Ingredientes activos: Tamsulosina (clorhidrato de tamsulosina)
Omnic 0,4 mg comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada
Los prospectos de Omnic están disponibles para los paquetes:- Omnic 0,4 mg comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada
- Omnic 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada
Indicaciones ¿Por qué se usa Omnic? ¿Para qué sirve?
El ingrediente activo de Omnic es la tamsulosina, un antagonista selectivo de α1A / α1D que reduce la tensión muscular en la próstata y la uretra. Esto permite que la orina pase más rápido a través de la uretra facilitando la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia de orinar.
Omnic se usa en hombres para tratar los síntomas del tracto urinario inferior asociados con el agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática benigna). Estos trastornos pueden incluir dificultad para orinar (disminución del flujo), goteo, urgencia y aumento de la frecuencia de la micción tanto de día como de noche.
Contraindicaciones cuando no se va a utilizar Omnic
No use Omnic si es alérgico (hipersensible) a la tamsulosina oa cualquiera de los demás componentes de Omnic. La hipersensibilidad puede presentarse como hinchazón local repentina de los tejidos blandos del cuerpo (por ejemplo, garganta o lengua), dificultad para respirar y / o picor y erupción cutánea (angioedema), si tiene problemas graves de hígado,
si se desmaya debido a un descenso de la presión arterial cuando cambia de posición corporal (sentado o de pie).
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Omnic
Tenga especial cuidado con Omnic
Se necesitan chequeos médicos periódicos para controlar el desarrollo de la afección por la que está siendo tratado.
En raras ocasiones, pueden producirse desmayos con el uso de Omnic, como con otros medicamentos de este tipo. Ante los primeros signos de mareo o debilidad, debe sentarse o acostarse hasta que desaparezcan.
Si tiene problemas graves de riñón, informe a su médico.
Si se va a someter o tiene programada una cirugía ocular por opacidad del cristalino (cataratas) o aumento de la presión en el ojo (glaucoma), informe a su oftalmólogo si ha tomado anteriormente, está tomando o planea tomar Omnic. En consecuencia, el especialista puede tomar las precauciones adecuadas con respecto al medicamento y la técnica quirúrgica a utilizar. Pregúntele a su médico si debe posponer o suspender temporalmente el tratamiento con este medicamento antes de someterse a una cirugía ocular para la opacidad del cristalino (cataratas) o aumento de la presión en el ojo (glaucoma).
Niños
No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años ya que no es eficaz en esta población.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Omnic?
Toma de Omnic con otros medicamentos
Si toma Omnic con otros medicamentos de la misma clase (antagonistas de los receptores adrenérgicos α1) puede provocar una caída no deseada de la presión arterial. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es especialmente importante para informar a su médico si está siendo tratado al mismo tiempo con medicamentos que pueden disminuir la eliminación de Omnic de su organismo (por ejemplo, ketoconazol, eritromicina).
Advertencias Es importante saber que:
Toma de Omnic con alimentos y bebidas
Puede tomar Omnic tanto durante las comidas como fuera de ellas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
OMNIC no está indicado para su uso en mujeres.
Se ha informado eyaculación anormal (trastornos de la eyaculación) en el hombre. Esto significa que el líquido seminal no sale del cuerpo a través de la uretra sino que ingresa a la vejiga (eyaculación retrógrada) o que el volumen de la eyaculación está reducido o ausente (falla de la eyaculación) Este evento es inofensivo.
Conducción y uso de máquinas
No se ha demostrado que Omnic afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas o equipos. Sin embargo, debe ser consciente de la posibilidad de mareos, en cuyo caso no debe realizar actividades que requieran atención.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Omnic: Posología
Tome siempre Omnic exactamente como le haya indicado su médico. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis habitual es de 1 comprimido al día. Puede tomar Omnic con o sin alimentos, preferiblemente a la misma hora del día.
La tableta debe tragarse entera, sin triturarla ni masticarla.
Omnic es una tableta especialmente diseñada, capaz de liberar gradualmente el ingrediente activo después de su ingestión. Puede notar residuos de la tableta en sus heces. Dado que el ingrediente activo ya se ha liberado, no hay riesgo de que la eficacia de la tableta sea menor.
Por lo general, Omnic se prescribe durante largos períodos de tiempo. Los efectos sobre la vejiga y la micción se mantienen después del tratamiento a largo plazo con Omnic.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Omnic
Si toma más Omnic del que debiera
Tomar demasiado Omnic puede provocar una caída no deseada de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca, asociado con una sensación de debilidad. Si ha tomado demasiadas dosis de Omnic, consulte a su médico inmediatamente.
Si olvidó tomar Omnic
Si olvidó tomar una dosis de Omnic, puede tomarla más tarde durante el día. Si ha olvidado un día, continúe tomando su comprimido del día a la hora habitual. Nunca tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si deja de tomar Omnic
Cuando el tratamiento con Omnic se interrumpe prematuramente, los síntomas iniciales pueden reaparecer. Por lo tanto, continúe tomando Omnic durante el tiempo que su médico se lo recete, incluso si sus síntomas ya han desaparecido. Siempre consulte a su médico si cree que esta terapia debe suspenderse.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Omnic?
Como todos los medicamentos, Omnic puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos frecuentes (menos de 1 caso de cada 10, más de 1 caso de cada 100 (1-10%)): mareos, especialmente al sentarse o ponerse de pie.
Eyaculación anormal (trastorno de la eyaculación). Este síntoma significa que el líquido seminal no sale del cuerpo a través de la uretra sino que ingresa a la vejiga urinaria (eyaculación retrógrada) o que el volumen del líquido seminal está reducido o ausente (falla de la eyaculación). Este evento es inofensivo.
Efectos poco frecuentes (más de 1 caso en 1000, menos de 1 caso en 100 (0,1-1%)):
dolor de cabeza, palpitaciones (el corazón late con más frecuencia de lo normal y también es perceptible), disminución de la presión arterial, como levantarse rápidamente después de sentarse o acostarse, a menudo asociado con mareos, congestión o secreción nasal (rinitis), diarrea, náuseas y vómitos, estreñimiento, debilidad (astenia), erupción cutánea, picor y urticaria
Efectos raros (más de 1 caso en 10,000, menos de 1 caso en 1000 (0.01-0.1%)):
desmayos y casos de hinchazón localizada repentina de los tejidos blandos del cuerpo (por ejemplo, garganta y lengua), dificultad para respirar y / o picor y erupción (erupción), con tanta frecuencia en una reacción alérgica (angioedema).
Efectos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 (
priapismo (erección involuntaria dolorosa y prolongada que requiere tratamiento médico inmediato). Erupción, inflamación, ampollas en la piel y / o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, fosas nasales o genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
Efectos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- visión borrosa
- discapacidad visual
- hemorragia nasal (epistaxis)
- erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, dermatitis exfoliativa)
- ritmo cardíaco irregular anormal (fibrilación auricular, arritmia, taquicardia), dificultad para respirar (disnea).
- Si está a punto de someterse a una cirugía ocular debido a la opacidad del cristalino (cataratas) o aumento de la presión en el ojo (glaucoma) y ya está tomando o ha tomado Omnic recientemente, la pupila puede dilatarse poco y el iris (la parte circular de color) ojo) puede volverse flácido durante la cirugía.
- boca seca.
Si alguno de los efectos adversos se agrava o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto.
También puede notificar efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Al notificar efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga Omnic fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilice Omnic después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja después de "CAD" (mes y año). La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Conservar en el embalaje original.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Omnic
El ingrediente activo es 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.
Los demás componentes son: en el núcleo del comprimido: macrogol 7.000.000, macrogol 8.000, estearato de magnesio (E470b), butilhidroxitolueno (E321), sílice coloidal anhidra (E551); en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464) y el colorante óxido de hierro amarillo (E172).
Qué aspecto tiene Omnic y qué hay en la caja
Los comprimidos de Omnic son redondos, amarillos, recubiertos con película y tienen la marca "04".
Los comprimidos de Omnic se envasan en blísteres de aluminio contenidos en una caja de cartón impresa con el nombre de comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada de 0,4 mg de Omnic.
Los envases contienen 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 o 200 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
