NANSEN ® es un fármaco a base de omeprazol
GRUPO TERAPÉUTICO: Antirreflujo - Antiulceroso - Inhibidores de la bomba de ácido
Indicaciones NANSEN ® Omeprazol
NANSEN® está indicado en la prevención de manifestaciones patológicas del tracto gastrointestinal asociadas a la ingesta continua y prolongada de antiinflamatorios no esteroideos y en el tratamiento de todas aquellas afecciones asociadas a la hiperacidez gástrica como úlceras duodenales, úlceras gástricas , esofagitis, úlcera péptica por H. Pylori, dispepsia funcional y síndrome de Zollinger-Ellison.
Mecanismo de acción NANSEN ® Omeprazol
El omeprazol contenido en NANSEN® representa el principio activo responsable de la acción terapéutica de este fármaco.
Tomado por vía oral, pasa ileso al medio gástrico gracias a la formulación en cápsulas gastrorresistentes, para ser absorbido con la suficiente rapidez en el primer tracto del intestino delgado.
A pesar de su baja biodisponibilidad, estimada en torno al 35% de la dosis total ingerida, el omeprazol garantiza una intensa acción terapéutica, consiguiendo reducir el contenido de ácido del estómago en aproximadamente un 80% después de tan solo un día de terapia.
Su acción se lleva a cabo a nivel de los canalículos gástricos, donde gracias a un ambiente ácido, el ingrediente activo se transforma en el metabolito biológicamente efectivo, que interactúa con un residuo de cisteína expresado por la bomba de protones ácidos de las células parietales. del estómago, inhibe irreversiblemente la actividad secretora del H + (responsable de la acidificación del contenido gástrico).
A pesar de una semivida baja, producida por un marcado metabolismo hepático y posterior excreción renal, el bloqueo del receptor permite una acción terapéutica prolongada, que puede persistir incluso durante 24 horas, tiempo necesario para que la célula parietal proporcione la síntesis. de nuevas proteínas funcionales.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. EFICACIA DE OMEPRAZOLE
BMC Gastroenterol. 28 de febrero de 2011; 11:15.
Efectos del omeprazol sobre los síntomas y la calidad de vida en pacientes japoneses con esofagitis por reflujo: resultados finales de OMAREE, una investigación de experiencia clínica a gran escala.Yoshida S, Nii M, Fecha M.
Estudio reciente que demostró cómo la administración de omeprazol, según el protocolo terapéutico, durante un período de entre 4 y 8 semanas en unos 10.000 pacientes con reflujo gastroesofágico, puede garantizar una regresión significativa de los síntomas en alrededor del 80% de los pacientes tratados, con una marcada mejora en la calidad de vida.
2. OMEPRAZOLE EN EDAD PEDIÁTRICA
Curr Clin Pharmacol. 2011 11 de enero.
Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
El reflujo gastroesofágico es una de las manifestaciones clínicas más frecuentes en la edad pediátrica. Si bien los inhibidores de la bomba de protones, incluido el omeprazol, representan en la actualidad los fármacos de primera elección y bien tolerados en el tratamiento de esta patología, aún no existen guías internacionales capaces de orientar al pediatra en el correcto procedimiento terapéutico, minimizando los posibles efectos secundarios de la terapia.
3. REACCIONES OMEPRAZOLES Y CUTÁNEAS
Int J Clin Pharmacol Ther. Mayo de 2001; 39: 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
A pesar de la excelente tolerabilidad del omeprazol, diferentes casos clínicos en la literatura destacan la presencia de posibles reacciones dermatológicas, en algunos casos incluso graves. En general, el grupo de pacientes más afectado parece ser el de los ancianos y los pacientes con función renal reducida, por lo que la administración de omeprazol debe realizarse bajo una estrecha supervisión médica.
Método de uso y dosificación.
NANSEN ® Cápsulas duras gastrorresistentes de 10-20 mg de omeprazol:
la dosis terapéutica eficaz debe ser establecida por su médico después de una "evaluación cuidadosa de las condiciones fisiopatológicas y del" objetivo terapéutico.
Sin embargo, los estudios muestran que la dosis diaria de 20 mg de omeprazol puede garantizar una mejora significativa de los síntomas en aproximadamente 2 a 4 semanas, en la mayoría de los pacientes tratados.
Se debe considerar la terapia combinada con antibióticos en el tratamiento y erradicación de la infección por H. Pylori.
Advertencias de omeprazol NANSEN ®
La ingesta de omeprazol debe realizarse con especial cuidado y bajo estricto control médico en pacientes con insuficiencia hepática y renal, con el fin de evitar cambios importantes en las propiedades farmacocinéticas del principio activo.
Además, la capacidad de este medicamento para enmascarar algunos signos y síntomas importantes de patologías graves del tracto gastrointestinal, podría retrasar significativamente el momento del diagnóstico, haciendo ineficaz la terapia posterior. Por tanto, a la luz de estos datos, sería necesario investigar el posible origen maligno de los síntomas del paciente, con el fin de evitar una progresión desagradable de la enfermedad.
La aparición de efectos secundarios como dolor de cabeza, somnolencia y mareos puede hacer que sea peligroso utilizar máquinas o conducir vehículos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Por el momento, la ausencia de estudios útiles para aclarar el perfil de seguridad del omeprazol cuando se toma durante el embarazo, sobre la salud del feto, no permite el uso del fármaco NANSEN® durante el embarazo.
Además, los estudios farmacocinéticos no han aclarado por completo la posible secreción del principio activo en la leche materna, por lo que es aconsejable interrumpir la lactancia mientras se toma NANSEN®.
Interacciones
El omeprazol contenido en NANSEN® es metabolizado en el hígado por isoformas particulares de la citocromo p450 oxidasa, que también son responsables del metabolismo de otros ingredientes activos como warfarina, antagonistas de la vitamina K, fenitoína, diazepam y tacrolimus.
En consecuencia, debe evitarse la administración concomitante o debe realizarse un ajuste de la dosis, teniendo en cuenta las variaciones farmacocinéticas.
La reducción de la acidez intragástrica inducida por omeprazol también podría reducir la absorción de fármacos e ingredientes activos que requieren un pH particularmente ácido.
Contraindicaciones NANSEN ® Omeprazole
NANSEN® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes y durante el embarazo y la lactancia.
Además, la presencia de una posible reactividad cruzada extiende las contraindicaciones a todos aquellos pacientes hipersensibles a principios activos pertenecientes a la misma categoría farmacéutica que el omeprazol.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Aunque se encontró que la terapia con omeprazol es bastante segura para la salud de los pacientes, los ensayos clínicos y el seguimiento posterior a la comercialización revelaron una serie de efectos secundarios clínicamente insignificantes pero frecuentes, tales como: dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas y vómitos, diarrea, estreñimiento, mareos y somnolencia.
Los casos clínicamente más significativos fueron más raros, por lo que también se describieron efectos secundarios graves en el sistema hematopoyético, hepático, renal y cutáneo, que reaparecieron rápidamente tras la suspensión del tratamiento.
Nota
NANSEN ® un medicamento que solo se puede vender con receta médica.
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