¿Qué es Ácido ibandrónico Teva?
Ácido ibandrónico Teva es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico. Está disponible en comprimidos blancos con forma de cápsula (50 y 150 mg).
Ácido ibandrónico Teva es un "medicamento genérico". Esto significa que Ácido ibandrónico Teva es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) Los medicamentos de referencia para Ácido ibandrónico Teva son Bondronat y Bonviva.
¿Para qué se utiliza Ácido ibandrónico Teva?
Ácido ibandrónico Teva 50 mg se utiliza para prevenir "eventos esqueléticos" (fracturas óseas o complicaciones que requieren tratamiento) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas (diseminación del cáncer a los huesos).
Ácido ibandrónico Teva 150 mg se utiliza para tratar la osteoporosis (una enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas que tienen riesgo de fracturas óseas.Demostrado por algunos estudios, su eficacia con respecto al riesgo de fracturas del cuello femoral (parte superior del fémur) queda por establecer.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Ácido ibandrónico Teva?
Para la prevención de eventos esqueléticos, se debe tomar un comprimido de 50 mg una vez al día. Los comprimidos deben tomarse siempre después de un ayuno nocturno de al menos seis horas y al menos 30 minutos antes de la primera ingesta de comida o bebida del día.
Para el tratamiento de la osteoporosis, se debe tomar un comprimido de 150 mg por vía oral (por vía oral). El comprimido siempre se debe tomar después de un ayuno nocturno, una hora antes de tomar cualquier tipo de comida o bebida, excepto agua. Los pacientes también deben tomar vitamina D y suplementos de calcio si la dieta no asegura una ingesta suficiente de estas sustancias.
Ácido ibandrónico Teva debe tomarse con un vaso lleno de agua corriente (pero no agua mineral) en posición de pie o sentado y los comprimidos no deben masticarse, chuparse ni triturarse. El paciente no debe acostarse durante la hora siguiente a la toma de los comprimidos.
¿Cómo actúa el ácido ibandrónico Teva?
El principio activo de Ácido ibandrónico Teva, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato. Bloquea la acción de los osteoclastos, las células del organismo responsables de la degradación del tejido óseo, reduciendo así la pérdida ósea. La reducción de la pérdida ósea. rotura, con una ventaja en términos de prevención de fracturas en pacientes con cáncer con metástasis óseas y mujeres con osteoporosis.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ácido ibandrónico Teva?
Como Ácido ibandrónico Teva es un medicamento genérico, los estudios de pacientes se han limitado a ensayos para demostrar que el medicamento es bioequivalente a los medicamentos de referencia. Los medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los riesgos y beneficios asociados a Ácido ibandrónico Teva?
Dado que Ácido ibandrónico Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente a los medicamentos de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran similares a los de los medicamentos de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Ácido ibandrónico Teva?
El CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que el ácido ibandrónico Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Bondronat y Bonviva. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el En el caso de Bondronat y Bonviva, los beneficios superaron los riesgos identificados El Comité recomendó que se otorgara una Autorización de Comercialización a Ácido Ibandrónico Teva.
Más información sobre Ácido ibandrónico Teva
El 17 de septiembre de 2010, la Comisión Europea liberó a Teva Pharma B.V. una "Autorización de comercialización" para Ácido ibandrónico Teva, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" tiene una validez de cinco años, después de los cuales puede renovarse.
Para obtener la versión completa del EPAR de Ibandronic Acid Teva, consulte el sitio web de la Agencia.Para obtener más información sobre el tratamiento con Ácido ibandrónico Teva, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 07-2010.
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