Menveo - vacuna antimeningocócica conjugada de los grupos A, C, W135 e Y

¿Qué es Menveo?

Menveo es una vacuna. Consiste en un polvo y una solución que se mezclan para hacer una solución inyectable. Contiene partes de la bacteria Neisseria meningitidis (N. meningitidis).

¿Para qué se utiliza Menveo?

Menveo se utiliza para proteger a adultos y adolescentes de 11 años o más de la enfermedad invasiva causada por cuatro grupos de la bacteria N. meningitidis (A, C, W135 e Y). Está indicado en sujetos con riesgo de exposición a esta bacteria. Las enfermedades invasivas ocurren cuando las bacterias se diseminan por todo el cuerpo y causan infecciones graves como meningitis (infección de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal) y septicemia (infección de la sangre).
La vacuna debe administrarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
La vacuna solo se podrá dispensar con receta médica.

¿Cómo se usa Menveo?

Menveo se administra como una única inyección en el músculo del hombro.

¿Cómo actúa Menveo?

Las vacunas funcionan "enseñando" al sistema inmunológico (las defensas naturales del cuerpo) a defenderse contra una enfermedad. Cuando una persona se vacuna, el sistema inmunológico reconoce las partes de la bacteria contenidas en la vacuna como "extrañas" y produce anticuerpos contra ellas. Cuando una persona está expuesta a la bacteria, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunológico, podrán destruir la bacteria y ayudar a proteger contra la enfermedad.
Menveo contiene pequeñas cantidades de oligosacáridos (un tipo de azúcar) extraídos de los cuatro grupos de la bacteria N. meningitidi: A, C, W135 e Y. Estos han sido purificados y luego "conjugados" (unidos) a una proteína por la bacteria. Corynebacterium diphtheria contribuyendo así a mejorar la respuesta inmune.

¿Qué tipo de estudios se han realizado con Menveo?

Los efectos de Menveo se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
La capacidad de Menveo para estimular la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) se evaluó en un estudio principal en el que participaron casi 4.000 participantes de 11 años o más. Se comparó Menveo con Menactra (una vacuna similar para la protección contra N. meningitidis). La principal medida de eficacia es una comparación de la capacidad de Menveo y la de la vacuna de comparación para estimular la respuesta inmune frente a los cuatro tipos de oligosacáridos de N. meningitidis.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Menveo durante los estudios?

Los resultados del estudio principal indicaron que Menveo fue tan eficaz como la vacuna de comparación para estimular una respuesta inmune contra los cuatro tipos de oligosacáridos de N. meningitidis en adultos y adolescentes. El número de sujetos que tuvieron una respuesta inmune contra los oligosacáridos fue similar para las dos vacunas.

¿Cuáles son los riesgos asociados a Menveo?

Los efectos secundarios más comunes de Menveo (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, náuseas, malestar y dolor, eritema (enrojecimiento de la piel), induración y picazón en el lugar de la inyección. efectos notificados con Menveo, ver el prospecto.
Menveo no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a las sustancias activas oa cualquiera de las otras sustancias, incluido el toxoide diftérico. La vacuna no debe administrarse a personas que hayan tenido una reacción potencialmente mortal a una vacuna que contenga sustancias similares en el pasado. La vacunación debe retrasarse en personas con fiebre alta.

¿Por qué se ha aprobado Menveo?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) señaló que cinco grupos bacterianos de N. meningitidis (A, B, C, W135 e Y) causan enfermedades invasivas y que Menveo ofrece una protección más amplia que otras vacunas existentes. Por tanto, el Comité decidió que los beneficios de Menveo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.

Más información sobre Menveo

El 15 de marzo de 2010, la Comisión Europea emitió Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. una "Autorización de comercialización" para Menveo, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" es válida por cinco años y puede renovarse después de ese período.
Para obtener la versión completa del EPAR de Menveo, haga clic aquí Para obtener más información sobre la terapia con Menveo, lea el prospecto (incluido con el EPAR).
Última actualización de este resumen: 03-2010.

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