STRIANT ® es un fármaco a base de testosterona
GRUPO TERAPÉUTICO: Andrógenos, derivados del 3-oxoandrosteno
Indicaciones STRIANT ® - Testosterona
STRIANT® es un fármaco a base de testosterona en comprimidos bucales adhesivos mucosos, utilizado en el tratamiento de los síntomas de deficiencia constitutiva de esta hormona presente en diferentes condiciones como hipogonadismo y pubertad tardía, diagnosticada mediante pruebas clínicas y bioquímicas.
Mecanismo de acción de STRIANT ® - Testosterona
STRIANT® presenta un método innovador de ingesta de testosterona, representado por tabletas bucales de moco adhesivo. A través de estas compresas aplicadas en la encía o en las superficies internas de las mejillas, la testosterona es absorbida por el plexo venoso subyacente, y dirigida hacia la vena cava superior, ingresa al sistema circulatorio sin sufrir el efecto del primer paso hepático.
Por lo tanto, este sistema de administración particular permite alcanzar concentraciones plasmáticas máximas en aproximadamente 10-12 horas, que tienden a disminuir gradualmente después de 4 horas desde la extracción del comprimido.
Unida a las proteínas plasmáticas, la testosterona llega a varios tejidos, donde se metaboliza en parte en estradiol y en parte en DHT, que cuando se une a receptores de hormonas esteroides modula el perfil de expresión génica de la célula diana.
Por lo tanto, la acción terapéutica de la testosterona se remonta a su papel clave en asegurar la correcta maduración de los caracteres secundarios masculinos, en el control de la actividad sexual, en la inducción de una fase anabólica global tanto a nivel muscular, óseo como hematopoyético.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. COMPARACIÓN DE SISTEMAS DE ENTREGA
J Clin Endocrinol Metab. Mayo de 2004; 89: 2039-43.
Una comparación de un nuevo sistema bucal bioadhesivo de testosterona, estriado, con un parche adhesivo de testosterona en varones hipogonadales.
Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.
Trabajo que demuestra cómo la ingesta de testosterona en forma de tabletas bucales adhesivas de moco puede restaurar las concentraciones fisiológicas de testosterona de manera más rápida y eficaz que otros métodos de administración, como los parches transdérmicos.
2. STRIANT, UNA ALTERNATIVA FARMACOCINÉTICAMENTE EFECTIVA
J Clin Endocrinol Metab. Agosto de 2004; 89: 3821-9.
El nuevo sistema bucal de testosterona (Striant) proporciona niveles fisiológicos de testosterona: estudio de farmacocinética en hombres con hipogonadismo.
Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.
Puro estudio farmacocinético que demuestra cómo el uso de Striant, por tanto la asunción de testosterona a través del moco bucal, puede garantizar una alternativa eficaz y segura a las terapias sustitutivas convencionales.
3. ESTRIANTE EN EL "HIPOGONADISMO
Int J Clin Pract. Noviembre de 2004; 58: 1073-80.
Striant SR: una terapia de testosterona novedosa, eficaz y conveniente para el hipogonadismo masculino.
Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.
Más estudio farmacocinético realizado en pacientes que padecen hipogonadismo que demuestra cómo la ingesta de Striant puede, en tan solo 24 horas, contribuir al logro de concentraciones séricas fisiológicas de testosterona, garantizando resultados aún mejores que las cremas o parches a base de testosterona.
Método de uso y dosificación.
STRIANT ®
Tabletas bucales adhesivas mucosas de testosterona 30 mg:
La tableta bucal adhesiva para mocos debe aplicarse en la región de las encías o en la superficie interna de las mejillas, asegurándose de que se adhiera bien, para que no se ingiera con alimentos.
La posología y el momento de la toma deben ser definidos necesariamente por el médico, quien al mismo tiempo debe aclarar la importancia de la correcta aplicación del parche.
En pacientes de edad avanzada y adultos, la dosis recomendada suele ser de dos comprimidos al día con un intervalo de 12 horas.
Advertencias de STRIANT ® - Testosterona
El uso de STRIANT ® está sujeto al diagnóstico clínico y bioquímico de la deficiencia de testosterona y a un examen médico cuidadoso, útil para evaluar la idoneidad prescriptiva y la compatibilidad terapéutica.
De hecho, los pacientes que padecen hipertensión, epilepsia, antecedentes familiares o antecedentes de enfermedades neoplásicas, cardiovasculares, hepáticas, renales y metabólicas deben evaluar cuidadosamente con su médico la relación costo / beneficio asociada a esta terapia, previendo la posible necesidad de controles periódicos. necesario para conocer la eficacia terapéutica y el estado de salud psicofísico.
De hecho, el médico debe suspender inmediatamente la terapia, ante la aparición de los primeros signos de desequilibrio orgánico-funcional y conductual.
En los casos anteriores estarían indicados controles periódicos, útiles para evaluar la salud física y mental del paciente, previendo la suspensión inmediata de la terapia tras la aparición de los primeros efectos secundarios.
En cambio, el uso en la edad prepúber debe realizarse con especial atención, dados los posibles efectos nocivos sobre el crecimiento óseo y sobre el desarrollo demasiado rápido de los órganos genitales masculinos.
Este medicamento contiene lactosa, por lo tanto, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA
STRIANT ® es un fármaco reservado para el tratamiento de enfermedades del sexo masculino.
Su uso en mujeres, además de inducir virilización, si se realiza durante el embarazo podría alterar el proceso normal de desarrollo fetal, comprometiendo algunas funciones como la reproductiva.
Interacciones
Los diferentes ensayos clínicos orientados al estudio de las propiedades farmacocinéticas de la testosterona, han observado tres posibles interacciones clínicamente relevantes, surgidas tras la ingesta concomitante de:
- Anticoagulantes: responsables de un mayor riesgo de hemorragia;
- Agentes hipoglucemiantes: capaces de inducir hipoglucemia en pacientes sometidos a terapia;
- Corticosteroides: responsables del aumento de la retención hidrosalina con el consiguiente edema e hipertensión.
También es importante recordar que la ingesta de andrógenos podría alterar algunos parámetros de laboratorio, especialmente los referidos a la función hepática, renal, lipidémica y tiroidea.
Contraindicaciones de STRIANT ® - Testosterona
La asunción de testosterona está contraindicada en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, cáncer de mama, neoplasias dependientes de estrógenos, cáncer de próstata e hipertrofia, antecedentes de hepatocarcinoma, hipercalcemia, síndrome nefrótico, embarazo y lactancia.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Diferentes ensayos clínicos y un cuidadoso seguimiento poscomercialización han caracterizado mejor los efectos secundarios de una terapia de reemplazo hormonal basada en testosterona.
Estos efectos, que ocurren con mayor frecuencia y gravedad clínica cuando se usan fuera de las indicaciones médicas (ver dopaje), involucran diferentes órganos y sistemas con:
- aumento de peso, retención de agua, edema e hipertensión en los casos más graves;
- calambres musculares y mialgia;
- acné, hirsutismo, alopecia;
- Nerviosismo y síntomas psiquiátricos;
- Trastornos de la esfera sexual por hiperestimulación;
- Hipertrofia prostática;
- Ginecomastia;
- Oliogoazoospermia con atrofia testicular en casos graves.
A los efectos secundarios antes mencionados, propios de la terapia con andrógenos, se añaden los relacionados con el modo particular de ingesta, como irritación en el lugar de aplicación, fatiga, gingivitis y alteraciones del gusto.
Nota
STRIANT ® solo se puede vender bajo prescripción médica.
STRIANT ® es un agente anabólico, por lo que su uso, fuera de prescripción médica, de forma patológica, está prohibido dentro y fuera de competición.
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