Ingredientes activos: paracetamol, codeína (fosfato de codeína)
CODAMOL 500 mg + 30 mg comprimidos efervescentes
CODAMOL 500 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película
Indicaciones ¿Por qué se usa Codamol? ¿Para qué sirve?
Codamol contiene dos ingredientes activos: paracetamol y codeína.
Codamol está indicado en adultos y adolescentes de 12 a 18 años de edad para el tratamiento de síntomas de dolor moderado a intenso que no responde al tratamiento con otros medicamentos analgésicos, como paracetamol o ibuprofeno, utilizados solos.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Codamol
No tome Codamol
Si ella / el adolescente:
- es alérgico al paracetamol, al proparacetamol (precursor del paracetamol), a la codeína oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- sufre una enfermedad pulmonar (insuficiencia respiratoria), ya que la codeína puede empeorar su enfermedad,
- tiene menos de 12 años,
- tiene entre 12 y 18 años y ha tenido una cirugía de extirpación de amígdalas y / o adenoides debido a un trastorno llamado síndrome de apnea obstructiva del sueño,
- está amamantando (ver sección 2. "Embarazo y lactancia"),
- su cuerpo convierte la codeína en morfina (un potente analgésico) más rápido de lo normal.
Tampoco tome Codamol comprimidos efervescentes si usted o su adolescente:
- tiene una "intolerancia a la fructosa (consulte el párrafo 2. Los comprimidos efervescentes de codamol contienen sodio, sorbitol y aspartamo)",
- sufre fenilcetonuria, es decir, su cuerpo no puede metabolizar una sustancia llamada fenilalanina, contenida por ejemplo en edulcorantes a base de aspartamo (ver párrafo 2. Los comprimidos efervescentes de codamol contienen sodio, sorbitol y aspartamo).
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Codamol
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Codamol.
El paracetamol debe administrarse con precaución bajo ciertas condiciones, así que consulte a su médico si usted o su adolescente:
- sufre una enfermedad hepática, incluso grave (insuficiencia hepática leve a moderada, incluido el síndrome de Gilbert; insuficiencia hepática grave (child-Pugh9), hepatitis aguda),
- está tomando medicamentos que modifican el funcionamiento del hígado,
- sufre una deficiencia de una enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa,
- sufre una enfermedad causada por la destrucción de ciertos glóbulos, glóbulos rojos (anemia hemolítica),
- sufre una enfermedad renal (insuficiencia renal),
- sufre de alcoholismo crónico o consume grandes cantidades de alcohol, como 3 o más bebidas alcohólicas al día (ver sección 2. Codamol con alcohol),
- tiene un trastorno alimentario en el que come demasiado o muy poco (bulimia o anorexia),
- sufre de emaciación grave (caquexia),
- comer poco y mal (desnutrición crónica),
- ha perdido muchos líquidos (deshidratación),
- sufre una disminución del volumen de sangre circulante (hipovolemia).
La codeína se transforma en morfina por una enzima en el hígado. La morfina es la sustancia que alivia el dolor. Algunas personas tienen una variación de esta enzima y esto puede afectar la respuesta a este medicamento. De hecho, en algunas personas, la morfina no se produce o se produce en cantidades muy pequeñas que no son suficientes para aliviar el dolor. Por el contrario, otras personas pueden producir una gran cantidad de morfina y, por lo tanto, es más probable que tengan efectos secundarios graves, como confusión, somnolencia, respiración superficial, estrechamiento de las pupilas, náuseas, vómitos, estreñimiento y falta de apetito. En casos graves, puede tener síntomas de depresión respiratoria y circulatoria, que pueden ser potencialmente mortales y muy raramente mortales.
Debido a la presencia de codeína, Codamol debe administrarse con precaución si:
- se ha extirpado la vesícula biliar, un órgano donde se almacena la bilis, una sustancia útil para los procesos digestivos,
- tiene tos que produce flema.
El uso prolongado o dosis excesivas de este medicamento puede provocar enfermedades del hígado, problemas renales o sanguíneos, incluso graves (por la presencia de paracetamol) o adictivos (por la presencia de codeína).
Niños y adolescentes
No le dé Codamol a niños menores de 12 años. En estos pacientes, la conversión de codeína en morfina es variable e impredecible y existe el riesgo de toxicidad aguda por opioides.
Uso en niños mayores de 12 años después de la cirugía.
Para la presencia de codeína, no use Codamol para aliviar el dolor en niños y adolescentes después de la extirpación de amígdalas y / o adenoides por síndrome de apnea obstructiva del sueño, ya que pueden desarrollar eventos adversos graves.
Uso en niños mayores de 12 años con problemas respiratorios.
Debido a la presencia de codeína, no administre Codamol a niños con problemas respiratorios, ya que los síntomas de toxicidad por morfina pueden empeorar en estos niños.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Codamol?
Otros medicamentos y Codamol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. El paracetamol puede aumentar la posibilidad de efectos adversos si se administra al mismo tiempo que otros medicamentos. En particular, informe a su médico si lo está tomando. teniendo en:
- medicamentos que contienen paracetamol, ya que pueden producirse efectos adversos graves si se toman en dosis altas
- medicamentos para diluir la sangre tomados por vía oral (anticoagulantes orales), ya que puede ser necesario reducir las dosis
- probenecid, un medicamento para tratar los niveles elevados de ácido úrico en la sangre,
- medicamentos que inducen monooxigenasas hepáticas (enzimas que se encuentran en el hígado) como: rifampicina, un medicamento utilizado para tratar infecciones (antibiótico); cimetidina, un medicamento para tratar las úlceras; medicamentos para tratar los movimientos corporales incontrolados (antiepilépticos como glutimida, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína y barbitúricos)
- medicamentos como tranquilizantes y sedantes,
- medicamentos para tratar alergias, como antihistamínicos
- analgésicos como alfentanilo, dextromoramida, dextropropoxifeno, fentanilo, dihidrocodeína, hidromorfona, morfina, oxicodona, petidina, fenoperidina, remifentanilo, sufentanilo, tramadol,
- medicamentos para tratar la tos como dextrometorfano, noscapina, folcodina, codeína, etimorfina,
- neurolépticos, medicamentos para tratar enfermedades mentales,
- benzodiazepinas, medicamentos para tratar la depresión o la ansiedad,
- metadona, un medicamento para tratar la adicción a la heroína,
- Meprobramato u otros medicamentos para tratar la ansiedad distintos de las benzodiazepinas.
- hipnóticos, medicamentos para tratar el insomnio
- medicamentos para tratar la depresión (amitriptilina, doxepina, mirtazapina, mianserina, trimipramina),
- Antihistamínicos H1 con acción sedante, medicamentos para tratar los trastornos causados por el movimiento en los medios de transporte (automóvil, barco, etc.),
- antihipertensivos de acción central, medicamentos para tratar la presión arterial alta
- baclofeno, un medicamento para reducir y aliviar la tensión excesiva en los músculos (espasmos) que se produce en diversas enfermedades
- talidomida, un medicamento para tratar una enfermedad del sistema inmunológico, el sistema de defensa del cuerpo (mieloma múltiple)
No tome Codamol si está tomando:
- analgésicos potentes (buprenorfina, nalbufina, pentazocina),
- naltrexona, un medicamento para tratar la adicción a los opioides (similar a la morfina),
- alcohol (ver párrafo 2. Codamol y alcohol).
Pruebas de laboratorio y Codamol
La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de ciertos valores en sangre, como el azúcar en sangre y el azúcar en sangre. Por lo tanto, informe al centro de pruebas que está siendo tratado con Codamol antes de realizarse análisis de sangre.
Codamol y alcohol
No tome Codamol si suele beber grandes cantidades de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día) o si padece dependencia del alcohol (alcoholismo).
Es aconsejable, debido a la presencia de codeína, no ingerir bebidas alcohólicas: el alcohol aumenta el efecto sedante de los analgésicos morfínicos; además, la codeína puede provocar un aumento de la presión en el interior de la cabeza (hipertensión intracraneal).
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El embarazo
Tome Codamol solo cuando sea claramente necesario y bajo la supervisión directa de su médico.
Hora de la comida
No tome Codamol si está amamantando. La codeína y la morfina pasan a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Codamol puede provocar somnolencia y, por tanto, tenga cuidado si conduce o utiliza máquinas.
Los comprimidos efervescentes de codamol contienen sodio, sorbitol y aspartamo.
Este medicamento contiene 348 mg (15 mEq) de sodio por comprimido efervescente. Debe tenerse en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.
Este medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina: por lo tanto, puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria.
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Posología y forma de empleo Cómo usar Codamol: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La duración del tratamiento debe limitarse a 3 días y si no obtiene un alivio eficaz del dolor, comuníquese con su médico.
Adultos y adolescentes (12-18 años)
La dosis recomendada es de 1-2 comprimidos dependiendo de la intensidad del dolor, 1-3 veces al día a intervalos de no menos de 4 horas.
Personas mayores
La dosis inicial debe reducirse a la mitad en comparación con la dosis recomendada para adultos y puede aumentarse posteriormente.
Pacientes con enfermedad renal
Si padece una enfermedad renal grave, el intervalo entre dos administraciones debe ser de al menos 8 horas.
Método de administración de los comprimidos efervescentes.
Disuelva la tableta efervescente en un vaso de agua y beba la solución resultante inmediatamente.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Codamol
Si toma más Codamol del que debiera
Si ha tomado o tragado una sobredosis de este medicamento, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Si padece una enfermedad hepática, alcoholismo crónico, desnutrición crónica o está tomando inductores de enzimas, la sobredosis puede ser fatal.
Los síntomas de una sobredosis de paracetamol que suelen aparecer en 24 horas y que pueden llegar a un máximo de 3-4 días son:
- náusea
- Él vomitó
- falta de apetito
- palidez
- dolor de vientre
- malestar
- transpiración
- cambios detectables por análisis de sangre (AST, ALT, LDH, deshidrogenasa láctica, bilirrubina, protrombina)
El paracetamol en dosis muy altas puede causar la muerte de las células hepáticas, aumento de ácido en la sangre (acidosis metabólica) y un estado mental alterado (encefalopatía) causado por un mal funcionamiento del hígado, que puede conducir a una pérdida profunda del conocimiento (coma) y la muerte. Al mismo tiempo, se observan cambios detectables por análisis de sangre (AST, ALT, LDH, deshidrogenasa láctica, bilirrubina, protrombina) que pueden ocurrir de 12 a 48 horas después de la toma. Por lo tanto, si sospecha que ha tomado accidentalmente dosis altas de la droga, ve al hospital.
Los síntomas de una sobredosis de codeína son:
- piel que se pone azul por falta de oxígeno (cianosis)
- función respiratoria reducida,
- somnolencia,
- erupción cutánea (erupción),
- picar,
- Vomitó,
- dificultad para moverse (ataxia),
- acumulación de líquido alrededor de los pulmones (edema pulmonar)
Si un niño toma accidentalmente una sobredosis de Codamol, puede experimentar:
- dificultad para respirar, incluso grave (función respiratoria reducida, paro respiratorio),
- estrechamiento de las pupilas (miosis)
- movimientos corporales incontrolados (convulsiones),
- enrojecimiento e hinchazón facial,
- urticaria,
- colapso,
- incapacidad para vaciar la vejiga (retención urinaria).
El tratamiento recomendado, además de las prácticas habituales (lavado gástrico), consiste en la administración oportuna de antídotos (sustancias capaces de contrarrestar el efecto tóxico del fármaco) como acetilcisteína y naloxona y en respiración asistida. El médico le someterá a análisis de sangre para comprobar su salud En casos muy graves, puede ser necesario un trasplante de hígado.
Si olvidó tomar Codamol
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Codamol
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.Si toma Codamol en dosis superiores a las terapéuticas, corre el riesgo de desarrollar una adicción y experimentar un síndrome de abstinencia después de una interrupción repentina del medicamento. Estos efectos también se pueden observar en un recién nacido si la madre era dependiente de la codeína cuando estaba embarazada.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios del codamol?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si durante el tratamiento usted o su adolescente experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios:
- reacciones alérgicas,
- respiración lenta o superficial,
- confusión,
- somnolencia,
- pupilas reducidas,
- náuseas o vómitos,
- estreñimiento (estreñimiento),
- falta de apetito
DETENGA el tratamiento y comuníquese con su médico de inmediato.
Se han notificado los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con paracetamol:
Reacciones alérgicas, incluidas las graves como:
- hinchazón de la cara, labios, párpados, lengua y / o garganta, manos, pies, tobillos (angioedema)
- hinchazón de la laringe
- choque anafiláctico
- disminución de la presión arterial
Efectos que afectan a la piel, de varios tipos y gravedad, que incluyen:
- condición caracterizada por la aparición de manchas rojas en la piel con una apariencia de "ojo de buey" asociada con picazón (eritema multiforme)
- lesiones cutáneas graves caracterizadas por eritema, lesiones ampollosas con áreas de descamación de la piel (síndrome de Stevens Johnson)
- enfermedad grave de la piel caracterizada por lesiones rojas y ampollosas con áreas de descamación y muerte de la piel (necrólisis epidérmica)
- erupción (urticaria, erupción)
- enrojecimiento de la piel (eritema)
Efectos que afectan a la sangre:
- reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
- reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia, neutropenia)
- reducción de la hemoglobina, una sustancia que transporta oxígeno en la sangre (anemia)
- reducción del número de granulocitos en sangre, un tipo de glóbulo blanco (agranulocitosis)
Efectos que afectan al hígado
- cambios en la función hepática
- inflamación del hígado (hepatitis)
- aumento de las enzimas hepáticas
- destrucción de las células del hígado que puede provocar la muerte del hígado (ver sección 3. "Si toma más Codamol del que debiera".
Efectos que afectan a los riñones:
- enfermedad renal (insuficiencia renal aguda)
- inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
- presencia de sangre en la orina (hematuria)
- incapacidad para producir orina (anuria)
Efectos que afectan al estómago y los intestinos:
- reacciones al estómago e intestinos
- Diarrea
- dolor de vientre
Efectos que afectan a todo el organismo:
- mareo
Pruebas de laboratorio
- disminución de los valores de INR (índice internacional normalizado, índice de coagulación sanguínea)
- aumento de los valores del INR (ratio internacional normalizado)
Se han informado los siguientes efectos secundarios durante el tratamiento con codeína:
Efectos que afectan al sistema nervioso
- sedación,
- emoción (euforia),
- estado de ánimo deprimido con agitación, irritabilidad, nerviosismo (disforia)
Efectos que afectan a los ojos.
- estrechamiento de la pupila (miosis)
Reacciones alérgicas
- reacciones alérgicas (picazón, urticaria, erupción cutánea)
Efectos que afectan a los riñones:
- incapacidad de la vejiga para vaciarse completamente (retención urinaria)
Efectos que afectan al estómago y los intestinos:
- estreñimiento, náuseas, vómitos
- dolor abdominal agudo (probablemente debido a un espasmo del esfínter de Oddi, que ocurre particularmente en pacientes a los que se les ha extirpado la vesícula biliar)
Efectos que afectan a todo el organismo:
- mareo
- somnolencia
Efectos que afectan a los pulmones.
- dificultad para respirar (broncoespasmo),
- disminución de la actividad respiratoria (depresión respiratoria)
El riesgo de inflamación del páncreas, una glándula involucrada en la digestión de los alimentos (pancreatitis), se ha destacado con medicamentos que contienen la combinación de paracetamol y codeína.
Notificación de efectos secundarios
Si usted o su adolescente experimentan algún efecto adverso, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en https: // www. .Aifa .gov.it / contenido / informes-reacciones-adversas. Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Comprimidos recubiertos con película de codamol
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Comprimidos efervescentes de codamol
No conservar por encima de 25 ° C.
Almacene en el paquete original para proteger el medicamento de la humedad.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
¿Qué contiene Codamol?
Comprimidos recubiertos con película de codamol
- Los ingredientes activos son paracetamol y fosfato de codeína. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol y 30 mg de fosfato de codeína.
- Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa poco sustituida, celulosa microcristalina (E 460), povidona (E 1201), hidroxipropilcelulosa (E 463), estearato de magnesio (E 572), ácido esteárico (E 570), sílice coloidal anhidra (E 551). )). Recubrimiento: alcohol polivinílico (E 1203), dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350 (E 1521), talco (E 553b).
Comprimidos efervescentes de codamol
- Los ingredientes activos son paracetamol y fosfato de codeína. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol y 30 mg de fosfato de codeína.
- Los demás componentes son ácido cítrico, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio, sorbitol (E 420), aspartamo (E 951), aroma de naranja, aroma de limón, docusato de sodio, simeticona (ver apartado 2. Los comprimidos efervescentes de codamol contienen sodio, aspartamo y sorbitol). .
Aspecto de Codamol y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de codamol
CODAMOL viene en forma de tabletas.
Está disponible en envases de 16 comprimidos.
Comprimidos efervescentes de codamol
Codamol viene en forma de tabletas efervescentes divisibles.
Está disponible en envases de 16 comprimidos.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
---ena-screening-o-pannello-ena.jpg){kind=spacer}
