ROVAMICINA ® es un fármaco a base de espiramicina
GRUPO TERAPÉUTICO: Antibacterianos - Antibióticos para uso sistémico
Indicaciones ROVAMICINA® Spiramicina
ROVAMICINA® es un fármaco utilizado en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a los macrólidos y en particular a la espiramicina.
Mecanismo de acción ROVAMICINA® Spiramicina
La espiramicina, ingrediente activo de ROVAMICINA®, es una molécula extraída de cultivos de Streptomyces Ambofaciens, con una actividad antibacteriana natural también dirigida hacia Mycoplasma.
Parte de la categoría de macrólidos con 16 átomos de carbono, debe su actividad antibacteriana a la capacidad de unirse a la subunidad ribosómica 50S, evitando la unión con la enzima peptidiltransferasa y, por lo tanto, dificultando el alargamiento normal de la cadena peptídica naciente.
Todo esto toma la forma de una acción bacteriostática capaz de determinar una pronta regresión de los síntomas en curso.
Desde el punto de vista farmacocinético, la espiromicina se absorbe rápidamente, con una biodisponibilidad en torno al 30% y con un tiempo máximo de unas 2-3 horas, extendiéndose fácilmente en los distintos tejidos y concentrándose principalmente en la leche materna y la bilis.
Esta última representa la principal vía de eliminación, considerando que solo el 10% del fármaco es eliminado por vía renal.
Diferentes estudios demuestran la gran eficacia de este antibiótico en el tratamiento de infecciones de la cavidad bucal en particular de las enfermedades periodontales y gingivitis y como coadyuvante también de la piorrea alveolar.
Las infecciones del tracto respiratorio, algunas complicaciones de patologías exantematosas e infecciones de tejidos blandos, representan otras manifestaciones patológicas en las que se requiere tratamiento con ROVAMICINA®.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. ESPIRAMICINA EN PERIODONTITOS
Acta Odontol Latinoam. 2011; 24: 115-21.
El efecto de la espiramicina sobre Porphyromonas gingivalis y otros periopatógenos "clásicos".
Chiappe V, Gómez M, Fernández-Canigia L, Romanelli H.
Trabajo que demuestra cómo las infecciones bacterianas asociadas con la periodontitis bacteriana pueden retroceder efectivamente después de 7 días de administración sistémica de espiramicina.
2. HEPATOTOXICIDAD "DEBIDA A ESPIRAMICINA Y METRONIDAZOL
Arab J Gastroenterol. Marzo de 2011; 12: 44-7.
Hepatotoxicidad severa asociada con la combinación de espiramicina más metronidazol.
Hussein R, El-Halabi M, Ghaith O, Jurdi N, Azar C, Mansour N, Sharara AI.
Reporte de caso que demuestra la aparición de hepatotoxicidad fulminante aguda en dos pacientes tratados con espiramicina y metronidazol, solo uno de los dos respondió a la terapia con corticosteroides asegurando una remisión del daño.
3. ESPIRAMICINA EN CARDIOLOGÍA
Noticias de Georgia Med. Septiembre de 2007: 11-3.
Espiramicina oral para la prevención de la reestenosis en las arterias coronarias.
Aleksiadi ER, Shaburishvili TSh.
Estudio que demuestra cómo la administración oral de espiramicina es eficaz en la prevención de la reestenosis de la arteria coronaria, principal complicación de la intervención coronaria percutánea.
Método de uso y dosificación.
ROVAMICINA ®
3 millones de UI comprimidos recubiertos con película de espiramicina.
El esquema terapéutico con espiramicina generalmente prevé la administración de 2-3 comprimidos diarios de 3 millones de UI. tomar con abundante líquido.
La corrección de las dosis estándar puede ser necesaria en poblaciones particulares como la pediátrica y la senil.
Advertencias ROVAMICINA ® Spiramycin
La ingesta de ROVAMICINA® debe ir precedida de un cuidadoso examen médico dirigido a evaluar el cuadro clínico del paciente, sus condiciones fisiopatológicas y por tanto la idoneidad de la prescripción.
Se debe reservar una precaución especial en el uso de este medicamento para pacientes de edad avanzada o pacientes que padecen enfermedades hepáticas y renales, con un control continuo de la función renal y hepática.
Aunque el fármaco es generalmente seguro, no se recomienda su uso en pacientes con deficiencia de la enzima glucosa 6 fosfato deshidrogenasa, dada la mayor incidencia de episodios de anemia hemolítica.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si bien el uso de este medicamento durante el embarazo se lleva a cabo desde hace mucho tiempo, siendo generalmente seguro y por lo tanto no está contraindicado en términos absolutos, sería recomendable evitar su ingesta durante el período de lactancia, dada la capacidad de la espiramicina para concentrarse en dosis mayores que en la leche materna.
Interacciones
Debe recordarse que la acción terapéutica y el perfil de seguridad de la espiramicina podrían verse comprometidos por la ingesta simultánea de otros macrólidos.
Las interacciones con otros ingredientes activos, por otro lado, parecen tener poca relevancia clínica.
Contraindicaciones ROVAMICINA ® Spiramycin
ROVAMICINA® está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
El uso de ROVAMICINA®, especialmente cuando se prolonga en el tiempo, puede provocar la aparición de náuseas, diarrea, vómitos, colitis pseudomembranosa, dolor de cabeza, hipertransaminasemia, hemólisis en pacientes con deficiencia de la enzima glucosa 6 fosfato deshidrogenasa y reacciones de hipersensibilidad, especialmente dermatológicas.
Nota
MACROZIT® es un fármaco sujeto a prescripción médica obligatoria.
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