¿Qué es Pioglitazone Teva?
Pioglitazona Teva es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona. Está disponible en tabletas (15, 30 y 45 mg).
Pioglitazone Teva es un "medicamento genérico". Esto significa que Pioglitazone Teva es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
¿Para qué se utiliza Pioglitazone Teva?
Pioglitazona Teva está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en aquellos con sobrepeso, como complemento de la dieta y el ejercicio.
Pioglitazona Teva se utiliza como monoterapia (sola) en pacientes para los que el tratamiento con metformina (otro medicamento antidiabético) no es adecuado.
Pioglitazone Teva también se puede utilizar en combinación con metformina en pacientes que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento para la diabetes) cuando la metformina no está indicada ("terapia dual").
Pioglitazone Teva también se puede utilizar en combinación con metformina y una sulfonilurea en pacientes con control insuficiente a pesar de la terapia dual oral ("terapia triple").
Pioglitazona Teva también está indicada en combinación con insulina en pacientes que no están suficientemente controlados con insulina sola y que no pueden tomar metformina.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Pioglitazone Teva?
La dosis inicial recomendada de pioglitazona teva es de 15 o 30 mg una vez al día. Después de una o dos semanas, es posible que sea necesario aumentar la dosis a 45 mg una vez al día si se necesita un mejor control de la glucosa (azúcar) en sangre. Pioglitazona Teva no debe usarse en pacientes en diálisis (una técnica de depuración de sangre utilizada en personas con enfermedad renal). Los comprimidos deben tragarse con agua.
El tratamiento con Pioglitazona Teva debe reevaluarse después de 3-6 meses e interrumpirse en pacientes que no se benefician lo suficiente. Los médicos que prescriben deben confirmar la continuidad de los beneficios del tratamiento durante los controles posteriores.
¿Cómo actúa Pioglitazone Teva?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o en la que el cuerpo no puede utilizar la insulina de manera eficaz. El principio activo de Pioglitazona Teva, la pioglitazona, hace que las células (grasa, músculo e hígado) sean más sensibles a la insulina, lo que permite que el cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Como resultado, se reducen los niveles de glucosa en sangre y esto ayuda a controlar diabetes tipo 2.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pioglitazone Teva?
Dado que Pioglitazone Teva es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a realizar pruebas para determinar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Actos. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Pioglitazone Teva?
Dado que Pioglitazone Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Pioglitazone Teva?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Pioglitazone Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Actos. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Actos, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Pioglitazone Teva.
Más información sobre Pioglitazone Teva
El 26 de marzo de 2012, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Pioglitazone Teva, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Pioglitazona Teva, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 10-2011.
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