¿Qué es Eperzan - albiglutide y para qué se utiliza?
Eperzan es un medicamento antidiabético que contiene el principio activo albiglutida. Se utiliza en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control del nivel de glucosa (azúcar) en sangre. Eperzan puede utilizarse como único tratamiento cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un control adecuado de los niveles de glucosa en sangre en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento antidiabético). Eperzan también puede utilizarse como tratamiento complementario en combinación con otros medicamentos antidiabéticos. incluida la insulina, cuando estos medicamentos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionen un control adecuado de la glucosa en sangre.
¿Cómo se usa Eperzan - albiglutida?
Eperzan está disponible como una pluma precargada que contiene un polvo (30 y 50 mg) y un disolvente para preparar una solución que se inyecta por vía subcutánea. Eperzan solo se podrá dispensar con receta médica. Los pacientes se autoadministran el medicamento (después de haber recibido una formación adecuada) por vía subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo. La dosis recomendada es de 30 mg administrados una vez a la semana, pero el médico puede decidir aumentarla a 50 mg., Dependiendo del efecto. del medicamento sobre los niveles de azúcar en sangre.
Si el medicamento se usa en combinación con una sulfonilurea o insulina, es posible que sea necesario reducir la dosis de sulfonilurea o insulina para evitar una hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
¿Cómo actúa Eperzan - albiglutide?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o en la que el cuerpo no puede utilizar la insulina de manera eficaz. El principio activo de Eperzan, la "albiglutida, es un" agonista del receptor de GLP-1 ". Actúa uniéndose a los receptores de una sustancia llamada péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), que se encuentra en la superficie de las células del páncreas estimulando la liberación de insulina Después de la inyección de Eperzan, la albiglutida llega a los receptores del páncreas activándolos, lo que provoca la liberación de insulina y ayuda a disminuir los niveles de glucosa en sangre y controlar la diabetes tipo 2.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Eperzan - albiglutide durante los estudios?
Los beneficios de Eperzan se han estudiado en más de 5.000 pacientes con diabetes tipo 2 en estudios que comparan Eperzan con placebo (un tratamiento ficticio) o con otros medicamentos antidiabéticos, utilizados como terapia complementaria a diversas combinaciones de tratamientos o como terapia única. La principal medida de eficacia fue el cambio en el nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c), el porcentaje de hemoglobina en la sangre que se une a la glucosa. La "HbA1c da una" indicación de la eficacia del control de la glucosa en sangre. Eperzan fue más eficaz que el placebo para reducir los niveles de HbA1c cuando se utilizó solo; también fue más eficaz que los medicamentos antidiabéticos sitagliptina y glimepirida, y comparable a la insulina glargina e insulina lispro cuando utilizado como terapia complementaria a otros tratamientos. Otros dos medicamentos, pioglitazona y liraglutida, fueron más eficaces que Eperzan como terapia complementaria. En general, la eficacia de Eperzan para reducir la HbA1c fue de entre 0,6 y 0,9%. Esto se considera clínicamente significativo. Los datos de un estudio de tres años muestran que este efecto se mantuvo durante el transcurso del tratamiento a largo plazo.
¿Cuál es el riesgo asociado a Eperzan - albiglutide?
Los efectos secundarios más frecuentes de Eperzan, que pueden afectar a más de 1 de cada 20 personas, son diarrea, náuseas y reacciones en el lugar de la inyección, como erupción cutánea, eritema o picor. Para obtener la lista completa de efectos secundarios y limitaciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Eperzan - albiglutide?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Eperzan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE. El CHMP señaló que la eficacia de Eperzan para controlar la glucosa en sangre era clínicamente significativa tanto cuando el medicamento se utilizó como única terapia y se comparó con otros medicamentos en combinaciones terapéuticas Los riesgos observados con el medicamento fueron similares a los de otros medicamentos pertenecientes a la misma clase, pero Eperzan tiene la ventaja de ser administrado solo una vez a la semana.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Eperzan - albiglutide?
Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Eperzan se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al Resumen de las Características del Producto y al prospecto de Eperzan, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Otras informaciones sobre Eperzan - albiglutide
El 21 de marzo de 2014, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Eperzan, válida en toda la Unión Europea. Para obtener la versión completa del EPAR y el resumen de los planes de gestión de riesgos de Eperzan, visite el sitio web Agencia: ema.Europa.eu / Buscar medicamentos / Medicamentos de uso humano / Informes de evaluación públicos europeos Para obtener más información sobre el tratamiento con Eperzan, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 02-2014.
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