Generalidad
Indicaciones
La dutasterida es un inhibidor de segunda generación de la enzima 5-alfa reductasa porque es el primero en inhibir ambos tipos (I y II) de la enzima mencionada anteriormente.
Historia y especialidades registradas
La dutasterida fue aprobada para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna y síntomas relacionados en 2002 por la Administración de Alimentos y Medicamentos a solicitud de la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline.
Mecanismo de acción y eficacia clínica
La dutasterida, al inhibir ambos tipos de enzima 5-alfa reductasa, es muy eficaz para reducir los niveles de dihidrotestosterona, que se reducen en aproximadamente un 90%, en comparación con el promedio, durante las primeras 2 semanas de tratamiento. Go el nivel de dihidrotestosterona disminuye incluso más, alcanzando el 93-94% de la norma dentro del primer año desde el inicio del tratamiento con dutasterida; en cambio, el nivel de testosterona, su precursor, puede aumentar hasta un 20%, de nuevo en comparación con la media, durante el tratamiento con dutasterida. Los médicos confirman que el aumento de la concentración de testosterona no debe considerarse preocupante. Aunque deben pasar meses para beneficiarse por completo de los resultados del tratamiento, la eficacia de la dutasterida significa que ya hay una reducción notable en el volumen de la próstata. primer mes de tratamiento; la disminución del volumen de la próstata continuará hasta dos años desde el inicio de la terapia con medicamentos.
La eficacia de la dutasterida también se demostró mediante un estudio que incluyó un tratamiento de un año de dos grupos de pacientes: uno con el fármaco y el otro con placebo; el grupo de pacientes tratados con dutasterida mostró, al cabo de un año, una reducción media del volumen de la próstata de alrededor del 24%, mientras que en el grupo tratado con placebo este porcentaje alcanzó sólo el 0,5%. La reducción del volumen de la próstata durante el tratamiento con dutasterida continúa hasta dos años después del inicio del tratamiento.
En otro estudio aún más completo, que incluyó a más de 4.000 pacientes con hiperplasia prostática benigna de moderada a grave, siempre divididos en dos grupos, se midieron los parámetros más importantes de eficacia clínica: flujo urinario máximo, la "incidencia de retención urinaria y cirugía". relacionado con la hiperplasia prostática benigna ". Este estudio encontró que los pacientes que recibieron dutasterida, después de 6 meses, consideraron que el tratamiento era adecuado; después de 1 año o más, la evaluación positiva del tratamiento estaba aumentando. Dos años después del inicio del estudio, el flujo de orina en el grupo tratado con dutasterida fue significativamente mejor que en los pacientes tratados con placebo. La incidencia de retención urinaria también mejoró durante el tratamiento: si en los pacientes tratados con placebo, esta incidencia fue mayor de 4 %, en los pacientes tratados con dutasterida fue del 1,8%, es decir, menos de la mitad Lo mismo se aplica a la incidencia de intervenciones quirúrgicas: en los pacientes tratados con dutasterida la posibilidad de cirugía se reduce en aproximadamente un 50%.
Dutasterida y alopecia androgenética
En cuanto al uso de dutasterida en el tratamiento de la alopecia androgenética, todavía no se dispone de mucha información. Tras realizar los estudios de fase I y II sobre el uso de dutasterida contra la caída del cabello, la empresa farmacéutica GlaxoSmithKline en 2002 de forma inadvertida y sin dar explicaciones detuvo los ensayos farmacéuticos.
Los estudios de fase III se reanudaron en 2006 con un estudio de seis meses, realizado en Corea, que evaluó la tolerabilidad, seguridad y eficacia del fármaco utilizado para el tratamiento de la alopecia androgenética en las mismas dosis que se utilizan para el tratamiento de la "hiperplasia prostática benigna Los estudios de fase III concluyeron en 2009, que muestran que la dutasterida, al reducir el nivel de dihidrotestosterona, es un fármaco muy eficaz en el tratamiento de la alopecia androgenética. A pesar de esto, la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline aún no ha solicitado la aprobación para la comercialización de dutasterida contra la alopecia androgenética.
Dutasterida y tiroides
Se llevó a cabo un estudio en profundidad de un año para conocer los efectos de la dutasterida sobre la función tiroidea. Al final de este estudio se observó que los niveles de tiroxina, durante la administración de dutasterida, permanecieron sin cambios, mientras que los niveles de TSH aumentaron ligeramente, sin embargo permanecieron dentro de los niveles normales. Por tanto, en conclusión, se ha confirmado que la ingesta de dutasterida no provoca ningún cambio significativo en la función tiroidea.
Dutasterida y fertilidad masculina
Otro estudio sobre los efectos de la dutasterida sobre la fertilidad masculina se llevó a cabo en un grupo de voluntarios sanos de entre 18 y 52 años. La duración del estudio fue de un año y el período de seguimiento posterior al tratamiento fue de 6 meses.Al final del tratamiento con dutasterida (después de un año) se midieron los porcentajes medios del recuento total de espermatozoides, el volumen de semen y la motilidad total de los espermatozoides; los valores obtenidos fueron aproximadamente un 20% más bajos que los valores de referencia para las tres características. Sin embargo, se debe enfatizar que estos valores, incluso si se reducen en comparación con los valores basales promedio, todavía se incluyen en el rango normal. Solo dos individuos que participaron en el estudio, al final del tratamiento con dutasterida tuvieron una disminución en los recuentos de espermatozoides de aproximadamente el 90% desde el inicio, luego se recuperaron parcialmente después de los seis meses de control. Por lo tanto, incluso si los estudios muestran que la dutasterida no causa efectos adversos sobre la fertilidad masculina, no se puede excluir totalmente la posibilidad de que después del tratamiento con este medicamento algunas personas puedan experimentar problemas de fertilidad.
Posología y método de uso.
La dosis recomendada de dutasterida en el tratamiento de la hipertrofia prostática benigna es de 0,5 mg / día, en una sola administración diaria. Las cápsulas de dutasterida se pueden tomar antes o después de las comidas. Dado que la dutasterida se presenta en forma de cápsulas de gelatina blanda, que contienen el ingrediente activo en forma líquida, deben tragarse enteras y no deben masticarse, romperse ni abrirse; si el contenido de la cápsula entra en contacto con la mucosa orofaríngea puede provocar irritación de la misma.
Para el tratamiento de la alopecia androgenética, no hay mucha información sobre la dosis recomendada de dutasterida a utilizar, aunque el fabricante, GlaxoSmithKline, afirma que se debe utilizar la misma dosis que se utiliza en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. Sin embargo, hay personas que usan dutasterida para el tratamiento de la alopecia androgenética, a menudo sin supervisión médica, tomando 0.5 mg del medicamento, una vez al día o dos o tres veces por semana.
Dutasterida: efectos secundarios y contraindicaciones "
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