Ingredientes activos: Dexametasona, Clotrimazol
Desamix effe 0.3% + 1% crema
¿Por qué se usa Desamix effe? ¿Para qué sirve?
Grupo farmacoterapéutico
DESAMIX EFFE es un preparado para uso dermatológico, que contiene dexametasona y clotrimazol.
La dexametasona ejerce una acción antiinflamatoria, antialérgica y antiproliferativa.
El clotrimazol es un derivado de imidazol con actividad antifúngica y antibacteriana.
Indicaciones terapeuticas
Para fines preventivos y curativos de infecciones superpuestas, en todas las enfermedades de la piel, para las que está indicada la terapia con esteroides tópicos.
En todas las micosis superficiales primarias o secundarias causadas por Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida y Malassezia furfur: tinea pedis (pie de atleta), tinea corporis, tinea inguinalis (eczema marginado de Hebra), candidiasis (inguinal, submamaria, intertriginos axilares, interdigitales, boccarola), pitiriasis versicolor.
En pioderma primitivo (impétigo, ostiofoliculitis, intertrigo).
En el eritrasma (inguinal, axilar, interdigital).
Contraindicaciones Cuándo no debe usarse Desamix effe
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
Afecciones dermatológicas como: acné, rosácea, dermatitis perioral, lue, tuberculosis cutánea.
Enfermedades virales con localización cutánea (p. Ej., Herpes simple, varicela).
Reacciones cutáneas a las vacunas.
Precauciones de uso Qué necesita saber antes de tomar Desamix effe
En la primera infancia, el producto debe administrarse en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.
La aplicación epicutánea de cortisona en el tratamiento de dermatosis extensa y por períodos prolongados puede causar absorción sistémica; esta ocurrencia ocurre más fácilmente cuando se usa un vendaje oclusivo. Cuando se van a usar vendajes oclusivos para el tratamiento de lesiones extensas, es Es aconsejable tratarlos en zonas sucesivas para evitar interferencias con la homeostasis térmica y efectos sistémicos de los componentes.
En los bebés, el pañal puede actuar como un apósito oclusivo.
El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso suspender el tratamiento e instituir una terapia adecuada.
Debe adoptarse un comportamiento similar en el caso del desarrollo de microorganismos no sensibles e infecciones secundarias.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Desamix effe?
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta.
No se han reportado casos de interacciones con otros fármacos en las terapias comunes de relevancia.
Advertencias Es importante saber que:
DESAMIX EFFE no es para uso oftálmico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Información importante sobre algunos de los componentes.
Este medicamento contiene alcohol cetílico. Puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
DESAMIX EFFE no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Desamix effe: Posología
Aplicar la crema sobre las lesiones 2-3 veces al día, frotando suavemente.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe continuarse durante al menos 5 días, una vez lograda la recuperación clínica.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Desamix effe
En caso de aplicaciones prolongadas sobre grandes superficies (más del 10% de la superficie corporal), sobre la piel lesionada o en presencia de un vendaje oclusivo, los efectos característicos de la corticoterapia sistémica pueden aparecer tras la absorción sistémica de dexametasona, con inhibición de la "Eje suprarrenal pituitario y la aparición de hipercorticismo.
El síndrome de Cushing y la muy rara hipertensión intracraneal son su expresión clínica.
La desaparición de estos síntomas se produce tras la suspensión del tratamiento que debe ser progresivo.
En caso de ingestión / ingesta accidental de DESAMIX EFFE, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE DESAMIX EFFE, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Desamix effe?
Como todos los medicamentos, DESAMIX EFFE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante la terapia con cortisona epicutánea, especialmente para tratamientos intensos y prolongados, pueden ocurrir algunos de los siguientes efectos secundarios: sensación de ardor, picazón, irritación, dermatitis alérgica de contacto, piel seca, atrofia de la piel, hipertricosis, erupción por acné, hipopigmentación; atrofia y estrías localizadas en las áreas intertriginosas tratadas durante un largo período de tiempo con vendaje oclusivo.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Si alguno de los efectos adversos se agrava o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad impresa en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra en el paquete.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
Fecha límite "> Otra información
Composición
100 g de crema contienen:
Ingredientes activos: DESAMETASONA 0,3 g, CLOTRIMAZOLE 1,0 g.
Excipientes: alcohol cetílico, alcohol estearílico, parafina líquida, polisorbato 60, estearato de sorbitán, sorbitol no cristalizable al 70%, miristato de isopropilo, alcohol bencílico, agua purificada.
Forma y contenido farmacéutico
Crema. Tubo de 30 g.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
DESAMIX EFFE 0.3% + 1% CREMA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
100 g de crema contienen:
Principios activos: dexametasona 0,3 g, clotrimazol 1,0 g.
Excipientes: contiene alcohol cetílico.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Crema.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Para fines preventivos y curativos de infecciones superpuestas, en todas las enfermedades de la piel, para las que está indicada la terapia con esteroides tópicos.
En todas las micosis superficiales primitivas o secundarias, sostenidas por Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida y Malassezia furfur: tinea pedis (pie de atleta), tinea corporis, tinea inguinalis (eczema marginado de Hebra), candidiasis (inguinal, submamaria, axilar, interdigital, arbusto), pitiriasis versicolor.
En pioderma primitivo (impétigo, ostiofoliculitis, intertrigo).
En el eritrasma (inguinal, axilar, interdigital).
04.2 Posología y forma de administración -
Aplicar la crema sobre las lesiones 2-3 veces al día, frotando suavemente.
El tratamiento debe continuarse durante al menos 5 días después de lograr la recuperación clínica.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
Afecciones dermatológicas como: acné, rosácea, dermatitis perioral, lue, tuberculosis cutánea.
Enfermedades virales con localización cutánea (p. Ej., Herpes simple, varicela).
Reacciones cutáneas a las vacunas.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
En la primera infancia, el producto debe administrarse en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.
La aplicación epicutánea de cortisona en el tratamiento de dermatosis prolongadas y por períodos prolongados, puede determinar una absorción sistémica; esta ocurrencia ocurre con mayor facilidad cuando se usa el vendaje oclusivo.
En los bebés, el pañal puede actuar como un apósito oclusivo.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada.
Debe adoptarse un comportamiento similar en el caso del desarrollo de microorganismos no sensibles e infecciones secundarias.
Cuando deban tratarse lesiones extensas con el vendaje oclusivo, es aconsejable tratarlas en áreas posteriores para evitar interferencias con la homeostasis térmica y los efectos sistémicos de los componentes.
DESAMIX EFFE no es para uso oftálmico.
Este medicamento contiene alcohol cetílico. Puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
No reportado en las terapias comunes de relevancia.
04.6 Embarazo y lactancia -
En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
DESAMIX EFFE no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
Durante la terapia con cortisona epicutánea, especialmente para tratamientos intensos y prolongados, pueden ocurrir algunos de los siguientes efectos secundarios: sensación de ardor, picazón, irritación, dermatitis alérgica de contacto, piel seca, atrofia de la piel, hipertricosis, erupción por acné, hipopigmentación; atrofia y estrías localizadas en las áreas intertriginosas tratadas durante un largo período de tiempo con vendaje oclusivo.
04.9 Sobredosis -
En caso de aplicaciones prolongadas sobre grandes superficies (más del 10% de la superficie corporal), sobre la piel lesionada o en presencia de un vendaje oclusivo, los efectos característicos de la corticoterapia sistémica pueden aparecer tras la absorción sistémica de dexametasona, con inhibición de la "Eje pituitario-adrenal y la aparición de hipercorticismo.
El síndrome de Cushing y la muy rara hipertensión intracraneal son su expresión clínica.
La desaparición de estos síntomas se produce tras la suspensión del tratamiento que debe ser progresivo.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
DESAMIX EFFE está constituido por la asociación de un corticoide sintético: la dexametasona, con un antifúngico de amplio espectro también activo frente a bacterias Gram positivas: el clotrimazol.
La dexametasona tiene una alta actividad antialérgica y antiinflamatoria, aproximadamente 30 veces mayor que la de la hidrocortisona y aproximadamente 5 veces mayor que la de la prednisolona.
El clotrimazol es un derivado de imidazol para uso tópico que tiene tanto in vitro como in vivo una alta actividad contra una amplia variedad de hongos, levaduras y mohos incluyendo hongos patógenos pertenecientes a los géneros: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur, etc.
También es activo contra: Stafilococcus aureus y Streptococcus Piogenes y desarrolla una acción inhibidora y fungicida sobre Trichomonas Vaginalis.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
Los principios activos presentes en DESAMIX EFFE ejercen esencialmente un efecto local a nivel de la zona tratada y, en condiciones normales de uso, su absorción está limitada a nivel de la epidermis.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
Dexametasona
Toxicidad aguda: LD 50 (ratón SC) sup. hasta 700 mg / kg; DL 50 (rata SC) 120 mg / kg.
Clotrimazol
Toxicidad aguda: DL 50 (rata p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (ratón p.o.) 903 mg / kg; DL 50 (conejo p.o.) 1000 mg / kg.
Toxicidad crónica: Después de la administración tópica prolongada, el clotrimazol ha demostrado una buena tolerabilidad tanto a nivel local como sistémico.
Teratogénesis
Dexametasona
La aplicación local de corticoides a animales de laboratorio gestantes puede inducir, tras la absorción sistémica, la aparición de malformaciones fetales.
La transferibilidad del hallazgo a la especie humana no está probada.
Clotrimazol
El clotrimazol no presenta actividades embriotóxicas o teratogénicas en animales de laboratorio comunes.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Alcohol cetílico, alcohol estearílico, parafina líquida, polisorbato 60, estearato de sorbitán, sorbitol no cristalizable al 70%, miristato de isopropilo, alcohol bencílico, agua purificada.
06.2 Incompatibilidad "-
Irrelevante.
06.3 Período de validez "-
Validez: 3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tubo de aluminio.
Tubo de 30 g.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
AIC n. 022235042
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
Renovación A.I.C. Enero de 2011
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
Octubre de 2010
