CEDAX ® es un fármaco a base de ceftibuten
GRUPO TERAPÉUTICO: Antimicrobianos generales para uso sistémico - Cefalosporinas
Indicaciones CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX® se utiliza en el tratamiento de infecciones bacterianas causadas por microorganismos sensibles a las cefalosporinas.
Se ha demostrado que CEDAX® es particularmente eficaz en el tratamiento de infecciones respiratorias y del tracto urinario.
Mecanismo de acción CEDAX® Ceftibuten
El ceftibuten, principio activo de CEDAX®, es un antibiótico perteneciente a la categoría de los betalactámicos y más precisamente a las cefalosporinas semisintéticas de tercera generación, caracterizado por:
- Amplio espectro de acción, tanto frente a microorganismos Gram positivos como Staphylococci y Streptococci como Gram negativos como Neissieria, Hemophilus influenzae y Enterobacteria;
- Alta estabilidad frente a las betalactamasas plasmídicas, enzimas de resistencia producidas por microorganismos capaces de neutralizar la actividad antibiótica de las betalactámicas;
- Ventajosas características farmacocinéticas.
De hecho, el ceftibuten, por vía oral, alcanza su concentración plasmática máxima en 2-3 horas, para posteriormente distribuirse a los distintos órganos, donde al permear fácilmente las membranas plasmáticas alcanza concentraciones similares a las presentes en la circulación.
En este punto el principio activo lleva a cabo su actividad terapéutica inhibiendo la reacción de transpeptidación, útil para la formación de entrecruzamiento entre las moléculas de peptidoglicano, comprometiendo la estabilidad de la pared bacteriana y provocando así la muerte del microorganismo por lisis osmótica.
Después de una vida media de aproximadamente 2-3 horas, el ceftibuten se elimina sin cambios por el riñón.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. LA "EFICACIA DE CEFTIBUTEN EN EL TRATAMIENTO DE INFECCIONES DE LAS VÍAS URINARIAS
Pediatr Nephrol. Marzo de 2009; 24: 521-6. Epub 2008 26 de septiembre.
Ceftibuten versus trimetoprim-sulfamethoxazole para el tratamiento oral de la infección febril del tracto urinario en niños.
Mårild S, Jodal U, Sandberg T.
Trabajo que demuestra cómo ceftibuten es eficaz y seguro en el tratamiento de infecciones del tracto urinario en pacientes pequeños, incluso cuando se complican con fiebre y disuria.
2. MANCHAS DE GONORREA NESSIERIA RESISTENTES A CEFTIBUTEN
Agentes antimicrobianos Chemother. Octubre de 2008; 52: 3564-7. Epub 2008 28 de julio.
Resistencia al ceftibuten y fracaso del tratamiento de la infección por Neisseria gonorrhoeae.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, el agente causante de la gonorrea o la blenorragia, se ha tratado eficazmente desde hace mucho tiempo con ceftibuten. Sin embargo, este estudio denuncia la aparición, en la población oriental, de cepas resistentes caracterizadas por la expresión de genes capaces de extender el espectro de resistencia antibiótica a las cefalosporinas también.
Para limitar la propagación de estas cepas, la profilaxis sin quimioterapia es muy importante.
3. LOS CEFTIBUTEN EN EL TRATAMIENTO DE Faringotonsilitis
Fortschr Med Orig.19 de julio de 2001; 119 Suppl 2: 63-70.
Cinco días de ceftibuten versus 10 días de penicilina en el tratamiento de 2099 pacientes con amigdalofaringitis por estreptococo A.
Adam D, Scholz H, Helmerking M.
Ensayo clínico muy interesante que demuestra cómo ceftibuten, a pesar de ser eficaz en el tratamiento de la faringoamigdalitis transmitida por estreptococos, no es capaz de alcanzar la misma tasa de erradicación garantizada por las penicilinas.
Método de uso y dosificación.
CEDAX ®
400 mg de cápsulas de ceftibuten;
Ceftibuten 36 mg granulado para suspensión oral por ml de solución.
En la mayoría de los casos, la administración de 400 mg de ceftibuten al día es eficaz para controlar la infección asegurando una pronta remisión de los síntomas.
La dosis puede dividirse en dos tomas diarias diferentes o tomarse como una sola dosis.
Es necesario un ajuste de las dosis utilizadas en pacientes pediátricos y seniles o en pacientes con insuficiencia renal.
También es útil recordar cómo su ingesta con las comidas podría retrasar la absorción sistémica del fármaco, pero sin alterar su eficacia terapéutica.
Advertencias de CEDAX ® Ceftibuten
El tratamiento con CEDAX® debe ir precedido de un examen médico cuidadoso útil para evaluar la idoneidad de la prescripción y la posible presencia de condiciones incompatibles con el tratamiento antibiótico.
Se debe reservar una precaución especial para pacientes de edad avanzada o pacientes que padecen enfermedad renal, dada la mayor susceptibilidad a reacciones adversas al antibiótico.
La posible aparición de reacciones adversas de diversa índole, incluso de tipo dermatológico, debe alarmar al paciente, quien, previa consulta a su médico, podría plantearse la posibilidad de suspender la terapia en curso.
El uso prolongado y desproporcionado del antibiótico podría facilitar la aparición de cepas microbianas resistentes y al mismo tiempo aumentar el riesgo de infección por Clostridium difficile, con la consiguiente colitis pseudomembranosa.
CEDAX® contiene sacarosa, lo que lo hace inadecuado para pacientes con intolerancia a la fructosa, deficiencia de la enzima sacarasa-isomaltasa o síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de ensayos clínicos capaces de caracterizar la eficacia terapéutica y el perfil de seguridad del ceftibuten sobre el feto limita el uso de CEDAX® durante el embarazo y en el período posterior de lactancia, exclusivamente a casos de necesidad real y siempre bajo una estrecha supervisión médica especializada.
Interacciones
Los diferentes estudios farmacocinéticos llevados a cabo no revelaron interacciones medicamentosas entre ceftibuten y otros principios activos relevantes.
Sin embargo, sería útil recordar cómo la presencia de alimentos podría alargar los tiempos de absorción sistémica, retrasando la aparición del efecto terapéutico.
El aumento de las transaminasas, la prolongación de los tiempos de protrombina y la posible falsa positividad en la prueba de Coombs directa podrían ser artefactos de laboratorio observados en pacientes en tratamiento con cefalosporinas.
Contraindicaciones CEDAX ® Ceftibuten
El uso de CEDAX® está contraindicado en pacientes hipersensibles a penicilinas y cefalosporinas o sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La terapia con CEDAX® fue generalmente bien tolerada y solo en casos raros se asoció con efectos secundarios limitados a lo largo del tiempo.
Las reacciones adversas documentadas con mayor frecuencia fueron náuseas, diarrea, dispepsia, dolor abdominal y cefalea, mientras que sólo en raras ocasiones se observaron alteraciones hematológicas con leucopenia, trombocitosis, anemia, hipertransaminasemia e hiperbilirrubinemia.
Sin embargo, el riesgo de eventos adversos sigue siendo alto en pacientes hipersensibles a los antibióticos, que podrían desarrollar hemorragias, edemas, broncoespasmo, laringoespasmo, reacciones dermatológicas y, en los casos más graves, anafilaxia sistémica tras la ingesta de CEDAX®.
Nota
CEDAX ® es un medicamento recetado.
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