado esporádicamente reacciones de tipo local, siempre de entidad modesta, que se resolvieron espontáneamente. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Sin embargo, cuando ocurren, es recomendable consultar a su médico o farmacéutico.
Es importante informar a su médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso no descrito en el prospecto.
Solicite y cumplimente el formulario de informe de efectos indeseables, disponible en la farmacia (formulario B).
Caducidad y retención
La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
ADVERTENCIA: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, por lo que conserve tanto la caja como el prospecto.
Composición y forma farmacéutica
Composición
CONNETTIVINA 0,2% Crema. Principio activo: sal sódica del ácido hialurónico 2 mg / g
Excipientes: monoestearato de polietilenglicol 400, decil éster de ácido oleico, cera emulsionante, glicerol, solución de sorbitol al 70%, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, deshidroacetato de sodio, aroma (Dalin PH), agua purificada.
CONECTIVIN Gel 0,2%. Principio activo: sal sódica del ácido hialurónico 2 mg / g (60 mg por tubo de 30 g)
Excipientes: 70% sorbitol no cristalizable, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, deshidroacetato de sodio, carbómero 940, hidróxido de sodio, agua purificada
CONNETTIVINA 2 mg Gasa impregnada. Cada gasa (10x10 cm) está impregnada con 4 g de crema que contiene:
Principio activo: sal sódica del ácido hialurónico 2 mg. Excipientes: glicerol, polietilenglicol 4000, agua purificada
CONNETTIVINA 4 mg Gasa impregnada. Cada gasa (10x20 cm) está impregnada con 8 g de crema que contiene:
Principio activo: sal sódica del ácido hialurónico 4 mg. Excipientes: glicerol, polietilenglicol 4000, agua purificada
CONNETTIVINA 12 mg Gasa impregnada. Cada gasa (20x30 cm) está impregnada con 24 g de crema que contiene:
Principio activo: sal sódica del ácido hialurónico 12 mg. Excipientes: glicerol, polietilenglicol 4000, agua purificada
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Aerosol cutáneo, solución.
Principio activo: sal sódica del ácido hialurónico 2 mg / ml (40 mg por botella de 20 ml). Excipientes: cloruro de sodio, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, agua purificada.
Cómo se ve
CONNETTIVINA viene en diferentes formas para uso externo:
Crema: tubo de 15 gy tubo de 100 g
Gel: tubo de 30 g.
2 mg Gasas impregnadas: 10 gasas impregnadas estériles de 10x10 cm para uso cutáneo.
4 mg Gasas impregnadas: 10 gasas impregnadas estériles de 10x20 cm para uso cutáneo.
12 mg Gasas impregnadas: 5 gasas impregnadas estériles de 20x30 cm para uso cutáneo.
Spray cutáneo, solución: Frasco nebulizador que contiene 20 ml de solución.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CONECTIVINA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Aerosol cutáneo, solución
100 mL de solución contienen:
Sal sódica del ácido hialurónico 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Crema
100 g de crema contienen:
Sal sódica del ácido hialurónico 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg Gasa impregnada
Se impregna una gasa de 10x10 cm con 4 g de crema que contiene:
Sal sódica del ácido hialurónico 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg Gasa impregnada
Se impregna una gasa de 10x20 cm con 8 g de crema que contiene: P
Sal sódica del ácido hialurónico 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg Gasa impregnada
Se impregna una gasa de 20x30 cm con 24 g de crema que contiene:
Sal sódica del ácido hialurónico 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% Gel
100 g de gel contienen:
Sal sódica del ácido hialurónico 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Espuma cutánea
Una botella de espuma contiene 47 g de solución y 3 g de gas propulsor.
100 g de solución contienen:
Sal sódica del ácido hialurónico 200 mg
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Spray para la piel, solución
Crema
Gasa impregnada
Gel
Espuma de piel
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
CONNETTIVINA estimula la reparación y regeneración de la piel, acelerando la cicatrización de abrasiones, contusiones, heridas superficiales, quemaduras, quemaduras leves y fisuras mamarias.
CONNETTIVINA también está indicado en irritaciones cutáneas localizadas provocadas por agentes físicos como el sol, el frío, el viento, enrojecimiento del pañal, irritación y deshidratación derivadas de tratamientos de radioterapia.
CONNETTIVINA también se puede utilizar como adyuvante en el tratamiento de úlceras cutáneas de origen vascular y heridas de cicatrización lenta como las úlceras por decúbito.
04.2 Posología y forma de administración
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Spray cutáneo, solución, CONNETTIVINA 0,2% Crema, CONNETTIVINA 0,2% Gel y CONNETTIVINA 0,2% Espuma cutánea: 2-3 aplicaciones al día, cubriendo uniformemente toda la zona afectada.
CONNETTIVINA 2 mg Gasas impregnadas, CONNETTIVINA 4 mg Gasas impregnadas y CONNETTIVINA 12 mg Gasas impregnadas: aplicar 1 o más gasas impregnadas según la extensión de la zona a tratar, cambiándola 2-3 veces al día, luego cubrir la gasa con la gasa adecuada vendaje.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes del producto y a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Antes de cada aplicación tópica se recomienda limpiar y desinfectar la zona a tratar.
El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, si esto ocurre es necesario interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
La asociación del ácido hialurónico con antibióticos y otros tratamientos locales nunca ha dado lugar a fenómenos de interacción.
04.6 Embarazo y lactancia
El medicamento se puede usar durante el embarazo y la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
El fármaco no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Tras la aplicación de CONNETTIVINA, nunca se han notificado reacciones adversas sistémicas. Las reacciones de tipo local, siempre de gravedad moderada, se informaron esporádicamente y se resolvieron espontáneamente.
04.9 Sobredosis
Deben excluirse las manifestaciones de intoxicación por sobredosis de CONNETTIVINA.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
El ácido hialurónico condiciona el proceso fisiológico de los eventos celulares esenciales para el proceso de reparación de los tejidos, su aporte local crea las condiciones óptimas para la migración y proliferación de las células responsables de la formación de nuevos tejidos y estimula la actividad fagocítica de los macrófagos.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Después de la administración sistémica, el ácido hialurónico se distribuye rápidamente (vida media plasmática de aproximadamente 10 ") y se metaboliza eficazmente en el hígado. Tras la aplicación tópica, se encuentran niveles plasmáticos muy modestos de ácido hialurónico: esto demuestra una mala absorción percutánea y una máxima permanencia del fármaco en el lugar donde debe realizar la acción terapéutica.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Los estudios de toxicidad aguda, subaguda, crónica y de toxicidad reproductiva realizados en varias especies animales no mostraron toxicidad por ácido hialurónico (DL50> 200 mg / kg en ratas y ratones).
El fármaco también demostró carecer de poder mutagénico y antigénico y estaba dotado de una excelente tolerabilidad local.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Aerosol cutáneo, solución:
Cloruro de sodio, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, agua purificada.
CONNETTIVINA 0,2% Crema:
Monoestearato de polietilenglicol 400, decil éster de ácido oleico, cera emulsionante, glicerol, solución de sorbitol al 70%, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo - deshidroacetato de sodio, aroma (Dalin PH), agua purificada.
CONNETTIVINA 2 mg gasa impregnada, CONNETTIVINA 4 mg gasa impregnada, CONNETTIVINA 12 mg gasa impregnada:
Glicerol, polietilenglicol 4000, agua purificada.
CONNECTIVIN 0,2% Gel:
70% de sorbitol no cristalizable, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, deshidroacetato de sodio, carbómero 940, hidróxido de sodio, agua purificada.
CONNETTIVINA 0,2% Espuma cutánea:
Polisorbato 80, propilenglicol, polivinilpirrolidona, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, deshidroacetato de sodio, agua purificada. Gas propulsor: isobutano-propano.
06.2 Incompatibilidad
Hasta el momento no se conocen fenómenos de incompatibilidad de CONNETTIVINA.
06.3 Período de validez
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Spray cutáneo, solución: 60 meses.
CONNETTIVINA 0,2% Crema, CONNETTIVINA 2 mg Gasa impregnada, CONNETTIVINA 4 mg Gasa impregnada, CONNETTIVINA 12 mg Gasa impregnada: 36 meses.
CONNETTIVINA 0,2% Gel, CONNETTIVINA 0,2% Espuma cutánea: 24 meses.
La validez indicada se refiere al producto en envases intactos y correctamente almacenados.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Spray para la piel, solución, crema y gasas impregnadas: no conservar a temperatura superior a 30 ° C.
Gel y espuma para la piel: no conservar a temperatura superior a 25 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Frasco nebulizador: vidrio ámbar tipo I, con nebulizador de plástico cerrado con tapón de polietileno.
Crema: tubo de aluminio.
Gasa impregnada: sobre cerrado simple de papel-aluminio-polietileno.
Gel: tubo de aluminio
Skin foam: cilindro de aluminio revestido internamente con resina epoxi-fenólica y válvula en material plástico con costura de aluminio
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Spray cutáneo, solución: 1 vial. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% Crema: tubo de 15 g
CONNETTIVINA2 mg Gasas impregnadas: 10 gasas 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Gasas impregnadas: 10 gasas 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Gasas impregnadas: 5 gasas 20x30 cm
CONNECTIVIN 0,2% Gel: tubo de 30 g
CONNETTIVINA 0,2% Espuma cutánea: botella de 50 g
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Gasa impregnada: retire la gasa del sobre, simplemente tocando un extremo, aplíquela sobre la lesión y cúbrala con un vendaje adecuado.
Espuma cutánea: agitar antes de usar.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - CIF n. 00204260285
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
CONNETTIVINA 0,2% A.I.C. Crema 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Aerosol cutáneo, solución A.I.C. 019875069
CONNETTIVINA2 mg Gasas impregnadas 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Gasas impregnadas 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Gasas impregnadas 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% Gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% Espuma cutánea A.I.C. 019875107
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Crema: 09.06.1971 / 01.06.2000
Spray para la piel: 26.08.1969 / 01.06.2000
Gasas 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Gasa 10x20 cm y 20x30 cm: 13.06.2000
Gel y espuma para la piel: 28.05.2001
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
28/05/2001