GALVUS ® un fármaco basado en Vidagliptin
GRUPO TERAPÉUTICO: Agentes hipoglucemiantes orales - Inhibidores de DPP-4
Indicaciones GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS® es un fármaco útil en el tratamiento de la hiperglucemia de la diabetes mellitus tipo 2, en combinación con metformina, sulfonilureas y agonistas de PPAR gamma, en caso de que se observe una respuesta terapéutica insuficiente tras la monoterapia.
Mecanismo de acción GALVUS ® - Vidagliptin
La vidagliptina, principio activo de GALVUS®, es una molécula de gran utilidad para asegurar un correcto control glucémico, gracias a su capacidad indirecta para mejorar la respuesta de la glucosa de la célula beta y por tanto la posterior producción y secreción de insulina.
Más precisamente, este principio activo actúa inhibiendo selectivamente la enzima DPP-4, implicada en la degradación de las incretinas (GLP1 y GIP), hormonas producidas a nivel del tracto gastrointestinal y útiles para sensibilizar a las células beta al aumento de glucosa. concentraciones. para asegurar una respuesta correcta en términos de secreción de insulina, mientras se modula la producción y secreción de glucagón.
Desde el punto de vista metabólico, este complejo mecanismo de acción se traduce en una reducción del pico hiperglucémico posprandial y de la glucemia en ayunas, mediante una mayor disponibilidad de insulina y una menor producción de glucosa endógena.
Desde el punto de vista farmacocinético, en cambio, GALVUS® pertenece íntegramente a los hipoglucemiantes orales, desde el momento en que, por vía oral, se absorbe en el intestino, alcanzando la concentración plasmática máxima en unas 2 horas, para posteriormente ser eliminado en forma de metabolitos inactivo principalmente a través del riñón.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. VIDAGLIPTINA Y METFORMINA
Diabet Med. Marzo de 2010; 27: 318-26.
Una comparación de la eficacia y seguridad de vildagliptina y gliclazida en combinación con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 no controlada adecuadamente con metformina sola: un estudio aleatorizado de 52 semanas.
Filozof C, Gautier JF.
Se sabe que la vidagliptina se puede usar concomitantemente con metformina en el tratamiento de pacientes diabéticos que no responden a la metformina sola. En este estudio, de hecho, la terapia combinada, prolongada durante 52 semanas, aseguró una disminución adicional de la hemoglobina glicosilada desde "8, 7". % a 6.5% reduciendo significativamente los casos de hipoglucemia y aumento de peso.
2. VIDAGLIPTINA Y GLIMEPIRIS EN EL TRATAMIENTO DEL PACIENTE DIABÉTICO
Diabetes Res Clin Pract. Septiembre de 2010; 89: 216-23.
Eficacia y tolerabilidad de la vildagliptina como complemento de la glimepirida en pacientes japoneses con diabetes mellitus tipo 2.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
El tratamiento del paciente diabético con vidagliptina y glimepirida garantizó una importante reducción de la hemoglobina glucosilada y un excelente control de la glucemia en ayunas y posprandial, muy superior a las monoterapias, registrando efectos secundarios modestos con solo dos casos de hipoglucemia.
3. VIDAGLIPTINA Y PANCREATITIS AGUDA
Endocr Pract. 2011 16 de febrero: 1-6.
Pancreatitis aguda en un paciente que recibe vildagliptina.
Girgis CM, Campeón BL.
Reporte de caso que se centra en la posibilidad de vidagliptina para determinar la aparición de pancreatitis aguda. Aunque actualmente es el primer caso, la gravedad de esta patología obliga a los distintos organismos internacionales a vigilar los posibles efectos secundarios de la terapia basada en incretinas.
Método de uso y dosificación.
GALVUS ® comprimidos de vidagliptina 50 mg:
la dosis recomendada es de dos comprimidos al día de GALVUS® tomados independientemente de las comidas.
Sin embargo, siempre es necesario recordar que la dosis correcta debe ser formulada por el médico basándose no solo en la condición fisiopatológica del paciente, sino también en la posible presencia de terapias combinadas con otros fármacos hipoglucemiantes.
Advertencias GALVUS ® - Vidagliptin
Es importante que la farmacoterapia para el tratamiento de pacientes diabéticos tipo II se acompañe de medidas no farmacológicas como una alimentación sana y un estilo de vida correcto.
El modesto ensayo clínico que caracteriza a este tipo de fármacos no permitió caracterizar mejor la actividad de GALVUS® en pacientes que padecen enfermedades cardíacas y hepáticas, por lo que la supervisión médica sería ideal en estos casos.
Por tanto, la monitorización de la glucosa en sangre y las transaminasas, así como la función renal, es útil para que la terapia mantenga el equilibrio correcto, reduciendo el riesgo de posibles efectos secundarios.
GALVUS® contiene lactosa, por lo que la administración en pacientes con deficiencia de la enzima lactasa, intolerancia a la lactosa o deficiencia de absorción de glucosa / galactosa, podría ir acompañada de la presencia concomitante de efectos secundarios concentrados especialmente a nivel gastrointestinal.
El riesgo de hipoglucemia podría hacer peligroso el uso de maquinaria y la conducción de vehículos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La contraindicación para el uso de GALVUS ® durante el embarazo y la lactancia se deriva fundamentalmente de la ausencia de estudios que prueben el perfil de seguridad del fármaco sobre la salud del feto cuando se toma durante el embarazo, y de la disponibilidad de otros fármacos bien caracterizados en el market., útil para el manejo de la diabetes gestacional.
Interacciones
Los diversos experimentos y las distintas pruebas farmacocinéticas han demostrado el bajo grado de interacción entre la vidagliptina y otros principios activos, probablemente también justificado por el pobre metabolismo hepático que sufre este principio activo.
Sin embargo, debe recordarse que la ingesta concomitante de otros hipoglucemiantes orales podría potenciar los efectos terapéuticos de GALVUS® aumentando así el riesgo de hipoglucemia.
Contraindicaciones GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS® está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo oa alguno de sus excipientes, en pacientes con diabetes tipo I, cetoacidosis diabética, insuficiencia hepática y renal y durante el embarazo y la lactancia.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Los diferentes ensayos clínicos llevados a cabo han descrito, tras la ingesta de vidagliptina, efectos secundarios modestos y transitorios como que no obligan a interrumpir el tratamiento.
Entre los efectos secundarios, los más observados fueron angioedema, náuseas, aumento de peso, dolor de cabeza y astenia, mientras que las reacciones que afectaron al hígado y la región de la piel después de la hipersensibilidad al principio activo fueron más raras pero clínicamente más significativas.
Sin embargo, es importante recordar que algunos de estos efectos se han observado en terapias combinadas.
Nota
GALVUS ® solo se puede vender bajo estricta prescripción médica
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