Ingredientes activos: Triamcinolona, Clortetraciclina
Ungüento AUREOCORT®
Indicaciones ¿Por qué se usa Aureocort? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antibiótico - antiinflamatorio para uso dermatológico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
La pomada AUREOCORT para uso tópico está indicada para: dermatitis sensible a corticoides de uso tópico acompañada de sobreinfección bacteriana sensible a clortetraciclina y dermatitis bacteriana por gérmenes sensibles a clortetraciclina acompañada de evidente reacción inflamatoria.
Contraindicaciones Cuándo no debe usarse Aureocort
Hipersensibilidad conocida a tetraciclinas o corticosteroides; tuberculosis cutánea, herpes, varicela, enfermedades fúngicas y víricas de la piel a tratar. Acné rosácea. Úlceras cutáneas.
No lo utilice con la técnica de vendaje oclusivo.
El producto no es para uso oftálmico.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Aureocort
Las cortisonas aplicadas localmente pueden reducir la resistencia de la piel a bacterias, virus y hongos y enmascarar una reacción de hipersensibilidad a la clortetraciclina. Si el tratamiento antibiótico concomitante es inadecuado, debido al efecto antiinflamatorio de los esteroides, si las condiciones no responden rápida y eficazmente al tratamiento combinado, éste deberá suspenderse y la infección tratada adecuadamente con otras medidas.
En mujeres embarazadas y en la primera infancia, usar solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
El uso prolongado o repetido del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización o al desarrollo de infecciones bacterianas o fúngicas no sensibles a la clortetraciclina.
Si esto ocurre, se debe interrumpir el tratamiento y se debe consultar al médico tratante. En los niños, los pliegues cutáneos y los pañales pueden actuar como un apósito oclusivo.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Aureocort?
En el caso de que el paciente padezca otras enfermedades o esté tomando otros medicamentos, podrá solicitar a su Médico la información necesaria.
Advertencias Es importante saber que:
El uso excesivo del producto como en el caso del tratamiento de grandes áreas o para terapias prolongadas más allá del límite puede provocar fenómenos generales de absorción sistémica (síndrome de Cushing, inhibición del eje pituitario-adrenal), especialmente en sujetos con insuficiencia renal.
Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOSDosis, método y momento de administración Cómo usar Aureocort: Posología
La Pomada AUREOCORT de uso tópico debe aplicarse 2 o 3 veces al día sobre la zona afectada, directamente o esparcirse con gasa esterilizada durante no más de una semana consecutiva.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Aureocort
MÉTODO DE INTERVENCIÓN EN CASO DE DOSIS EXCESIVAS
En caso de sobredosis accidental es aconsejable lavar la pieza con agua y jabón, luego contactar a su médico.
CONDUCTA A SEGUIR EN CASO DE OMISIÓN DE DOSIS
Si el paciente se olvida de aplicar la pomada a la hora programada, puede aplicarla lo antes posible
POSIBLE RIESGO DE SÍNDROME DE RETIRO
Ninguno descrito.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Aureocort?
Signos locales de hipersensibilidad como hiperemia, edema, picazón y descamación; para tratamientos prolongados más allá del límite es posible la aparición de atrofia cutánea, hipertricosis, erupciones acneiformes, fragilidad capilar, púrpura.
Los fenómenos de exceso de corticosteroides están representados por astenia, adinamia, hipertensión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, hipopotasemia, alcalosis metabólica.
EL PACIENTE DEBE INFORMAR A SU MÉDICO CUIDADO DE CUALQUIER EFECTO ADVERSO NO DESCRITO EN ESTE PROSPECTO.
Caducidad y retención
Advertencia: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
COMPOSICIÓN
100 g de pomada contienen:
Principio activo: clorhidrato de clortetraciclina g 3.0, acetónido de triamcinolona g 0.1.
Excipientes: lanolina anhidra, vaselina blanca.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO EN PESO
Ungüento para uso dermatológico, tubo de 30 g.
Contenido por peso: ver apartado "Composición".
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AUREOCORT
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de pomada contienen:
Principios activos: Clorhidrato de clortetraciclina g 3,00-Acetónido de triamcinolona (9 o-fluoro-11B, 21 dihidroxi-16 o, 17 o isopripilidioxi - pregna - 1,4 dieno - 3,20 diona) g 0,10
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Ungüento.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
La pomada AUREOCORT para uso tópico permite aprovechar tanto la acción antiinflamatoria del acetónido de triamcinolona como la acción antibiótica de la clortetraciclina.
Esto permite su uso en: dermatitis sensible a corticoides de uso tópico acompañada de sobreinfección bacteriana sensible a clortetraciclina; dermatitis bacteriana causada por gérmenes sensibles a clortetraciclina acompañada de evidentes reacciones inflamatorias.
04.2 Posología y forma de administración
El ungüento AUREOCORT para uso tópico debe aplicarse dos o tres veces al día sobre la zona afectada, directamente o esparcido sobre una gasa esterilizada.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a los componentes; tuberculosis cutánea, herpes, varicela y otras enfermedades cutáneas fúngicas y víricas a tratar.
Acné rosácea.
Úlceras cutáneas.
No lo utilice con la técnica de vendaje oclusivo.
El producto no es para uso oftálmico.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Las cortisonas aplicadas localmente pueden reducir la resistencia de la piel a bacterias, virus y hongos y enmascarar una reacción de hipersensibilidad a la clortetraciclina.
Si el tratamiento antibiótico concomitante es inadecuado, debido al efecto antiinflamatorio de los esteroides, solo puede producirse una aparente mejoría de la situación clínica, por lo que si las condiciones no responden de forma rápida y eficaz al tratamiento combinado, éste debe suspenderse y la infección tratada adecuadamente con otras medidas. Sin embargo, es necesario no exceder una semana de terapia, pasando luego al componente que se considere necesario. El uso excesivo del producto como en el caso del tratamiento de grandes áreas o para terapias prolongadas más allá del límite puede provocar fenómenos generales de absorción sistémica (síndrome de Cushing, inhibición del eje pituitario-adrenal) especialmente en sujetos con insuficiencia renal. En los niños, los pliegues cutáneos y los pañales pueden actuar como un apósito oclusivo. El uso prolongado o repetido del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización o al desarrollo de infecciones bacterianas o fúngicas no sensibles a la clortetraciclina, si esto ocurriera, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico tratante.
En mujeres embarazadas y en la primera infancia utilizar solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones medicamentosas con otros medicamentos.
04.6 Embarazo y lactancia
En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse solo en casos de necesidad real, bajo la supervisión directa del médico.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
AUREOCORT no interfiere con la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Signos locales de hipersensibilidad como hiperemia, edema, picazón y descamación; para tratamientos prolongados más allá del límite es posible la aparición de atrofia cutánea, hipertricosis, erupciones acneiformes, fragilidad capilar, púrpura.
Los fenómenos de exceso de corticosteroides están representados por astenia, adinamia, hipertensión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, hipopotasemia, alcalosis metabólica.
04.9 Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
AUREOCORT es una combinación que consta de un corticosteroide, acetónido de triamcinolona y un antibiótico de amplio espectro, clorhidrato de clortetraciclina.
El acetónido de triamcinolona es un corticosteroide de singular afinidad por la piel, dadas sus particulares características fisicoquímicas que potencian su penetración y actividad.
Por tanto, debido a su alto poder antiinflamatorio y antipruginoso, el acetónido de triamcinolona ejerce una acción especialmente eficaz en las más variadas afecciones de la piel.
El clorhidrato de clortetraciclina (AUREOMYCIN) también tiene un amplio espectro de acción para uso tópico, siendo eficaz sobre microorganismos grampositivos (estreptococos, estafilococos, diplococos) y gramnegativos (grupo coliaerogenes).
Además de su eficacia, este antibiótico es especialmente adecuado para uso tópico por su estabilidad y porque es bien tolerado.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
En estudios farmacológicos, AUREOCORT ha demostrado ser eficaz para reducir el edema inflamatorio de la pata de rata y la reacción inflamatoria cutánea inducida experimentalmente en humanos.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
La aplicación tópica de AUREOCORT en ratas no produce efectos secundarios sistémicos.
En ratas y conejos, la administración de AUREOCORT mitiga los efectos irritantes inducidos por la aplicación repetida de formalina.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Lanolina anhidra, vaselina blanca.
06.2 Incompatibilidad
Ninguno.
06.3 Período de validez
Periodo de validez: 3 años.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto, correctamente almacenado.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tubo de 30 g.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Teofarma S.r.l. vía F.lli Cervi, 8 - Valle de Salimbene (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
A.I.C. 020867026
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Junio de 1967 / junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Junio de 2010
