¿Qué es Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona. Está disponible en tabletas (15, 30 y 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group es un "medicamento genérico". Esto significa que Pioglitazone Actavis Group es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
¿Para qué se utiliza Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en aquellos con sobrepeso. Se usa junto con dieta y ejercicio.
Pioglitazone Actavis Group se utiliza solo en pacientes para los que la metformina (otro tipo de medicamento para la diabetes) no es adecuada.
Pioglitazone Actavis Group también puede usarse en combinación con metformina en pacientes que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento para la diabetes) cuando la metformina es inadecuada ("terapia dual").
Pioglitazone Actavis Group también se puede utilizar en combinación con metformina y una sulfonilurea en pacientes que no se controlan satisfactoriamente a pesar de la terapia dual ("terapia triple") por vía oral.
Pioglitazone Actavis Group también se puede utilizar en combinación con insulina en pacientes que no se controlan satisfactoriamente con insulina sola y no pueden tomar metformina.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Pioglitazone Actavis Group?
La dosis inicial recomendada de Pioglitazone Actavis Group es de 15 o 30 mg una vez al día. Después de una o dos semanas, es posible que sea necesario aumentar la dosis a 45 mg una vez al día si se necesita un mejor control de la glucosa (azúcar) en sangre. Pioglitazone Actavis Group no debe usarse en pacientes en diálisis (una técnica de depuración de sangre utilizada en personas con enfermedad renal).
El tratamiento con Pioglitazone Actavis Group debe revisarse después de un período de entre tres y seis meses y suspenderse en pacientes que no se benefician suficientemente.Los prescriptores deben confirmar la continuidad de los beneficios del tratamiento en controles posteriores.
¿Cómo actúa Pioglitazone Actavis Group?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o en la que el cuerpo no puede utilizar la insulina de manera eficaz. El principio activo de Pioglitazone Actavis Group, la pioglitazona, hace que las células (grasa, músculo e hígado) sean más sensibles a la insulina, lo que permite al organismo hacer un mejor uso de la insulina que produce. Como resultado, se reducen los niveles de glucosa en sangre y esto ayuda a controlar la diabetes tipo 2.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pioglitazone Actavis Group?
Dado que Pioglitazone Actavis Group es un medicamento genérico, los estudios de pacientes se han limitado a pruebas para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Pioglitazone Actavis Group?
Dado que Pioglitazone Actavis Group es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Pioglitazone Actavis Group?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Pioglitazone Actavis Group ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Actos, los beneficios superan los riesgos identificados. recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Pioglitazone Actavis Group.
Más información sobre Pioglitazone Actavis Group
El 15 de marzo de 2012, la Comisión Europea emitió una "autorización de comercialización" para Pioglitazone Actavis Group, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Pioglitazone Actavis Group, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 10-2011.
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