Contraindicaciones y advertencias
En algunos pacientes que toman alfuzosina, como es el caso de todos los demás antagonistas a1, especialmente en pacientes que toman antihipertensivos y en pacientes de edad avanzada, puede producirse una disminución de la presión arterial ortostática, con o sin síntomas (los más frecuentes son mareos, fatiga y sudoración), en las primeras horas después de la administración de alfuzosina. En estos casos es recomendable colocar al paciente en decúbito supino hasta que los síntomas se resuelvan por completo. Además, se recomienda realizar una monitorización periódica de la tensión arterial, especialmente al inicio del tratamiento, para poder destacar la probable disminución de los valores tensionales. Estos fenómenos son generalmente transitorios, pueden aparecer al inicio de la terapia y, por regla general, , no afectan la continuación del procesamiento. Sin embargo, se debe informar al paciente de la posibilidad de que ocurran estos eventos.
Se recomienda prestar especial atención a la administración de alfuzosina a pacientes que hayan respondido previamente con hipotensión marcada al uso de otros alfabloqueantes, mientras que en individuos que presenten una sensibilidad menos pronunciada a estos fármacos se recomienda iniciar el tratamiento con alfuzosina aumentando la dosis de forma gradual, hasta alcanzar la dosis terapéutica. Se desaconseja enérgicamente la administración de alfuzosina en sujetos con insuficiencia renal grave, también debido a la falta de datos clínicos sobre la seguridad de este grupo de pacientes. La hiperplasia con alfuzosina debe combinarse con el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con vasodilatadores, por lo que se recomienda prestar atención al aumento del riesgo de hipotensión.
Antes de iniciar el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata con alfuzosina, se recomienda realizar todas las pruebas necesarias para descartar la presencia de un crecimiento maligno en la próstata, además porque el tratamiento con alfuzosina puede ocultar estos síntomas retrasando la correcta diagnóstico de la enfermedad de la próstata.
El síndrome del iris flácido (IFIS - "Síndrome del iris flácido intraoperatorio", que es una variante del síndrome de la pupila pequeña) se ha desarrollado en algunos pacientes tratados previamente o tratados con tamsulosina durante la cirugía de cataratas. En casos aislados se han producido otros bloqueadores alfa-1 y la posibilidad No se puede excluir un efecto generalizado de esta clase de medicamentos. Dado que el IFIS puede aumentar las complicaciones del procedimiento durante la cirugía de cataratas, se recomienda que el cirujano, antes de proceder con la cirugía, esté al tanto de cualquier tratamiento actual o previo con alfuzosina u otros alfa-1 bloqueadores.
Incluso en pacientes que sufren de un alargamiento congénito del intervalo QTc, en sujetos con antecedentes conocidos de alargamiento del QTc adquirido y / o que están tomando medicamentos que se sabe que aumentan el intervalo QTc, se debe tener más cuidado y realizar investigaciones primero. de alfuzosina.
La alfuzosina es metabolizada por el grupo enzimático del citocromo P450, es decir, por la isoenzima CYP3A4. Por tanto, se han realizado estudios clínicos administrando inhibidores de la isoenzima CYP3A4 junto con alfuzosina, para conocer posibles cambios en el metabolismo de esta última. Tras la administración de un potente inhibidor de la isoenzima CYP3A4, concretamente ketoconazol a dosis terapéuticas de 200 mg / día. y 400 mg / día, concomitantemente con la dosis de 10 mg / día de alfuzosina comprimidos de liberación prolongada, hubo un aumento en la concentración plasmática máxima de alfuzosina de 2,1 y 2,3, respectivamente, la concentración plasmática máxima que se produce después de la administración de alfuzosina sola. Por tanto, se recomienda evitar la coadministración de alfuzosina y ketoconazol, u otros potentes inhibidores de la isoenzima CYP3A4 como itraconazol o r Tornavir. Se han realizado estudios clínicos. También se han realizado estudios sobre la administración simultánea de alfuzosina e inhibidores moderados de la la isoenzima CYP3A4, como el diltiazem, fármaco que en este caso merece una atención especial por sus propiedades antihipertensivas. De hecho, la administración continua de diltiazem a dosis terapéuticas y de alfuzosina resultó en un aumento de la concentración plasmática de esta última de aproximadamente 1,5 veces en comparación con la concentración plasmática normal; por otro lado, también se incrementó la concentración plasmática máxima de diltiazem. ., incluso si no hubo cambios significativos en la presión arterial. Sin embargo, dado que se trata de dos fármacos que tienen propiedades antihipertensivas, se recomienda evitar su administración simultánea. El mismo estudio también confirmó que la administración de alfuzosina en dosis terapéuticas no inhibe la actividad de la mayoría de las isoenzimas del citocromo P450.
Se han realizado otros estudios clínicos para comprobar la interacción de alfuzosina con algunos de los fármacos con mayor riesgo de comprometer las concentraciones plasmáticas debido al metabolismo por el mismo grupo de enzimas. A partir de estos estudios se observó que la coadministración a dosis terapéuticas de alfuzosina y warfarina o digoxina o hidroclorotiazida no influye en la concentración plasmática de los dos fármacos. Por el contrario, la coadministración a dosis terapéuticas de alfuzosina con cimetidina o atenolol provoca un aumento considerable de la concentración plasmática máxima de alfuzosina, mientras que en el caso de la coadministración de atenolol con alfuzosina provoca una disminución considerable de la presión arterial, debido a las propiedades antihipertensivas. de ambos fármacos, por lo que se desaconseja enérgicamente.
Embarazo y lactancia
La alfuzosina no es un fármaco que se utilice normalmente en mujeres, pero se han realizado algunos estudios en animales gestantes asumiendo su uso en el tratamiento de la hipertensión. Sin embargo, no existen estudios clínicos en mujeres embarazadas. No se observaron efectos teratogénicos o embriotóxicos en el feto en un estudio en ratas hembras, a las que se les administró dosis de alfuzosina que superaron las dosis terapéuticas utilizadas en humanos en aproximadamente 1200 veces. Sin embargo, se observó una ligera prolongación de la gestación, pero sin consecuencias ni dificultades durante el parto. El mismo estudio observó la gestación en conejos, a quienes se les administró dosis de alfuzosina tres veces más altas que la dosis terapéutica máxima recomendada en humanos; también en este caso no se observaron efectos teratogénicos o toxicidad embriofetal. Sin embargo, dado que los estudios en animales no pueden simular al 100% el comportamiento del fármaco en el organismo humano, el uso de alfuzosina durante el embarazo solo debe realizarse cuando sea estrictamente necesario y cuando los beneficios para la madre sean mayores que los posibles peligros para el feto.
Debido a la falta de estudios específicos, no existen datos fiables sobre la secreción de alfuzosina en la leche materna, pero dado que la mayoría de los fármacos se secretan en la leche materna se recomienda tener especial cuidado al administrar alfuzosina a las madres durante la lactancia. sus niños.
Efectos secundarios y efectos no deseados
Como es bien sabido, junto con los efectos deseados, un fármaco también puede provocar efectos secundarios o no deseados. Aunque la mayoría de los pacientes que usan el medicamento no experimentan ningún efecto secundario, es una obligación profesional mencionar todos los posibles efectos secundarios que pueden ocurrir, informando al paciente y preparado, en caso de que ocurra un efecto indeseable, en el informe de inmediato para tu doctor. El efecto secundario más común que puede ocurrir después de la administración de alfuzosina es el mareo. Debido al efecto hipotensor del fármaco, se producen mareos en aproximadamente el 5% de los pacientes tratados.
Otro efecto secundario común de la alfuzosina es el desmayo repentino, que afecta aproximadamente al uno por ciento de los pacientes tratados; para evitar que este efecto se manifieste, o en caso de que se produzca, es recomendable no levantarse bruscamente, no permanecer demasiado tiempo de pie y no exponerse excesivamente a altas temperaturas climáticas; en caso de percibir las señales de desmayos, se recomienda acostarse unos minutos y luego, antes de levantarse, permanecer sentado un par de minutos más. Otros efectos secundarios menos frecuentes son los relacionados con el sistema gastrointestinal, como estreñimiento, diarrea, dolor abdominal , dispepsia y náuseas, las relacionadas con los riñones y el tracto urinario, como aumento de la producción de orina y necesidad frecuente de orinar; los relacionados con el sistema respiratorio, como la congestión nasal y la disnea; los relacionados con la visión, como la manifestación del Síndrome del Iris Floppy durante la cirugía de cataratas; los relacionados con el sistema cardiovascular, como taquicardia, arritmia, edema, palpitaciones cardíacas, hipotensión ortostática e isquemia periférica. Sin embargo, todos los efectos indeseables parecen pueden atribuirse a las propiedades farmacológicas de la alfuzosina y no son permanentes sino transitorias, por lo que tienden a resolverse con el tiempo.
