¿Qué es Vipidia - alogliptin y para qué se utiliza?
Vipidia es un medicamento que contiene el principio activo alogliptina. Se utiliza, en combinación con una dieta y un régimen de ejercicio, además de otros medicamentos antidiabéticos para adultos con diabetes tipo 2, para controlar el nivel de glucosa (azúcar) en la sangre.
¿Cómo se usa Vipidia - alogliptina?
Vipidia está disponible en comprimidos (6,25, 12,5 y 25 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica. La dosis recomendada es de 25 mg por vía oral una vez al día, en combinación con otros medicamentos antidiabéticos recetados por su médico. Cuando se añade Vipedia a una sulfonilurea (un tipo de medicamento para la diabetes) o insulina, su médico puede recetarle una dosis más baja de estos medicamentos para reducir el riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre). En pacientes con insuficiencia renal, se debe reducir la dosis diaria de Vipidia. Para obtener más información, consulte el prospecto.
¿Cómo actúa Vipidia - alogliptin?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o en la que el cuerpo no puede utilizar la insulina de manera eficaz. El principio activo de Vipidia, la aloglitina, es un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-4), que actúa bloqueando la degradación de las "incretinas" en el organismo. Estas hormonas, que se liberan después de una comida, estimulan al páncreas para que produzca insulina. Al bloquear la descomposición de las hormonas incretinas en la sangre, la alogliptina prolonga su acción al estimular al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en sangre son altos. Alogliptin no es eficaz si la glucosa en sangre es baja. Alogliptin también reduce la cantidad de glucosa producida por el hígado al aumentar la insulina y reducir los niveles de la hormona glucagón. Juntos, estos procesos reducen los niveles de glucosa en sangre y ayudan a controlar la diabetes tipo 2.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Vipidia - alogliptin durante los estudios?
Vipidia se ha estudiado en siete estudios principales en los que participaron 5.675 adultos con diabetes tipo 2. Cinco de los estudios compararon Vipedia con un placebo (un tratamiento ficticio), solo o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos, en pacientes en los que habían recibido tratamientos previos. no tuvo ningún efecto. En otros dos estudios, Vipedia se comparó con los medicamentos para la diabetes glipizida y pioglitazona en pacientes que ya estaban tomando metformina. La principal medida de eficacia en todos los estudios fue el cambio en los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina unida a la glucosa en sangre. Los niveles de HbA1c dan una indicación del grado de control de la glucosa en sangre. Los niveles de HbA1c se midieron después de 26 semanas cuando se usaba Vipedia solo o en combinación con otros fármacos antidiabéticos, y después de 52 semanas cuando se comparaba Vipedia con glipizida o pioglitazona. En todos los estudios, Vipedia produjo una disminución en el nivel de HbA1c, lo que indica que los niveles de glucosa en sangre habían disminuido. Como monoterapia o en combinación con otros fármacos antidiabéticos, Vipidia pudo reducir los niveles de HbA1c en 0,48-0, un 61% más que el placebo. Vipidia finalmente demostró ser tan eficaz como la pioglitazona para reducir la HbA1c en parte superior de la metformina, sin embargo, el estudio de comparación entre Vipidia y glipizida aún no había alcanzado resultados concluyentes.
¿Cuál es el riesgo asociado a Vipidia - alogliptin?
El efecto adverso más frecuente de Vipidia (que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) es el picor Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Vipidia, consulte el prospecto.Vipidia no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al principio activo oa cualquiera de los demás componentes, ni a personas que hayan tenido previamente una reacción alérgica grave al inhibidor de la DPP4.
¿Por qué se ha aprobado Vipidia - alogliptin?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Vipidia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE. El CHMP consideró que los efectos de Vipidia sobre los niveles de HbA1c eran similares a los de otros inhibidores de la DPP-4 y modestos, aunque relevantes. En cuanto a la seguridad, el perfil de Vipidia fue consistente con el observado con otros inhibidores de DPP-4.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vipidia - alogliptin?
Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vipidia se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al Resumen de las Características del Producto y al prospecto de Vipidia, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Más información sobre Vipidia - alogliptin
El 19 de septiembre de 2013, la Comisión Europea emitió una "autorización de comercialización" para Vipidia, válida en toda la Unión Europea. Para obtener la versión completa del EPAR de Vipidia, consulte el sitio web de la Agencia ema.Europa.eu/ Find medicine / Human medicines / Informes de evaluación del público europeo. Para obtener más información sobre el tratamiento con Vipidia, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 08-2013.
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