Ingredientes activos: Dimenhidrinato
TRAVELGUM 20 mg chicle medicinal
¿Por qué se usa Travelgum? ¿Para qué sirve?
Travelgum contiene el principio activo dimenhidrinato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos (medicamentos utilizados para tratar diversas dolencias, incluidos los vómitos).
El dimenhidrinato tiene una acción antiemética, es decir, previene las náuseas y los vómitos. Travelgum se utiliza en adultos y niños mayores de 4 años, para tratar el mareo por movimiento, un trastorno que usted / su hijo puede experimentar con náuseas y vómitos cuando viaja en coche. , por mar, por avión o por tren.
Contraindicaciones cuando no se debe utilizar Travelgum
No tome ni le dé al niño Travelgum
- Si usted y / o el niño son alérgicos al dimenhidrinato oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- Si usted y / o el niño son alérgicos a los antihistamínicos (un grupo de medicamentos similares al dimenhidrinato). Si usted y / o su hijo padecen fenilcetonuria (una enfermedad hereditaria en la que una sustancia llamada fenilalanina se acumula en la sangre, lo que causa problemas particulares).
- Si el niño es menor de 4 años.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte la sección "Embarazo y lactancia".
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Travelgum
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar / administrar Travelgum a su hijo.
Dígale a su médico:
- si usted y / o el niño padecen una enfermedad ocular (glaucoma);
- si sufre agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática);
- si usted o su hijo padecen otras enfermedades que conducen a una alteración de la capacidad para orinar (retención urinaria);
- si usted y / o el niño sufren de obstrucción intestinal;
- si usted y / o el niño padecen problemas respiratorios (asma bronquial);
- si usted y / o el niño tienen convulsiones (epilepsia).
No ingiera Travelgum ya que sus náuseas pueden aumentar aún más.
Niños y adolescentes
Travelgum se puede utilizar en niños mayores de 4 años.
Este medicamento puede provocar somnolencia. Tenga cuidado si su hijo se da cuenta de este efecto secundario y vigílelo cuando participe en actividades potencialmente peligrosas como el ciclismo.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Travelgum?
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite tomar / darle Travelgum a su hijo si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- hipnóticos (fármacos que inducen el sueño)
- sedantes o tranquilizantes (fármacos que provocan relajación física y mental) ya que el uso de estos medicamentos con Travelgum aumenta los efectos sedantes (relajación física y mental).
Informe a su médico si usted o su hijo están tomando:
- antibióticos ototóxicos (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas, pero que causan daño en el oído), ya que pueden agravar el daño en el oído.
Travelgum con alcohol
No debe tomar Travelgum junto con bebidas alcohólicas para evitar potenciar los efectos sedantes.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Tome Travelgum solo cuando sea necesario, bajo la supervisión directa de su médico, después de que su médico haya evaluado el beneficio esperado para usted en relación con el posible riesgo para el feto.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento, como otros antihistamínicos, puede causar sedación que puede manifestarse como somnolencia como efecto secundario más común. Por lo tanto, si se siente somnoliento o nota que su hijo tiene este efecto adverso, debe tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas como conducir vehículos (incluido el ciclismo) o utilizar máquinas.
Travelgum contiene sacarosa, sorbitol, glucosa y aspartamo
Travelgum contiene sacarosa y sorbitol: si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Travelgum contiene glucosa: si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para usted si tiene fenilcetonuria.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Travelgum: Posología
Siempre tome / administre a su hijo este medicamento como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos
1 chicle medicado hasta un máximo de 4 chicles medicinales por día.
Uso en niños
Niños de 4 a 18 años: 1 chicle medicado hasta un máximo de 2 chicles medicinales al día.
Travelgum no debe usarse en niños menores de 4 años.
Es aconsejable comenzar con la dosis más baja esperada.
Advertencia: no exceda las dosis indicadas sin consejo médico.
Tome / administre a su hijo este medicamento antes de emprender un viaje en coche, mar, avión o tren y, en cualquier caso, tan pronto como sienta los primeros signos de náuseas y malestar.
No ingiera Travelgum ya que sus náuseas pueden aumentar aún más.
El efecto se produce después de unos 2-3 minutos, para lograr la máxima eficacia continúe masticando durante 5-10 minutos, el efecto dura de 1 a 3 horas.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Travelgum
En caso de ingestión accidental o sobredosis de este medicamento, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Travelgum?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:
Efectos que afectan al sistema nervioso
- somnolencia
- dolor de cabeza (dolores de cabeza)
- mareo
- temblores
Efectos que afectan a la piel
- fotosensibilidad (sensibilidad de la piel a la luz que puede causar eritema o quemaduras solares)
- reacciones alérgicas de la piel (como picazón, ardor, enrojecimiento y ampollas)
Efectos que afectan la boca y el estómago.
- boca seca
- náusea
Efectos que afectan al ojo
- alteración de la acomodación (alteración al enfocarse principalmente en objetos cercanos)
Efectos que afectan a los riñones y al tracto urinario.
- alteraciones en la eliminación de la orina (alteraciones en la micción
Trastornos del metabolismo y la nutrición.
- anorexia (falta de apetito)
Efectos que afectan al corazón y los vasos sanguíneos.
- disminución de la presión arterial (hipotensión)
- aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia
Efectos que afectan la mente
- euforia
- dificultad para iniciar o mantener el sueño (insomnio, especialmente en niños
Dolencias generales (que puede afectar a múltiples partes del cuerpo)
- astenia (estado de debilidad general)
Estos efectos secundarios suelen ser transitorios. Sin embargo, cuando ocurren, es recomendable consultar a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional en el sitio web de la Agencia Italiana de Medicamentos: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene Travelgum
- el ingrediente activo es dimenhidrinato, 20 mg
- los demás componentes son: dióxido de silicio, dextrina, sacarosa, sorbitol, glucosa líquida, aspartamo (ver párrafo "Travelgum contiene sacarosa, sorbitol, glucosa y aspartamo"), talco, estearato de magnesio, óxido de magnesio, polietilenglicol 35000, dióxido de titanio, calcio carbonato, sacarina, polivinilpirrolidona, mentol, sabor a menta, glicéridos semisintéticos sólidos, cera E, cera blanca, copolímeros de ésteres de ácido acrílico y metacrílico, fosfato de potasio monobásico, copolímeros de butadieno-estireno 50:50, cera microcristalina, éster de glicerina de resina natural, butilado hidroxianisol.
Descripción de la apariencia de Travelgum y contenido del paquete.
Travelgum viene en forma de goma de mascar blanca medicada, contenida en blísteres de 6 chicles.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRAVELGUM
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada chicle medicinal contiene:
Principio activo: Dimenhidrinato 20 mg.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Chicle medicado.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Mareo por movimiento (náuseas y vómitos al viajar en automóvil, tren, avión y barco).
04.2 Posología y forma de administración
Adultos y niños (de 4 a 12 años): comience a masticar 1 chicle ante los primeros síntomas de náuseas.
El efecto se siente después de 2-3 minutos, para lograr la máxima efectividad continúe masticando durante 5-10 minutos.
El efecto dura de 1 a 3 horas según la situación y el paciente.
Adultos: si el efecto se atenúa o persiste la situación incómoda, es posible repetir la administración a las 3-4 horas, hasta un máximo de 4 chicles medicinales al día.
Niños: repita no más de dos veces al día.
No exceda la dosis recomendada.
Las personas particularmente sensibles al mareo por movimiento deben utilizar TRAVELGUM 20 mg chicle medicado ante situaciones particulares como: carreteras sinuosas, turbulencias durante el vuelo, mal tiempo durante los viajes por mar, etc. De esta forma se pueden evitar incluso los primeros síntomas de malestar. .
La goma de mascar medicada Travelgum 20 mg tiene un agradable sabor a menta; no deben tragarse, ya que en este caso las náuseas iniciales aumentarían aún más.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad ya conocida al componente oa otros antihistamínicos. Fenilcetonuria. El embarazo. No se recomienda su uso en recién nacidos y bebés prematuros, así como durante la lactancia.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
No trague nunca la goma de mascar Travelgum.
En sujetos diabéticos considerar que un chicle contiene unos 500 mg de glucosa y sacarosa.
Usar con precaución en sujetos que padecen glaucoma, hipertrofia prostática, otros síndromes de retención urinaria, obstrucción intestinal, asma bronquial, epilepsia.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Durante el tratamiento con Travelgum se aconseja evitar el uso simultáneo de bebidas alcohólicas y fármacos hipnóticos, sedantes o tranquilizantes, con el fin de prevenir cualquier fenómeno de sedación aditiva.
El uso de antihistamínicos al mismo tiempo que ciertos antibióticos ototóxicos puede enmascarar los primeros signos de ototoxicidad, que solo pueden manifestarse cuando el daño es irreversible.
04.6 Embarazo y lactancia
Usar solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Dado que el efecto secundario más frecuente de los antihistamínicos es la sedación, que puede manifestarse como somnolencia, se debe advertir de ello a quienes realicen operaciones que requieran integridad de vigilancia (conducción de vehículos, manejo de maquinaria).
04.8 Efectos indeseables
Con el uso de antihistamínicos, pueden producirse somnolencia, sequedad de boca, fotosensibilidad, alteraciones de la acomodación, alteraciones de la micción, dolores de cabeza, anorexia, náuseas, reacciones cutáneas de origen alérgico. Con menor frecuencia mareos, astenia, insomnio (especialmente en niños), euforia, temblores, hipotensión, taquicardia.
04.9 Sobredosis
En caso de intoxicación accidental, el tratamiento será sintomático: no existen antídotos específicos para los bloqueadores H1.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Según "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ ed., 1987), el dimenhidrinato tiene las propiedades generales de la difenhidramina, prototipo de antihistamínicos de etanolamina. El antagonismo de la histamina endógena liberada por las neuronas histaminérgicas centrales se debe a la unión de alta afinidad del dimenhidrinato a los receptores H1. El efecto farmacológico más característico del dimenhidrinato es el efecto antiemético, lo que lo convierte en una de las sustancias más activas en el tratamiento del mareo por movimiento.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
La preparación farmacéutica especial de TRAVELGUM permite la absorción perlingual de más del 60% - hasta el 92% - de la cantidad de dimenhidrinato que contiene; la tasa de absorción perlingual permite una "eficacia clínica a dosis de dimenhidrinato considerablemente inferiores a las de uso habitual, con indudables ventajas de tolerabilidad y seguridad.
Hay un metabolismo considerable, con un "efecto de primer paso".
El porcentaje de unión a las proteínas del suero es elevado.
El tiempo de vida media es de alrededor de 4-8 horas.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Como otros antihistamínicos, el dimenhidrinato tiene un margen de seguridad notablemente alto.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Dióxido de silicio, dextrina, prolamina, sorbitol, talco, estearato de magnesio, óxido de magnesio, glucosa, glucosa líquida, polietilenglicol 35000, dióxido de titanio, glicina, carbonato de calcio, sacarina, aspartamo, polivinilpirrolidona, sacarosa, mentol, sabor a menta, semis glicéridos Cera E, Copolímeros de ésteres de ácidos acrílico y metacrílico, Fosfato de potasio monobásico, Copolímeros de butadieno-estireno 50:50, Cera microcristalina, Éster de glicerina de resina natural, Butilhidroxianisol.
06.2 Incompatibilidad
Aunque el dimenhidrinato puede plantear algunos problemas de incompatibilidad químico-física, esta eventualidad no ocurre en las condiciones habituales de uso de Travelgum 20 mg chicle medicado.
06.3 Período de validez
4 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No son necesarias precauciones especiales.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja de cartón que contiene blísteres de PVC con 6 y 10 chicles medicinales.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Ver punto 4.2.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
VIATRIS Pharma GmbH - Viena (Austria).
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Caja de 6 chicles medicinales: A.I.C. norte. 005170016.
Caja de 10 chicles medicinales: A.I.C. norte. 005170028.
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha del primer A.I.C .: 9/6/1976
Fecha de renovación de A.I.C: 31/05/2000
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
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