Ingredientes activos: multivitamínico
Comprimidos recubiertos de Supradyn
Los prospectos de Supradyn están disponibles para los siguientes tamaños de envase:- Comprimidos recubiertos de Supradyn
- Tabletas efervescentes Supradyn
Indicaciones ¿Por qué se usa Supradyn? ¿Para qué sirve?
Supradyn pertenece a la categoría de polivitaminas asociadas a minerales.Este medicamento se utiliza en deficiencias multivitamínicas primarias (provocadas por una ingesta insuficiente de vitaminas a través de los alimentos) y secundarias (provocadas por enfermedades que impiden que el organismo utilice correctamente las vitaminas).
Contraindicaciones cuando no se debe usar Supradyn
No tome Supradyn
- si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si padece trastornos del metabolismo del hierro y / o del cobre;
- si padece hipervitaminosis A (una afección causada por una ingesta excesiva de vitaminas)
- si padece hipervitaminosis D (una afección causada por una ingesta excesiva de vitaminas)
- si padece hipercalcemia (alta concentración de calcio en sangre);
- si padece hipercalciuria marcada (niveles elevados de calcio en la orina);
- si padece insuficiencia renal.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Supradyn
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Supradyn.
Cuando se puede usar solo después de consultar a su médico
- si está tomando medicamentos con levodopa (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson) (ver "Uso de Supradyn con otros medicamentos"):
- si está tomando otras preparaciones mono o multivitamínicas o cualquier otro medicamento o si está bajo tratamiento médico, especialmente si está tomando antagonistas de la vitamina K y / u otras terapias anticoagulantes (que previenen la coagulación de la sangre) (ver "Otros medicamentos y Supradyn" ).
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Supradyn?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hable con su médico especialmente si está tomando:
- levodopa, ya que la vitamina B6 dificulta la acción terapéutica de la levodopa (un medicamento utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson);
- anticoagulantes o medicamentos que afectan la agregación plaquetaria.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo, se debe tener cuidado de no exceder el requerimiento diario de vitamina. A recomendado (6000-7000 UI). Por esta razón, no debe tomar Supradyn junto con otros medicamentos que contengan vitamina A, los isómeros sintéticos isotretinoína y etretinato (medicamentos derivados de la vitamina A), o betacaroteno (una sustancia que se transforma en el cuerpo en vitamina A), ya que altas dosis de estos compuestos son perjudiciales para el feto.
Una sobredosis crónica de vitamina D podría ser perjudicial para el feto y el recién nacido. Durante la lactancia, es importante tener esto en cuenta si el bebé toma preparados que contengan esta vitamina.
Conducción y uso de máquinas
Supradyn no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Supradyn contiene sacarosa y lactosa
Este medicamento contiene sacarosa y lactosa. Si su médico le ha dicho que padece "intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento".
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Supradyn: Posología
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido recubierto al día.
Los comprimidos recubiertos deben tragarse enteros.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Supradyn
Actualmente no se conocen manifestaciones patológicas derivadas de una sobredosis cuando se utiliza Supradyn de acuerdo con las instrucciones dadas en este prospecto.
Casi todos los informes de sobredosis se refieren a casos de ingesta concomitante de preparaciones mono o multivitamínicas en dosis altas. En caso de uso de dosis excesivas y / o durante periodos prolongados, pueden producirse fenómenos de hipervitaminosis A y D (exceso de vitaminas A y D en el organismo caracterizado clínicamente por cansancio, náuseas, vómitos, piel seca, picor y dolor osteoarticular) y hipercalcemia (alta concentración de calcio en la sangre), así como intoxicación por hierro y cobre.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Supradyn?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): síntomas gastrointestinales, como dolor abdominal, estreñimiento, vómitos, diarrea y náuseas.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): reacciones de hipersensibilidad, cuyos síntomas pueden consistir en urticaria, hinchazón de la cara, dificultad para respirar, enrojecimiento o erupción, ampollas y shock. Si experimenta estos síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a un médico.
Es posible que vea una decoloración amarillenta de su orina. Este efecto no tiene importancia patológica y se debe a la vitamina B2 que contiene la preparación.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 30 ° C.
Conservar en el embalaje original.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
Qué contiene Supradyn
- Los ingredientes activos son: vitamina A (como palmitato de Vit. A tipo 250 CWS) 3.333 UI, nitrato de tiamina (Vit. B1) 20 mg, riboflavina (Vit. B2) 5 mg, clorhidrato de piridoxina (Vit. B6) 10 mg, nicotinamida (Vit. PP) 50 mg, pantotenato de calcio 11,6 mg, biotina (Vit. H) 1,8 mg, cianocobalamina (Vit. B12) 5 μg, ácido ascórbico (Vit. C) 150 mg, colecalciferol (como vit. D3 tipo 100 CWS ) 400 UI, acetato de α-tocoferol (como Vit. E 50% tipo SD) 10 mg, calcio (como fosfato de calcio y pantotenato de calcio) 51 mg, magnesio (como óxido de magnesio ligero y estearato de magnesio) 18,5 mg, fósforo (como calcio fosfato) 23,8 mg, hierro (como sulfato ferroso) 10 mg, manganeso (como sulfato de manganeso monohidratado) 0,5 mg, cobre (como sulfato de cobre anhidro) 1,0 mg, molibdeno (como molibdato de sodio dihidrato) 0,1 mg, zinc (como sulfato de zinc monohidratado) ) 0,5 mg.
- Los demás componentes son: crospovidona, povidona K90, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, manitol, estearato de magnesio, almidón de arroz, talco, dióxido de titanio (E171), goma arábiga nebulizada seca, cantaxantina 10% CWS / S (E161), parafina sólida, parafina líquida ligera, sacarosa.
Aspecto de Supradyn y contenido del envase
Supradyn está disponible en envases de 10, 30 o 60 comprimidos recubiertos.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SUPRADYN
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos recubiertos de Supradyn . Un comprimido recubierto contiene: vitamina A (como palmitato de Vit. A tipo 250 CWS) 3333 UI, nitrato de tiamina (Vit. B1) 20 mg, riboflavina (Vit. B2) 5 mg, clorhidrato de piridoxina (Vit. B6) 10 mg, nicotinamida (Vit. PP) 50 mg, pantotenato de calcio 11,6 mg, biotina (Vit. H) 1,8 mg, cianocobalamina (Vit. B12) 5 mcg, ácido ascórbico (Vit. C) 150 mg, colecalciferol (como vit. D3 tipo 100 CWS ) 400 UI, acetato de a-tocoferol (como Vit.E 50% tipo SD) 10 mg, calcio (como fosfato de calcio y pantotenato de calcio) 51 mg, magnesio (como óxido de magnesio ligero y estearato de magnesio) 18,5 mg, fósforo (como fosfato de calcio) 23,8 mg, hierro (como sulfato ferroso) 10 mg, manganeso (como sulfato de manganeso monohidrato) 0,5 mg, cobre (como sulfato de cobre anhidro) 1,0 mg, molibdeno (como molibdato de sodio dihidrato) 0,1 mg, zinc (como sulfato de zinc monohidratado) 0,5 mg.
Tabletas efervescentes Supradyn . Una tableta efervescente contiene: vitamina A (como palmitato de vitamina A tipo 100 WS) 3.333 UI.; mononitrato de tiamina (Vit. B1) 20 mg; riboflavina (Vit. B2, como riboflavina fosfato sódico) 5 mg; nicotinamida (Vit. PP) 50 mg; clorhidrato de piridoxina (Vit. B6) 10 mg; pantotenato de calcio 11,6 mg; biotina (Vit. H) 2,3 mg; cianocobalamina (Vit. B12, como cianocobalamina al 0,1% WS) 5 mcg; ácido ascórbico (Vit. C) 150 mg; colecalciferol (como vitamina D3 tipo 100 CWS) 400 UI; acetato de d, 1-a tocoferilo (Vit. E) 10 mg; calcio (como glicerofosfato de calcio y pantotenato de calcio) 51 mg; fósforo (como glicerofosfato de calcio y glicerofosfato de magnesio) 45 mg, hierro (como sacarato de carbonato de hierro) 1,25 mg; magnesio (como glicerofosfato de magnesio) 5 mg; manganeso (como sulfato de manganeso monohidratado) 0,5 mg; cobre (como sulfato de cobre anhidro) 0,1 mg; zinc (como sulfato de zinc monohidratado) 0,5 mg; molibdeno (como molibdato de sodio dihidrato) 0,1 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
Pastilla efervescente
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Estados de deficiencia primaria y secundaria de multivitaminas.
04.2 Posología y forma de administración
Una tableta recubierta o una tableta efervescente al día.
Los comprimidos recubiertos deben tragarse enteros.
Las tabletas efervescentes se disuelven en un vaso de agua.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos o excipientes.
Trastornos del metabolismo del hierro y / o cobre.
Estados de hipervitaminosis A.
Estados de hipervitaminosis D.
Hipercalcemia
Hipercalciuria marcada.
Insuficiencia renal.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
No exceda la dosis recomendada. Dosis muy elevadas de algunos componentes, en particular vitamina A, vitamina D, hierro y cobre, pueden ser perjudiciales para la salud.
Los pacientes que toman otras preparaciones mono o multivitamínicas o cualquier otro medicamento o que están en tratamiento médico, especialmente los pacientes que toman antagonistas de la vitamina K y / u otras terapias anticoagulantes, deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Los comprimidos efervescentes contienen aproximadamente 300 mg de sodio (correspondientes a aproximadamente 760 mg de sal de mesa).
Aquellos que siguen un régimen bajo en sodio preferirán, por tanto, recurrir a comprimidos recubiertos en lugar de comprimidos efervescentes.
Las tabletas efervescentes contienen aproximadamente 1200 mg de sacarosa; los comprimidos recubiertos contienen aproximadamente 400 mg de sacarosa. Los pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Los comprimidos recubiertos contienen 5,65 mg de lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
En la literatura se informan numerosas interacciones potenciales para los componentes individuales.
La vitamina B6 antagoniza la actividad de la levodopa si esta última no se administra en combinación con inhibidores de la descarboxilasa.
Los medicamentos que contienen vitamina E como Supradyn deben usarse con precaución en pacientes que reciben anticoagulantes o medicamentos que afectan la agregación plaquetaria.
Por tanto, los pacientes que estén tomando otros medicamentos o bajo tratamiento médico deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
04.6 Embarazo y lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
En particular, durante el embarazo no se debe exceder el requerimiento diario de vitamina. A recomendado (6.000-7.000 UI). Se ha demostrado que las dosis superiores a 10.000 UI / día en el primer trimestre del embarazo son teratogénicas. Por tanto, Supradyn no debe tomarse junto con otros medicamentos que contengan vitamina A, los isómeros sintéticos isotretinoína y etretinato, o betacaroteno, ya que dosis elevadas de estos compuestos son perjudiciales para el feto. Una sobredosis crónica de vitamina D podría ser perjudicial para el feto y el recién nacido. Durante la lactancia, es importante tener esto en cuenta si el bebé toma preparados que contengan esta vitamina.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Supradyn no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Rara vez pueden aparecer síntomas gastrointestinales como dolor abdominal, estreñimiento, vómitos, diarrea y náuseas.
En casos muy raros, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad. Los síntomas pueden consistir en urticaria, hinchazón de la cara, sibilancias, enrojecimiento o sarpullido, ampollas y shock. En caso de una reacción de hipersensibilidad, suspenda el tratamiento y consulte a un médico.
Puede observarse una coloración amarillenta de la orina. Este efecto no tiene importancia patológica y se debe a la vitamina B2 que contiene la preparación.
04.9 Sobredosis
Hasta la fecha, no se conocen manifestaciones patológicas resultantes de una sobredosis.
Casi todos los informes de sobredosis se refieren a casos de ingesta concomitante de preparaciones mono o multivitamínicas en dosis altas. En caso de uso de dosis excesivas y / o por períodos prolongados, pueden ocurrir fenómenos de hipervitaminosis A y D e hipercalcemia, así como intoxicación marcial y por cobre.
Los síntomas iniciales inespecíficos, como la aparición repentina de dolor de cabeza, confusión y alteraciones gastrointestinales (por ejemplo, estreñimiento, náuseas y vómitos), pueden ser indicativos de sobredosis aguda. Si se presentan estos síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a un médico.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: polivitaminas asociadas a minerales, código ATC: A11AA03
Supradyn es una preparación multivitamínica / multimineral que contiene 11 vitaminas y 8 minerales y oligoelementos.
Las vitaminas son nutrientes esenciales. Son esenciales para el metabolismo de la energía, carbohidratos, lípidos, ácidos nucleicos y proteínas, así como para la síntesis de aminoácidos, colágeno, neurotransmisores, etc.
Las vitaminas, así como en las reacciones metabólicas fundamentales, están involucradas en la regulación y coordinación de los procesos metabólicos. Son esenciales, por ejemplo. para el crecimiento óseo, cicatrización de heridas, mantenimiento de la integridad vascular, metabolismo y desintoxicación de fármacos microsomales, función inmunitaria, desarrollo y diferenciación.
Los minerales y oligoelementos también son nutrientes esenciales. Tienen diferentes funciones, como catalizadores de numerosas reacciones enzimáticas, componentes estructurales de enzimas, hormonas, neuropéptidos y receptores hormonales, y están involucrados, por ejemplo. en el metabolismo, en la transmisión nerviosa, en la estructura de huesos y dientes.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Vitamina A: la absorción intestinal es total, pero, como todas las vitaminas liposolubles, requiere la presencia de bilis. La vitamina A se almacena en el hígado donde acumula grandes reservas, suficientes para cubrir las necesidades normales durante un largo período de tiempo. Vitamina A circula en la sangre unido a una proteína específica, la proteína fijadora de retinol (RBP), sintetizada en el hígado. En el organismo, el retinol, al menos en parte, se conjuga con ácido glucurónico y participa en una circulación enterohepática, en la que se oxida a ácido retiniano y retinoico. El ácido oxoretinoico es otro metabolito identificado En condiciones normales, la vitamina A nunca se encuentra en la orina en forma inalterada, sino siempre como un metabolito.
Vitamina B1 : la absorción en el intestino se produce por transporte activo dependiente de sodio y por difusión pasiva, luego la tiamina se almacena en los tejidos hasta la saturación y luego se excreta en la orina como derivado de pirimidina o en forma inalterada.
Vitamina b2 : se fosforila en el intestino durante la absorción y se transporta a los tejidos hasta la saturación, se elimina casi exclusivamente por vía urinaria.
Vitamina B6 : se absorbe fácilmente en el intestino. En el hígado se forma ácido 4-piridóxico, que es el principal producto de excreción. Se deriva de la acción de la aldehído oxidasa hepática sobre el piridoxal, sustancia en la que se transforma la piridoxina en el organismo.
Vitamina B12 : administrada por vía oral, la cianocobalamina se absorbe en parte por simple difusión a través de la mucosa intestinal, en parte después de unirse al factor intrínseco, una glicoproteína con un peso molecular de 60.000. El complejo vitamina B12 - factor intrínseco interactúa con receptores específicos de la mucosa del íleon, determinando el paso del principio vitamínico a la circulación. La vitamina B12 se une a las globulinas plasmáticas, las transcobalaminas, para ser transportadas en los tejidos y en particular al hígado. La excreción se produce en pequeñas cantidades a través de la bilis y principalmente a través de los riñones.
Vitamina PP: la absorción intestinal suele ser muy eficaz, en el organismo se convierte en coenzimas y se excreta principalmente en forma de derivados metilados.
Vitamina C: se absorbe fácilmente en el tracto intestinal, está presente en todos los líquidos y tejidos del organismo, la eliminación es principalmente por vía urinaria.
Vitamina D3 : La vitamina D se absorbe en el tracto intestinal junto con los lípidos en presencia de sales biliares y puede depositarse en el hígado, aunque no suele haber reservas. Sin embargo, existe una síntesis endógena importante en la piel, en presencia de U.V. La excreción se produce con las heces y, en pequeña medida, con la orina.
Vitamina e: la absorción intestinal es buena pero no total, por lo que una parte de la cantidad administrada se encuentra en las heces. La vitamina circula en el plasma, mayoritariamente unida a las β-lipoproteínas. Se encuentra en todos los tejidos y en particular en el hígado. se han identificado sus metabolitos, compuestos glucuronidados del ácido tocoferólico y su gammalactona. La eliminación se produce a través de las vías biliar y urinaria.
Vitamina H: se absorbe fácilmente en el intestino delgado, está presente en todas las células y se elimina principalmente por la orina.
Calcio, fósforo y hierro: se absorben en el intestino delgado a través de un transporte facilitado con portadores específicos, en particular para el calcio y el fósforo la absorción depende de la presencia de vitamina D.
Magnesio, manganeso, cobre, zinc y molibdeno: se absorben en el tracto gastrointestinal por difusión pasiva, en forma de complejos con iones orgánicos.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
No hay estudios específicos con Supradyn, pero la seguridad preclínica de los componentes individuales está bien documentada.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Comprimidos recubiertos de Supradyn
crospovidona, povidona K90, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, manitol, estearato de magnesio, almidón de arroz, talco, dióxido de titanio (E171), goma arábiga seca en aerosol, cantaxantina 10% CWS / S (E161), parafina sólida, parafina líquida ligera, sacarosa .
Tabletas efervescentes Supradyn
ácido tartárico, bicarbonato de sodio, sacarina, aroma natural de limón, manitol, sacarosa.
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
2 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No conservar por encima de 25 ° C.
Conserve el producto en su embalaje original.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Comprimidos recubiertos de Supradyn
Envase primario: Blíster acoplado de PVC / PVDC-Aluminio
Tabletas efervescentes Supradyn
Envase primario: los comprimidos se envuelven todos juntos en papel / papel de aluminio, con papel de aluminio en el exterior, y se contienen en un tubo de polipropileno con tapón a presión de polietileno de baja densidad (LPDE) blanco con desecante integrado.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
"Comprimidos recubiertos" 10 comprimidos AIC n ° 018622074
"Comprimidos recubiertos" 30 comprimidos AIC n ° 018622086
"Comprimidos recubiertos" 60 comprimidos AIC n ° 018622136
"Comprimidos efervescentes" 10 comprimidos AIC n ° 018622098
"Comprimidos efervescentes" 20 comprimidos AIC n ° 018622148
"Comprimidos efervescentes" 30 comprimidos AIC n ° 018622151
"Comprimidos efervescentes" 15 comprimidos AIC n ° 018622175
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Renovación: junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Determinación de octubre de 2011
