¿Qué es Zurampic - Lesinurad y para qué se utiliza?
Zurampic es un medicamento que se usa en adultos con gota para reducir los niveles altos de ácido úrico en la sangre. Se utiliza en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, otro tipo de medicamento para la gota, cuando el inhibidor de la xantina oxidasa por sí solo no puede controlar suficientemente los niveles de ácido úrico.
La gota es causada por la acumulación de cristales de ácido úrico en y alrededor de las articulaciones, especialmente en los dedos de los pies, lo que causa dolor e hinchazón.
Zurampic contiene el principio activo lesinurad.
¿Cómo se usa Zurampic - Lesinurad?
Zurampic está disponible en forma de comprimidos de 200 mg. La dosis recomendada es de 200 mg una vez al día, tomados por la mañana a la misma hora que el medicamento inhibidor de la xantina oxidasa, como alopurinol o febuxostat.
Los pacientes necesitan beber muchos líquidos durante el día. Si se interrumpe el tratamiento con el inhibidor de la xantina oxidasa, el tratamiento con Zurampic también debe interrumpirse de la misma forma.
La medicina solo se puede obtener con una receta
¿Cómo actúa Zurampic - Lesinurad?
El principio activo de Zurampic, lesinurad, ayuda a eliminar el ácido úrico del organismo. Lesinurad actúa bloqueando una proteína llamada 'transportador de ácido úrico 1' (URAT1) en los riñones. URAT1 normalmente permite que parte del ácido úrico escape y regrese a la sangre después de que los riñones lo hayan filtrado. Al bloquear URAT1, se pasa más ácido úrico a la orina y menos queda en la sangre.
Zurampic se usa en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa como alopurinol o febuxostat. Los inhibidores de la xantina oxidasa reducen la producción de ácido úrico en el cuerpo. Por lo tanto, la adición de Zurampic al tratamiento con un inhibidor de la xantina oxidasa reduce aún más los niveles de ácido úrico, lo que evita la acumulación de ácido úrico en las articulaciones, donde puede causar dolor, hinchazón y daño articular.
¿Qué beneficios de Zurampic - Lesinurad se han demostrado en estudios?
Zurampic se ha estudiado en dos estudios principales en los que participaron más de 1200 adultos con gota que habían sido tratados previamente con alopurinol. Su nivel de ácido úrico en sangre no se controló suficientemente con alopurinol solo y estaba por encima de 60 mg / litro al comienzo del estudio. Estos estudios compararon el efecto de agregar Zurampic o placebo (un tratamiento ficticio) en pacientes tratados con alopurinol. La medida principal de eficacia fue el número de pacientes cuyo nivel de ácido úrico en sangre cayó por debajo de 60 mg / litro después de 6 meses de tratamiento. La adición de Zurampic 200 mg una vez al día fue eficaz en el 55% de los pacientes (222 de 405), en comparación con el 26% de los pacientes (104 de 407) que tomaron placebo además de alopurinol.
Un tercer estudio importante involucró a 324 adultos que tenían al menos un tofo medible (un gran depósito de ácido úrico en o alrededor de una articulación o debajo de la piel) y con niveles elevados de ácido úrico en sangre (más de 80 mg / litro) sin medicamentos para la gota. o por encima de 60 mg / litro a pesar del tratamiento con alopurinol o febuxostat). Los pacientes fueron tratados primero con febuxostat solo durante tres semanas y luego con febuxostat plus o Zurampic o placebo. El principal criterio de eficacia fue el número de pacientes cuyo nivel de ácido úrico en sangre disminuyó por debajo de 50 mg / litro después de 6 meses de tratamiento. En general, Zurampic 200 mg una vez al día fue eficaz en el 57% de los pacientes (60 de 106). Esto en comparación con el 47% de los pacientes (51 de 109) que recibieron placebo. Mirando solo a los pacientes cuyo nivel de ácido úrico en sangre no disminuyó lo suficiente cuando fueron tratados con febuxostat solo, el nivel bajó a menos de 50 mg / litro en el 44% de los pacientes (26 de 59) que tomaron Zurampic en comparación con el 24% de los pacientes ( 12 de 51) que tomaron placebo.
¿Cuáles son los riesgos asociados a Zurampic - Lesinurad?
Los efectos adversos más frecuentes de Zurampic (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son gripe, dolor de cabeza, pirosis y (reflujo gastroesofágico) reflujo de los ácidos del estómago hacia la boca, y análisis de sangre que muestran un aumento de los niveles de creatinina en sangre (un marcador). de la función renal). Las reacciones adversas más graves fueron insuficiencia renal, función renal reducida y cálculos renales, que afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados con Zurampic, consulte el prospecto.
Los pacientes no deben tomar Zurampic si tienen síndrome de lisis tumoral (una complicación debido a la rápida degradación de las células cancerosas durante el tratamiento del cáncer) o una enfermedad hereditaria rara conocida como síndrome de Lesch-Nyhan, los cuales aumentan los niveles de ácido úrico en la sangre. Los pacientes con una función renal muy deficiente o que hayan tenido un trasplante de riñón tampoco deben tomar Zurampic. Para obtener la lista completa de restricciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Zurampic - Lesinurad?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Zurampic son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE. En combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, Zurampic ha reducido los niveles de ácido úrico en sangre en la gota. pacientes cuyos niveles elevados de ácido úrico no estaban suficientemente controlados por un inhibidor de la xantina oxidasa. Con el tiempo, los depósitos visibles de ácido úrico desaparecieron en un número creciente de pacientes que continuaron el tratamiento con Zurampic y febuxostat, y menos pacientes han tenido recurrencia de ataques de gota Riesgos tales como El daño renal o los problemas cardíacos se incluyen en la información del producto.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zurampic - Lesinurad?
La función renal de los pacientes se controlará regularmente durante el tratamiento con Zurampic y el médico le recomendará que beba suficientes líquidos durante el día y que siempre tome Zurampic con alopurinol o febuxostat, para evitar daños en los riñones causados por Zurampic.
Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Zurampic se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al Resumen de las Características del Producto y al prospecto de Zurampic, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
La empresa que comercializa Zurampic llevará a cabo un estudio sobre el riesgo de trastornos cardíacos, circulatorios o renales en pacientes tratados con Zurampic, especialmente en aquellos que hayan padecido previamente estos trastornos, debido a que estos trastornos se han producido durante el tratamiento con Zurampic.
Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Zurampic - Lesinurad
Para más información sobre el tratamiento con Zurampic, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
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