Ingredientes activos: Colchicina
COLCHICINE LIRCA 1 mg comprimidos
¿Por qué se usa colchicina lirca? ¿Para qué sirve?
COLCHICINE LIRCA contiene el principio activo colchicina y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antigota que reducen la inflamación debida a los depósitos de ácido úrico en los tejidos.
La colchicina también reduce la inflamación en enfermedades distintas de la gota Este medicamento está indicado:
- para tratar ataques de gota (artritis gotosa), una "inflamación de las articulaciones causada por" aumento de ácido úrico;
- para la prevención de la artritis gotosa recurrente;
- para tratar la pericarditis aguda, una inflamación de la membrana que rodea el corazón;
- para el tratamiento de la pericarditis recurrente, después de su primera manifestación
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Colchicina lirca
No tome COLCHICINE LIRCA
- si es alérgico a la colchicina oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si padece problemas graves de corazón, riñones o estómago e intestinos (insuficiencia cardíaca, renal, gastrointestinal);
- si tiene daño renal o hepático y está siendo tratado con medicamentos que aumentan los niveles de colchicina en sangre (inhibidores de la glicoproteína P o enzima CYP3A4) como:
- amiodarona, quinidina, utilizada para tratar problemas del ritmo cardíaco;
- verapamilo, utilizado para la presión arterial alta;
- ketoconazol, para el tratamiento de infecciones cutáneas causadas por hongos;
- claritromicina y eritromicina, utilizadas para tratar infecciones debidas a bacterias (ver secciones "Advertencias y precauciones" y "Otros medicamentos y COLCHICINE LIRCA");
- ticagrelor, utilizado para diluir la sangre. (Ver sección "Otros medicamentos y COLCHICINE LIRCA").
- si está embarazada o en periodo de lactancia (consulte la sección "Embarazo y lactancia").
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar colchicina lirca
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar COLCHICINE LIRCA.
Tome este medicamento con mucho cuidado e informe a su médico en los siguientes casos:
- si es anciano
- si está debilitado, especialmente si padece una enfermedad de los riñones, del estómago o del intestino o del corazón.
Informe a su médico si experimenta síntomas como:
- debilidad;
- pérdida de apetito (anorexia);
- náusea;
- Él vomitó;
- Diarrea.
En estos casos, su médico puede reducir la dosis del medicamento.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de la colchicina lirca?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga cuidado e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, que aumentan los niveles de colchicina en sangre:
- anticoagulantes cumarínicos, como warfarina, utilizados para diluir la sangre;
- amiodarona, dronedarona, disopiramida, quinidina, utilizadas para problemas con el ritmo de los latidos del corazón;
- fenitoína, valproato, carbamazepina, fenobarbital, utilizados para el tratamiento de la epilepsia;
- claritromicina, telitromicina, eritromicina, utilizadas para infecciones debidas a bacterias;
- astemizol, terfenadina, metilprednisolona, para el tratamiento de alergias;
- ticagrelar, usado junto con ácido acetilsalicílico, para hacer la sangre más fluida;
- rifabutipina, rifapentina, para tratar algunas infecciones;
- teofilina, para el tratamiento del asma;
- alprazolam, midazolam, triazolam, utilizados para la ansiedad;
- carbamazepina, pimozida, para el tratamiento de la ansiedad y las convulsiones;
- cisaprida, utilizada para problemas de estómago (trastornos de la motilidad gástrica);
- ciclosporina, utilizada para reducir la respuesta inmunitaria después del trasplante de órganos
- lovastatatina y simvastina, para reducir los niveles de colesterol en sangre (estatinas). En este caso, informe a su médico inmediatamente si experimenta dolor y debilidad muscular;
- tacrolimus, usado después de un trasplante de órganos;
- ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, efavirenz, nevirapina, zidovudina, para el tratamiento del SIDA;
- sildenafil, para la impotencia masculina (problemas de erección);
- cilostazol, para la dificultad para caminar (claudicación intermitente);
- omeprazol, para tratar problemas digestivos;
- midazolam, para inducir el sueño;
- ketoconazol, para tratar infecciones causadas por hongos;
- alcaloides del cornezuelo del centeno, para tratar los dolores de cabeza (migrañas);
- verapamilo, para tratar algunos problemas de los latidos del corazón y la presión arterial alta;
- vinblastina, utilizada para algunos tipos de cáncer.
Evite tomar COLCHICINE LIRCA y claritromicina, un antibiótico que se usa para las infecciones causadas por bacterias, al mismo tiempo, especialmente si es una persona mayor y tiene problemas renales. Su médico debe vigilar cuidadosamente su salud si considera necesario tomar ambos medicamentos ( Consulte las secciones "No tome COLCHICINE LIRCA").
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome COLCHICINE LIRCA si está embarazada o amamantando.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
COLCHICINE LIRCA contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
COLCHICINE LIRCA contiene sacarosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Colchicina lirca: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Para los ataques de gota graves, la dosis recomendada es de 3 comprimidos al día, durante 3-4 días, un comprimido de media antes de cada comida.
En casos menos graves, la dosis recomendada es de 1-2 comprimidos al día.
Para evitar una recaída, deberá tomar pequeñas dosis de colchicina durante un período prolongado según las indicaciones de su médico.
En este caso la dosis recomendada es:
- 2-3 comprimidos durante los primeros 3-4 días;
- 2 comprimidos durante 1 semana;
- 1 comprimido, cada 2 días, durante 3, 4, 5 meses.
Tomar un comprimido a la vez con un poco de agua, preferiblemente antes de cada comida.
Si experimenta dolor e hinchazón leve del dedo gordo del pie, tome 1-2 comprimidos por la noche antes de irse a dormir, siguiendo el consejo de su médico. Si es necesario, puede repetir la toma al día siguiente.
Tratamiento de la pericarditis aguda
La dosis recomendada es de medio comprimido dos veces al día durante al menos tres meses si pesa más de 70 kg, o medio comprimido una vez al día durante al menos tres meses si pesa hasta 70 kg o no tolera dosis más altas. Sin embargo, su médico tendrá en cuenta su afección médica (cómo funcionan sus riñones e hígado) para la dosis.
Tratamiento de la pericarditis recurrente
La dosis recomendada es de medio comprimido dos veces al día durante al menos seis meses si pesa más de 70 kg, o medio comprimido una vez al día durante al menos seis meses si pesa hasta 70 kg o no tolera dosis más altas. Sin embargo, su médico tendrá en cuenta su afección médica (cómo funcionan sus riñones e hígado) para la dosis.
Si olvidó tomar COLCHICINE LIRCA
Si olvidó tomar un comprimido, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Colchicina lirca
Después de tomar demasiado de este medicamento, puede experimentar los siguientes síntomas:
- dolor en el abdomen;
- Él vomitó;
- diarrea, pérdida de agua y sales en el cuerpo (agotamiento de agua y solución salina);
- aumento y posteriormente disminución del número de glóbulos blancos en la sangre (leucocitosis, leucopenia);
- reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
- aumento de la frecuencia respiratoria (polipnea);
- pérdida de cabello (alopecia);
- muerte por pérdida de la función del corazón y de los vasos sanguíneos (colapso cardiovascular) o debido a una "infección de todo el cuerpo" (shock séptico).
Si ha ingerido / tomado demasiado de este medicamento, póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano de inmediato.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la colchicina lirca?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si se presenta alguno de estos síntomas, deje de tomar COLCHICINE LIRCA inmediatamente y comuníquese con su médico o acuda al departamento de emergencias del hospital más cercano.
Pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:
Frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- náusea;
- Él vomitó;
- Diarrea;
- dolor en el abdomen (sensibilidad abdominal).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia);
- pérdida de cabello (alopecia);
- contracción prolongada de los músculos (miotonía);
- daño severo a sus músculos (rabdomiólisis), especialmente si está tomando medicamentos que reducen los niveles de colesterol en sangre (ver sección "Otros medicamentos y COLCHICINE LIRCA");
- debilidad muscular.
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
- aumento del número de plaquetas en sangre (trombocitosis);
- sangrado de la nariz (epistaxis); - enfermedades de la médula ósea (anemia aplásica o hemolítica, pancitopenia, neutropenia, trombocitopenia);
- irritaciones de la piel (urticaria, erupción vesiculobullosa, eritema);
- enrojecimiento de la piel con sangrado (púrpura);
- hinchazón de la piel y las membranas mucosas debido a la acumulación de líquidos (edema);
- problemas de fertilidad en humanos (azoospermia, oligospermia).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- enfermedad nerviosa grave (neuropatía motora periférica).
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- diarrea severa (diarrea profusa);
- sangrado del estómago o los intestinos (hemorragia gastrointestinal);
- problemas hepáticos (hipertransaminasemia, daño hepático) y problemas renales (daño renal);
- irritaciones de la piel (erupciones);
- mala absorción (malabsorción reversible) de vitamina B12 y alteración de la mucosa intestinal (ileal).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD".
La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No use COLCHICINE LIRCA si nota signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Otra información
Composición de COLCHICINE LIRCA 1 mg comprimidos
- El ingrediente activo es la colchicina. Una tableta contiene 1 mg de colchicina.
- Los demás componentes son: lactosa, goma arábiga, sacarosa, estearato de magnesio.
Aspecto de COLCHICINE LIRCA y contenido del envase
Comprimido divisible de 1 mg: envase de 60 comprimidos en 3 blísteres de PVC / Al.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COMPRIMIDOS COLCHICINE LIRCA 1 MG
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una tableta contiene:
Principio activo:
colchicina 1 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Ataque agudo de artritis gotosa. Tratamiento profiláctico de la artritis gotosa recurrente.
Tratamiento de la pericarditis aguda y la pericarditis recurrente.
04.2 Posología y forma de administración
Dosis
Artritis de Gota
A menos que un médico prescriba lo contrario, en el ataque agudo la dosis habitual es de tres comprimidos al día durante tres o cuatro días, un comprimido en promedio antes de cada comida.
Para evitar recaídas, es necesario mantener al paciente bajo la influencia de pequeñas dosis durante mucho tiempo: por lo tanto, se prescribirá durante los primeros tres o cuatro días de 2 a 3 tabletas. Durante una semana, dos tabletas, luego durante tres, cuatro, cinco meses 1 tableta cada dos días.
En manifestaciones subagudas de 1 a 2 comprimidos al día.
Como preventivo cuando hay dolor y una ligera hinchazón del dedo gordo del pie, 1 a 2 comprimidos por la noche antes de acostarse (repetir al día siguiente si es necesario).
Pericarditis aguda y recurrente
0,5 mg dos veces al día en pacientes adultos con peso corporal> 70 kg o 0,5 mg una vez al día en pacientes adultos con peso corporal ≤ 70 kg o en pacientes intolerantes a dosis más altas, durante al menos seis meses en pericarditis recurrente y al menos tres meses en casos agudos. pericarditis.
Método de administración
Uso oral. El comprimido puede tragarse entero o partirse por la mitad a lo largo de la línea de la ranura para obtener la dosis única de 0,5 mg.
La dosis recomendada en pacientes puede variar según la función renal y hepática.
Una tableta de media antes de cada comida.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
No se debe administrar colchicina a pacientes que padecen insuficiencia cardíaca, renal o gastrointestinal grave.
La colchicina está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal o hepática que estén tomando inhibidores de la glicoproteína P o de la enzima CYP3A4 (ver sección 4.5).
No se debe administrar colchicina durante el embarazo y la lactancia.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
La colchicina debe administrarse con gran precaución a personas de edad avanzada y pacientes debilitados, especialmente aquellos con enfermedades renales, gastrointestinales y cardíacas.
Si se presenta debilidad, anorexia, náuseas, vómitos o diarrea, se debe reducir la dosis.
Claritromicina:
Ha habido informes poscomercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de colchicina y claritromicina, especialmente en pacientes de edad avanzada, algunos de los cuales ocurrieron en pacientes con insuficiencia renal.Se han notificado muertes en algunos de estos pacientes (ver sección 4.5) Si colchicina Se requiere que se administre concomitantemente con claritromicina, el paciente debe ser monitoreado de cerca por el desarrollo de síntomas clínicos de toxicidad por colchicina.
Información importante sobre algunos de los componentes.
COLCHICINE LIRCA contiene lactosa: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
COLCHICINE LIRCA contiene sacarosa: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen incompatibilidades de tomar el medicamento con preparaciones comunes utilizadas en el tratamiento de la gota, ni interacciones con pruebas de laboratorio.
La coadministración de colchicina y citocromo P450 3A4 (CYP3A4) o inhibidores de la glicoproteína P (P-gp) aumenta la toxicidad potencial de la colchicina.
Los principales fármacos o clases de fármacos que se sabe o se cree que son metabolizados por la misma isoenzima CYP3A son: alprazolam, anticoagulantes orales (p. Ej., Warfarina), astemizol, carbamazepina, cilostazol, cisaprida, claritromicina, telitromicina, ciclosporina, disopiramida, alcaloides de centeno, metilprednisolona midazolam, omeprazol, pimozida, quinidina, rifabutina, rifapentina sildenafil, simvastatina, tacrolimus, terfenadina, triazolam, vinblastina, ritonavir, atazanavir, indinaovvir, saquinavir, efapirenz, nevidovir, saquinavir, efapirenz. Otros fármacos que interactúan con un mecanismo similar a través de otras isoenzimas dentro del sistema del citocromo P450 son la fenitoína, la teofilina y el valproato y el fenobarbital.
Es probable que la coadministración con inhibidores de la P-gp (como amiodarona, verapamilo, quinidina, ketoconazol, dronedarona, claritromicina y ticagrelor) produzca un aumento de las concentraciones plasmáticas de colchicina.
- Inhibidores de la glucoproteína P o inhibidores potentes del CYP3A4: la colchicina está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal o hepática que estén tomando un inhibidor de la glucoproteína P o un inhibidor potente del CYP3A4.
- Los macrólidos (por ejemplo, claritromicina y eritromicina) como inhibidores de CYP3A4, no deben usarse para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal o hepática que toman colchicina. - En pacientes con función renal o hepática normal, se recomienda una reducción de la dosis de colchicina o una interrupción de la colchicina si se requiere tratamiento con una glicoproteína P o un inhibidor potente de CYP3A4 (ver sección 4.4, Advertencias y precauciones especiales de uso).
- Estatinas: Se ha notificado rabdomiólisis en pacientes sometidos a un tratamiento conjunto con estatinas. Se debe advertir a los pacientes que informen de dolor o debilidad muscular.
04.6 Embarazo y lactancia
El embarazo
No use la droga
Hora de la comida
No use la droga
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
COLCHICINE LIRCA no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
En dosis altas, puede causar diarrea profusa, hemorragia gastrointestinal, erupciones cutáneas y daño renal y hepático. Sin embargo, es necesario administrar el fármaco en dosis completas para obtener un efecto terapéutico adecuado. Por tanto, en caso de diarrea, se puede administrar un fármaco antidiarreico.
La colchicina puede inducir una malabsorción reversible de vitamina B12 al alterar la función de la mucosa ileal.
La siguiente tabla resume las principales reacciones adversas de la colchicina según el código MedDRA (versión 16.1): Muy frecuentes (≥1 / 10), Frecuentes (≥1 / 100,
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se ruega a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Sobredosis
La intoxicación aguda por sobredosis de colchicina (la tasa de mortalidad es del 30%) es una ocurrencia rara y es voluntaria.
La dosis tóxica que puede producir efectos letales es de unos 10 mg. El período de latencia entre la toma del fármaco y la aparición de los síntomas clínicos varía de una a ocho horas; en promedio son tres horas.
Las manifestaciones clínicas por intoxicación aguda por colchicina son las siguientes:
Desordenes digestivos: dolor abdominal generalizado, vómitos y diarrea con el consiguiente agotamiento de agua y solución salina.
Cambios hematológicos: inicialmente hay leucocitosis; posteriormente leucopenia y trombocitopenia. Con frecuencia se observa polipnea y "alopecia al décimo día. El pronóstico es reservado. La muerte generalmente ocurre al segundo o tercer día debido a colapso cardiovascular o shock séptico".
Terapia: Es fundamental disponer la admisión del paciente en una unidad de cuidados intensivos, donde se puede realizar el lavado gástrico y la aspiración duodenal.
La terapia es sintomática e implica la corrección del desequilibrio agua-salino y la terapia con antibióticos.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: preparados antigota - antigota sin efecto sobre el metabolismo del ácido úrico.
Código ATC: M04AC.
El ingrediente activo de la especialidad COLCHICINE LIRCA es la colchicina, un alcaloide extraído de las semillas del colchicum otoñal, planta herbácea perteneciente a la familia de las Liliaceae.
Desde la antigüedad se conocen las propiedades diuréticas, analgésicas y antiinflamatorias del extracto de colchicum, por lo que se utilizaba como remedio para el reumatismo, la artritis y sobre todo como antigota.
Aunque el mecanismo del efecto antigota de la colchicina no se conoce completamente, el fármaco parece reducir la respuesta inflamatoria al depósito de cristales de urato monosódico en los tejidos, gracias a su capacidad para inhibir el metabolismo, la motilidad y la quimiotaxis de polimorfonucleares y / o Otras funciones de los leucocitos La colchicina también interfiere directamente con el depósito de urato monosódico al disminuir la producción de ácido láctico por las células polimorfonucleares y reducir indirectamente la fagocitosis.
Luego, la colchicina inhibe la división celular ya que interfiere con la formación del huso mitótico en el nivel de la metafase; esto se observó en granulocitos.
Estas acciones se detectaron tanto en cultivos celulares como en células de pacientes tratados con colchicina.
La colchicina tiene una toxicidad potencial que depende de la dosis; por tanto, la terapia con colchicina debe ajustarse en función de la tolerancia individual, que es bastante variada, tomando los trastornos gastrointestinales y en particular la diarrea como índice de los primeros signos tóxicos.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
La colchicina se absorbe rápidamente después de la administración oral y las concentraciones máximas ocurren en el plasma durante un período de 30 minutos a 2 horas.
La colchicina absorbida se transforma parcialmente en oxicolicina, que se acumula de forma electiva en el riñón, desde donde se excreta con bastante lentitud. Por tanto, en sujetos que padecen insuficiencia renal, puede producirse una acumulación del fármaco y su metabolito. El t1 / 2 es de 65 ± 15 minutos en el sujeto normal y el aclaramiento total es de 601 ± 155 ml / min. El volumen de distribución es de 49 ± 9 l.
El reciclaje enterohepático ocurre en gran medida y puede provocar efectos adversos gastrointestinales con dosis más altas. La colchicina se distribuye al riñón, hígado, bazo y tejidos intestinales y se concentra principalmente en los leucocitos. La colchicina se puede encontrar en los leucocitos 10 días después de la administración. La colchicina es metabolizada por el hígado y otros tejidos. La vida media de distribución en plasma es de 3-5 minutos, la vida media de eliminación varía de 1,7 a 20,9 horas en pacientes con función renal normal y aumenta en pacientes con insuficiencia renal, por lo que se recomienda una reducción de la dosis. La colchicina y sus metabolitos se excretan principalmente en las heces, del 10 al 20% se excretan inalterados en la orina.
La eliminación renal puede aumentar en pacientes con enfermedad hepática.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
La toxicidad aguda de la colchicina es muy alta; el DL50 para i.v. son 1,6 y 4,13 mg / kg en ratas y ratones, respectivamente.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Lactosa, sacarosa, goma arábiga, estearato de magnesio.
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
5 años
06.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja que contiene 3 blísteres de PVC / aluminio de 20 comprimidos cada uno.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
Los medicamentos no utilizados y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ACARPIA Farmaceutici srl
vía Vivaio, 17
20122 MILÁN (ITALIA)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC n. 009964038 Comprimidos de 1 mg, 60 comprimidos, en 3 blísteres de PVC / Al
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Abril de 1955 / junio de 2005
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
13.04.2017
