¿Qué es Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
Ifirmacombi es un medicamento que contiene dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida, disponible en comprimidos ovalados (rosa: 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida; rosa: 300 mg de irbesartan y 25 mg de hidroclorotiazida; blanco: 300 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida. mg de hidroclorotiazida).
Ifirmacombi es un "medicamento genérico". Esto implica que es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado CoAprovel.
¿Para qué se utiliza Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
Ifirmacombi se utiliza para tratar la "hipertensión esencial (presión arterial alta) en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida solos. El término" esencial "significa que no existe una causa directa identificada de" hipertensión ".
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
Ifirmacombi debe tomarse por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos. La dosis depende de la dosis de irbesartán o hidroclorotiazida que el paciente haya tomado previamente. No se recomienda el uso de dosis superiores a 300 mg de irbesartán / 25 mg. Hidroclorotiazida una vez al día. Ifirmacombi se puede administrar con otros medicamentos antihipertensivos.
¿Cómo actúa Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
Ifirmacombi contiene dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida.
Irbesartan es un "antagonista del receptor de angiotensina II" que actúa bloqueando la acción de una hormona en el cuerpo llamada angiotensina II, que es un potente vasoconstrictor (una sustancia que contrae los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, irbesartan bloquea su eficacia al permitir que los vasos sanguíneos se ensanchen.
La hidroclorotiazida es un diurético, que es otro tipo de tratamiento para la hipertensión, su mecanismo de acción consiste en un aumento de la excreción de orina que reduce la cantidad de líquido en la sangre y disminuye la presión arterial.
La combinación de los dos principios activos da como resultado una reducción aditiva de la presión arterial mayor que la que se obtiene al administrar los dos medicamentos de forma individual.Con la reducción de la presión arterial, los riesgos asociados, incluido el accidente cerebrovascular, disminuyen.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
Como medicamento genérico, los estudios en pacientes se limitaron a demostrar la bioequivalencia de Ifirmacombi con el medicamento de referencia, CoAprovel. Dos medicamentos se consideran bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del ingrediente activo en el cuerpo.
¿Cuáles son los riesgos y beneficios asociados con Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
Dado que Ifirmacombi es un medicamento genérico que es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que los beneficios y los riesgos son los mismos para ambos medicamentos.
¿Por qué se ha aprobado Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
El CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Ifirmacombi ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente al medicamento de referencia. Por lo tanto, el Comité consideró que, así, "por último, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Ifirmacombi.
Más información sobre Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida
El 4 de marzo de 2011, la Comisión Europea otorgó a KRKA, dd, Novo mesto una "autorización de comercialización" para Ifirmacombi, válida en toda la Unión Europea. La "autorización de comercialización" tiene una validez de cinco años, después de los cuales puede renovarse.
Última actualización de este resumen: 01-2011.
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