¿Qué es Cetrotide?
Cetrotide consta de un polvo y un disolvente para la preparación de una solución inyectable. Cetrotide contiene el principio activo cetrorelix.
¿Para qué se utiliza Cetrotide?
Cetrotide se administra a mujeres que se someten a estimulación ovárica (terapia de infertilidad en la que se estimulan los ovarios para producir más de un óvulo) y se usa para prevenir la ovulación prematura (liberación prematura de óvulos del ovario).
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Cetrotide?
El tratamiento con Cetrotide debe realizarlo un médico con experiencia en este tipo de tratamiento de problemas de fertilidad.
Cetrodite se administra en dosis de 0,25 mg o 3 mg:
- Cetrotide 0,25 mg se toma una vez al día, por la mañana o por la noche a intervalos de 24 horas. El tratamiento comienza el día 5 o 6 a partir de la estimulación ovárica y continúa durante todo el período de estimulación ovárica hasta la noche anterior o la mañana del día en que se espera la inducción de la ovulación (liberación de óvulos);
- Cetrotide 3 mg se administra como dosis única el día 7 de estimulación ovárica. Si es necesario un tratamiento adicional, se pueden iniciar inyecciones diarias de Cetrotide 0,25 mg cuatro días después.
Cetrotide se administra mediante inyección debajo de la piel en los cuadrantes inferiores del abdomen (vientre). En vista del riesgo de reacciones alérgicas, que pueden ser peligrosas, la primera inyección debe ser supervisada por un médico y el paciente debe ser monitoreado. Los siguientes 30 minutos. Las siguientes inyecciones se pueden autoadministrar, siempre que el paciente esté adecuadamente instruido sobre los signos de una reacción alérgica y qué hacer si es así. El medicamento debe inyectarse lentamente todos los días en diferentes puntos del abdomen para Reducir las reacciones a las inyecciones.
¿Cómo actúa Cetrotide?
El principio activo de Cetrotide, cetrorelix, bloquea los efectos de una hormona natural llamada hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH). La LHRH regula la producción y secreción de otra hormona, llamada hormona luteinizante (LH), que durante el ciclo menstrual induce la ovulación. Durante la terapia de infertilidad, la estimulación ovárica se usa normalmente para inducir a los ovarios a producir más óvulos. Cetrotide, al bloquear el "efecto" de la LHRH, detiene la producción de LH y así previene la ovulación prematura, lo que puede resultar en la liberación de óvulos inmaduros e inadecuados en técnicas como la fertilización. in vitro (FIV).
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Cetrotide?
La capacidad de Cetrotide para prevenir la ovulación prematura se estudió en tres estudios principales en los que participaron 814 mujeres. Cetrotide se comparó con el aerosol nasal de buserelina y las inyecciones de depósito de triptorelina. Estos son medicamentos que también actúan sobre la secreción de LH, pero funcionan. el punto en que el cuerpo deja de producir LH. La principal medida de eficacia fue la prevención de la producción prematura de LH.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Cetrotide durante los estudios?
Cetrotide fue tan eficaz como los tratamientos de comparación para prevenir un pico en la producción de LH. El 95-97% de los pacientes tratados con Cetrotide no presentaron aumento de LH en comparación con el 98% de buserelina y el 97% de triptorelina. Después de completar el procedimiento de reproducción asistida, el 23% de las pacientes tratadas con Cetrotide experimentaron un embarazo, en comparación con el 32% en los grupos de comparación.
¿Cuáles son los riesgos asociados a Cetrotide?
Los efectos secundarios más comunes observados con Cetrotide (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son hiperestimulación ovárica leve a moderada (que puede ocurrir como un efecto secundario del procedimiento de estimulación ovárica en sí) y reacciones locales en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, hinchazón y picazón. Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Cetrotide, consulte el prospecto.
Cetrotide no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a cetrorelix o cualquiera de las otras sustancias, a cualquier hormona de estructura similar a la hormona liberadora de gonadotropinas oa las hormonas peptídicas extrínsecas (medicamentos basados en hormonas similares a Cetrotide). Cetrotide no debe utilizarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia, en mujeres que hayan pasado la menopausia o en pacientes con enfermedad renal o hepática de moderada a grave. Para consultar la lista completa de restricciones de uso, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Cetrotide?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Cetrotide representa una "alternativa segura y eficaz a los tratamientos existentes para la prevención de la ovulación prematura". El CHMP decidió que los beneficios de Cetrotide son mayores que sus riesgos para la prevención de la ovulación prematura en pacientes sometidas a estimulación ovárica controlada, seguida de técnicas de recuperación de óvulos y reproducción asistida, y recomendó que se autorizara la comercialización de Cetrotide.
Otras informaciones sobre Cetrotide:
El 13 de abril de 1999, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Cetrotide, válida en toda la Unión Europea. El titular de la "Autorización de comercialización" es Merck Serono Europe Limited. "La comercialización se renovó el 13 de abril de 2004 y 13 de abril de 2009.
Para obtener la versión completa del EPAR de Cetrotide, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 09-2009.
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