¿Qué es Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva es un medicamento que contiene el principio activo irbesartan. disponible en comprimidos blancos de forma ovalada (75, 150 y 300 mg).
Irbesartan Teva es un 'medicamento genérico', lo que implica que es similar a un 'medicamento de referencia' ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aprovel. Para obtener más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva se utiliza en pacientes con hipertensión esencial (presión arterial alta). El término "esencial" indica que la hipertensión no tiene una causa obvia. Irbesartan Teva también se utiliza para tratar la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2 (diabetes no insulinodependiente). No se recomienda el uso de Irbesartan Teva en pacientes menores de 18 años porque no hay información de seguridad y eficacia para este grupo de edad.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva se toma por vía oral, con o sin comidas. La dosis normalmente recomendada es de 150 mg una vez al día. Si la presión arterial no está suficientemente controlada, la dosis se puede aumentar a 300 mg al día o se pueden agregar otros medicamentos para la hipertensión, como hidroclorotiazida. Se puede utilizar una dosis inicial de 75 mg en pacientes sometidos a hemodiálisis (una técnica de purificación de sangre) o en pacientes mayores de 75 años.
En pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2, Irbesartan Teva se añade a otros tratamientos para la hipertensión El tratamiento comienza con una dosis de 150 mg una vez al día, que suele aumentarse a 300 mg una vez al día.
¿Cómo actúa Irbesartan Teva?
El principio activo de Irbesartan Teva, irbesartan, es un `` antagonista del receptor de angiotensina II '', lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo llamada angiotensina II, que es un potente vasoconstrictor (una sustancia que contrae los vasos sanguíneos al bloquear la receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, irbesartan bloquea el efecto de la hormona, lo que permite que los vasos sanguíneos se ensanchen. Esto da como resultado una caída de la presión arterial y reduce los riesgos asociados con la presión arterial alta, como un accidente cerebrovascular.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Irbesartan Teva?
Dado que Irbesartan Teva es un medicamento genérico, los estudios se limitaron a las pruebas diseñadas para demostrar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia Aprovel. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Irbesartan Teva?
Como Irbesartan Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que los beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Irbesartan Teva?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la legislación de la UE, Irbesartan Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aprovel. en el caso de Aprovel, los beneficios superan los riesgos identificados El Comité recomendó que se otorgara una Autorización de Comercialización a Irbesartan Teva.
Más información sobre Irbesartan Teva
El 30 de octubre de 2009, la Comisión Europea liberó a Teva Pharma B.V. una "Autorización de comercialización" para Irbesartan Teva, válida en toda la Unión Europea.
La versión completa del EPAR de Irbesartan Teva puede encontrarse aquí.
La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 08-2009.
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