Ingredientes activos: Manidipino (clorhidrato de Manidipino)
IPERTEN tabletas de 10 mg
IPERTEN comprimidos de 20 mg
Indicaciones ¿Por qué se usa Iperten? ¿Para qué sirve?
Iperten contiene un ingrediente activo llamado clorhidrato de manidipino. El hidrocloruro de manidipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueadores de los canales de calcio, que bloquea el flujo de calcio hacia las células del músculo liso de los vasos sanguíneos provocando vasodilatación y la correspondiente reducción de la presión arterial.
Iperten se usa para tratar la hipertensión (hipertensión leve y moderada).
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Iperten
No tome Iperten:
- si es alérgico (hipersensible) a Manidipine, a otros bloqueadores de los canales de calcio oa cualquiera de los demás componentes de Iperten
- si tiene problemas graves de riñón
- si tiene problemas cardíacos, por ejemplo, si ha tenido un ataque cardíaco menos de 4 semanas antes o si tiene angina de pecho inestable (dolor en el pecho debido a un suministro inadecuado de oxígeno al corazón) o si padece insuficiencia cardíaca no tratada.
- si tiene problemas de hígado moderados o graves
Iperten no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Iperten
Tenga cuidado con Iperten especialmente:
- si tiene problemas cardíacos conocidos (por ejemplo, disfunción cardíaca del ventrículo izquierdo, obstrucción del canal de salida del ventrículo izquierdo, insuficiencia cardíaca derecha y en pacientes con disfunción del nódulo sinusal no tratados con un marcapasos)
- si padece una enfermedad coronaria
- si es una persona de edad avanzada o sufre problemas leves de hígado (ver sección "Cómo usar Iperten")
También debe informar a su médico:
- si está embarazada, si cree que puede estarlo, si tiene intención de quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia (ver sección "Embarazo y lactancia").
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Iperten?
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- diuréticos (utilizados para eliminar el agua del cuerpo aumentando la producción de orina) y otros medicamentos que reducen la presión arterial, como los bloqueadores beta y cualquier otro medicamento antihipertensivo. De hecho, estos medicamentos pueden intensificar el efecto antihipertensivo de Iperten.
- medicamentos que afectan el metabolismo del principio activo contenido en Iperten, como los medicamentos antiproteasa, la cimetidina (utilizada para tratar las úlceras de estómago) o ciertos antibióticos (utilizados para tratar enfermedades bacterianas, como claritromicina, eritromicina y rifampicina), o algunos antifúngicos ( utilizados para tratar infecciones fúngicas, como ketoconazol e itraconazol), o fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, terfenadina y astemizol o antiarrítmicos de clase III utilizados para problemas de frecuencia cardíaca (como amiodarona y quinidina).
- Medicamentos que contienen digoxina, utilizados para tratar enfermedades cardíacas.
Si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, su médico puede recetarle otro medicamento o ajustar la dosis de Iperten o del otro medicamento.
Toma de Iperten con alimentos y bebidas
No tome Iperten con zumo de pomelo, ya que esto puede reducir demasiado su presión arterial.
Beber alcohol puede intensificar la reducción de presión obtenida con Iperten.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
El embarazo
Informe a su médico si está embarazada, si cree que está embarazada o si planea quedarse embarazada. Dado que no se puede tomar Iperten durante el embarazo, su médico le aconsejará que suspenda el tratamiento antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recetará la terapia correcta.
Hora de la comida
Informe a su médico si está amamantando o está a punto de amamantar. Dado que debe evitarse Iperten si está amamantando, su médico le recomendará que deje de amamantar si el tratamiento con Iperten es absolutamente necesario.
Conducción y uso de máquinas
Ocasionalmente, algunas personas pueden experimentar mareos durante el tratamiento de la hipertensión. Si esto le sucede a usted, debe informar a su médico antes de realizar actividades como conducir y manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Iperten
Si padece intolerancia a algunos tipos de azúcar, consulte con su médico antes de tomar Iperten.
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Iperten: Posología
Posología Tome siempre Iperten exactamente como le haya indicado su médico. Debe consultar a su médico si no está seguro.
Al principio, la dosis habitual de Iperten es de 10 mg una vez al día. Después de 2-4 semanas de tratamiento, si la reducción de la presión arterial es insuficiente, su médico puede aumentar la dosis hasta 20 mg una vez al día. De mantenimiento habitual
Iperten no debe administrarse a niños y adolescentes (ver sección "No tome Iperten).
Disminución de la dosis
Si es anciano o tiene problemas de riñón o hígado, su médico puede recetarle una dosis reducida adecuadamente.
Administración
Iperten debe tomarse por la mañana después del desayuno. El comprimido debe tragarse con suficiente agua, sin masticarlo.
Debe intentar tomar su dosis diaria a la misma hora todos los días.
Duración del tratamiento
Es importante que siga tomando Iperten mientras su médico lo considere oportuno.
Siempre tome exactamente la misma dosis que le recetaron, sin cambiarla antes de hablar primero con su médico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Iperten
Si toma más Iperten del que debiera
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que esto puede hacer que su presión arterial baje de forma anormal.
Si olvidó tomar Iperten
Si accidentalmente olvida tomar una dosis de Iperten, simplemente tome la siguiente dosis de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar la olvidada.
Si deja de usar Iperten
Es importante que siga tomando Iperten durante el tiempo que su médico lo considere oportuno.
Si tiene más preguntas sobre el uso de Iperten, consulte a su médico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Iperten?
Al igual que todos los medicamentos, Iperten puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si se desarrolla alguno de los efectos secundarios, es probable que sean leves y temporales. Sin embargo, algunos efectos pueden ser graves y requerir atención médica.
Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 100 pero a menos de 1 de cada 10 pacientes): acumulación de líquido en los tejidos que produce hinchazón (edema), rubor, mareos, mareos, dolor de cabeza, palpitaciones.
Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 1000 pero a menos de 1 de cada 100 pacientes): hormigueo, entumecimiento doloroso (parestesia), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), presión arterial baja (hipotensión), dificultad para respirar (disnea), debilidad. , sequedad de boca, náuseas, vómitos, estreñimiento, alteraciones gastrointestinales, erupción cutánea, inflamación de la piel con enrojecimiento y picor (eccema), alteración transitoria de algunas enzimas encontradas en los análisis de sangre (SGOT, SGPT, LDH, GammaGT, fosfatasa alcalina, BUN y creatinina en sangre). ).
Efectos adversos raros (que pueden ocurrir en más de 1 de cada 10.000 pacientes pero menos de 1 de cada 1.000): irritabilidad, eritema, picor, dolor de estómago, dolor abdominal, hipertensión, somnolencia, dolor de pecho, dolor de pecho debido a un flujo sanguíneo inadecuado del corazón. (angina de pecho), diarrea, pérdida del apetito (anorexia), análisis de sangre anormales (por ejemplo, aumento de la bilirrubina), ictericia.
Efectos adversos muy raros (que pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): ataque cardíaco, aumento de la frecuencia e intensidad de estos ataques en pacientes que padecen angina de pecho; inflamación e hinchazón de las encías que suele reducirse con la interrupción del tratamiento y que requiere una cuidadosa higiene dental.
Efectos secundarios no conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Enrojecimiento anormal de la piel (eritema multiforme), trastornos de la piel con enrojecimiento y descamación anormales (dermatitis exfoliativa).
Si cualquier efecto adverso se agrava o si nota cualquier efecto adverso que no esté incluido en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No use Iperten después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Guarde Iperten en su embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Qué contiene Iperten
Iperten es un medicamento que contiene el ingrediente activo clorhidrato de manidipino.
Cada comprimido de Iperten 10 mg contiene: 10 mg de hidrocloruro de manidipino
Cada comprimido de Iperten 20 mg contiene: 20 mg de hidrocloruro de manidipino
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución (L-HPC-31), hidroxipropilcelulosa HPC-L, estearato de magnesio, riboflavina (E101).
Descripción del aspecto de Iperten y contenido del envase
Cada caja de comprimidos de Iperten 10 mg contiene 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 comprimidos redondos de color amarillo pálido, con una línea precortada, envasados en blísteres.
Cada caja de comprimidos de Iperten 20 mg contiene 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 comprimidos ovalados de color amarillo anaranjado, con una línea de rotura previa, envasados en blísteres.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IPERTEN
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
IPERTEN 10 mg comprimidos
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de manidipino 10 mg.
Excipientes: lactosa monohidrato 119,61 mg / comprimido
IPERTEN 20 mg comprimidos
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de manidipino 20 mg.
Excipientes: lactosa monohidrato 131,80 mg / comprimido
Para excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
Iperten 10 mg: comprimido redondo con una ranura, de color amarillo claro.
Iperten 20 mg: comprimido ovalado de color amarillo anaranjado con una ranura.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Hipertensión esencial leve a moderada.
04.2 Posología y forma de administración
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Después de 2-4 semanas de tratamiento, si el efecto antihipertensivo es insuficiente, se recomienda aumentar la dosis a la dosis de mantenimiento habitual de 20 mg una vez al día.
Uso en ancianos
En vista de la ralentización de los procesos metabólicos en pacientes de edad avanzada, la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día. Esta dosis es adecuada en la mayoría de los pacientes de edad avanzada; los aumentos de dosis requieren una evaluación cuidadosa del riesgo / beneficio de forma individual.
Uso en pacientes con disfunción renal o hepática.
Se debe considerar cuidadosamente el aumento de la dosis de 10 a 20 mg una vez al día en pacientes con disfunción renal leve a moderada.
Dado el extenso metabolismo hepático de manidipino, no debe excederse una dosis de 10 mg una vez al día en pacientes con disfunción hepática leve (ver también sección 4.3 "Contraindicaciones").
Iperten está contraindicado en la edad pediátrica (ver sección 4.3).
El comprimido debe tragarse por la mañana después del desayuno, sin masticar, con un poco de líquido.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo manidipino oa otras dihidropiridinas oa los excipientes del producto Edad pediátrica Angina de pecho inestable e infarto de miocardio durante menos de 4 semanas Insuficiencia cardíaca no tratada.
Disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina
Disfunción hepática de moderada a grave.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
En pacientes con insuficiencia hepática leve, la administración del producto debe realizarse con precaución ya que el efecto antihipertensivo podría aumentar (ver también el párrafo 4.2 "Posología").
Teniendo en cuenta la ralentización de los procesos metabólicos en pacientes de edad avanzada, se requiere un ajuste de la dosis (ver también la sección 4.2 "Posología").
Manidipino debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción del ventrículo izquierdo, en pacientes con obstrucción de la eyección del ventrículo izquierdo, en pacientes con insuficiencia cardíaca derecha y en pacientes con disfunción del nódulo sinusal (si no se implanta un marcapasos).
Dado que no se dispone de estudios en pacientes coronarios estables, se requiere precaución en su uso en estos pacientes debido a un posible aumento del riesgo coronario (ver sección 4.8).
Dado que no se dispone de estudios de interacción in vivo sobre los efectos de los fármacos inhibidores o inductores de CYP3A4 sobre la farmacocinética de manidipino, IPERTEN no debe administrarse concomitantemente con inhibidores de CYP3A4 (p. Ej., Antiproteasa, cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina), claritromicina e inductores de ofcina. citocromo CYP3A4 (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y rifampicina). (ver párrafo 4.5).
Se debe tener especial precaución cuando se prescriba manidipino concomitantemente con otros sustratos de CYP3A4, como por ejemplo terfenadina, astemizol, quinidina y antiarrítmicos de clase III como amiodarona (ver sección 4.5).
Los pacientes con enfermedades hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
El efecto antihipertensivo de manidipino puede potenciarse mediante la combinación con diuréticos, betabloqueantes y, en general, con otros fármacos antihipertensivos.
Los estudios in vitro han demostrado que el efecto inhibidor potencial de manidipino sobre el citocromo P450 puede considerarse clínicamente irrelevante.
Al igual que con otros bloqueadores de los canales de calcio con una estructura de dihidropiridina, es probable que el metabolismo de la manidipina sea catalizado por el citocromo P450 3A4. Dado que no se dispone de estudios de interacción in vivo sobre los efectos de los fármacos inhibidores o inductores de CYP3A4 sobre la farmacocinética de manidipino, IPERTEN no debe administrarse con inhibidores de CYP3A4, como antiproteasas, cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina y claritromicina, así como inductores de CYP3A4. tales como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y rifampicina (ver sección 4.4). Se requiere precaución en la prescripción concomitante de manidipino y otros sustratos de CYP3A4, como terfenadina, astemizol, quinidina y fármacos antiarrítmicos de clase III como amiodarona (ver sección 4.4).
Además, la administración concomitante de bloqueadores de los canales de calcio en combinación con digoxina puede provocar un aumento de los niveles de glucósidos.
Alcohol: al igual que otros agentes antihipertensivos con actividad vasodilatadora, la ingesta concomitante de alcohol requiere precaución ya que podría potenciar su efecto.
Zumo de pomelo: el zumo de pomelo puede inhibir el metabolismo de las dihidropiridinas, lo que aumenta su biodisponibilidad y su efecto hipotensor. Por tanto, manidipino no debe tomarse al mismo tiempo que el zumo de pomelo.
No se han identificado fenómenos de interacción con agentes hipoglucemiantes orales.
04.6 Embarazo y lactancia
No se dispone de datos clínicos sobre mujeres embarazadas expuestas.
Los estudios realizados con manidipino en animales no han proporcionado información suficiente sobre el desarrollo embriofetal (ver sección 5.3). Dado que se ha encontrado que otros análogos de dihidropiridina son teratogénicos en animales y se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos, por razones de seguridad no se debe administrar manidipino. administrado durante el embarazo.
Manidipino y sus metabolitos se excretan en grandes cantidades en la leche de ratas hembras durante la lactancia. Dado que se desconoce si manidipino se excreta en la leche materna, se debe evitar el uso de hidrocloruro de manidipino durante la lactancia. El tratamiento con hidrocloruro de manidipino era insustituible, lactancia materna debe ser detenido.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Dado que pueden producirse mareos como resultado de la reducción de la presión arterial, se debe advertir a los pacientes que tengan precaución cuando utilicen máquinas y conduzcan vehículos de motor.
04.8 Efectos indeseables
Las reacciones adversas más frecuentes (≥1% y palpitaciones, rubor, dolor de cabeza, edema, mareos y mareos. Todas estas reacciones adversas son atribuibles a las propiedades vasodilatadoras de manidipino. Son reacciones dosis-dependientes y normalmente se resuelven espontáneamente. Con la continuación de el tratamiento.
Se han observado las siguientes reacciones adversas durante el tratamiento con IPERTEN y otras dihidropiridinas, con frecuencias: muy frecuentes ≥1 / 10; común ≥1 / 100 e
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección" http : //www.aifa.gov.it/responsabili ".
04.9 Sobredosis
No hay datos sobre sobredosis con IPERTEN. Al igual que con otras dihidropiridinas, se supone que una sobredosis puede provocar una vasodilatación periférica excesiva acompañada de hipotensión marcada y taquicardia refleja. En este caso, puede ser necesario adoptar las medidas sintomáticas adecuadas para ayudar a la función cardiocirculatoria. En caso de sobredosis, en vista del efecto farmacológico prolongado de manidipino, se debe controlar la función cardiovascular de los pacientes durante al menos 24 horas.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: bloqueante selectivo de los canales de calcio con efecto predominantemente vascular. Código ATC: C08CA11.
El manidipino es un antagonista del calcio dihidropiridínico con actividad antihipertensiva y actividad farmacodinámica favorable sobre la función renal.
Una característica fundamental es su larga duración de acción, evidenciada in vitro e in vivo y atribuible tanto a las características farmacocinéticas como a la alta afinidad por el sitio receptor. En numerosos modelos de hipertensión experimental, el manidipino ha demostrado ser más potente y con más actividad prolongada que a la nicardipina y nifedipina. Además, mostró selectividad vascular, especialmente en la zona renal, con aumento del flujo sanguíneo renal, disminución de la resistencia vascular de las arteriolas glomerulares aferentes y eferentes y consecuente disminución de la presión intraglomerular. Esta característica se integra con propiedades diuréticas, debido a la inhibición del agua tubular y la reabsorción de sodio. En ensayos de patología experimental, el manidipino ejerce, a dosis moderadamente antihipertensivas, un efecto protector contra el desarrollo de daño glomerular por hipertensión. Estudios in vitro han demostrado que las concentraciones de manidipino en el entorno clínico son capaces de inhibir eficazmente las respuestas proliferativas celulares a factores mitógenos mesangiales (PDGF, Endotelina-1) que pueden representar la base fisiopatológica para la aparición de daño renal y vascular en el sujeto hipertenso.
En pacientes hipertensos, las reducciones clínicamente significativas de la presión arterial persisten durante 24 horas después de una dosis única diaria.
La disminución de la presión arterial, provocada por la reducción de la resistencia periférica total, no induce un aumento clínicamente relevante de la frecuencia cardíaca y del gasto cardíaco ni a corto ni a largo plazo.
Manidipino no afecta el metabolismo de la glucosa ni el perfil lipídico en pacientes hipertensos con diabetes concomitante.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
Después de la administración oral, el manidipino presenta una concentración plasmática máxima a las 2-3,5 horas y está sujeto a un efecto de primer paso. La unión a proteínas plasmáticas es del 99%.
El producto se distribuye ampliamente en los tejidos y se metaboliza ampliamente, principalmente en el hígado.
La eliminación se produce principalmente por vía fecal (63%) y parcialmente por vía urinaria (31%).
No se produce acumulación después de la administración repetida. La farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal no sufre cambios significativos.
La absorción de manidipino se ve reforzada por la presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Los resultados de los estudios de toxicidad a dosis repetidas revelaron únicamente manifestaciones tóxicas atribuibles a la exacerbación de los efectos farmacológicos. En estudios con animales, el perfil de toxicología reproductiva de manidipino no proporcionó información suficiente, aunque los estudios realizados no indicaron un mayor riesgo de efectos teratogénicos. En estudios de fertilidad y peri-postnatales en ratas se observaron efectos adversos a dosis altas (prolongación de la gestación, distocia, aumento de mortinatos, mortalidad neonatal).
Los estudios preclínicos no han destacado los posibles riesgos para el uso clínico en términos de mutagénesis, carcinogénesis, antigenicidad o efectos indeseables sobre la fertilidad.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Lactosa monohidrato; maicena; hidroxipropilcelulosa de baja sustitución (L-HPC-31); hidroxipropilcelulosa (HPC-L); estearato de magnesio; riboflavina (E 101).
06.2 Incompatibilidad
No aplica.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Guarde el blister en la caja de cartón protegido de la luz.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Envase primario: blíster de PVC / PVDC sellado con Al / PVDC.
IPERTEN comprimidos de 10 mg: Envases de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 y 112 comprimidos.
IPERTEN comprimidos de 20 mg: Envases de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 y 112 comprimidos.
(Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases).
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo 26 / A - Parma.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
IPERTEN 10 mg comprimidos, 14 comprimidos - AIC: 029224019
IPERTEN 10 mg comprimidos, 28 comprimidos - AIC: 029224033
IPERTEN 10 mg comprimidos, 30 comprimidos - AIC: 029224159
IPERTEN 10 mg comprimidos, 56 comprimidos - AIC: 029224060
IPERTEN 10 mg comprimidos, 84 comprimidos - AIC: 029224161
IPERTEN 10 mg comprimidos, 90 comprimidos - AIC: 029224173
IPERTEN 10 mg comprimidos, 98 comprimidos - AIC: 029224134
IPERTEN 10 mg comprimidos, 112 comprimidos - AIC: 029224084
IPERTEN 20 mg comprimidos, 14 comprimidos - AIC: 029224021
IPERTEN 20 mg comprimidos, 28 comprimidos - AIC: 029224045
IPERTEN 20 mg comprimidos, 30 comprimidos - AIC: 029224185
IPERTEN 20 mg comprimidos, 56 comprimidos - AIC: 029224108
IPERTEN 20 mg comprimidos, 84 comprimidos - AIC: 029224197
`` IPERTEN 20 mg comprimidos, 90 comprimidos - AIC: 029224209
IPERTEN 20 mg comprimidos, 98 comprimidos - AIC: 029224146
IPERTEN 20 mg comprimidos, 112 comprimidos - AIC: 029224122
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
14 comprimidos de 10 y 20 mg: 17/11/1995
28 comprimidos de 10 y 20 mg: 27/07/2000
98 comprimidos de 10 y 20 mg: 30/07/2004
56 y 112 comprimidos de 10 y 20 mg: 23/11/2004
30, 84 y 90 comprimidos de 10 y 20 mg: 06/11/2007
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Julio de 2014
