Ingredientes activos: Prometazina
REACTIFARGAN 2g / 100g Crema
¿Por qué se usa Reactifargan? ¿Para qué sirve?
REACTIFARGAN es una crema a base de prometazina, ingrediente activo perteneciente a la clase de antihistamínicos. La prometazina actúa bloqueando la histamina, una sustancia involucrada en las reacciones alérgicas. La prometazina también disminuye la sensibilidad local.
REACTIFARGAN calma el picor, el enrojecimiento, el ardor y otros trastornos cutáneos debidos a la irritación, provocada por ejemplo por picaduras de insectos o exposición excesiva al sol (quemaduras solares).
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de un período corto de tratamiento.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Reactifargan
No use REACTIFARGAN:
- si es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- en lesiones cutáneas llamadas eccema, caracterizadas por picazón, enrojecimiento y ampollas que pueden romperse con pérdida de líquido;
- en lesiones cutáneas que se producen con fuga de líquido.
No use REACTIFARGAN en niños menores de 2 años.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Reactifargan
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar REACTIFARGAN.
Como otros medicamentos de uso local (tópico), especialmente en caso de terapia prolongada, REACTIFARGAN puede producir enrojecimiento y picor (posibles fenómenos de sensibilización) en el lugar de aplicación. En este caso, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico o farmacéutico.
REACTIFARGAN puede retrasar el proceso de cicatrización de heridas; Si usa este medicamento para curar heridas, no lo aplique durante más de 3-4 días consecutivos.
Si se aplica en áreas muy extensas de la piel, REACTIFARGAN puede causar somnolencia en pacientes especialmente sensibles. Esto se puede evitar usando una fina capa de crema.
Si tiene quemaduras solares, no exponga su piel al sol después de aplicar este medicamento.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Reactifargan?
No se conocen interacciones entre REACTIFARGAN y otros medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La aplicación de REACTIFARGAN en áreas muy extensas de la piel puede causar somnolencia en pacientes especialmente sensibles, tenga especial cuidado antes de conducir o utilizar máquinas.
REACTIFARGAN contiene: metil-para-hidroxibenzoato y propil-para-hidroxibenzoato que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Reactifargan: Posología
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplicar REACTIFARGAN en la zona afectada 3-4 veces al día. Utilizar una fina capa de crema, en caso de aplicación en zonas muy extensas de la piel.
En heridas en cicatrización, no utilice REACTIFARGAN durante más de 3-4 días consecutivos.
Evite el contacto con los ojos u otras membranas mucosas.
No exceda la dosis recomendada. Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de un período corto de tratamiento.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Reactifargan
En caso de ingestión / ingesta accidental de una sobredosis de REACTIFARGAN, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Reactifargan?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si nota: erupción, irritación, ardor, enrojecimiento, manchas en la piel, ampollas después de la exposición al sol (fotosensibilidad). REACTIFARGAN contiene un protector solar que puede limitar estos efectos.
Cuando se aplica en áreas muy extensas de la piel, REACTIFARGAN puede causar somnolencia.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en “http://www.aifa.gov.it/responsabili”. Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ° C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
El producto no utilizado y los desechos resultantes de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con los requisitos legales locales.
Fecha límite "> Otra información
Qué contiene REACTIFARGAN
El ingrediente activo es: prometazina.
100 gramos de crema contienen: 2 gramos de prometazina.
Los demás componentes son: poliacrilamida isoparafina laureth-7, metoxicinamato de octilo, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, aceite compuesto de lavanda, agua purificada.
Descripción del aspecto de REACTIFARGAN y contenido del envase
REACTIFARGAN está disponible en un tubo que contiene 20 o 50 gramos de crema.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
REACTIFARGAN
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
Crema
100 g de crema contienen:
Principio activo: prometazina 2.00 g
Emulsión
100 g de emulsión contienen:
Principio activo: prometazina 2.00 g
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Crema.
Emulsión.
USO TOPICO.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Tratamiento sintomático local de picaduras de insectos y otros fenómenos de irritación cutánea localizada como enrojecimiento, ardor, picor y quemaduras solares.
04.2 Posología y forma de administración -
Aplicar 3-4 veces al día. No exceda la dosis recomendada.
04.3 Contraindicaciones -
REACTIFARGAN está contraindicado en sujetos hipersensibles a los componentes oa otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico, en eccemas, en todas las lesiones secretadoras.
El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
El uso prolongado e incongruente del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización alérgica con el consiguiente empeoramiento de los síntomas.
Si esto ocurre, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada.
Dado que la aplicación de REACTIFARGAN puede retrasar el proceso de cicatrización, no debe utilizarse más de 3-4 días consecutivos en las lesiones en las que se está produciendo este fenómeno.
En caso de quemaduras solares, aplicar el producto y evitar una mayor exposición al sol de la piel irritada.
Si se producen erupciones cutáneas, irritación y fenómenos de ardor, se debe suspender el tratamiento.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
No se conocen interacciones medicamentosas entre la prometazina aplicada localmente y otros medicamentos tópicos.
04.6 Embarazo y lactancia -
En mujeres embarazadas, el producto debe usarse solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
La aplicación demasiado abundante del producto en áreas muy extensas de la piel puede provocar la absorción del fármaco y provocar somnolencia en pacientes especialmente sensibles.
04.8 Efectos indeseables -
La aplicación tópica de prometazina puede en algunos casos provocar fotosensibilización cutánea, la presencia de un filtro solar en la fórmula de REACTIFARGAN permite evitar o limitar estos efectos en quienes se exponen al sol después de la aplicación del producto.
04.9 Sobredosis -
No se han notificado casos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
La prometazina es una fenotiazina que, además de las propiedades típicas de esta clase, posee una particular actividad antihistamínica (anti-H1) y estabilizadora de membranas (de la que depende un cierto poder anestésico local).
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
Para la aplicación local en áreas limitadas y en piel no excoriada, la prometazina generalmente no se absorbe en cantidades apreciables. La cantidad que finalmente ingresa a la circulación se metaboliza en el hígado y sus metabolitos se eliminan lentamente en la orina y la bilis.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
Las dosis de 6,25 a 12,5 mg / kg de prometazina administradas en los alimentos no mostraron efectos teratogénicos en la rata.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Crema
Poliacrilamida isoparafina laureth-7, metil-para-hidroxibenzoato de octil metoxicinamato, aceite compuesto de propil-para-hidroxibenzoato-lavanda, agua purificada.
Emulsión
Poliacrilamida isoparafina laureth-7, octil-metoxicinamato, polioxicetilestearil éter, alcohol cetoestearílico, estearato de dietilenglicol, parafina líquida, glicerina, alcohol isopropílico, metil-p-hidroxibenzoato, propil-para-hidroxibenzoato-aceite compuesto de lavanda, agua purificada.
06.2 Incompatibilidad "-
No conocida.
06.3 Período de validez "-
Crema: 36 meses.
Emulsión: 36 meses.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No son obligatorios.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Crema
Tubo de aluminio revestido interiormente con resinas epoxi fenólicas, pintado exteriormente.
Tubo de 20 gy 50 g.
Emulsión
Nebulizador de aluminio recubierto internamente con resina epoxi, pintado externamente y cerrado con una bomba de plástico aplicada a presión.
Nebulizador de 30 g.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
...
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
Crema 20 g - AIC n. 002516060
Crema 50 g - AIC n. 002516045
Emulsión 30 g - AIC n. 002516072
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
Junio de 1995
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
Marzo de 2011
