¿Qué es Saxenda y para qué se utiliza?
Saxenda es un medicamento indicado, además de la dieta y la actividad física, para favorecer el control del peso en pacientes adultos:
- obeso (con un índice de masa corporal - IMC - de 30 o más);
- sobrepeso (IMC entre 27 y 30) y con complicaciones relacionadas con el peso como diabetes, niveles de grasa en sangre anormalmente altos, presión arterial alta o apnea obstructiva del sueño (interrupción frecuente de la respiración durante el sueño).
El IMC es un parámetro que proporciona información sobre el peso corporal en relación con la altura. Saxenda contiene el principio activo liraglutida.
¿Cómo se usa Saxenda?
Saxenda está disponible como solución inyectable en plumas precargadas. La medicina solo se puede obtener con una receta. Saxenda se administra una vez al día, preferiblemente a la misma hora todos los días. Se administra mediante inyección subcutánea en el muslo, la parte superior del brazo o el abdomen. La dosis inicial es de 0,6 mg al día. Posteriormente, la dosis debe aumentarse hasta 3,0 mg al día en incrementos de 0,6 mg en intervalos de una semana.
Se debe interrumpir el tratamiento con Saxenda si los pacientes no han perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial después de 12 semanas de tratamiento con una dosis de 3,0 mg de Saxenda al día. El médico debe evaluar periódicamente la necesidad de un tratamiento adicional.
¿Cómo actúa Saxenda - liraglutida?
El principio activo de Saxenda, la liraglutida, es un `` agonista del receptor de GLP-1 (péptido de tipo glucagón-1) '', que ya está autorizado en la UE a dosis más bajas (hasta 1,8 mg por día) con el nombre de Victoza para el tratamiento de diabetes tipo 2. El mecanismo exacto de acción de Saxenda en la pérdida de peso no se conoce completamente, pero se cree que el medicamento actúa en las áreas del cerebro que regulan el apetito al unirse a los receptores del GLP-1 presentes en las células cerebrales. El resultado es un aumento de la sensación de saciedad y una disminución de las señales de hambre.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Saxenda - liraglutida durante los estudios?
Se ha demostrado que Saxenda es eficaz para reducir el peso corporal en 5 estudios principales en los que participaron más de 5.800 pacientes obesos o con sobrepeso. En estos estudios, que duraron hasta 56 semanas, Saxenda se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio). Los participantes del estudio tomaron el medicamento como parte de un programa de control de peso que incluía un ciclo de sesiones y asesoramiento sobre dieta y actividad física. Teniendo en cuenta los resultados de los 5 estudios en total, Saxenda que se tomó en una dosis diaria de 3 mg dio como resultado una Reducción del peso corporal del 7,5% en comparación con la reducción del 2,3% observada en los pacientes tratados con placebo. Los pacientes tratados con Saxenda experimentaron una disminución continua del peso corporal en las primeras 40 semanas de tratamiento, en las que se mantuvo el peso alcanzado. La pérdida de peso fue mayor pronunciado en mujeres que en hombres. Cuando los datos de los estudios principales se volvieron a analizar utilizando un método más conservador, que descartó cualquier signo de mejoría en los pacientes que no tenían después de la finalización del estudio (aproximadamente 30%), similar, aunque menor , se observaron disminuciones de peso en el grupo tr. atacado con Saxenda.
¿Cuál es el riesgo asociado a Saxenda - liraglutida?
Los efectos secundarios más frecuentes de Saxenda (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. Para obtener la lista completa de efectos secundarios y limitaciones notificados con Saxenda, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Saxenda - liraglutida?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Saxenda son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE. El CHMP acordó que Saxenda tiene un efecto modesto (especialmente en hombres) y, sin embargo, clínicamente relevante en términos de pérdida de peso. En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios más comunes de Saxenda (como las náuseas) afectan al estómago y los intestinos. Para limitar estos efectos, al inicio de la terapia, la dosis de Saxenda debe aumentarse gradualmente en 4 semanas. Un estudio en curso con Victoza debería proporcionar más información sobre la seguridad a largo plazo de la liraglutida (especialmente sus efectos sobre el corazón y los vasos sanguíneos).
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Saxenda - liraglutide?
Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Saxenda se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al resumen de las características del producto y al prospecto de Saxenda, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Otras informaciones sobre Saxenda - liraglutide
El 23 de marzo de 2015, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Saxenda, válida en toda la Unión Europea. Para obtener la versión completa del EPAR y el resumen del plan de gestión de riesgos de Saxenda, visite el sitio web Agencia: ema.Europa.eu / Buscar medicamentos / Medicamentos de uso humano / Informes de evaluación públicos europeos Para obtener más información sobre el tratamiento con Saxenda, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 03-2015
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