Ingredientes activos: fosfolípidos de la corteza cerebral, cianocobalamina
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml solución inyectable para vía intramuscular
¿Por qué se usa Tricortin? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Psicoanalépticos - otros psicoestimulantes y nootrópicos - asociaciones.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Síndromes polialgia-neuróticos
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Tricortin
Hipersensibilidad a los componentes del producto y a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Tricortin
El medicamento no requiere precauciones especiales para su uso.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Tricortin?
No hubo evidencia de interacciones entre TRICORTIN 1000 y otros medicamentos.
Advertencias Es importante saber que:
El medicamento se puede administrar durante el embarazo y la lactancia, bajo la supervisión directa del médico. El medicamento no interfiere con la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Tricortin: Posología
1 ampolla al día por vía intramuscular, según prescripción médica.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Tricortin
A las dosis recomendadas, nunca se han producido fenómenos de sobredosis.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la tricortina?
Hasta el momento no se han informado efectos indeseables relacionados con el fármaco. En cualquier caso, informe al médico o farmacéutico tratante de cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto.
Caducidad y retención
La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° C.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Fecha límite "> Otra información
COMPOSICIÓN
Principio activo:
- Fosfolípidos de la corteza cerebral 12 mg
- Cianocobalamina 1000 mcg
Excipientes: Clorhidrato de lidocaína - fosfato de sodio dibásico 12H2O - fosfato de sodio monobásico 2H2O - ésteres de ácido p-hidroxibenzoico - agua para preparaciones inyectables c.s. a ml 2
FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable para uso intramuscular. 5 ampollas de 2 ml
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
TRICORTIN 1000
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
Principios activos
Fosfolípidos de la corteza cerebral
Cyanocobalaminum
(Nombre común de los ingredientes activos)
Un vial de 2 ml contiene:
Fosfolípidos de la corteza cerebral 12 mg
Cianocobalamina 1000 mcg
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Solución inyectable para uso intramuscular. - 5 ampollas de 2 ml
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Estados hipoxidóticos-dismetabólicos del SNC:
traumatismo craneoencefálico - síndromes conmocionales y estados posconmocionales - encefalomielopatías ateroscleróticas - cefaleas vasoespásticas o tóxicas - intoxicaciones endógenas y exógenas.
Síndromes polialgia-neuróticos:
polineuritis alcohólica tóxica - polirradiculoneuritis artrítica - parálisis periférica del VII - estados polialgicos - neuróticos sin base orgánica objetiva.
04.2 Posología y forma de administración -
1 ampolla al día por vía intramuscular, según prescripción médica.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad a los componentes del producto y a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
El medicamento no requiere advertencias y precauciones especiales para su uso.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
No hubo evidencia de interacciones entre TRICORTIN 1000 y otros medicamentos.
04.6 Embarazo y lactancia -
El medicamento se puede administrar durante el embarazo y la lactancia, bajo supervisión médica directa.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
El fármaco no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
Hasta el momento no se han notificado efectos indeseables relacionados con el fármaco.
04.9 Sobredosis -
A las dosis recomendadas, nunca se han producido fenómenos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
La administración parenteral de fosfolípidos de la corteza cerebral porcina (fosfolípidos neuromólogos) es capaz de activar el metabolismo neuronal al normalizar las actividades enzimáticas de la membrana, aumentar el recambio de neurotransmisores, el metabolismo de la glucosa y el de los fosfolípidos endógenos.
La cianocobalamina interviene como cofactor en el metabolismo de las células neuronales llevando a cabo una "acción neurocitotrófica.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
Se ha estudiado el destino metabólico y la estabilidad de los fosfolípidos doblemente marcados, administrados por vía parenteral, evaluando tanto la radiactividad total encontrada en el cerebro como la evolución de la relación ³H / 14C a nivel celular. Estos estudios muestran que estas moléculas son estables a nivel celular. nivel celular, sangre y que llegan intactos al distrito cerebral.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
Los estudios de toxicidad aguda (DL50> 1000 mg / kg en ratones y ratas), toxicidad a largo plazo, toxicidad reproductiva y mutagenicidad no revelaron ningún efecto tóxico de los fosfolípidos de la corteza cerebral porcina.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Clorhidrato de lidocaína, fosfato de sodio dibásico dodecahidrato, fosfato de sodio monobásico dihidrato, ésteres de ácido p-hidroxibenzoico, agua para preparaciones inyectables.
06.2 Incompatibilidad "-
Hasta la fecha no se conocen fenómenos de incompatibilidad de TRICORTIN 1000 con otros fármacos.
06.3 Período de validez "-
24 meses
06.4 Precauciones especiales de conservación
El fármaco se puede almacenar en condiciones ambientales normales.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Viales de vidrio ámbar tipo I
TRICORTIN 1000 5 ampollas de 2 ml
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
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07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - CIF n. 00204260285
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
A.I.C. 019941020
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
23.04. 1996
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
Mayo de 2001
