Ingredientes activos: Agua destilada de Hamamelis Virginiana
OPTREX 130 mg / ml Colirio en solución
¿Por qué se usa Optrex? ¿Para qué sirve?
QUÉ ES
OPTREX Eye Drops es un antiséptico y descongestionante para los ojos.
POR QUÉ SE UTILIZA
OPTREX Collirio es útil en todos los casos en los que se requiera una acción descongestionante y antiséptica (desinfectante) a nivel ocular (ojos cansados, enrojecimiento también por exposición excesiva a agentes externos como polvo, luz, viento, humo, deslumbramiento solar y nieve. y en todas aquellas manifestaciones que se relacionen con el cansancio y los estímulos irritativos de los ojos).
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Optrex
Hipersensibilidad a los componentes del producto u otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico.
En sujetos con glaucoma (una enfermedad caracterizada por un aumento de la presión dentro del ojo) o enfermedades oculares igualmente graves.
No administrar a niños menores de tres años.
Cuando las gotas para ojos OPTREX solo se pueden usar después de consultar a su médico
Aunque tiene una mala absorción sistémica (solo pequeñas cantidades pueden llegar a la sangre), el producto debe usarse con precaución:
- en sujetos afectados por:
- hipertensión
- hipertiroidismo (condición de actividad funcional excesiva de la glándula tiroides)
- dolencias del corazón
- hiperglucemia (diabetes);
- en sujetos tratados con fármacos antidepresivos.
También es aconsejable consultar a su médico si estos trastornos han ocurrido en el pasado.
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia.
Las gotas para los ojos OPTREX se pueden usar durante el embarazo y la lactancia.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Optrex
Este medicamento contiene cloruro de benzalconio, por lo que puede causar irritación ocular. Evite el contacto con lentes de contacto blandos. Quítese los lentes de contacto antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a aplicarlos.
Se conoce la acción blanqueadora de las lentes de contacto blandas.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Optrex?
No se conocen interacciones de OPTREX gotas para los ojos con otros medicamentos.
En cualquier caso, si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias Es importante saber que:
OPTREX Collirio puede provocar, a la primera aplicación en ojos muy irritados, una ligera sensación de ardor, expresión de la actividad del producto. Esta sensación disminuye o desaparece en aplicaciones posteriores. Las infecciones, el pus, los cuerpos extraños en el ojo, los daños mecánicos, químicos y por calor requieren la consulta de un médico.
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Optrex: Posología
Cuantos
Advertencia: no exceda las dosis recomendadas sin consejo médico.
2-3 gotas por ojo 2-3 veces al día.
Normalmente, 2 o 3 gotas por ojo son suficientes para asegurar un rápido alivio de la fatiga ocular y un buen alivio del dolor y las molestias derivadas de la irritación de la congestión ocular.
Cuando y por cuanto tiempo
Las gotas para los ojos OPTREX deben usarse durante períodos cortos de tiempo. Si no se obtienen los resultados deseados en 7 días, suspenda el uso del producto y consulte a su médico.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Igual que
Después de lavarse las manos, incline la cabeza hacia atrás y retire la parte exterior del párpado inferior del ojo con el dedo índice para formar una pequeña bolsa donde deben caer las gotas, en la cantidad indicada. Después de la administración, cerrar suavemente el ojo y aplicar una ligera presión con el dedo medio de la misma mano en la esquina interna del ojo, manteniéndolo cerrado durante unos segundos.
La solución del frasco es estéril: por eso es importante que la boquilla nunca toque el ojo y que se cierre con cuidado cada vez que se utilice.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Optrex
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de OPTREX Eye Drops, notifique a su médico de inmediato o vaya al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Optrex?
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas. Los fenómenos de hipersensibilidad pueden ocurrir en raras ocasiones.
Estos efectos secundarios suelen ser transitorios. Sin embargo, cuando ocurren, es recomendable consultar a su médico o farmacéutico.
Es importante informar a su médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso no descrito en el prospecto. Solicite y cumplimente el formulario de informe de efectos indeseables disponible en la farmacia.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad impresa en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envases intactos y correctamente almacenados. Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra en el paquete.
Gotas para los ojos, solución: Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° C, usar el medicamento dentro de los 28 días posteriores a la apertura del frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
COMPOSICIÓN
1 ml de colirio en solución contiene:
La sustancia activa: el agua destilada de Hamamelis Virginiana L. 130mg
Excipientes: ácido bórico; glicerina; Borato de sodio; cloruro de benzalconio; agua purificada
CÓMO SE VE
OPTREX Gotas para los ojos, la solución se presenta en forma de un frasco de plástico blanco que contiene 10 ml de solución estéril.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OPTREX 13%
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Baño ocular: 100 ml de Ocular Bath contienen: agua destilada de Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Gotas para los ojos: 100 ml de colirio contienen: agua destilada de Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Baño de ojos: solución.
Gotas para los ojos: solución.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
En todos los casos en los que requiera una acción "descongestionante y antiséptica a nivel ocular".
04.2 Posología y forma de administración
Baño de ojos
1 a 3 aplicaciones del líquido en cada ojo durante el día. No exceda la dosis recomendada.
Reglas de uso
Limpiar el ocular antes de usarlo. Rellénelo hasta la mitad, aplíquelo contra el ojo bien abierto, mantenga la cabeza ligeramente inclinada hacia adelante y dé a la cabeza un movimiento oscilante para proyectar bien el líquido sobre el ojo. Repetir la operación para el otro ojo, renovando el líquido. Nunca vuelva a verter el contenido del ocular en el frasco después de su uso. El baño ocular OPTREX se puede utilizar a temperatura ambiente o calentado. Para calentar el líquido, primero sumerja el ocular en agua caliente durante unos minutos y vierta el líquido en él. OPTREX se calienta al contacto con el ocular calentado.
Gotas para los ojos
2 a 3 gotas por ojo 2-3 veces al día. No exceda la dosis recomendada.
Cómo utilizar
Normalmente, dos o tres gotas por ojo son suficientes para asegurar un rápido alivio de la fatiga ocular y un buen alivio del dolor y las molestias derivadas de la irritación de la congestión ocular. Las gotas oftálmicas OPTREX pueden determinar, en la primera aplicación en ojos muy irritados, una ligera sensación de ardor, expresión de la actividad curativa del producto, irritación que disminuye o desaparece en aplicaciones posteriores.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes oa otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico. No debe ser utilizado por personas con glaucoma u otras enfermedades oculares graves o en niños menores de tres años.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Tras un breve periodo de tratamiento, en cualquier caso no superior a 7 días, si no se obtienen los resultados deseados, suspenda el uso del producto y consulte a su médico para establecer una terapia adecuada.
Infecciones, pus, cuerpos extraños en el ojo, daños mecánicos, químicos y por calor requieren atención médica.
Siga escrupulosamente las dosis recomendadas.
El producto, si se ingiere accidentalmente, o si se usa durante un período prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. Por tanto, debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
El producto, aunque tiene una absorción sistémica deficiente, debe usarse con precaución en pacientes que padecen hipertensión, hipertiroidismo, trastornos cardíacos e hiperglucemia (diabetes) y en sujetos sometidos a tratamiento con fármacos antidepresivos. Para todas las preparaciones oftálmicas que contienen cloruro de benzalconio, no se recomienda el uso de lentes de contacto mientras se usa la preparación. En el caso de los usuarios de lentes de contacto, use las mismas solo 15 minutos después de la aplicación del producto.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
04.6 Embarazo y lactancia
No existe contraindicación para el uso de la preparación durante el embarazo y la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
El uso del producto no interfiere con el estado de vigilia del sujeto.
04.8 Efectos indeseables
Los fenómenos de hipersensibilidad pueden ocurrir en raras ocasiones. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico, para que, si es necesario, se pueda instituir una terapia adecuada. Informe cualquier efecto indeseable a su médico o farmacéutico.
04.9 Sobredosis
No se conocen síntomas de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
OPTREX es un preparado a base de agua destilada de Hamamelis Virginiana.
OPTREX actúa descongestionando los párpados y la conjuntiva y desarrolla una actividad descongestionante y ligeramente antiséptica a nivel de las estructuras externas del ojo.
OPTREX es útil en todos los casos de:
• enrojecimiento y congestión ocular
• Irritación de los conductos lagrimales, conjuntiva y párpado (aunque sea provocada por agentes externos como polvo, humo, etc.)
El producto, después de la aplicación ocular, tiene una mala absorción sistémica.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
...
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
...
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Baño ocular
Ácido bórico; Borato de sodio; cloruro de benzalconio; agua purificada.
Gotas para los ojos
Ácido bórico; glicerina; Borato de sodio; cloruro de benzalconio; agua purificada.
06.2 Incompatibilidad
No se conocen incompatibilidades con otras sustancias.
06.3 Período de validez
Con embalaje intacto
Baño de ojos: 3 años.
Gotas para los ojos: 3 años.
Después de abrir
Gotas para los ojos: use el producto dentro de los 28 días posteriores a la primera apertura del frasco.
Baño de ojos: use el producto dentro de los 3 meses posteriores a la primera apertura del frasco.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Baño ocular
Sin precauciones especiales de almacenamiento.
Gotas para los ojos
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Baño ocular
Frasco de 110 ml en vidrio incoloro y tapón de polietileno de alta densidad.
Frasco de 300 ml en vidrio incoloro y tapón de polietileno de alta densidad.
Gotas para los ojos
Frasco de 10 ml en polietileno pigmentado blanco.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Ver sección 4.2.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Reino Unido)
Representante para Italia:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Baño de ojos
AIC n. 006451049 - Botella 110 ml
AIC n. 006451052 - Botella 300 ml
Gotas para los ojos
AIC n. 006451064 - Botella 10 ml
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
18.10.1990
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Julio de 2006
