MIKAN ® Amikacina

MIKAN ® es un fármaco a base de sulfato de amikacina

GRUPO TERAPÉUTICO: Antibacterianos - Aminoglucósidos

Indicaciones MIKAN ® Amikacina

MIKAN® está indicado en el tratamiento de infecciones bacterianas graves causadas por microorganismos sensibles a la amikacina, incluso resistentes a la gentamicina.

Mecanismo de acción MIKAN ® Amikacina

La amikacina, ingrediente activo de MIKAN®, pertenece al numeroso grupo de los aminoglucósidos, antibióticos ampliamente utilizados en el ámbito clínico para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos generalmente resistentes a la terapia con betalactámicos.
Caracterizada por una excelente permeabilidad de la membrana, la amikacina administrada por vía parenteral alcanza concentraciones plasmáticas máximas en tan solo 30-60 minutos, distribuyéndose homogéneamente entre los distintos fluidos biológicos.
Penetrada en el citoplasma bacteriano, la amikacina se une e inhibe la subunidad ribosómica 30S, necesaria para determinar la correcta elongación de la cadena peptídica y, por tanto, salvaguardar todo el proceso de síntesis de proteínas.
La formación y acumulación de péptidos aberrantes, además de comprometer las propiedades bioquímicas y metabólicas de las bacterias, daña gravemente la membrana plasmática provocando la máxima pérdida de potasio que inevitablemente va acompañada de lisis celular.
A pesar de la excelente eficacia de acción de la amikacina, también dirigida contra estafilococos y pseudomonas, diferentes microorganismos han desarrollado mecanismos de resistencia a lo largo del tiempo caracterizados por:

• Reducción de la permeabilidad bacteriana al antibiótico, mediada por la reducción de la expresión de transportadores de membrana;
• Variación estructural de los dominios de unión del antibiótico;
• Expresión de proteínas de membrana con actividad lítica frente a aminoglucósidos.

Estudios realizados y eficacia clínica

1. AMIKACINA EN EL CONTROL DE INFECCIONES POR PSEUDOMONAS EN PACIENTES CON CÁNCER
J Paediatr Child Health. Febrero de 2001; 37: 38-43.

Ceftriaxona más amikacina una vez al día versus ceftazidima másamikacina tres veces al día como tratamiento empírico de la neutropenia febril en niños con cáncer.

Ariffin H, Arasu A, Mahfuzah M, Ariffin WA, Chan LL, Lin HP.

Interesante estudio que demuestra la eficacia de la terapia combinada de amikacina / ceftriaxona para reducir la fiebre inducida por Pseudomonas aeruginosa en pacientes pediátricos con cáncer con neutropenia manifiesta.

2. AMIKACINA EN LA SEPSIS NEONATAL
Scand J Infect Dis. 2006; 38: 36-42.

El uso de piperacilina / tazobactam (en asociación con amikacina) en la sepsis neonatal: datos de eficacia y seguridad.

Flidel-Rimon O, Friedman S, Leibovitz E, Shinwell ES.

Trabajo que demuestra cómo la adición de amikacina a la terapia antibiótica común puede ser efectiva y segura en el tratamiento de la sepsis neonatal, erradicando patógenos en solo 48-72 horas de tratamiento farmacológico.

3.L "AMIKACINA EN LA PREVENCIÓN DE INFECCIONES POSOPERATORIAS
BJU Int.2011 Mar; 107: 760-4.

La adición de amikacina a la profilaxis antimicrobiana basada en fluoroquinolonas reduce las tasas de infección por biopsia de próstata.

Batura D, Rao GG, Bo Nielsen P, Charlett A.

Interesante trabajo que demuestra la eficacia de los aminoglucósidos en la prevención de infecciones del sitio quirúrgico En este estudio, de hecho, el uso de amikacina demostró ser eficaz para reducir la tasa de infecciones en pacientes sometidos a biopsia de próstata.

Método de uso y dosificación.

MIKAN ®
Soluciones inyectables para uso parenteral de 500 - 1000 mg de amikacina.
El médico debe establecer la pauta posológica de MIKAN® en función de las características fisiopatológicas del paciente y la gravedad de su cuadro clínico.
Se debe evaluar cualquier adaptación en caso de infecciones particularmente graves o si el paciente tiene enfermedades renales que disminuyan la tasa de filtración glomerular, con la consecuente acumulación plasmática de amikacina.

Advertencias MIKAN ® Amikacin

La terapia con MIKAN ® debe necesariamente ser definida y supervisada por personal médico, con el fin de evaluar la adecuación de la prescripción y al mismo tiempo controlar la posible aparición de posibles efectos secundarios mediante controles periódicos.
Se debe prestar especial atención a los pacientes con antecedentes de enfermedades neurológicas, auditivo-vestibulares y nefrológicas dada la alta susceptibilidad a los efectos secundarios típicos de la amikacina.
Si el paciente experimenta signos y síntomas de posibles reacciones adversas, debe notificarlo inmediatamente a su médico con quien considerar la posibilidad de suspender o variar la terapia actual.
La presencia de metabisulfito de sodio entre los excipientes podría aumentar el riesgo de reacciones de hipersensibilidad al fármaco.

EMBARAZO Y LACTANCIA

El uso de MIKAN® durante el embarazo y en el período posterior de la lactancia está generalmente contraindicado debido a la ausencia de ensayos clínicos capaces de caracterizar la eficacia terapéutica y el perfil de seguridad del feto expuesto a la ingesta de amikacina.

Interacciones

El paciente que recibe MIKAN® debe prestar especial atención a la ingesta simultánea de:

• Anestésicos y relajantes musculares capaces de comprometer la función respiratoria, provocando también parálisis neuromuscular;
• Principios activos con potencial ototoxicidad y nefrotoxicidad, debido al mayor riesgo de aparición de nefropatías y patologías auditivo-vestibulares;
• Los diuréticos a veces son responsables de la sordera grave.

Contraindicaciones MIKAN ® Amikacin

El uso de MIKAN® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo y sus excipientes, durante el embarazo y la lactancia.

Efectos indeseables: efectos secundarios

El uso sistémico de aminoglucósidos expone al paciente a efectos secundarios típicos, a veces clínicamente relevantes.
La ototoxicidad ligada a la acumulación de amikacina en perilinfa y endolinfa podría de hecho provocar la aparición de trastornos auditivo-vestibulares como tinnitus, mareos y sordera, mientras que la nefrotoxicidad del principio activo podría incrementar el riesgo de trastornos urinarios como albuminuria, hematuria, cilindruria. y en los casos más graves, azotemia e hipercreatininemia.
Además de los efectos secundarios antes mencionados asociados con la toma de MIKAN®, existen otros que son generalmente menos severos y transitorios caracterizados por náuseas, vómitos, hipotensión, anemia y eosinofilia.

Nota

MIKAN ® es un medicamento recetado.

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