Ingredientes activos: ruibarbo, cáscara, genziana, boldo
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3,77 mg / ml + 1,28 mg / ml + 1,18 mg / ml + 1,06 mg / ml solución oral
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg solución oral
¿Por qué se usa Amaro medicinal giuliani? ¿Para qué sirve?
AMARO MEDICINALE GIULIANI contiene los ingredientes activos ruibarbo, genciana y boldo como extractos suaves y cáscara como extracto seco.
Este medicamento estimula la digestión y el apetito y también se utiliza como laxante. AMARO MEDICINALE GIULIANI se utiliza en adultos y niños (mayores de 10 años) en caso de:
- Dificultades digestivas (como sensación de pesadez en el estómago, somnolencia después de las comidas).
- Falta de apetito.
- Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después del período de tratamiento prescrito por su médico, mientras que en el caso de usarlo como laxante después de 7 días.
Contraindicaciones Cuando no se debe utilizar Amaro medicinal giuliani
No tome AMARO GIULIANI MEDICINAL
- Si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- Si experimenta dolor abdominal agudo de origen desconocido.
- Si se siente mal o vomita.
- Si padece estenosis intestinal (estrechamiento del intestino) u obstrucción intestinal (que impide la progresión normal de material semilíquido, gaseoso y sólido, en las distintas partes del intestino).
- Si tiene sangrado rectal (de la última parte del intestino) de origen desconocido.
- Si está muy deshidratado (pérdida excesiva de líquidos).
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Amaro medicinal giuliani
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMARO MEDICINALE GIULIANI, en particular:
- Si es anciano o tiene mala salud.
- Si está embarazada o amamantando.
- En caso de niños menores de 10 años.
Estreñimiento
En primer lugar debes tener en cuenta que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada rica en agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede solucionar de forma permanente el problema del estreñimiento. Muchas personas piensan que sufren de estreñimiento si no evacuan todos los días. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para una gran cantidad de personas. Considere, en cambio, que el estreñimiento ocurre cuando las deposiciones se reducen en comparación con sus hábitos personales y están asociadas con la emisión de heces duras.
Consulte a su médico:
- Si los episodios de estreñimiento ocurren repetidamente.
- Cuando la necesidad del laxante deriva de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las deposiciones) que ha durado más de dos semanas.
- Cuando el uso del laxante no produce efectos.
Es importante que sepas que el abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o dosis excesivas de fármacos con acción purgante, evacuante, anti-estreñimiento) puede provocar diarreas persistentes con la consecuente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros. factores nutrientes esenciales (ver sección "Si toma más MEDICAMENTO GIULIANI AMARO del que debiera"). En casos graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia (deficiencia de potasio) que puede causar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en el caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para enfermedades del corazón), diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la producción). de orina) o corticosteroides (fármacos antiinflamatorios). El abuso de laxantes, especialmente los laxantes de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar adicción (y, por tanto, la posible necesidad de incrementar gradualmente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de la normalidad intestinal. funciones (atonía intestinal).
Niños y adolescentes
En niños menores de 10 años, el medicamento solo se puede usar después de consultar a su médico.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Amaro medicinal giuliani?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite tomar laxantes y otros fármacos al mismo tiempo, ya que los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral (por vía oral).
Antes de tomar AMARO MEDICINALE GIULIANI, si ha tomado un antiácido, deje un intervalo de al menos una hora, ya que los antiácidos pueden modificar el efecto del medicamento; dos horas, en caso de que hubiera tomado otro medicamento.
Toma de AMARO MEDICINALE GIULIANI con alimentos y bebidas
La leche puede modificar el efecto de AMARO MEDICINALE GIULIANI, si ha tomado leche, deje un intervalo de al menos una hora antes de tomar el medicamento.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. . Solo tome este medicamento cuando sea necesario y bajo la supervisión directa de su médico, quien sopesará cuidadosamente el beneficio esperado para usted en relación con el posible riesgo para su bebé.
Conducción y uso de máquinas
AMARO MEDICINALE GIULIANI no tiene ningún efecto sobre la conducción y el uso de máquinas.
AMARO MEDICINALE GIULIANI contiene paraidoxibenzoatos que pueden provocar reacciones alérgicas, incluso retardadas.
AMARO MEDICINALE GIULIANI contiene alcohol etílico.
Este medicamento contiene un 10% en volumen de etanol (alcohol), es decir, hasta 1,5 g de alcohol por dosis, equivalente a 38 ml de cerveza o 16 ml de vino por dosis.
Puede ser perjudicial para los alcohólicos.
A tener en cuenta para mujeres embarazadas o lactantes, niños y grupos de alto riesgo como personas con enfermedad hepática (especialmente aquellas con alcoholismo crónico) o epilepsia.
Además, para quienes realizan actividades deportivas, el uso de medicamentos que contengan alcohol etílico puede determinar una prueba antidopaje positiva en relación con los límites de concentración de alcohol indicados por algunas federaciones deportivas.
AMARO MEDICINALE GIULIANI contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, como la sacarosa, consulte con él antes de tomar este medicamento.
AMARO MEDICINALE GIULIANI contiene 1,12 mmol de sodio por dosis (en el caso de viales, 1,06 mmol por dosis). Debe tenerse en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Amaro medicinal giuliani: Posología
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Puede tomar AMARO MEDICINALE GIULIANI tal cual o diluido en agua. En cualquier caso, tomar un gran vaso de agua después de tomar el medicamento, tener en cuenta que una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
Adultos
Para ayudar a la digestión estimulando la función biliar:
- en el caso de GIULIANI AMARO MEDICINALE en frasco: tomar una taza medidora (igual a 20 ml, medible con el dosificador incluido) después de las dos comidas principales
- en el caso de AMARO MEDICINALE GIULIANI en un vial: tomar un vial monodosis después de las dos comidas principales.
Para estimular el apetito:
- en el caso de GIULIANI AMARO MEDICINALE en frasco: tomar una taza medidora (igual a 20 ml, medible con el dosificador incluido) antes de las dos comidas principales,
- en el caso de AMARO MEDICINALE GIULIANI en vial: tomar un vial monodosis, antes de las dos comidas principales.
Como laxante:
- en el caso de GIULIANI AMARO MEDICINALE en frasco: tomar 1-2 vasos dosificadores (igual a 20-40 ml, medibles con el dosificador incluido) preferiblemente por la noche, antes de acostarse,
- en el caso de AMARO MEDICINALE GIULIANI en vial: tomar 1-2 viales monodosis, preferiblemente por la noche, antes de acostarse.
Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de 7 días. El uso por períodos más prolongados requiere prescripción médica, previa evaluación adecuada del caso individual.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Uso en niños y adolescentes.
Consulte a su médico antes de administrar AMARO MEDICINALE GIULIANI a niños menores de 10 años.
El uso de AMARO MEDICINALE GIULIANI en niños mayores de 10 años requiere que las dosis se reduzcan a la mitad y que el producto se diluya en agua, siendo la dosis correcta la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las heces blandas.
Es recomendable utilizar inicialmente las dosis mínimas proporcionadas.
Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado. Advertencia: no exceda las dosis indicadas sin consejo médico.
Si olvidó tomar AMARO MEDICINALE GIULIANI
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, pero reanude su horario normal de dosis según las indicaciones.
Si deja de usar AMARO MEDICINALE GIULIANI
No se encontraron efectos debido a la interrupción del tratamiento.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Amaro medica giuliani
Las dosis excesivas de este medicamento pueden causar dolor abdominal y diarrea, lo que resulta en la pérdida de líquidos y electrolitos que deben reponerse.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de AMARO MEDICINALE GIULIANI, comuníquese con su médico o con el hospital más cercano de inmediato.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Amaro medicinal giuliani?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Ocasionalmente, tras el uso de AMARO MEDICINALE GIULIANI, pueden aparecer efectos secundarios como dolores como calambres aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes y al producto sin abrir correctamente almacenado Después de abrir el frasco por primera vez, use el medicamento dentro de los 18 meses.
No se requieren precauciones especiales de almacenamiento.
No use este medicamento si nota signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente. Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, así que conserve tanto la caja como el prospecto.
Otra información
Qué contiene AMARO MEDICINALE GIULIANI 100 g de solución contienen:
Principios activos:
Extracto blando de ruibarbo 356 mg
Extracto seco de cáscara 121 mg
Extracto blando de genciana 111 mg
Extracto blando de boldo 100 mg
Otros componentes: Aromas naturales, Glicerina, Caramelo, Bicarbonato de sodio, Ésteres de ácido hidroxibenzoico, Sal de sodio, Alcohol, Esencias, Sacarosa, Agua.
Descripción del aspecto de AMARO MEDICINALE GIULIANI y contenido del envase
AMARO MEDICINALE GIULIANI en botella:
Solución oral contenida en un frasco de 200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g. Frasco de vidrio ámbar, cerrado con tapón de aluminio, a prueba de robos (tapón de rosca con pre-rotura a prueba de manipulaciones), provisto de sub-tapón de plástico y vaso medidor de 20 ml.
AMARO MEDICINALE GIULIANI en viales:
Solución oral contenida en 6 viales monodosis de 20 g de vidrio ámbar, cerrados con tapón de aluminio, equipados con tapón de plástico.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMARO MEDICINAL GIULIANI SOLUCIÓN ORAL
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de solución contienen:
Principios activos:
Extracto blando de ruibarbo 356 mg
Extracto seco de cáscara 121 mg
Extracto blando de genciana 111 mg
Extracto blando de boldo 100 mg
Excipientes con efectos conocidos: parahidroxibenzoatos, alcohol etílico, sacarosa, sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Solución para vía oral.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
AMARO MEDICINALE GIULIANI se utiliza en adultos y niños (mayores de 10 años) en caso de:
• Dificultades digestivas (como sensación de pesadez en el estómago, somnolencia después de las comidas).
• Falta de apetito.
• Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
04.2 Posología y forma de administración
Dosis
Adultos
Para ayudar a la digestión estimulando la función biliar:
• en el caso de GIULIANI AMARO MEDICINALE en frasco: una taza medidora (igual a 20 ml, medible con el dosificador incluido) después de las dos comidas principales,
• en el caso de GIULIANI AMARO MEDICINALE en un vial: un vial monodosis después de las dos comidas principales.
Para estimular el apetito:
• en el caso de GIULIANI AMARO MEDICINALE en frasco: una taza medidora (igual a 20 ml, medible con el dosificador incluido) antes de las dos comidas principales,
• en el caso de GIULIANI AMARO MEDICINALE en vial: vial monodosis, antes de las dos comidas principales.
Como laxante:
• en el caso de GIULIANI AMARO MEDICINAL en frasco: 1-2 tazas medidoras (equivalentes a 20-40 ml, medibles con el dosificador incluido por la noche, antes de acostarse,
• en el caso de GIULIANI AMARO MEDICINALE en vial: 1-2 viales monodosis, preferiblemente por la noche, antes de acostarse.
Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de 7 días.
El uso por períodos más prolongados requiere prescripción médica, previa evaluación adecuada del caso individual.
Población pediátrica
El uso de AMARO MEDICINALE GIULIANI en niños mayores de 10 años requiere que las dosis se reduzcan a la mitad y que el producto se diluya en agua, siendo la dosis correcta la mínima suficiente para producir una evacuación de heces blandas.
Es recomendable utilizar inicialmente las dosis mínimas proporcionadas.
Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado.
Método de administración
AMARO MEDICINALE GIULIANI puede tomarse tal cual o diluido en agua.
En cualquier caso, trague el medicamento junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.1.
Los laxantes están contraindicados en sujetos con dolor abdominal agudo o de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, deshidratación severa.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarreas persistentes con la consecuente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales.
En casos graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que puede provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en el caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticoides.
El abuso de laxantes, especialmente los laxantes de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar adicción (y, por tanto, la posible necesidad de incrementar gradualmente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal).
Si los episodios de estreñimiento ocurren repetidamente, se debe consultar a un médico.
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de los medicamentos y la vigilancia durante la terapia.
Consulte a su médico cuando la necesidad del laxante se derive de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las deposiciones) que haya durado más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efectos.
También es aconsejable que las personas mayores o las personas con mala salud consulten a su médico antes de usar el medicamento.
Población pediátrica
En niños menores de 10 años, el medicamento solo se puede usar después de consultar a su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes.
El producto contiene sacarosa, esto debe tenerse en cuenta en caso de diabetes o dietas hipocalóricas. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.
El producto contiene parahidroxibenzoatos. Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Este medicamento contiene un 10% en volumen de etanol (alcohol), es decir, hasta 1,5 g de alcohol por dosis, equivalente a 38 ml de cerveza o 16 ml de vino por dosis.
Puede ser perjudicial para los alcohólicos.
A tener en cuenta para mujeres embarazadas o lactantes, niños y grupos de alto riesgo como personas con enfermedad hepática (especialmente aquellas con alcoholismo crónico) o epilepsia.
Este medicamento contiene 1,12 mmol de sodio por dosis (en el caso de viales, 1,06 mmol por dosis). Debe tenerse en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral.
Por lo tanto, evite ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante.
La leche o los antiácidos pueden modificar el efecto del medicamento; deje un intervalo de al menos 1 hora antes de tomar el laxante.
04.6 Embarazo y lactancia
No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del fármaco durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento solo debe usarse en caso de necesidad, bajo la supervisión directa del médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de AMARO MEDICINALE GIULIANI sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.
04.8 Efectos indeseables
Ocasionalmente: cólicos aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. Sitio web: http: / /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Sobredosis
Las dosis excesivas pueden causar dolor abdominal y diarrea; Las consiguientes pérdidas de líquidos y electrolitos deben ser reemplazadas.
Vea también lo que se informa en el párrafo " Advertencias y precauciones especiales de "uso" sobre el abuso de laxantes.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
GIULIANI MEDICINAL AMARO promueve la actividad digestiva. Los componentes del sabor amargo del producto, Ruibarbo y Genciana, tienden a estimular el apetito, promoviendo un aumento en la secreción de jugos gástricos con una consecuente mejora en la digestión La presencia de Boldo tiende a incrementar el flujo de bilis, favoreciendo la digestión de grasas. El efecto levemente laxante de Cascara confiere mayor motilidad al intestino.
Por lo tanto, los diversos componentes naturales de AMARO MEDICINALE GIULIANI ejercen una actividad eupéptica, digestiva y reguladora general del intestino.
El preparado ha destacado una serie de actividades farmacodinámicas que documentan su eficacia y usabilidad en el campo terapéutico en diversas afecciones funcionales del sistema digestivo; en particular, los efectos estimulantes de la secreción salival y la secreción gástrica con aceleración del vaciamiento gástrico y tránsito intestinal.
Desde el punto de vista hepatobiliar, se ha documentado un efecto colerético y colagogo.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Los componentes activos del ruibarbo son derivados antracénicos parcialmente libres y parcialmente glicosilados.
Los componentes activos de la cáscara (Cascarósidos) son también derivados antracénicos oxigenados glicosilados, llegan inalterados al intestino grueso donde se transforman en Aloína y Aloemodina y finalmente en Reina. Todos estos metabolitos se excretan predominantemente en las heces.
Boldina es el componente activo de Boldo que, después de ejercer su acción colerética, pasa al colon donde se absorbe aproximadamente en un 10%. El 90% restante aprox. se elimina en las heces.
El componente activo de la genciana es la Amarogentina, que realiza su acción en la cavidad bucal y en el estómago, luego pasa al intestino donde se inactiva y se elimina en gran parte con las heces.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
El producto, probado en los animales de laboratorio más comunes, tiene una toxicidad aguda muy baja, por lo que sigue siendo bien tolerado desde un punto de vista general para las vías de administración recomendadas en la medicina humana (es decir, la vía oral) incluso en dosis muchas veces superiores a las los recomendados o en todo caso alcanzables en la práctica clínica (DL50 superior a 39,96 g / kg).
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Sabores naturales, Glicerina, Caramelo, Bicarbonato de sodio, Ésteres de ácido p-hidroxibenzoico, Sal de sodio, Alcohol, Esencias, Sacarosa, Agua.
06.2 Incompatibilidad
Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, en particular con antiácidos y leche (ver sección 4.5).
06.3 Período de validez
24 meses en embalaje intacto.
18 meses después de la primera apertura del frasco.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Sin precauciones especiales de almacenamiento.
Para las condiciones de almacenamiento después de la primera apertura, ver sección 6.3.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Solución oral contenida en una botella. 200g, 400g, 450g, 500g o 750g de vidrio ámbar, cerrado con una cápsula de aluminio antirrobo con tapón de plástico y una taza medidora de 20ml.
Solución oral contenida en 6 viales monodosis de 20 g de vidrio ámbar, cerrados con una cápsula de aluminio, provistos de una tapa inferior de material plástico.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
No hay instrucciones especiales para su eliminación.
Los medicamentos no utilizados y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
GIULIANI S.p.A. via Palagi, 2-20129, Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
A.I.C. 002427223 - "solución para vía oral" Frasco 200 g
A.I.C. 002427274 - "solución para vía oral" Frasco 400 g
A.I.C. 002427209 - "solución para vía oral" Frasco 450 g
A.I.C. 002427173 - "solución para vía oral" Frasco 500 g
A.I.C. 002427033 - "solución para vía oral" Botella 750 g
A.I.C. 002427161 - "solución para vía oral" 6 envases monodosis g 20
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 12 de septiembre de 1949
Fecha de la renovación más reciente: noviembre de 2009
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Septiembre de 2015