ROACCUTAN® es un fármaco a base de isotretinoína
GRUPO TERAPÉUTICO: Retinoides para el tratamiento del acné
Indicaciones ROACCUTAN ® Isotretinoína
ROACCUTAN® está indicado en el tratamiento del acné severo y resistente a la terapia tópica clásica.
Mecanismo de acción ROACCUTAN ® Isotretinoína
ROACCUTAN®, medicamento utilizado en el tratamiento del acné severo caracterizado por lesiones inflamatorias nodulares y conglobadas, debe su eficacia terapéutica al principio activo Isotretinoína, un retinoide sintético obtenido a partir del ácido transretinal.
Su mecanismo de acción, particularmente complejo y asociado al proceso de reprogramación de la expresión génica a través de receptores nucleares específicos sensibles a los retinoides, permite controlar la expresión de mediadores inflamatorios, reduciendo la entidad inflamatoria de la lesión, controlando la proliferación de queratinocitos, normalizando el recambio celular. y evitando así la típica hiperqueratinización presente en el acné y reduciendo la producción de sebo, responsable de la obstrucción de los conductos de las glándulas sebáceas y la consiguiente proliferación de cepas bacterianas comdegónicas.
Sin embargo, las excelentes actividades terapéuticas están equilibradas por efectos secundarios potencialmente graves, tanto que requieren una supervisión médica continua y la aplicación de programas de prevención y seguimiento.
Al final de su actividad, tras un metabolismo hepático sostenido, la isotretinoína es eliminada tanto por el hígado como por los riñones.
Estudios realizados y eficacia clínica
BARRERA CUTÁNEA Y TERAPIA CON ISOTRETINOÍNA ORAL
J Sex Med. 11 de julio de 2013. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Publicación electrónica antes de la impresión]
Dispareunia y sangrado vaginal asociado con isotretinoína: una complicación poco común.
Oguz Topal I.
Reporte de caso que reporta una extraña complicación asociada con la terapia ROACCUTAN® como sangrado vaginal. Estos trabajos reafirman la importancia de la supervisión médica durante el tratamiento con isotretinoína.
FARMACOGENOMÍA Y EFECTIVIDAD CLÍNICA DE LA ISOTRETINOÍNA
Int J Clin Pharmacol Ther. Agosto de 2013; 51: 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.
El efecto de los polimorfismos genéticos del gen RARA sobre el perfil de efectos adversos de los pacientes con acné tratados con isotretinoína.
Alzoubi KH, Khabour OF, Hassan RE, Qarqaz F, Al-Azzam S, Mhaidat N.
Interesante estudio de fármacos genómicos que demuestra cómo los poliformismos del gen que codifica los receptores del ácido retinoico pueden alterar la funcionalidad de la isotretinoína, alterando su eficacia terapéutica en pacientes con acné.
ISTRETIONINA Y CALIDAD DE VIDA
Acta Derm Venereol. 27 de mayo de 2013. doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Publicación electrónica antes de la impresión]
Ansiedad, depresión, calidad de vida y satisfacción del paciente en pacientes con acné tratados con isotretinoína oral.
Marron SE, Tomas-Aragones L, Boira S.
Este estudio demuestra cómo, a pesar de que la isotretinoína puede provocar la aparición de numerosos efectos secundarios, algunos de los cuales son psiquiátricos, todavía puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con acné en el 84% de los casos.
Método de uso y dosificación.
ROACCUTAN®
Cápsulas blandas de 20 mg de isotretinoína.
La definición de la dosis terapéutica depende del médico con experiencia en el tratamiento con retinoides, considerando el estado de salud del paciente afectado, la posible presencia de enfermedades hepáticas y renales y las finalidades terapéuticas.
La dosis total debe dividirse en dos dosis diferentes que se tomarán preferiblemente en el almuerzo y la cena, mientras que la duración del tratamiento debe extenderse de 16 a 24 semanas.
Advertencias ROACCUTAN ® Isotretinoin
Dados los numerosos efectos secundarios de la isotretinoína tomada por vía oral, se nota su alta teratogenicidad, es esencial que el paciente que recibe ROACCUTAN® siga las reglas apropiadas para limitar las numerosas reacciones adversas.
Monitoreo continuo de la ausencia de embarazo en mujeres en edad fértil, antes, durante y al menos 5 semanas después del final del tratamiento, evitar la exposición directa a los rayos ultravioleta, conocido el poder fotosensibilizante del fármaco, evitar procedimientos dermatológicos invasivos incluso después de suspender el tratamiento. el tratamiento, la monitorización periódica de la función hepática y renal y de los parámetros del metabolismo lipídico en pacientes que padecen enfermedades metabólicas representan sólo algunas de las precauciones a utilizar durante el tratamiento con ROACCUTAN®.
ROACCUTAN® contiene entre sus excipientes sorbitol y aceites de soja, por lo que su uso está contraindicado en pacientes que padecen intolerancia a la fructosa y alergia a la soja.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El embarazo representa una contraindicación absoluta para el tratamiento con ROACCUTAN®, dado el altísimo poder teratogénico de la isotretinoína.
Las contraindicaciones para el uso de ROACCUTAN® también deben extenderse al período posterior de la lactancia, dada la capacidad del principio activo para concentrarse en la leche materna en concentraciones farmacológicamente activas.
Interacciones
Los pacientes en terapia con ROACCUTAN® deben evitar tomar tetraciclinas y vitamina A debido a los posibles efectos secundarios para la salud.
Contraindicaciones ROACCUTAN ® Isotretinoína
El uso de ROACCUTAN® está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo oa alguno de sus excipientes, durante el embarazo y la lactancia, en mujeres en edad fértil que no sigan el protocolo de Prevención del Embarazo, en pacientes con enfermedad hepática y renal grave y en pacientes que reciben tetraciclinas.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La terapia con isotretinoína oral se caracteriza generalmente por numerosos efectos secundarios que afortunadamente retroceden con la suspensión de la terapia.
Anemia, aumento de la VSG, trombocitopenia, neutropenia, trombocitosis, dolor de cabeza, epistaxis, sequedad nasal, aumento de transaminasas, dermatitis, prurito, exfoliación de la piel, aumento de triglicéridos, artralgia, mialgia y astenia son generalmente las reacciones adversas más frecuentes, mientras que los trastornos psiquiátricos, graves Las enfermedades renales y los trastornos gastrointestinales son generalmente más raros.
Nota
ROACCUTAN® es un medicamento recetado.
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