Ingredientes activos: extractos de aspa, tilo y espino
Lenicalm® tabletas de 0,3 g
¿Por qué se utiliza Lenicalm? ¿Para qué sirve?
LENICALM es un medicamento hipnótico y sedante, a base de principios activos vegetales, extraídos de Asperula (Asperula odorata), Espino (Crataegus oxyacantha), Tilo (Tilia sylvatica).
Lenicalm se utiliza tradicionalmente como un sedante suave, también para promover el descanso nocturno.
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de un período corto de tratamiento.
Contraindicaciones cuando no se debe utilizar Lenicalm
No use Lenicalm
Si es alérgico al "extracto seco de Asperula odorata", al extracto seco de Crataegus oxyacantha, al extracto seco de Tilia sylvatica oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Lenicalm
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Lenicalm.
En caso de duda, hable con su médico antes de usar Lenicalm.
También es aconsejable consultar al médico en los casos en que las dolencias para las que tradicionalmente se utiliza Lenicalm también hayan ocurrido en el pasado.
Niños
En niños, Lenicalm solo debe usarse después de consultar a su médico y evaluar con él la relación riesgo / beneficio en su caso.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Lenicalm?
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento y evalúe con él el riesgo / beneficio en su caso.
Conducción y uso de máquinas
Dado que el producto puede provocar somnolencia, se debe advertir de ello a quienes conduzcan vehículos de cualquier tipo o que atiendan operaciones delicadas que requieran integridad del grado de vigilancia.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Lenicalm: Posología
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Como sedante, la dosis recomendada es: 1 o 2 comprimidos 1 a 3 veces (hasta 6 comprimidos al día), a tomar con un poco de agua.
- Para ayudarle a descansar por la noche, la dosis recomendada es: 2 o 3 comprimidos a tomar por la noche con un poco de agua, renovándose una vez, antes de acostarse.
Advertencia: no exceda las dosis indicadas sin consejo médico.
Advertencia: utilícelo solo durante períodos cortos de tratamiento.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Lenicalm
Si usa más Lenicalm del que debiera
Si accidentalmente toma una sobredosis de Lenicalm, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Si olvidó usar Lenicalm
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Lenicalm?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En raras ocasiones, se informan erupciones cutáneas con Lenicalm: en este caso, detenga el tratamiento y consulte a su médico.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas. Estos efectos secundarios suelen ser transitorios. Sin embargo, cuando ocurren, es recomendable consultar a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación: Agenzia Italiana del Farmaco Sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de CAD; esta fecha se refiere al producto en embalaje intacto, debidamente almacenado. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el embalaje original.
No arroje ningún medicamento a los desagües ni a los lunares. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene Lenicalm
Una tableta de 0,3 g contiene:
- Los ingredientes activos son:
Extracto seco de ASPERULA ODORATA. 75 mg (cumarina no menos del 0,06%
Excipiente: Maltodextrina 20%) Extracto seco de CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg (flavonoides totales no menos del 1% en hiperósidos - Excipiente: Maltodextrina 25%) Extracto seco de TILIA SYLVATICA 50 mg (flavonoides totales no menos del 1,5% en hiperósidos - Excipiente: Maltodextrina 20%)
- Los demás componentes son:
Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio, Metilhidroxicelulosa, Silicio coloidal anhidro, Óxido de titanio.
Aspecto de Lenicalm y contenido del envase
Lenicalm se presenta en forma de tabletas para uso oral. El contenido del paquete son 30 comprimidos de 0,3 g.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LENICALM
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido de 0,3 g contiene:
Principios activos
• Extracto seco de ASPERULA ODORATA (cumarina no menos de 0.06%. Excipiente: Maltodextrina 20%) 75 mg.
• Extracto seco de CRATAEGUS OXYACANTHA (flavonoides totales no menos del 1% en hiperósidos. Excipiente: Maltodextrina 25%) 50 mg.
• Extracto seco de TILIA SYLVESTRIS (flavonoides totales no inferior al 1,5% en hiperósidos. Excipiente: Maltodextrina 20%) 50 mg.
Excipientes:
celulosa microcristalina, estearato de magnesio, silicio coloidal anhidro, metil hidroxicelulosa, dióxido de titanio.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de 0,3 g.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
LENICALM está indicado como sedante suave, también para favorecer el descanso nocturno.
04.2 Posología y forma de administración
Ruta de administración
El medicamento debe tomarse por vía oral.
Dosis
1 o 2 comprimidos de 1 a 3 veces (hasta 6 comprimidos al día), para tomar con un poco de agua.
Para promover el descanso nocturno.:
Tomar 2 o 3 comprimidos por la noche, renovándose una vez antes de acostarse.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad comprobada a los componentes del producto oa otras sustancias estrictamente correlacionadas desde un punto de vista químico.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Mantener fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No hay interacciones conocidas.
04.6 Embarazo y lactancia
No hay advertencias especiales.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Dado que el producto puede provocar somnolencia, se debe advertir de ello a quienes conduzcan vehículos de cualquier tipo o que asistan a operaciones delicadas que requieran integridad del grado de vigilancia.
04.8 Efectos indeseables
Erupciones cutáneas informadas con poca frecuencia. En este caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
04.9 Sobredosis
No se describen notas especiales sobre la sobredosis del medicamento.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
La caspa, el tilo y el espino se utilizan tradicionalmente en el tratamiento sintomático de los estados neurotónicos de adultos y niños, especialmente en los trastornos leves del sueño.El espino ejerce su principal actividad por un lado sobre el sistema cardiovascular, con una acción reguladora del ritmo cardíaco y vasodilatador. a nivel del distrito coronario, y por otro con acción sedante sobre el sistema nervioso central. También tiene propiedades hipotensivas, aunque aún no se conocen con precisión los mecanismos de acción y la posible sinergia de sus componentes, los estudios en animales nos han permitido establecer una cierta correlación entre las diferentes propiedades del espino y la naturaleza de algunos de sus compuestos químicos. ., la actividad hipotensora y antiarrítmica cardíaca se debe a los flavonoides.
En cambio, la actividad vasodilatadora coronaria debe atribuirse a los hiperósidos, vitexinas y furocianhidrinas.
El uso empírico de inflorescencias y brácteas de tilo como sedante ligero del sistema nervioso central y como sedante ha sido confirmado por experimentos en animales. Se han destacado dos actividades principales sobre el sistema cardiovascular: una hipotensora y una inotrópica negativa. Las actividades, Sedante y espasmolítico deben atribuirse respectivamente al farnesol y a una sustancia del grupo químico de la colina.
Otros experimentos más recientes, nuevamente en animales, además de confirmar la actividad del tilo albirn sobre el sistema cardiovascular con efectos hipotensores y vasodilatadores coronarios y periféricos, han demostrado la acción antiespasmódica biliar e hipoclorética, ya deseada por la medicina popular.
Estas últimas actividades se deben en particular al floroglucinol.
La asperula odorata tiene, entre sus componentes, algunos compuestos cumarínicos que confieren a sus extractos prerrogativas antiespasmódicas y sedantes.Su acción muy delicada sugiere el uso de extractos de aspa en los estados de insomnio de niños, ancianos y pacientes con grandes trastornos simpáticos. Los glucósidos cumarínicos también ejercen una acción vasodilatadora a nivel de los vasos periféricos.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
Espino: la toxicidad aguda del extracto alcohólico, por vía oral, expresada como LD50 es de 18,5 ml / kg en el ratón y de 33,8 ml / kg en la rata.
Tilo: no se observó toxicidad aguda del extracto de albura de tilo administrado por vía oral en ratas, mientras que en ratones es muy débil.
Woodruff: No se informan estudios sobre la toxicidad de los extractos de Woodruff.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
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06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Celulosa microcristalina, estearato de magnesio, silicio coloidal anhidro, metil hidroxicelulosa, dióxido de titanio.
06.2 Incompatibilidad
No se conocen casos de incompatibilidad.
06.3 Período de validez
Tres años. Con embalaje intacto.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja de 30 comprimidos en blísters de PVC termosellados.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Ninguno.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratoires BOIRON Srl
Via Nirone, 8-20123 Milán - ITALIA
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
028203014
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
30 de septiembre de 2007
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
30 de septiembre de 2007
