Ingredientes activos: Tapentadol
Palexia 50 mg comprimidos recubiertos con película.
Palexia 75 mg comprimidos recubiertos con película
Palexia 100 mg comprimidos recubiertos con película.
Los prospectos de Palexia están disponibles para los paquetes: - Palexia 50 mg comprimidos recubiertos con película, Palexia 75 mg comprimidos recubiertos con película, Palexia 100 mg comprimidos recubiertos con película
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- Palexia 25 mg comprimidos de liberación prolongada
Indicaciones ¿Por qué se usa Palexia? ¿Para qué sirve?
Tapentadol, el principio activo de Palexia, es un analgésico potente derivado de la clase de opioides Palexia se utiliza para el tratamiento del dolor agudo de moderado a intenso en adultos que solo pueden tratarse adecuadamente con analgésicos opioides.
Contraindicaciones cuando no se debe usar Palexia
No use Palexia
- Si es alérgico al tapentadol oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- si tiene asma o si su respiración es peligrosamente lenta o superficial (depresión respiratoria, hipercapnia)
- Si tiene parálisis intestinal
- si tiene una intoxicación aguda por alcohol, medicamentos para dormir, analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectan el "estado de ánimo y las emociones) (ver" Otros medicamentos y Palexia ")
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Palexia
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Palexia:
- si tiene dificultad para respirar o debilidad,
- si sufre un aumento de la presión en la cabeza o alteraciones del conocimiento, hasta el coma,
- si ha tenido una lesión en la cabeza o un tumor cerebral,
- si ha tenido una convulsión o si aumenta el riesgo de una convulsión,
- si padece problemas de hígado o riñón (ver "Cómo usar Palexia),
- si padece trastornos del páncreas o del tracto biliar, incluida la pancreatitis,
- si está tomando medicamentos llamados agonistas / antagonistas opioides (como pentazocina, nalbufina) o medicamentos que son parcialmente agonistas de los receptores opioides mu (como buprenorfina).
La palexia puede conducir a la tolerancia física y psicológica. Si tiene tendencia a abusar de las drogas o es dependiente de las drogas, solo debe tomar este medicamento por períodos cortos de tiempo y bajo una estrecha supervisión médica.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Palexia?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Su respiración puede volverse peligrosamente corta o más débil (depresión respiratoria) si está tomando ciertos medicamentos para dormir o tranquilizantes (como barbitúricos, benzodiazepinas) o analgésicos como morfina y codeína (también en preparaciones para la tos) en combinación con Palexia. En este caso, informe a su médico.
Si está tomando ciertos medicamentos depresores del SNC (como benzodiazepinas, antipsicóticos, antihistamínicos H1, opioides, alcohol) en combinación con Palexia, su nivel de conciencia puede disminuir y puede sentirse somnoliento o mareado. Si esto sucede, informe a su médico.
El síndrome serotoninérgico es una afección rara y peligrosa que se ha informado en algunos pacientes que han tomado tapentadol en combinación con medicamentos llamados serotoninérgicos (como ciertos medicamentos para tratar la depresión). Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden ser, por ejemplo, confusión, inquietud, fiebre, sudoración, movimientos descoordinados de las extremidades u ojos, temblores incontrolables de los músculos, mioclonías y diarrea. Su médico podrá informarle de esto.
No se ha estudiado la administración de Palexia con otros tipos de fármacos denominados agonistas / antagonistas μ (como pentazocina, nalbufina) o agonistas opioides μ parciales (como buprenorfina). Es posible que Palexia no sea eficaz si se toma junto con uno de estos fármacos. medicamentos Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
La ingesta de Palexia junto con determinados medicamentos (como rifampicina, fenobarbital, hierba de San Juan), inhibidores potentes o inductores de determinadas enzimas que son necesarias para eliminar tapentadol del organismo, puede afectar la eficacia del tapentadol y provocar efectos secundarios, especialmente en al comienzo o al final de la terapia con estos medicamentos. Mantenga a su médico informado sobre cualquier medicamento que esté tomando.
Palexia no debe tomarse junto con inhibidores de la MAO (un tipo de medicamento utilizado para tratar la depresión). Informe a su médico si está tomando inhibidores de la MAO o los ha tomado en los últimos 14 días.
Toma de Palexia con alimentos, bebidas o alcohol
No beba alcohol mientras esté tomando Palexia, ya que algunos efectos secundarios, como la somnolencia, pueden aumentar. La comida no afecta la efectividad de este medicamento.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome estas tabletas:
- si está embarazada, a menos que su médico se lo haya indicado,
- durante el parto porque la respiración del feto podría ralentizarse o debilitarse de forma peligrosa (insuficiencia respiratoria),
- durante la lactancia, porque el fármaco puede excretarse en la leche.
Conducción y uso de máquinas:
La palexia puede causar somnolencia, mareos y visión borrosa y puede reducir el tiempo de reacción. Esto puede suceder especialmente cuando comienza la terapia con Palexia, cuando su médico cambia su dosis o cuando bebe alcohol o toma tranquilizantes. Pregúntele a su médico si puede conducir un automóvil o utilizar máquinas.
Palexia contiene lactosa
Si su médico le ha dicho que padece "intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento".
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Palexia: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá la dosis en función de la intensidad del dolor y su sensibilidad personal al dolor. En general, se debe utilizar la dosis más baja que pueda aliviar el dolor.
Adultos
La dosis habitual es de 1 comprimido cada 4-6 horas.
No se recomiendan dosis diarias de Palexia superiores a 700 mg de tapentadol durante el primer día de tratamiento y superiores a 600 mg de tapentadol en los días siguientes. Su médico puede recetarle una concentración o intervalo entre dosis diferente o más apropiado si es necesario. Si le parece que el efecto de estos comprimidos es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Personas mayores
En los ancianos (mayores de 65 años) no suele ser necesario ajustar la dosis. Sin embargo, la excreción de tapentadol puede ralentizarse en algunos pacientes de este grupo. Si este es su caso, su médico puede recetarle una dosis diferente.
Trastornos hepáticos y renales (insuficiencia)
Los pacientes con problemas hepáticos graves no pueden tomar estos comprimidos. Si tiene problemas leves de hígado o riñón, su médico le recetará una concentración diferente. En caso de problemas hepáticos leves, no es necesario cambiar la dosis normal.
Los pacientes con problemas renales graves no deben tomar estos comprimidos. Si tiene problemas renales leves o moderados, su médico le recomendará una dosis diferente.
Uso en niños y adolescentes.
Palexia no es adecuado para niños y adolescentes menores de 18 años.
Cómo y cuándo tomar Palexia
Palexia es para uso oral. Trague siempre los comprimidos con suficiente líquido. Puede tomar los comprimidos con el estómago vacío o con una comida.
Duración del tratamiento
No tome los comprimidos durante más tiempo del indicado por su médico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Palexia
Si toma más Palexia del que debiera:
Después de tomar dosis muy altas, puede ocurrir lo siguiente:
- pupilas pinzadas, vómitos, descenso de la tensión arterial, latidos cardíacos rápidos, alteración del conocimiento o coma (inconsciencia profunda), convulsiones, dificultad para respirar hasta paro respiratorio.
En este caso, llame a su médico de inmediato.
Si olvidó tomar Palexia
Si olvida tomar los comprimidos, es probable que el dolor vuelva. No duplique la dosis para compensar este olvido, simplemente continúe tomando las tabletas como antes.
Si deja de tomar Palexia
Si interrumpe o interrumpe el tratamiento demasiado pronto, es probable que el dolor vuelva. Si desea interrumpir el tratamiento debido a efectos secundarios, consulte a su médico.
Por lo general, no se produce un efecto de abstinencia cuando finaliza el tratamiento, sin embargo, en casos raros, las personas que han tomado los comprimidos durante un cierto período de tiempo pueden sentirse mal si dejan de tomarlos de forma abrupta. Los síntomas pueden ser:
- nerviosismo, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, escalofríos, dolor muscular y pupilas dilatadas,
- irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, debilidad, calambres abdominales, dificultad para dormir, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea y aumento de la presión arterial, respiración o frecuencia cardíaca
Si experimenta alguno de estos síntomas después de interrumpir el tratamiento, consulte a su médico. No debe dejar de tomar este medicamento repentinamente, a menos que su médico le indique lo contrario. Si su médico le obliga a dejar de tomar los comprimidos, también le dirá cómo hacerlo y esto puede incluir una reducción gradual de las dosis.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Palexia?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos secundarios o síntomas graves a tener en cuenta y qué hacer si ocurren:
este medicamento puede causar reacciones alérgicas. Los síntomas pueden ser sibilancias, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, sarpullido o picazón, especialmente en todo el cuerpo. Otro efecto secundario grave es una respiración más lenta o más dificultad para respirar de lo esperado. Esto ocurre principalmente en pacientes ancianos o débiles. En estos casos, comuníquese con su médico de inmediato.
Otros posibles efectos secundarios son
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas). Náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): disminución del apetito, ansiedad, confusión, alucinaciones, alteraciones del sueño, sueños extraños, temblores, rubor, estreñimiento, diarrea, indigestión, sequedad de boca, picor, aumento de la sudoración, erupción cutánea, calambres musculares, sensaciones de debilidad, fatiga, sensación de cambios de temperatura.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): depresión, desorientación, excitabilidad (agitación), nerviosismo, inquietud, euforia, alteración de la atención, alteración de la memoria, desmayos, sedación, dificultad para controlar los movimientos, dificultad para hablar, entumecimiento, alteraciones sensaciones en la piel (por ejemplo, hormigueo, pinchazos), contracciones musculares involuntarias, visión distorsionada, aumento de la frecuencia cardíaca, palpitaciones, presión arterial baja, lentitud peligrosa de la respiración o dificultad para respirar (depresión respiratoria), disminución de oxígeno en la sangre, respiración lenta, respiración lenta , malestar abdominal, urticaria, pesadez, dificultad para orinar, aumento de la frecuencia para orinar, síndrome de abstinencia (ver "si deja de tomar Palexia", acumulación de agua en los tejidos (edema), sensaciones extrañas, sensación de sed, irritabilidad, sensación de relajación .
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): reacciones alérgicas al medicamento, incluido edema debajo de la piel y urticaria y, en casos graves, dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, colapso o shock), pensamientos extraños, convulsiones, disminución del nivel de conciencia, coordinación anormal, frecuencia cardíaca lenta, problemas de vaciado gástrico.
Generalmente, la posibilidad de tener pensamientos o conductas suicidas aumenta en pacientes que padecen dolor crónico. Además, algunos fármacos para el tratamiento de la depresión (que por lo tanto tienen un impacto en el sistema de neuorotransmisión cerebral) pueden aumentar este riesgo, especialmente al inicio de la terapia. Aunque tapentadol actúa sobre la neutrotransmisión, los datos del uso clínico de tapentadol no demuestran un mayor riesgo.
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico.Esto incluye todos los posibles efectos secundarios no enumerados en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente completando el formulario para ciudadanos que puede encontrar en el sitio web de la Agencia Italiana de Medicamentos - Sección de notificación de reacciones adversas http: //www.agenziafarmaco.gov.it o hablando con su médico o farmacéutico. Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos no utilizados. Estas medidas ayudan a preservar el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Qué contiene Palexia
El ingrediente activo es: tapentadol
Cada comprimido contiene 50 mg de tapentadol (como hidrocloruro).
Cada comprimido contiene 75 mg de tapentadol (como hidrocloruro).
Cada comprimido contiene 100 mg de tapentadol (como hidrocloruro).
[50 mg]:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, caramelosa de sodio, povidona K30, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol 3350, talco
[75 mg]:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, caramelosa de sodio, povidona K30, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172)
[100 mg]:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, caramelosa de sodio, povidona K30, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172)
Descripción del aspecto de Palexia y contenido del envase
[50 mg]: Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, de 7 mm de diámetro, marcados con el logotipo de Grünenthal en una cara y "H6" en la otra.
[75 mg]: comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, redondos, con un diámetro de 8 mm), marcados con el logotipo de Grünenthal en una cara y "H7" en la otra.
[100 mg]: comprimidos recubiertos con película de color rosa claro, redondos, con un diámetro de 9 mm, marcados con el logotipo de Grünenthal en una cara y "H8" en la otra.
Los comprimidos de liberación prolongada de Palexia se envasan en blísteres, en envases de 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 y 100x1 comprimidos.
(No se pueden comercializar todos los envases)
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
