NORMIX ® es un fármaco a base de rifaximina
GRUPO TERAPÉUTICO: Antibiótico - Antimicrobiano intestinal
y Gram - con síntomas diarreicos relacionados, en el tratamiento de las manifestaciones diarreicas asociadas con la flora intestinal alterada y en la prevención de complicaciones infecciosas asociadas con operaciones quirúrgicas.NORMIX® también está indicado como adyuvante en la terapia de la hiperamonemia.
El principio activo de NORMIX® es un antibiótico perteneciente a la familia de las rifamicinas, especialmente indicado en el tratamiento de infecciones microbianas intestinales, dada su baja absorción sistémica, estimada en torno al 1%.
Esta importante propiedad farmacocinética permite que el antibiótico antes mencionado llegue al tracto intestinal en altas concentraciones, para ejercer la acción terapéutica directamente in situ, minimizando el trabajo de los órganos excretores y excretores en su metabolización.
El "amplio espectro de acción", que hace que la rifaximina esté indicada tanto en el tratamiento de infecciones por bacterias Gram + como Gram -, se justifica por el mecanismo con el que actúa, caracterizado por la capacidad de bloquear el proceso de transcripción del ADN bacteriano, mediante la "inhibición" de la enzima ARN polimerasa.
. En particular, se hace hincapié en el aumento del crecimiento bacteriano intestinal, que, diagnosticado con una prueba de aliento con lactulosa y tratado con rifaximina, resultó ser una causa importante de la patología antes mencionada. Por tanto, es importante considerar, al menos en la población italiana, el posible crecimiento bacteriano como causa del síndrome del intestino irritable y la administración de rifaximina como posible abordaje terapéutico.
2. RIFAXIMINA Y TRATAMIENTO DE LA DIARREA AGUDA
Hígado intestinal. Septiembre de 2010; 4: 357-62. Epub 2010 24 de septiembre.
Eficacia de la rifaximina en comparación con la ciprofloxacina para el tratamiento de la diarrea infecciosa aguda: un estudio multicéntrico controlado aleatorizado.
Hong KS, Kim YS, Han DS, Choi CH, Jang BI, Park YS, Lee KM, Lee ST, Kim HS, Kim JS.
La diarrea aguda a menudo se asocia con varios tipos de infecciones bacterianas. Durante años, el tratamiento con ciprofloxacino ha sido una de las opciones terapéuticas más utilizadas, tanto que ha creado un elevado número de cepas bacterianas especialmente resistentes. En este estudio aleatorizado se observó que la rifaximina puede ser más eficaz que el ciprofloxacino para garantizar la remisión de la enfermedad, mejorando los síntomas en el 78% de los casos tratados y restaurando la salud intestinal correcta en el 57% de los pacientes, valores significativamente superiores a los registrados. con ciprofloxacina.
3. RIFAXIMINA Y DOLOR ABDOMINAL EN EDAD PEDIÁTRICA
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 12 de enero.
Estudio de tratamiento antibiótico doble ciego controlado con placebo del sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado en niños con dolor abdominal crónico.
Collins BS, Lin HC.
El dolor abdominal en la edad pediátrica a menudo se relaciona con la hiperproliferación bacteriana intestinal, que representa un factor de riesgo potencial para la aparición del síndrome del intestino irritable. Aunque varios estudios respaldan la eficacia de la terapia con rifaximina para resolver el sobrecrecimiento bacteriano. Síndrome del intestino en el síndrome del intestino irritable, este estudio en cambio, demuestra la escasa capacidad resolutiva de la misma terapia en niños con dolor abdominal intenso y una prueba de lactulosa positiva (índice diagnóstico de sobrecrecimiento bacteriano).
a la terapia con NORMIX® para lo cual sería necesario cambiar la elección del antibiótico por uno más eficaz y activo.Entre los excipientes contenidos en la suspensión oral de NORMIX® es posible detectar la presencia de sacarosa, lo que podría estar asociado a la aparición de efectos secundarios en pacientes con intolerancia a la fructosa y malabsorción de glucosa-galactosa.
La presencia de mareos y dolor de cabeza, asociados con la ingesta de rifaximina, podría hacer que la conducción y el uso de máquinas sean peligrosos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Por el momento no existen estudios capaces de caracterizar el perfil de seguridad de la rifaximina sobre la salud del feto cuando se toma durante el embarazo y mucho menos las características farmacocinéticas (secreción en la leche materna).
Por tanto, la ingesta de NORMIX® debe limitarse durante el embarazo y la lactancia a los casos de necesidad real y bajo estricta supervisión médica.
Más raros fueron los trastornos que afectan a los sistemas vascular, hepatobiliar, músculo esquelético, renal y cutáneo, en cualquier caso no clínicamente relevantes y completamente transitorios.
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