Ingredientes activos: ácido acetilsalicílico
Cardioaspirina 100 mg comprimidos gastrorresistentes
¿Por qué se usa cardioaspirina? ¿Para qué sirve?
La cardioaspirina es un antitrombótico, que es un medicamento que previene la formación de coágulos de sangre (trombos) en los vasos sanguíneos.
La cardioaspirina se usa en:
- Prevención de eventos atero-trombóticos mayores:
- después de un infarto de miocardio (ataque cardíaco);
- después de un accidente cerebrovascular (interrupción repentina del flujo sanguíneo al cerebro) o ataques isquémicos transitorios (AIT) (interrupción o reducción temporal del flujo sanguíneo al cerebro);
- en pacientes con angina de pecho inestable (ataques que se producen con dolor y opresión en el pecho en el esternón, en reposo);
- en pacientes con angina de pecho crónica estable (o angina de esfuerzo, manifestada por dolor torácico intenso y opresión en la región detrás del esternón, generalmente después de un esfuerzo).
- Prevención de la re-oclusión del by-pass aorto-coronario (la técnica quirúrgica que permite restablecer el correcto flujo de sangre al corazón) y en la "angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) (técnica de intervención no quirúrgica que permite restaurar el suministro de sangre correcto al corazón).
- Prevención de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad ateromatosa manifiesta (enfermedad que conduce al endurecimiento y depósito de grasa dentro de las arterias), en pacientes sometidos a diálisis sanguínea y en la prevención de trombosis durante la circulación extracorpórea.
- Prevención de eventos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo.
Contraindicaciones cuando no se debe usar cardioaspirina
No tome cardioaspirina
- si es alérgico al ácido acetilsalicílico, a los salicilatos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento
- si padece mastocitosis (un cáncer de la sangre), porque el uso de ácido acetilsalicílico puede provocarle reacciones alérgicas graves (incluido choque circulatorio con enrojecimiento, hipotensión, taquicardia y vómitos);
- si ha padecido en el pasado asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con actividad similar, especialmente antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
- si padece úlcera gastroduodenal (úlcera del estómago o de la primera parte del intestino);
- si sufre diátesis hemorrágica (tendencia hemorrágica);
- si tiene insuficiencia renal grave (función renal reducida) o insuficiencia hepática (hígado) o cardíaca (corazón);
- si está siendo tratado concomitantemente con metotrexato a dosis de 15 mg / semana o más (ver "Uso de Cardioaspirina con otros medicamentos");
- si se encuentra en el último trimestre de embarazo (ver "Embarazo y lactancia").
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Cardioaspirina
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Cardioaspirina:
- Si es alérgico a analgésicos (analgésicos), antiinflamatorios o antirreumáticos y / o tiene otras alergias. Deje de usar Cardioaspirin ante los primeros signos de una reacción cutánea, lesiones de las mucosas y otros signos de alergia;
- Si ha padecido úlceras gastrointestinales o hemorragia gastrointestinal.
- Si está siendo tratado concomitantemente con anticoagulantes (medicamentos para diluir la sangre / prevenir la formación de coágulos) (ver "Uso de Cardioaspirina con otros medicamentos").
- Si tiene problemas de riñón o corazón, por ejemplo enfermedad vascular renal (cambios en los vasos sanguíneos de los riñones), insuficiencia cardíaca congestiva, depleción de volumen (volumen sanguíneo reducido), cirugía mayor, sepsis (infección grave generalizada) o hemorragia importante, como el "ácido acetilsalicílico puede aumentar aún más el riesgo de insuficiencia renal e insuficiencia renal aguda (disminución rápida de la función renal);
- Si padece una deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD, una enzima cuya ausencia, determinada genéticamente, conduce a una enfermedad caracterizada por una reducción de la supervivencia de los glóbulos rojos, denominada favismo). El ácido acetilsalicílico puede inducir hemólisis (destrucción de glóbulos rojos) o anemia hemolítica;
- Si tiene problemas de hígado
- Si está tomando ibuprofeno como analgésico (ver "Uso de Cardioaspirina con otros medicamentos");
- Si padece asma, fiebre del heno, poliposis nasal (pequeños crecimientos a lo largo del revestimiento de la nariz o dentro de los senos nasales, llamados pólipos) o enfermedad respiratoria crónica. Estas afecciones aumentan la probabilidad de que el ácido acetilsalicílico pueda causar broncoespasmo (contracción de los músculos de las vías respiratorias que obstruyen el paso del aire) e inducir ataques de asma u otras reacciones alérgicas. Estas reacciones también pueden ocurrir en pacientes que tienen reacciones alérgicas (por ejemplo, en la piel). reacciones, picazón, urticaria (pequeñas manchas en la piel y picazón)) a otras sustancias;
- Si tiene más de 70 años, especialmente si también está siguiendo otras terapias;
- Si tiene que someterse incluso a una cirugía menor, como la extracción de un diente, porque, debido al efecto inhibidor sobre la agregación plaquetaria, que persiste durante varios días después de la administración, el ácido acetilsalicílico puede aumentar la tendencia a sangrar durante y después de la cirugía;
- Si alguna vez ha tenido gota, ya que el ácido acetilsalicílico en dosis bajas reduce la excreción de ácido úrico y esto a veces puede provocar ataques de gota en pacientes predispuestos.
Niños y adolescentes
La cardioaspirina no está indicada para su uso en la población pediátrica. Los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico no deben usarse en niños y adolescentes menores de 16 años con infecciones virales (como influenza y varicela), tengan o no fiebre. El ácido salicílico puede causar el síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero potencialmente mortal que requiere atención médica inmediata. Los vómitos persistentes en pacientes con estas enfermedades pueden ser un signo del síndrome de Reye.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de la cardioaspirina?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento puede cambiar si se toma Cardioaspirina concomitantemente con otros medicamentos como:
- anticoagulantes (para diluir la sangre / prevenir coágulos de sangre, por ejemplo, warfarina);
- medicamentos contra el rechazo (para prevenir el rechazo de un trasplante, por ejemplo ciclosporina, tacrolimus);
- antihipertensivos (para tratar la presión arterial alta, por ejemplo, diuréticos e inhibidores de la ECA);
- analgésicos y antiinflamatorios (para el dolor y la inflamación, por ejemplo, esteroides, AINE);
- medicamentos para la gota (probenecid);
- medicamentos para tratar el cáncer y la artritis reumatoide (metotrexato).
No tome Cardioaspirina junto con metotrexato en dosis mayores o iguales a 15 mg / semana, ya que aumenta la toxicidad del metotrexato en sangre.
Tome Cardioaspirin junto con los siguientes medicamentos solo bajo estricta supervisión médica:
- Metotrexato en dosis inferiores a 15 mg / semana;
- Ibuprofeno: el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con mayor riesgo cardiovascular puede limitar los efectos cardioprotectores del ácido acetilsalicílico;
- Anticoagulantes, trombolíticos / otros agentes antiplaquetarios: mayor riesgo de hemorragia;
- Otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos que contienen salicilatos en dosis elevadas: mayor riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragia; - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en la depresión): mayor riesgo de hemorragia digestiva alta;
- Ciclosporina y otros fármacos inmunosupresores: aumento de la toxicidad renal. Preste especial atención si es una persona mayor.
- Digoxina (medicamento utilizado en la insuficiencia cardíaca): aumento de la concentración de digoxina en sangre;
- Antidiabéticos, por ejemplo insulina, sulfonilureas: aumento del efecto hipoglucemiante para dosis elevadas de ácido acetilsalicílico;
- Diuréticos en combinación con ácido acetilsalicílico en dosis altas;
- Glucocorticoides sistémicos (cortisona), con la excepción de la hidrocortisona utilizada como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison (insuficiencia de la glándula suprarrenal);
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA) en combinación con altas dosis de ácido acetilsalicílico: filtración renal reducida y efecto antihipertensivo reducido;
- Otros agentes antihipertensivos (betabloqueantes): disminución de la acción antihipertensiva;
- Ácido valproico (medicamento utilizado contra la epilepsia): aumento de la toxicidad del ácido valproico;
- Fenitoína (medicamento utilizado contra la epilepsia): aumento del efecto de la fenitoína.
- Uricosúricos (medicamentos que aumentan la eliminación de ácido úrico) como benzbromarona, probenecid: disminución del efecto uricosúrico.
Cardioaspirina con alcohol
La ingesta de alcohol con Cardioaspirina provoca un mayor daño a la mucosa gastrointestinal y prolonga el tiempo de sangrado.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
El embarazo
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. No tome Cardioaspirina durante el tercer trimestre del embarazo (ver "No tome Cardioaspirina"). Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, tome este medicamento solo cuando claramente necesario y por consejo de su médico. Si está planeando quedarse embarazada, tome los medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico durante el menor tiempo posible y la dosis lo más baja posible.
Hora de la comida
Los salicilatos y algunos de sus derivados pasan a la leche materna en pequeñas cantidades. Dado que no se han observado efectos indeseables en el lactante después de un uso ocasional, no suele ser necesario interrumpir la lactancia. Sin embargo, en caso de uso regular o dosis altas, se debe considerar la posibilidad de un destete temprano.
Conducción y uso de máquinas
La cardioaspirina no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Posología y forma de empleo Modo de empleo Cardioaspirina: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es: 1 comprimido al día en una sola administración.
Tome este medicamento con una gran cantidad de líquido (½ - 1 vaso de agua) antes de las comidas.
La prevención de eventos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo debe realizarse con la dosis de 100 mg (1 comprimido).
No tome Cardioaspirina en dosis más altas sin una receta expresa de su médico.
Uso en niños y adolescentes.
La cardioaspirina no está indicada para niños y adolescentes menores de 16 años (ver "Niños y adolescentes").
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiada Cardioaspirina
Si toma más Cardioaspirina del que debiera
En caso de ingestión accidental de una sobredosis de Cardioaspirina, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
La toxicidad por salicilato (una dosis superior a 100 mg / kg / día durante 2 días consecutivos puede inducir toxicidad) puede ser consecuencia de una "ingesta crónica (prolongada) de dosis excesivas, o de una sobredosis aguda, potencialmente peligrosa para la vida, que también incluye la ingestión accidental en niños.
Los síntomas de una sobredosis leve / moderada pueden incluir: respiración rápida, sudoración, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos.
Los síntomas de una sobredosis moderada / grave pueden incluir: fiebre, insuficiencia respiratoria, asfixia, edema pulmonar, arritmias (latidos cardíacos anormales), hipotensión (presión arterial baja), paro cardíaco (cese de los latidos del corazón), deshidratación, oliguria (disminución de la orina) hasta insuficiencia renal (función renal reducida), alteración del metabolismo del azúcar, cetosis ("acetona"), tinnitus (zumbidos o sibilancias en el oído), sordera, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica, alteración de la coagulación sanguínea, encefalopatía (dolor cerebral), edema cerebral ( inflamación del tejido cerebral) y depresión del sistema nervioso central, con manifestaciones que van desde letargo (somnolencia profunda) y confusión hasta coma y convulsiones.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la cardioaspirina?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos secundarios más comunes son trastornos gastrointestinales que pueden o no estar asociados con hemorragia y pueden ocurrir con cualquier dosis de ácido acetilsalicílico y en pacientes con o sin síntomas predictivos y con o sin antecedentes de eventos gastrointestinales graves.
Efectos sobre la sangre
- hipoprotrombinemia (deficiencia de protrombina) (ocurre en dosis altas),
- anemia,
- hemólisis (destrucción de glóbulos rojos) y anemia hemolítica en pacientes con deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (ver "Qué necesita saber antes de tomar cardioaspirina"),
- síndromes hemorrágicos como: epistaxis (hemorragias nasales), hemorragias de encías, hemorragias del tracto urinario y genital, púrpura (manchas rojizas en la piel), etc.) con aumento del tiempo de hemorragia. Esta acción persiste durante 4-8 días después l "Interrupción del tratamiento con ácido acetilsalicílico.
Efectos sobre el sistema nervioso
En dosis altas o prolongadas, puede aparecer lo siguiente:
- transpiración,
- dolor de cabeza,
- confusión,
- hemorragia cerebral.
Efectos en el oído y el laberinto
En dosis altas o prolongadas, puede aparecer lo siguiente:
- mareo,
- tinnitus (zumbido / zumbido en el oído),
- sordera.
En estos casos, interrumpa el tratamiento inmediatamente.
Efectos sobre el sistema respiratorio
- rinitis (secreción nasal),
- broncoespasmo paroxístico (contracción de los músculos de las vías respiratorias),
- disnea grave (dificultad para respirar),
- edema pulmonar no cardiogénico durante el uso crónico del fármaco y en el contexto de una reacción alérgica al ácido acetilsalicílico.
Efectos sobre el sistema gastrointestinal
- hemorragia gastrointestinal,
- melena (taburetes negros, picee),
- hematemesis (vómitos de sangre o material "molido de café"),
- dolor abdominal,
- náusea,
- dispepsia (indigestión),
- Vomitó,
- úlcera gástrica,
- úlcera duodenal.
Efectos sobre el tracto gastrointestinal superior:
- esofagitis (inflamación del esófago),
- duodenitis erosiva (inflamación de la primera sección del intestino),
- gastritis erosiva,
- úlcera esofágica,
- perforaciones.
Efectos sobre el tracto gastrointestinal inferior
- úlcera del intestino delgado (yeyuno e íleo) y grueso (colon y recto),
- colitis,
- perforaciones intestinales.
Efectos sobre el hígado
- toxicidad hepática,
- aumento de las enzimas hepáticas,
- daño hepático, principalmente a nivel celular.
Efectos sobre la piel
Comúnmente se ha informado lo siguiente:
- urticaria (picazón y pequeñas manchas en la piel),
- sarpullido,
- angioedema (hinchazón de la piel de la cara y membranas mucosas).
- En raras ocasiones se han notificado reacciones ampollosas, como:
- Síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica) (dos reacciones cutáneas graves, potencialmente mortales),
- púrpura (manchas rojizas en la piel),
- eritema nudoso (enfermedad caracterizada por nódulos rojos debajo de la piel, ubicados en las piernas y los pies, más raramente en los antebrazos),
- eritema multiforme (inflamación de la piel que se manifiesta como manchas o lesiones rojizas en forma de diana).
Efectos sobre los riñones
Las dosis altas o prolongadas pueden causar:
- insuficiencia renal aguda (disminución rápida de la función renal),
- nefritis intersticial aguda (inflamación de los riñones).
Patologías sistémicas
- Síndrome de Reye (en pacientes menores de 16 años), una enfermedad aguda y potencialmente mortal que afecta al cerebro y al hígado y que afecta casi exclusivamente a los niños.
- reacciones anafilácticas / anafilactoides (reacciones alérgicas / de tipo alérgico graves) en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico y / u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos; esto también puede ocurrir en pacientes que no han mostrado previamente alergia a estos medicamentos .
Efectos sobre el embarazo
- retraso en el parto.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Al notificar efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister después de "caducidad". La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Conservar por debajo de 30 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
¿Qué contiene cardioaspirina?
- El ingrediente activo es ácido acetilsalicílico. Un comprimido contiene 100 mg de ácido acetilsalicílico.
- Los demás componentes son: celulosa en polvo, almidón de maíz, copolímeros de ácido metacrílico, lauril sulfato de sodio, polisorbato 80, talco, citrato de trietilo.
Descripción del aspecto de Cardioaspirina y contenido del envase
El contenido del envase es de 30, 60 o 90 comprimidos.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.