ONGLYZA ®, un fármaco a base de saxagliptina
GRUPO TERAPÉUTICO: Agentes hipoglucemiantes orales - Inhibidores de DPP-4
Indicaciones ONGLYZA ® - Saxagliptina
ONGLYZA® se utiliza como ayuda farmacológica para la enfermedad diabética tipo 2, además de metformina, sulfonilureas y agonistas de PPAR gamma, cuando las terapias únicas no han producido el efecto terapéutico deseado.
Mecanismo de acción ONGLYZA ® - Saxagliptin
La saxagliptina, principio activo de ONGLYZA® es un inhibidor selectivo de DPP-4, enzimas responsables de la degradación irreversible de las incretinas (GLP-1 y GIP), hormonas gastrointestinales capaces de modular la actividad pancreática, aumentando la actividad de las células beta, dando como resultado en un aumento de las concentraciones de insulina, y sensibilizando las alfa, con una reducción de la secreción de glucagón, responsable de la producción endógena de glucosa.
Desde el punto de vista metabólico, ambos efectos se traducen en una caída significativa de los niveles glucémicos, dada por la duplicación de las concentraciones sanguíneas de incretina, inducida por la saxagliptina.
Tomado por vía oral, este ingrediente activo alcanza su concentración plasmática máxima alrededor de la tercera hora, ejerciendo la acción inhibidora de la DPP-4 durante aproximadamente 24 horas y posteriormente se metaboliza también en el hígado en metabolitos moderadamente activos, eliminados principalmente a través de la orina.
Se han observado variaciones modestas en la exposición al fármaco en pacientes con insuficiencia hepática y renal, para quienes es estrictamente necesaria la supervisión médica.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. LA EFICACIA DE LA TERAPIA COMBINADA
Diabetes Obes Metab. 22 de febrero de 2011. Doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
La terapia de combinación inicial con saxagliptina y metformina proporciona un control glucémico sostenido y se tolera bien hasta por 76 semanas.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
El tratamiento del segundo tipo de paciente diabético con terapia combinada de saxagliptina / metformina aseguró un excelente control glucémico, reduciendo las concentraciones de hemoglobina glicosilada en aproximadamente 2 puntos porcentuales en 76 semanas de tratamiento, sin efectos secundarios clínicamente relevantes. Los resultados obtenidos fueron mucho mejores que las terapias individuales.
2. ¿QUÉ INHIBIDOR UTILIZAR?
Diabetes Res Clin Pract. Noviembre de 2010; 90: 131-40. Publicación electrónica del 13 de agosto de 2010.
Inhibidores de DPP-4: ¿cuáles pueden ser los diferenciadores clínicos?
Gerich J.
El reciente desarrollo de numerosos principios activos capaces de inhibir la enzima DPP-4, y la experimentación de incluso nuevos, requiere de un control y algoritmos útiles al médico en la correcta prescripción del fármaco, por lo que es importante que existan guías de líneas, que pueden ayudar al especialista en la formulación del plan terapéutico correcto, salvaguardando la salud del paciente y aumentando la efectividad de la terapia.
3. SAXAGLIPTINA, NO SOLO HIPOGLUCEMIZANTE
Diabetes Metab Syndr Obes. 10 de mayo de 2010; 3: 117-24.
Nuevos tratamientos en el manejo de la diabetes tipo 2: una valoración crítica de la saxagliptina.
Gallwitz B.
El tratamiento de la patología diabética de segundo tipo con saxagliptina ha demostrado su utilidad no solo para mejorar algunos marcadores del metabolismo de la glucosa como la hemoglobina glicosilada y la glucemia en ayunas y posprandial, sino también para modular y reducir el riesgo cardiovascular.
Método de uso y dosificación.
ONGLYZA ® comprimidos de saxagliptina 5 mg:
la dosis recomendada es de un comprimido que, independientemente de las comidas, en terapia combinada con metformina, tiazolidindionas o sulfonilureas.
Si bien la dosis antes mencionada es la más recomendada, es de fundamental importancia que su médico organice el plan terapéutico correcto en función de las características fisiopatológicas del paciente, su situación metabólica y la posible ingesta de otros fármacos.
Advertencias de ONGLYZA ® - Saxagliptina
La terapia farmacológica con ONGLYZA® debe estar apoyada y acompañada de medidas no farmacológicas como una dieta equilibrada y un estilo de vida saludable, útil para combatir la patología diabética.
Es necesaria una estrecha supervisión médica en pacientes con insuficiencia renal o hepática, tratados con sulfonilureas, dado el riesgo de hipoglucemia, y en pacientes de edad avanzada.
ONGLYZA® contiene lactosa, por lo que la administración en pacientes con deficiencia de la enzima lactasa, intolerancia a la lactosa o deficiencia de absorción de glucosa / galactosa, podría ir acompañada de la aparición concomitante de efectos secundarios concentrados especialmente a nivel gastrointestinal.
El riesgo de hipoglucemia, especialmente evidente en el caso de la ingesta concomitante de sulfonilureas, podría hacer peligroso el uso de maquinaria y la conducción de vehículos de motor.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No se recomienda el uso de ONGLYZA® en el tratamiento de la diabetes gestacional, dada la ausencia de estudios clínicos capaces de probar el perfil de seguridad del fármaco sobre la salud del feto, y dada la posibilidad de utilizar fármacos mejor caracterizados.
ONGLYZA® tampoco debe tomarse en la siguiente fase de lactancia, dada la posibilidad de encontrar el ingrediente activo en la leche materna, potencialmente peligroso para la salud del lactante.
Interacciones
Aunque el número de interacciones clínicamente significativas es bajo, los cambios farmacocinéticos que afectan a la saxagliptina se describen tras la ingesta concomitante de diltiazem, ketoconazol y rifampicina, fármacos potentes que modulan el sistema enzimático CYP3A4, responsable del metabolismo de la saxagliptina.
Contraindicaciones ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus componentes y durante el período de lactancia y embarazo.
Este medicamento no debe usarse para el tratamiento de pacientes diabéticos de primer tipo o pacientes diabéticos cetoacidosidiabéticos, y mucho menos en pacientes con insuficiencia hepática y renal.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Los datos relacionados con el perfil de seguridad de la saxagliptina se derivan fundamentalmente del ensayo clínico, que probó este principio activo en más de 3000 pacientes.
Aunque la terapia fue bien tolerada, entre las reacciones adversas más comunes, se observaron infecciones que afectan el tracto respiratorio superior, dolor de cabeza y mareos, vómitos, diarrea y estreñimiento y edema periférico tanto en monoterapia como en terapia combinada.
Se observaron cuadros clínicos más graves solo en casos raros y en pacientes hipersensibles al principio activo, mientras que los episodios de hipoglucemia se describieron principalmente tras la ingesta combinada de saxagliptina y glibenclamida.
Nota
ONGLYZA ® solo se puede vender bajo estricta prescripción médica.
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